- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05386004
Ból porodowy i karty stereogramów specyficzne dla porodu (BSSC)
Wpływ skupienia się na kartach stereogramów specyficznych dla urodzenia (BSSC) na postrzeganie bólu porodowego
Wstęp: Zmniejszenie odczuwania bólu porodowego jest istotne dla zmniejszenia negatywnych skutków bólu porodowego i zwiększenia satysfakcji kobiet z doświadczenia porodu. Dwuwymiarowe (2D) obrazy (stereogram), które tworzą trójwymiarową (3D) percepcję w umyśle, mogą być skuteczne w zmniejszaniu odczuwania bólu porodowego.
Cel pracy: Badanie to ma na celu określenie wpływu skupienia się na kartach stereogramów specyficznych dla porodu (BSSC) na odczuwanie bólu porodowego.
Metody: Niniejsze badanie jest eksperymentalnym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją. Badania przeprowadzono na sali porodowej szpitala państwowego w Stambule. Do badania włączono kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria badania, gdyż 30 z nich znalazło się w grupie eksperymentalnej (grupa BSSC) i 30 w grupie kontrolnej. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano Formularz Danych Ciążowych, Skalę Stanu Lęku, BSSC, • Komentarze przeglądowe PRS Wizualna Skala Analogowa (VAS), Formularz Danych Poporodowych. BSSC w urodzeniu są projektowane przez badaczy i tworzone przy użyciu programu do tworzenia stereogramów. Zestaw 10 kart BSSC z różnymi wzorami i sylwetkami w tle. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20.
SŁOWA KLUCZOWE: Poród, Ból porodowy, Karty stereogramów specyficzne dla porodu, Karta stereogramów, Skupienie na porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Ból porodowy jest nie tylko czuciowym, ale wielopłaszczyznowym zjawiskiem subiektywnym, mającym wymiar emocjonalny, motywacyjny i poznawczy. Amerykańska Akademia Położnictwa i Ginekologii (ACOG) oraz Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) donoszą, że bólowi porodowemu należy zapobiegać poprzez terapię na matczyne i płodowe skutki silnego bólu porodowego. W leczeniu bólu porodowego podejścia niefarmakologiczne mają na celu zwiększenie satysfakcji matki, kontrolę uczucia porodu i poczucia wystarczalności oraz ograniczenie interwencji położniczych. Rozproszenie uwagi i strategie poznawcze są stosowane w celu zapobiegania przekazywaniu informacji o bodźcach bolesnych do ośrodkowego układu nerwowego. W bolesnych sytuacjach zapobiega się przenoszeniu bólu poprzez odwrócenie uwagi od bólu, zapewniając skupienie bodźców na innym bólu w przekazywaniu poprzez skupienie się na bodźcach poza bólem.
Rozproszenie uwagi podczas porodu obejmuje proces odwrócenia uwagi kobiety od bólu porodowego za pomocą wszelkich bodźców zewnętrznych. W szczególności wyznaczenie ogniska pozwala na utrzymanie koncentracji. Obrazy mogą być przedmiotem zainteresowania dowolnego obiektu. Widać, że karty „marionetek” znane jako „karty rozpraszające” i wirtualna rzeczywistość są wykorzystywane do zmniejszania odczuwanego poziomu bólu. Jednak nie było badań pokazujących wpływ „skupienia i rozproszenia uwagi” na odczuwany ból porodowy. Technika widzenia stereoskopowego odkryta przez Charlesa Wheatstone'a w 1838 roku również opiera się na skupieniu. Stereogram to ogólna nazwa dwuwymiarowych (2D) obrazów, które tworzą trójwymiarową (3D) percepcję w umyśle. Osoba może skupić soczewki na stereogramach soczewek, przybliżyć gałki oczne do odległego punktu znajdującego się za obrazem stereogramu, a tym samym oszukać mózg i pozwolić mózgowi oglądać obrazy 3D. Stereogramy znane jako „zez i bądź zaskoczony” w Turcji w latach 90. były popularne w serii „magiczne oko”, zwłaszcza w USA.
Istnieją różne metody przeglądania docelowego trójwymiarowego obrazu w stereogramie. Niektórzy ludzie mogą widzieć obrazy po prostu w stereogramie, podczas gdy inni muszą wykształcić swoje oczy, aby oddzielić zbieżność oczu wynikającą z ogniskowania soczewki. Jedną z metod, które można zastosować, jest przyłożenie obrazu do twarzy, tak aby nos stykał się z obrazem. Większość ludzi nie może skupić się na obrazie, gdy obraz jest zbyt blisko ich oczu. Jeśli osoba powoli odsunie obraz od swojej twarzy, mózg skupi się na parach wzorów, które odpowiadają stopniowi zbieżności dwóch gałek ocznych w jednym punkcie. Inną metodą jest ciągłe patrzenie na obiekt za obrazem w celu uzyskania odpowiedniego stopnia zbieżności przy jednoczesnym utrzymywaniu stałego pola widzenia na obrazie w celu przekonania mózgu do skupienia się na obrazie. W zmodyfikowanej metodzie osoba stale patrzy na swoje odbicie na jasnej powierzchni. W ten sposób należy zapewnić, aby mózg osiągnął niezbędny stopień zbieżności, gdy skupia się na polu bliskim, oraz aby trójwymiarowy obraz za wzorem był widoczny.
Na podstawie techniki widzenia stereoskopowego uważa się, że skupienie się na specjalnie przygotowanych do porodu kartach stereogramowych może być również skuteczne w zmniejszaniu odczuwania bólu porodowego. W tym badaniu naukowcy zamierzają określić wpływ skupienia się na kartach stereogramów specyficznych dla porodu (BSSC) na odczuwanie bólu porodowego.
Metody Projekt badania To badanie jest eksperymentalnym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją.
Próbka i otoczenie Badania przeprowadzono na sali porodowej szpitala państwowego w Stambule. Na sali porodowej, w której prowadzono prace, 528 nieródek rodziło drogą pochwową. W czasie badań standard opieki położnej zapewnianej w szpitalu podczas porodu.
Do badania włączono 60 kobiet w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria badania, gdyż 30 z nich znajdowało się w grupie badanej (grupa BSSC), a 30 w grupie kontrolnej. Analiza mocy jest wykonywana w programie PASS w celu określenia liczby próbek do badania.
Zgodnie z dotychczasowymi badaniami przyjmuje się, że różnica między poziomem bólu między grupą eksperymentalną (BSSC) a grupą kontrolną wynosi po interwencji 5, a odchylenie standardowe grupy kontrolnej i eksperymentalnej przy pierwszym pomiarze wynosi 2. Ustalono, że gdy poziom istotności α = 0,05 przyjmuje się jako potęgę 1-β = 0,99, wielkość próby wynosi 30 dla grupy kontrolnej i 30 dla grupy eksperymentalnej. Wyniki badań ograniczają się do próby badawczej, nie można ich uogólniać.
Interwencje Kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały włączone do randomizacji. Każdy wnioskodawca otrzymuje numer kodu kreskowego w poliklinice. Ten numer kodu kreskowego został użyty do randomizacji. Do grupy eksperymentalnej włączono liczby pojedyncze, do grupy kontrolnej liczby podwójne. Uczestniczki grupy BSSC odbyły praktyczne szkolenie z techniki ogniskowania na kartach stereogramów przez godzinę w ostatnim trymestrze ciąży. Uczestniczki grupy BSSC zostały przyjęte na salę porodową w momencie rozpoczęcia procesu porodu. Zapewniono, że uczestnicy grupy BSSC byli skupieni na skurczach w fazie utajonej, fazie aktywnej i fazie przejściowej przez BSSC przez cały czas. Uczestnicy grupy BSSC byli dopuszczani do oceny bólu za pomocą VAS co dwie godziny przed i po ognisku, równolegle z rutynową praktyką kliniczną. VAS podawano na salę porodową przy pierwszym przyjęciu i co dwie godziny po urodzeniu bez jakiejkolwiek ingerencji w uczestniczkę z grupy kontrolnej. Skalę lęku-stanu oceniano dla obu grup, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm w fazie utajonej, a rozwarcie szyjki macicy 8-9 cm w fazie przejściowej. Poziom zmęczenia poporodowego i zadowolenie uczestniczek od urodzenia zostały zastosowane w obu grupach w 2. godzinie po porodzie.
Zbieranie danych Formularz danych dotyczących ciąży, skala stanu lęku, BSSC, VAS, formularz danych poporodowych zostały użyte jako narzędzia do zbierania danych.
Formularz Danych Ciąży przygotowano na podstawie piśmiennictwa. Składa się z pytań dotyczących charakterystyki społeczno-demograficznej, charakterystyki medycznej i położniczej ciężarnej, informacji i przemyśleń na temat aktualnej ciąży i porodu.
Formularz danych procesu śródporodowego zawiera informacje o tygodniu ciąży, dacie i godzinie wystąpienia bólu porodowego, lekach i zastosowaniach w pierwszej fazie porodu, tabelę przed i po nałożeniu karty stereogramów (rozwarcie i wytarcie szyjki macicy, poziom główki i stan błon płodowych, nasilenie i częstość skurczów, tętno płodu (FKA), parametry życiowe i zachowanie matki podczas porodu), czas rozpoczęcia drugiego etapu, czas zakończenia, całkowity czas trwania porodu.
Skala Lęku Stanu posłużyła do pomiaru poziomu lęku odczuwanego przez kobiety ciężarne w obu grupach w pierwszym okresie porodu. W zależności od nasilenia emocji lub zachowań jednostki w sytuacji, której doświadcza, (1) Brak, (2) Niektóre, (3) Wiele i (4) Całkowicie wymaga zaznaczenia jednej z opcji. Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń. Wynik uzyskany ze skali może wahać się od 20 do 80. Im większy wynik, tym wyższy poziom lęku, im mniejszy, tym niższy poziom lęku.
VAS to skala służąca do pomiaru odczuwanego bólu. Stosowano go w badaniach do oceny odczuwanego bólu porodowego. Okazało się, że jest ważny i wiarygodny. W formie linijki 0-10 cm jeden koniec skali oznacza bezbolesność 0, a drugi 10 najcięższy stopień nasilenia bólu.
Formularz danych oceny poporodowej został przygotowany w celu oceny procesu porodu dla uczestniczek grupy BSSC i grupy kontrolnej. Pod koniec 2. godziny uwzględniane są myśli ciężarnej na temat tego porodu, jej myśli na temat bólu porodowego, tego, jak się czuła pod koniec porodu oraz jej zadowolenia z praktyk wykonywanych podczas porodu.
Projekt BSSC Struktura stereogramów składa się z dwóch obrazów. Jedna z nich to mapa głębi, a druga to mapa tekstury. Te dwa elementy wizualne są połączone ze specjalnie zaprojektowanym oprogramowaniem komputerowym. Karty stereogramów specyficzne dla urodzenia (BSSC) są projektowane przez badaczy i tworzone przy użyciu programu do tworzenia stereogramów. W projekcie BSSC został użyty jako obraz tkanki, aby przyciągnąć uwagę matek, a sylwetki w ciąży, ojca i dziecka zostały użyte jako obrazy oksytotyczne. Te trójwymiarowe obrazy wizualne zostały poprawione i sfinalizowane w badaniu pilotażowym. BSSC został zaprojektowany jako zestaw z obrazami, aby ułatwić korzystanie z matek. Zestaw 10 kart BSSC z różnymi wzorami i sylwetkami w tle.
Względy etyczne Kobiety w ciąży wyraziły pisemną świadomą zgodę. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną szpitala edukacyjno-badawczego Şişli Hamidiye Etfal, badanie nr: 569 w dniu 27 października 2015 r.
Analiza danych Analizę przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34406
- Istanbul Atlas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ciąża w terminie (37-42 tyg.)
- Miej płód w pozycji pojedynczej, żywej i wierzchołkowej
- Utajony etap porodu
- Rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 5 cm
- Planowanie porodu drogą pochwową
- Żadnych powikłań ciąży
- Skurcze się rozpoczęły i są regularne
- Nie ma problemu językowego
- Komunikacja werbalna
- Kobiety w ciąży przyjmowane na studia.
Kryteria wyłączenia:
Narkotyczny obszar przeciwbólowy lub uspokajający
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, choroby nerek
- Kobiety w ciąży z powikłaniami ciąży (plascenta previa, stan przedrzucawkowy, małowodzie, wielowodzie, zaburzenia pozycji / prezentacji itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa BSC
Uczestnikom grupy eksperymentalnej pozwolono skupić się na BSSC podczas skurczów macicy w pierwszej fazie porodu.
|
Skoncentruj się na kartach stereogramów specyficznych dla urodzenia (BSSC) podczas skurczów macicy w fazie utajonej aktywnej i przejściowej
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczki grupy kontrolnej objęte były rutynową opieką w pierwszej fazie porodu.
Żadna interwencja nie została podjęta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania fazy porodu w grupie Karty Stereogramów Specyficznych dla Urodzenia (BSSC) i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
|
Porównanie czasów fazy utajonej, aktywnej i przejściowej dla grup kontrolnych i interwencyjnych.
Pomiar wpływu BSSC na skrócenie czasu porodu.
Pożądane jest, aby czas trwania porodu (faza utajona, aktywna i przejściowa) uczestników grupy interwencyjnej był krótki i znaczący dla badań
|
w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
|
Porównanie średnich wyników w wizualnej skali analogowej (VAS) grupy korzystającej ze stereogramów specyficznych dla urodzenia (BSSC) i grupy kontrolnej
Ramy czasowe: co dwie godziny w pierwszej fazie porodu (w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
|
Porównanie wyników VAS stosowanych co dwie godziny w grupie BSSC i grupach kontrolnych podczas fazy utajonej aktywnej i przejściowej w pierwszym okresie porodu. VAS to skala służąca do pomiaru odczuwanego bólu. Stosowano go w badaniach do oceny odczuwanego bólu porodowego. Okazało się, że jest ważny i wiarygodny. W formie linijki 0-10 cm jeden koniec skali oznacza bezbolesność 0, a drugi 10 najcięższy stopień nasilenia bólu. |
co dwie godziny w pierwszej fazie porodu (w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
|
Porównanie poziomów lęku-stanu i zmęczenia poporodowego w grupie Karty Stereogramów Specyficznych Urodzenia (BSSC) i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: w fazach utajonych (średnio 1 godzina po urodzeniu) fazach przejściowych (średnio 9 godzin po urodzeniu) w pierwszej fazie porodu.
|
Porównanie wyników Skali Lęku Stanowego zastosowanych w grupie Karty Stereogramów Specyficznych Urodzenia (BSSC) i grupie kontrolnej w fazie utajonej i przejściowej w pierwszej fazie porodu. Wysoki wynik w skali lęku-stanu wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku. Skala Lęku Stanu posłużyła do pomiaru poziomu lęku odczuwanego przez kobiety ciężarne w obu grupach w pierwszym okresie porodu. W zależności od nasilenia emocji lub zachowań jednostki w sytuacji, której doświadcza, (1) Brak, (2) Niektóre, (3) Wiele i (4) Całkowicie wymaga zaznaczenia jednej z opcji. Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń. Wynik uzyskany ze skali może wahać się od 20 do 80. Im większy wynik, tym wyższy poziom lęku, im mniejszy, tym niższy poziom lęku. |
w fazach utajonych (średnio 1 godzina po urodzeniu) fazach przejściowych (średnio 9 godzin po urodzeniu) w pierwszej fazie porodu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena opinii uczestników grupy BSSC na temat aplikacji BSSC
Ramy czasowe: 2 godziny po urodzeniu (do 2 godzin)
|
Zastosowanie kwestionariusza składającego się z pytań mierzących zadowolenie uczestników grupy BSSC z aplikacji BSSC, czy uważają aplikację za skuteczną i czy chcą korzystać z BSSC przy kolejnym porodzie.
|
2 godziny po urodzeniu (do 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Risaw L, Narang K, Thakur JS, Ghai S, Kaur S, Bharti B. Efficacy of Flippits to Reduce Pain in Children during Venipuncture - A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):597-600. doi: 10.1007/s12098-017-2335-z. Epub 2017 Apr 5.
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Obstetric Practice. ACOG committee opinion. No. 339: Analgesia and cesarean delivery rates. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1487-8. doi: 10.1097/00006250-200606000-00060.
- Alp, N., Mete, S. (2008). Effect of Postpartum Fatigue Level, Sleep and Nutrition on Fatigue. The Journalof the Nursing School, Ataturk University, 11(4).
- Altunoglu, S. (2017) Stereogram types and structures. Access: 10.01.2017. https://www.academia.edu/16704677/
- ASA. (2010). American Society of Anesthesia. Committee of Origin: Obstetrical Anesthesia (Approved by the ASA House of Delegates on October 13, 1999 and last amended on October 20. 2010.
- Beevi Z, Low WY, Hassan J. The Effectiveness of Hypnosis Intervention for Labor: An Experimental Study. Am J Clin Hypn. 2017 Oct;60(2):172-191. doi: 10.1080/00029157.2017.1280659.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Canbulat N, Inal S, Sonmezer H. Efficacy of distraction methods on procedural pain and anxiety by applying distraction cards and kaleidoscope in children. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2014 Mar;8(1):23-8. doi: 10.1016/j.anr.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Choudhury N, Amer I, Daniels M, Wareing MJ. Audiovisual distraction reduces pain perception during aural microsuction. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Jan;95(1):34-6. doi: 10.1308/003588413X13511609955535.
- Creehan, P.A. (2007). Pain Relief and Comfort Measure in Labour. In: Kathleen Rice Simpson, Patricia A. Creehan (3rd Ed).Awhonn's Perinatal Nursing;: 333-460p.
- Fahami F, Behmanesh F, Valiani M, Ashouri E. Effect of heat therapy on pain severity in primigravida women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2011 Winter;16(1):113-6.
- Finlayson K, Downe S, Hinder S, Carr H, Spiby H, Whorwell P. Unexpected consequences: women's experiences of a self-hypnosis intervention to help with pain relief during labour. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 25;15:229. doi: 10.1186/s12884-015-0659-0.
- Floris L, Irion O, Courvoisier D. Influence of obstetrical events on satisfaction and anxiety during childbirth: a prospective longitudinal study. Psychol Health Med. 2017 Sep;22(8):969-977. doi: 10.1080/13548506.2016.1258480. Epub 2016 Nov 17.
- Gantz L, Bedell HE. Transfer of perceptual learning of depth discrimination between local and global stereograms. Vision Res. 2010 Aug 23;50(18):1891-9. doi: 10.1016/j.visres.2010.06.011. Epub 2010 Jun 25.
- Gomez AT, Lupon N, Cardona G, Aznar-Casanova JA. Visual mechanisms governing the perception of auto-stereograms. Clin Exp Optom. 2012 Mar;95(2):146-52. doi: 10.1111/j.1444-0938.2011.00664.x. Epub 2011 Oct 24.
- Grossman, M., Smith, C. (2004). Magic Eye Beyond 3D: Improve Your Vision. Kansas City: Andrews Mc Meel Publishing; ISBN 0-7407-4527-1.
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Moghimi-Hanjani S, Mehdizadeh-Tourzani Z, Shoghi M. The Effect of Foot Reflexology on Anxiety, Pain, and Outcomes of the Labor in Primigravida Women. Acta Med Iran. 2015 Aug;53(8):507-11.
- Jahdi F, Sheikhan F, Haghani H, Sharifi B, Ghaseminejad A, Khodarahmian M, Rouhana N. Yoga during pregnancy: The effects on labor pain and delivery outcomes (A randomized controlled trial). Complement Ther Clin Pract. 2017 May;27:1-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.002. Epub 2016 Dec 23.
- Karlstrom A, Nystedt A, Hildingsson I. A comparative study of the experience of childbirth between women who preferred and had a caesarean section and women who preferred and had a vaginal birth. Sex Reprod Healthc. 2011 Aug;2(3):93-9. doi: 10.1016/j.srhc.2011.03.002. Epub 2011 Apr 3.
- Kheirkhah M, Vali Pour NS, Nisani L, Haghani H. Comparing the effects of aromatherapy with rose oils and warm foot bath on anxiety in the first stage of labor in nulliparous women. Iran Red Crescent Med J. 2014 Aug 17;16(9):e14455. doi: 10.5812/ircmj.14455. eCollection 2014 Sep.
- Klomp T, Mannien J, de Jonge A, Hutton EK, Lagro-Janssen AL. What do midwives need to know about approaches of women towards labour pain management? A qualitative interview study into expectations of management of labour pain for pregnant women receiving midwife-led care in the Netherlands. Midwifery. 2014 Apr;30(4):432-8. doi: 10.1016/j.midw.2013.04.013. Epub 2013 Jun 19.
- Koelewijn JM, Sluijs AM, Vrijkotte TGM. Possible relationship between general and pregnancy-related anxiety during the first half of pregnancy and the birth process: a prospective cohort study. BMJ Open. 2017 May 9;7(5):e013413. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013413.
- Liossi, C., Franck, L.S. (2017). Psychological interventions for acute pediatric pain. Chapter 16.Access: 23. 07. 2017. http://cw.tandf.co.uk/clinicalpainmanagement/acute-pain/AcuteCh16.pdf.
- Long-Bellil L, Mitra M, Iezzoni LI, Smeltzer SC, Smith LD. Experiences and unmet needs of women with physical disabilities for pain relief during labor and delivery. Disabil Health J. 2017 Jul;10(3):440-444. doi: 10.1016/j.dhjo.2017.02.007. Epub 2017 Apr 6.
- Lowe NK, Corwin EJ. Proposed biological linkages between obesity, stress, and inefficient uterine contractility during labor in humans. Med Hypotheses. 2011 May;76(5):755-60. doi: 10.1016/j.mehy.2011.02.018. Epub 2011 Mar 5.
- McCauley M, Stewart C, Kebede B. A survey of healthcare providers' knowledge and attitudes regarding pain relief in labor for women in Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Feb 7;17(1):56. doi: 10.1186/s12884-017-1237-4.
- Melzac, R., 1999. From the gate to the neuromatrix. Pain;1999:82, 121-126p. Metinoglu, M., Irmak, A.Y., Kaya, SA. (2017). Application of Non-Pharmacological Methods to Give Birth in a Nulliparous Pregnancy. ACU Health Science Journal; 3:173-184p.
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Moberg, U.K. (2003). The Oxytocin factor: Tapping The hormone of Calm, Love and healing. De capo press.
- Oliveira NC, Santos JL, Linhares MB. Audiovisual distraction for pain relief in paediatric inpatients: A crossover study. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):178-187. doi: 10.1002/ejp.915. Epub 2016 Jul 26.
- Ravangard R, Basiri A, Sajjadnia Z, Shokrpour N. Comparison of the Effects of Using Physiological Methods and Accompanying a Doula in Deliveries on Nulliparous Women's Anxiety and Pain: A Case Study in Iran. Health Care Manag (Frederick). 2017 Oct/Dec;36(4):372-379. doi: 10.1097/HCM.0000000000000188.
- Sahiner NC, Bal MD. The effects of three different distraction methods on pain and anxiety in children. J Child Health Care. 2016 Sep;20(3):277-85. doi: 10.1177/1367493515587062. Epub 2015 Jun 2.
- Shahoei R, Shahghebi S, Rezaei M, Naqshbandi S. The effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on the severity of labor pain among nulliparous women: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:176-180. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.004. Epub 2017 May 18.
- Shaw-Battista J. Systematic Review of Hydrotherapy Research: Does a Warm Bath in Labor Promote Normal Physiologic Childbirth? J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Oct/Dec;31(4):303-316. doi: 10.1097/JPN.0000000000000260. Review.
- Shourab NJ, Zagami SE, Golmakhani N, Mazlom SR, Nahvi A, Pabarja F, Talebi M, Rizi SM. Virtual reality and anxiety in primiparous women during episiotomy repair. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 Sep-Oct;21(5):521-526. doi: 10.4103/1735-9066.193417.
- Simpson, K.R., O'brien-Abel, N. (2014). Labour and Birth. Simpson KR, Creehan PA. (4th Ed.), AWHONN Perinatal Nursing ; 344-510p.
- Snelgrove-Clarke, E., Budin, W. (2015). Labour and Childbirth. In: Evans R.J, Evans M.K, Brown Y (2nd Ed.). Canadian Maternity Newborn&Women's Health Nursing: 379-618p.
- Tzeng YL, Yang YL, Kuo PC, Lin YC, Chen SL. Pain, Anxiety, and Fatigue During Labor: A Prospective, Repeated Measures Study. J Nurs Res. 2017 Feb;25(1):59-67. doi: 10.1097/jnr.0000000000000165.
- Tzeng YL, Chao YM, Kuo SY, Teng YK. Childbirth-related fatigue trajectories during labour. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(3):240-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04732.x.
- Unalmis Erdogan S, Yanikkerem E, Goker A. Effects of low back massage on perceived birth pain and satisfaction. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:169-175. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.016. Epub 2017 Jun 1.
- Vaziri F, Shiravani M, Najib FS, Pourahmad S, Salehi A, Yazdanpanahi Z. Effect of Lavender Oil Aroma in the Early Hours of Postpartum Period on Maternal Pains, Fatigue, and Mood: A Randomized Clinical Trial. Int J Prev Med. 2017 May 4;8:29. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_137_16. eCollection 2017.
- Webber AL, Wood J. Amblyopia: prevalence, natural history, functional effects and treatment. Clin Exp Optom. 2005 Nov;88(6):365-75. doi: 10.1111/j.1444-0938.2005.tb05102.x.
- Zauderer, C.R. (2016). maximizing Comfort for the labouring woman. In: Lowdermilk, LD., Perry, ES., Cashion, K., Alden, KR. Maternity women's health care. 11. edition; 381-454p.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .