Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból porodowy i karty stereogramów specyficzne dla porodu (BSSC)

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Esra Yurtsev, Atlas University

Wpływ skupienia się na kartach stereogramów specyficznych dla urodzenia (BSSC) na postrzeganie bólu porodowego

Wstęp: Zmniejszenie odczuwania bólu porodowego jest istotne dla zmniejszenia negatywnych skutków bólu porodowego i zwiększenia satysfakcji kobiet z doświadczenia porodu. Dwuwymiarowe (2D) obrazy (stereogram), które tworzą trójwymiarową (3D) percepcję w umyśle, mogą być skuteczne w zmniejszaniu odczuwania bólu porodowego.

Cel pracy: Badanie to ma na celu określenie wpływu skupienia się na kartach stereogramów specyficznych dla porodu (BSSC) na odczuwanie bólu porodowego.

Metody: Niniejsze badanie jest eksperymentalnym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją. Badania przeprowadzono na sali porodowej szpitala państwowego w Stambule. Do badania włączono kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria badania, gdyż 30 z nich znalazło się w grupie eksperymentalnej (grupa BSSC) i 30 w grupie kontrolnej. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano Formularz Danych Ciążowych, Skalę Stanu Lęku, BSSC, • Komentarze przeglądowe PRS Wizualna Skala Analogowa (VAS), Formularz Danych Poporodowych. BSSC w urodzeniu są projektowane przez badaczy i tworzone przy użyciu programu do tworzenia stereogramów. Zestaw 10 kart BSSC z różnymi wzorami i sylwetkami w tle. Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20.

SŁOWA KLUCZOWE: Poród, Ból porodowy, Karty stereogramów specyficzne dla porodu, Karta stereogramów, Skupienie na porodzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Ból porodowy jest nie tylko czuciowym, ale wielopłaszczyznowym zjawiskiem subiektywnym, mającym wymiar emocjonalny, motywacyjny i poznawczy. Amerykańska Akademia Położnictwa i Ginekologii (ACOG) oraz Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) donoszą, że bólowi porodowemu należy zapobiegać poprzez terapię na matczyne i płodowe skutki silnego bólu porodowego. W leczeniu bólu porodowego podejścia niefarmakologiczne mają na celu zwiększenie satysfakcji matki, kontrolę uczucia porodu i poczucia wystarczalności oraz ograniczenie interwencji położniczych. Rozproszenie uwagi i strategie poznawcze są stosowane w celu zapobiegania przekazywaniu informacji o bodźcach bolesnych do ośrodkowego układu nerwowego. W bolesnych sytuacjach zapobiega się przenoszeniu bólu poprzez odwrócenie uwagi od bólu, zapewniając skupienie bodźców na innym bólu w przekazywaniu poprzez skupienie się na bodźcach poza bólem.

Rozproszenie uwagi podczas porodu obejmuje proces odwrócenia uwagi kobiety od bólu porodowego za pomocą wszelkich bodźców zewnętrznych. W szczególności wyznaczenie ogniska pozwala na utrzymanie koncentracji. Obrazy mogą być przedmiotem zainteresowania dowolnego obiektu. Widać, że karty „marionetek” znane jako „karty rozpraszające” i wirtualna rzeczywistość są wykorzystywane do zmniejszania odczuwanego poziomu bólu. Jednak nie było badań pokazujących wpływ „skupienia i rozproszenia uwagi” na odczuwany ból porodowy. Technika widzenia stereoskopowego odkryta przez Charlesa Wheatstone'a w 1838 roku również opiera się na skupieniu. Stereogram to ogólna nazwa dwuwymiarowych (2D) obrazów, które tworzą trójwymiarową (3D) percepcję w umyśle. Osoba może skupić soczewki na stereogramach soczewek, przybliżyć gałki oczne do odległego punktu znajdującego się za obrazem stereogramu, a tym samym oszukać mózg i pozwolić mózgowi oglądać obrazy 3D. Stereogramy znane jako „zez i bądź zaskoczony” w Turcji w latach 90. były popularne w serii „magiczne oko”, zwłaszcza w USA.

Istnieją różne metody przeglądania docelowego trójwymiarowego obrazu w stereogramie. Niektórzy ludzie mogą widzieć obrazy po prostu w stereogramie, podczas gdy inni muszą wykształcić swoje oczy, aby oddzielić zbieżność oczu wynikającą z ogniskowania soczewki. Jedną z metod, które można zastosować, jest przyłożenie obrazu do twarzy, tak aby nos stykał się z obrazem. Większość ludzi nie może skupić się na obrazie, gdy obraz jest zbyt blisko ich oczu. Jeśli osoba powoli odsunie obraz od swojej twarzy, mózg skupi się na parach wzorów, które odpowiadają stopniowi zbieżności dwóch gałek ocznych w jednym punkcie. Inną metodą jest ciągłe patrzenie na obiekt za obrazem w celu uzyskania odpowiedniego stopnia zbieżności przy jednoczesnym utrzymywaniu stałego pola widzenia na obrazie w celu przekonania mózgu do skupienia się na obrazie. W zmodyfikowanej metodzie osoba stale patrzy na swoje odbicie na jasnej powierzchni. W ten sposób należy zapewnić, aby mózg osiągnął niezbędny stopień zbieżności, gdy skupia się na polu bliskim, oraz aby trójwymiarowy obraz za wzorem był widoczny.

Na podstawie techniki widzenia stereoskopowego uważa się, że skupienie się na specjalnie przygotowanych do porodu kartach stereogramowych może być również skuteczne w zmniejszaniu odczuwania bólu porodowego. W tym badaniu naukowcy zamierzają określić wpływ skupienia się na kartach stereogramów specyficznych dla porodu (BSSC) na odczuwanie bólu porodowego.

Metody Projekt badania To badanie jest eksperymentalnym, prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją.

Próbka i otoczenie Badania przeprowadzono na sali porodowej szpitala państwowego w Stambule. Na sali porodowej, w której prowadzono prace, 528 nieródek rodziło drogą pochwową. W czasie badań standard opieki położnej zapewnianej w szpitalu podczas porodu.

Do badania włączono 60 kobiet w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria badania, gdyż 30 z nich znajdowało się w grupie badanej (grupa BSSC), a 30 w grupie kontrolnej. Analiza mocy jest wykonywana w programie PASS w celu określenia liczby próbek do badania.

Zgodnie z dotychczasowymi badaniami przyjmuje się, że różnica między poziomem bólu między grupą eksperymentalną (BSSC) a grupą kontrolną wynosi po interwencji 5, a odchylenie standardowe grupy kontrolnej i eksperymentalnej przy pierwszym pomiarze wynosi 2. Ustalono, że gdy poziom istotności α = 0,05 przyjmuje się jako potęgę 1-β = 0,99, wielkość próby wynosi 30 dla grupy kontrolnej i 30 dla grupy eksperymentalnej. Wyniki badań ograniczają się do próby badawczej, nie można ich uogólniać.

Interwencje Kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały włączone do randomizacji. Każdy wnioskodawca otrzymuje numer kodu kreskowego w poliklinice. Ten numer kodu kreskowego został użyty do randomizacji. Do grupy eksperymentalnej włączono liczby pojedyncze, do grupy kontrolnej liczby podwójne. Uczestniczki grupy BSSC odbyły praktyczne szkolenie z techniki ogniskowania na kartach stereogramów przez godzinę w ostatnim trymestrze ciąży. Uczestniczki grupy BSSC zostały przyjęte na salę porodową w momencie rozpoczęcia procesu porodu. Zapewniono, że uczestnicy grupy BSSC byli skupieni na skurczach w fazie utajonej, fazie aktywnej i fazie przejściowej przez BSSC przez cały czas. Uczestnicy grupy BSSC byli dopuszczani do oceny bólu za pomocą VAS co dwie godziny przed i po ognisku, równolegle z rutynową praktyką kliniczną. VAS podawano na salę porodową przy pierwszym przyjęciu i co dwie godziny po urodzeniu bez jakiejkolwiek ingerencji w uczestniczkę z grupy kontrolnej. Skalę lęku-stanu oceniano dla obu grup, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 3-4 cm w fazie utajonej, a rozwarcie szyjki macicy 8-9 cm w fazie przejściowej. Poziom zmęczenia poporodowego i zadowolenie uczestniczek od urodzenia zostały zastosowane w obu grupach w 2. godzinie po porodzie.

Zbieranie danych Formularz danych dotyczących ciąży, skala stanu lęku, BSSC, VAS, formularz danych poporodowych zostały użyte jako narzędzia do zbierania danych.

Formularz Danych Ciąży przygotowano na podstawie piśmiennictwa. Składa się z pytań dotyczących charakterystyki społeczno-demograficznej, charakterystyki medycznej i położniczej ciężarnej, informacji i przemyśleń na temat aktualnej ciąży i porodu.

Formularz danych procesu śródporodowego zawiera informacje o tygodniu ciąży, dacie i godzinie wystąpienia bólu porodowego, lekach i zastosowaniach w pierwszej fazie porodu, tabelę przed i po nałożeniu karty stereogramów (rozwarcie i wytarcie szyjki macicy, poziom główki i stan błon płodowych, nasilenie i częstość skurczów, tętno płodu (FKA), parametry życiowe i zachowanie matki podczas porodu), czas rozpoczęcia drugiego etapu, czas zakończenia, całkowity czas trwania porodu.

Skala Lęku Stanu posłużyła do pomiaru poziomu lęku odczuwanego przez kobiety ciężarne w obu grupach w pierwszym okresie porodu. W zależności od nasilenia emocji lub zachowań jednostki w sytuacji, której doświadcza, (1) Brak, (2) Niektóre, (3) Wiele i (4) Całkowicie wymaga zaznaczenia jednej z opcji. Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń. Wynik uzyskany ze skali może wahać się od 20 do 80. Im większy wynik, tym wyższy poziom lęku, im mniejszy, tym niższy poziom lęku.

VAS to skala służąca do pomiaru odczuwanego bólu. Stosowano go w badaniach do oceny odczuwanego bólu porodowego. Okazało się, że jest ważny i wiarygodny. W formie linijki 0-10 cm jeden koniec skali oznacza bezbolesność 0, a drugi 10 najcięższy stopień nasilenia bólu.

Formularz danych oceny poporodowej został przygotowany w celu oceny procesu porodu dla uczestniczek grupy BSSC i grupy kontrolnej. Pod koniec 2. godziny uwzględniane są myśli ciężarnej na temat tego porodu, jej myśli na temat bólu porodowego, tego, jak się czuła pod koniec porodu oraz jej zadowolenia z praktyk wykonywanych podczas porodu.

Projekt BSSC Struktura stereogramów składa się z dwóch obrazów. Jedna z nich to mapa głębi, a druga to mapa tekstury. Te dwa elementy wizualne są połączone ze specjalnie zaprojektowanym oprogramowaniem komputerowym. Karty stereogramów specyficzne dla urodzenia (BSSC) są projektowane przez badaczy i tworzone przy użyciu programu do tworzenia stereogramów. W projekcie BSSC został użyty jako obraz tkanki, aby przyciągnąć uwagę matek, a sylwetki w ciąży, ojca i dziecka zostały użyte jako obrazy oksytotyczne. Te trójwymiarowe obrazy wizualne zostały poprawione i sfinalizowane w badaniu pilotażowym. BSSC został zaprojektowany jako zestaw z obrazami, aby ułatwić korzystanie z matek. Zestaw 10 kart BSSC z różnymi wzorami i sylwetkami w tle.

Względy etyczne Kobiety w ciąży wyraziły pisemną świadomą zgodę. Protokół badania został zatwierdzony przez komisję etyczną szpitala edukacyjno-badawczego Şişli Hamidiye Etfal, badanie nr: 569 w dniu 27 października 2015 r.

Analiza danych Analizę przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34406
        • Istanbul Atlas University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciąża w terminie (37-42 tyg.)

  • Miej płód w pozycji pojedynczej, żywej i wierzchołkowej
  • Utajony etap porodu
  • Rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 5 cm
  • Planowanie porodu drogą pochwową
  • Żadnych powikłań ciąży
  • Skurcze się rozpoczęły i są regularne
  • Nie ma problemu językowego
  • Komunikacja werbalna
  • Kobiety w ciąży przyjmowane na studia.

Kryteria wyłączenia:

Narkotyczny obszar przeciwbólowy lub uspokajający

  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, choroby nerek
  • Kobiety w ciąży z powikłaniami ciąży (plascenta previa, stan przedrzucawkowy, małowodzie, wielowodzie, zaburzenia pozycji / prezentacji itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BSC
Uczestnikom grupy eksperymentalnej pozwolono skupić się na BSSC podczas skurczów macicy w pierwszej fazie porodu.
Skoncentruj się na kartach stereogramów specyficznych dla urodzenia (BSSC) podczas skurczów macicy w fazie utajonej aktywnej i przejściowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczki grupy kontrolnej objęte były rutynową opieką w pierwszej fazie porodu. Żadna interwencja nie została podjęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania fazy porodu w grupie Karty Stereogramów Specyficznych dla Urodzenia (BSSC) i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
Porównanie czasów fazy utajonej, aktywnej i przejściowej dla grup kontrolnych i interwencyjnych. Pomiar wpływu BSSC na skrócenie czasu porodu. Pożądane jest, aby czas trwania porodu (faza utajona, aktywna i przejściowa) uczestników grupy interwencyjnej był krótki i znaczący dla badań
w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
Porównanie średnich wyników w wizualnej skali analogowej (VAS) grupy korzystającej ze stereogramów specyficznych dla urodzenia (BSSC) i grupy kontrolnej
Ramy czasowe: co dwie godziny w pierwszej fazie porodu (w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)

Porównanie wyników VAS stosowanych co dwie godziny w grupie BSSC i grupach kontrolnych podczas fazy utajonej aktywnej i przejściowej w pierwszym okresie porodu.

VAS to skala służąca do pomiaru odczuwanego bólu. Stosowano go w badaniach do oceny odczuwanego bólu porodowego. Okazało się, że jest ważny i wiarygodny. W formie linijki 0-10 cm jeden koniec skali oznacza bezbolesność 0, a drugi 10 najcięższy stopień nasilenia bólu.

co dwie godziny w pierwszej fazie porodu (w pierwszej fazie porodu (do 12 godzin)
Porównanie poziomów lęku-stanu i zmęczenia poporodowego w grupie Karty Stereogramów Specyficznych Urodzenia (BSSC) i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: w fazach utajonych (średnio 1 godzina po urodzeniu) fazach przejściowych (średnio 9 godzin po urodzeniu) w pierwszej fazie porodu.

Porównanie wyników Skali Lęku Stanowego zastosowanych w grupie Karty Stereogramów Specyficznych Urodzenia (BSSC) i grupie kontrolnej w fazie utajonej i przejściowej w pierwszej fazie porodu.

Wysoki wynik w skali lęku-stanu wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.

Skala Lęku Stanu posłużyła do pomiaru poziomu lęku odczuwanego przez kobiety ciężarne w obu grupach w pierwszym okresie porodu. W zależności od nasilenia emocji lub zachowań jednostki w sytuacji, której doświadcza, (1) Brak, (2) Niektóre, (3) Wiele i (4) Całkowicie wymaga zaznaczenia jednej z opcji. Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń. Wynik uzyskany ze skali może wahać się od 20 do 80. Im większy wynik, tym wyższy poziom lęku, im mniejszy, tym niższy poziom lęku.

w fazach utajonych (średnio 1 godzina po urodzeniu) fazach przejściowych (średnio 9 godzin po urodzeniu) w pierwszej fazie porodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena opinii uczestników grupy BSSC na temat aplikacji BSSC
Ramy czasowe: 2 godziny po urodzeniu (do 2 godzin)
Zastosowanie kwestionariusza składającego się z pytań mierzących zadowolenie uczestników grupy BSSC z aplikacji BSSC, czy uważają aplikację za skuteczną i czy chcą korzystać z BSSC przy kolejnym porodzie.
2 godziny po urodzeniu (do 2 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane dotyczące badania zostaną opublikowane i udostępnione w czasopiśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj