Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карты родовой боли и стереограммы родов (BSSC)

20 мая 2022 г. обновлено: Esra Yurtsev, Atlas University

Влияние сосредоточения внимания на карточках стереограмм родов (BSSC) на восприятие родовой боли

Предыстория: Уменьшение восприятия родовой боли важно для уменьшения негативных последствий родовой боли и повышения удовлетворенности женщин процессом родов. Двумерные (2D) изображения (стереограммы), создающие трехмерное (3D) восприятие в уме, могут быть эффективными для уменьшения восприятия родовой боли.

Цели: Это исследование проводится с целью определения влияния концентрации внимания на карточках родовой стереограммы (BSSC) на восприятие родовой боли.

Методы: данное исследование представляет собой экспериментальное проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Исследование проводилось в родильном зале государственной больницы в Стамбуле. В исследование были включены беременные женщины, давшие согласие на участие в исследовании и соответствующие критериям исследования, так как 30 человек находились в экспериментальной группе (группа BSSC) и 30 — в контрольной группе. В качестве инструментов для сбора данных использовались Форма данных о беременности, Шкала состояния тревоги, BSSC, • Комментарии к обзору PRS Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), Форма данных после родов. BSSC при рождении разработаны исследователями и создаются с помощью программы создания стереограмм. Набор из 10 карточек BSSC с различными узорами и силуэтами на заднем плане. Анализы проводились с использованием программного обеспечения SPSS версии 20.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Роды, Родовая боль, Карточки со стереограммами родов, Карточка со стереограммами, Фокус на рождении.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Родовая боль является не только сенсорным, но и многогранным субъективным феноменом, имеющим эмоциональные, мотивационные и когнитивные измерения. к влиянию сильной родовой боли на мать и плод. При лечении боли при родах немедикаментозные подходы направлены на повышение удовлетворенности матери, контроль над ощущением родов и ощущением достаточности, а также на сокращение акушерских вмешательств. Отвлекающие и когнитивные стратегии используются для предотвращения передачи информации о болезненных раздражителях в центральную нервную систему. В болезненных ситуациях передачу боли предотвращают, отвлекая внимание от боли, обеспечивая фокусировку стимулов другой боли при передаче, фокусируя внимание на стимулах, не связанных с болью.

Отвлечение во время родов включает в себя процесс отвлечения внимания женщины от родовой боли с помощью каких-либо внешних раздражителей. В частности, определение фокального пятна позволяет поддерживать концентрацию. Изображения могут быть в центре внимания любого объекта. Видно, что карты «куколки», известные как «карты отвлечения», и виртуальная реальность используются для снижения воспринимаемого уровня боли. Однако не было исследований, показывающих влияние «сосредоточенности и отвлечения внимания» на воспринимаемую родовую боль. Техника стереоскопического зрения, открытая Чарльзом Уитстоном в 1838 году, также основана на фокусе. Стереограмма — это общее название двухмерных (2D) изображений, создающих трехмерное (3D) восприятие в уме. Человек может сфокусировать линзы на стереограммах линз, приблизить глазные яблоки к удаленной точке, расположенной за изображением стереограммы, и таким образом обмануть мозг и позволить мозгу просматривать трехмерные изображения. Стереограммы, известные как «прищуриться и удивиться». в Турции в 90-х годах были популярны сериалы «Волшебный глаз», особенно в США.

Существуют различные способы просмотра целевого трехмерного изображения на стереограмме. Некоторые люди могут видеть изображения просто в виде стереограммы, в то время как другим приходится учить свои глаза различать конвергенцию глаз, возникающую в результате фокусировки линзы. Один из методов, который можно использовать, заключается в том, чтобы приложить изображение к лицу так, чтобы нос соприкасался с изображением. Большинство людей не могут сфокусироваться на изображении, а изображение находится слишком близко к их глазам. Если человек медленно отодвигает изображение от своего лица, мозг фокусируется на парах паттернов, соответствующих степени сближения двух глазных яблок в одной точке. Другой метод состоит в том, чтобы постоянно смотреть на объект за изображением, чтобы получить подходящую степень конвергенции, сохраняя при этом постоянное поле зрения на изображении, чтобы убедить мозг сфокусироваться на изображении. В модифицированном методе человек постоянно смотрит на свое отражение на яркой поверхности. Таким образом, должно быть обеспечено достижение мозгом необходимой степени конвергенции при фокусировке на ближнем поле и видимость трехмерного изображения за узором.

На основе техники стереоскопического зрения считается, что сосредоточение внимания на карточках со стереограммами, специально подготовленных для родов, также может быть эффективным для уменьшения восприятия родовой боли. В этом исследовании исследователи стремятся определить влияние сосредоточения внимания на карточках стереограммы рождения (BSSC) на восприятие родовой боли.

Методы Дизайн исследования Данное исследование представляет собой экспериментальное проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Образец и условия Исследование проводилось в родильном зале государственной больницы в Стамбуле. В родильном зале, где велась работа, 528 нерожавших женщин рожали естественным путем. На момент исследования стандартная акушерская помощь оказывалась в стационаре во время родов.

В исследование были включены 60 беременных женщин, давших согласие на участие в исследовании и соответствующих критериям исследования, из них 30 находились в основной группе (группа BSSC) и 30 – в контрольной группе. Анализ мощности выполняется в программе PASS для определения количества образцов исследования.

Согласно предыдущим исследованиям предполагается, что разница между уровнем боли между экспериментальной (BSSC) группой и контрольной группой составляет 5 после вмешательства, а стандартное отклонение контрольной и экспериментальной группы при первом измерении равно 2. Установлено, что при принятии уровня значимости α = 0,05 за степень 1-β = 0,99 размер выборки составляет 30 для контрольной группы и 30 для экспериментальной группы. Выводы исследования ограничиваются выборкой исследования, не могут быть обобщены.

Вмешательства Беременные женщины, давшие согласие на участие в исследовании, были включены в рандомизацию. Всем поступающим в поликлинике присваивается номер штрих-кода. Этот номер штрих-кода использовали для рандомизации. В экспериментальную группу были включены одинарные номера, в контрольную - двойные номера. Участники группы BSSC прошли практический тренинг по технике фокусировки на карточках со стереограммами в течение одного часа в последнем триместре пренатального периода. Участницы группы BSSC были доставлены в родильное отделение, когда начался родовой процесс. Было обеспечено, чтобы участники группы BSSC были сосредоточены на сокращениях в латентной фазе, активной фазе и переходной фазе с помощью BSSC. Участникам группы BSSC проводилась оценка боли по ВАШ каждые два часа до и после очага параллельно с обычной клинической практикой. ВАШ вводили в родильном зале при первом поступлении и каждые два часа после рождения без каких-либо помех участнице контрольной группы. Шкала тревожности состояния оценивалась в обеих группах при раскрытии шейки матки 3-4 см в латентной фазе и раскрытии шейки матки 8-9 см в переходной фазе. Уровень послеродовой усталости и удовлетворенность участников от рождения применялись к обеим группам через 2 часа после родов.

Сбор данных В качестве инструментов сбора данных использовались Форма данных о беременности, Шкала тревожности, BSSC, ВАШ, Форма данных после родов.

Форма данных о беременности была подготовлена ​​на основе литературы. Он состоит из вопросов о социально-демографических характеристиках, медико-акушерских характеристиках беременной, сведений и мыслей о текущей беременности и родах.

Форма данных об интранатальном процессе включает в себя информацию о неделе беременности, дате и времени родовой боли, лекарствах и аппликациях в первом периоде родов, таблицу до и после применения карты стереограммы (расширение шейки матки и обтирание, уровень головки и состояние плодных оболочек, тяжесть и частота схваток, частота сердечных сокращений плода (ФКА), жизненные показатели и поведение матери во время родов), время начала второго периода, время окончания, общая продолжительность родов.

Шкала тревожности состояний использовалась для измерения уровня тревожности беременных обеих групп в первом периоде родов. В зависимости от тяжести эмоций или поведения человека в ситуации, в которой он находится, (1) нет, (2) немного, (3) много и (4) полностью требуется ответить, отметив один из вариантов. Шкала тревожности состояний состоит из 20 утверждений. Оценка, полученная по шкале, может варьироваться от 20 до 80. Чем больше баллов, тем выше уровень тревожности, чем меньше, тем ниже уровень тревожности.

ВАШ — это шкала, используемая для измерения воспринимаемой боли. Он использовался в исследованиях для оценки воспринимаемой родовой боли. Оказалось, что он действителен и надежен. В виде линейки 0-10 см один конец шкалы соответствует 0 безболезненности, а другой 10 указывает на самую сильную степень интенсивности боли.

Форма данных послеродовой оценки была подготовлена ​​для оценки процесса родов для участников группы BSSC и контрольной группы. В конце 2-го часа включаются мысли беременной об этих родах, ее мысли о родовой боли, о том, что она чувствовала в конце родов и ее удовлетворенность практиками, выполненными во время родов.

Дизайн BSSC Структура стереограммы состоит из двух изображений. Одна из них — карта глубины, а другая — карта текстуры. Эти два визуальных элемента сочетаются со специально разработанным компьютерным программным обеспечением. Карточки со стереограммами для конкретных рождений (BSSC) при рождении разработаны исследователями и создаются с помощью программы создания стереограмм. В дизайне BSSC он использовался как изображение ткани для привлечения внимания матерей, а силуэты беременной, отца и ребенка использовались как окситотические картинки. Эти трехмерные визуальные изображения были пересмотрены и доработаны в пилотном исследовании. BSSC разработан в виде набора изображений для облегчения использования матерями. Набор из 10 карточек BSSC с различными узорами и силуэтами на заднем плане.

Этические соображения Беременные женщины дали письменное информированное согласие. Протокол исследования был одобрен этическим комитетом Образовательно-исследовательской больницы Şişli Hamidiye Etfal, исследование № 569, 27 октября 2015 года.

Анализ данных Анализ проводили с использованием программного обеспечения SPSS версии 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34406
        • Istanbul Atlas University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Беременность в срок (37-42W)

  • Иметь плод в одиночном, живом и вертексном положении
  • Скрытая стадия родов
  • Раскрытие шейки матки менее 5 см.
  • Планирование вагинальных родов
  • Отсутствие осложнений беременности
  • Схватки начались и регулярны.
  • Нет проблем с языком
  • Вербальная коммуникация
  • Беременных принимали на учебу.

Критерий исключения:

Наркотическое обезболивающее или седативное средство

  • Системные заболевания, такие как болезни сердца, гипертония, диабет, заболевания почек
  • Беременные с осложнениями беременности (предлежание плаценты, преэклампсия, маловодие, многоводие, нарушение положения/предлежания и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа BSSC
Участницам экспериментальной группы разрешили фокусироваться с BSSC во время сокращений матки в первом периоде родов.
Сосредоточьтесь на карточках стереограмм родов (BSSC) во время сокращений матки в латентной активной и переходной фазах
Без вмешательства: контрольная группа
Участницам контрольной группы оказывалась рутинная помощь в первом периоде родов. Вмешательства не было.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность периода родов в группе карт стереограмм родов (BSSC) и контрольной группе
Временное ограничение: во время первого периода родов (до 12 часов)
Сравнение времени латентной, активной и переходной фаз для контрольной группы и группы вмешательства. Измерение влияния BSSC на сокращение времени рождения. Желательно, чтобы продолжительность родов (латентная, активная и переходная фаза) у участников группы вмешательства была короткой и значимой для исследования.
во время первого периода родов (до 12 часов)
Сравнение средних значений визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) группы, получавшей карты стереограммы рождения (BSSC), и контрольной группы
Временное ограничение: каждые два часа в течение первого периода родов (во время первого периода родов (до 12 часов)

Сравнение оценок по ВАШ каждые два часа в группе BSSC и контрольной группе во время латентно-активной и переходной фаз в первом периоде родов.

ВАШ — это шкала, используемая для измерения воспринимаемой боли. Он использовался в исследованиях для оценки воспринимаемой родовой боли. Оказалось, что он действителен и надежен. В виде линейки 0-10 см один конец шкалы соответствует 0 безболезненности, а другой 10 указывает на самую сильную степень интенсивности боли.

каждые два часа в течение первого периода родов (во время первого периода родов (до 12 часов)
Сравнение уровней ситуационной тревожности и послеродовой усталости в группе, получавшей карты стереограмм родов (BSSC), и в контрольной группе
Временное ограничение: в латентных фазах (в среднем через 1 час после рождения) в переходных фазах (в среднем через 9 часов после рождения) в первом периоде родов.

Сравнение показателей Шкалы тревожности состояний, примененных к группе, получавшей карты стереограмм родов (BSSC), и контрольной группе в латентной и переходной фазах первого периода родов.

Высокий балл по шкале тревожности состояния указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.

Шкала тревожности состояний использовалась для измерения уровня тревожности беременных обеих групп в первом периоде родов. В зависимости от тяжести эмоций или поведения человека в ситуации, в которой он находится, (1) нет, (2) немного, (3) много и (4) полностью требуется ответить, отметив один из вариантов. Шкала тревожности состояний состоит из 20 утверждений. Оценка, полученная по шкале, может варьироваться от 20 до 80. Чем больше баллов, тем выше уровень тревожности, чем меньше, тем ниже уровень тревожности.

в латентных фазах (в среднем через 1 час после рождения) в переходных фазах (в среднем через 9 часов после рождения) в первом периоде родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мнений участников группы BSSC о приложении BSSC
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения (до 2 часов)
Применение анкеты, состоящей из вопросов, измеряющих удовлетворенность участников группы BSSC приложением BSSC, считают ли они приложение эффективным и хотят ли они использовать BSSC в своем следующем рождении.
Через 2 часа после рождения (до 2 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все данные исследования будут опубликованы и опубликованы в журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться