Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Labor Pain and Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)

20. maj 2022 opdateret af: Esra Yurtsev, Atlas University

Effekter af fokus på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) på opfattelsen af ​​fødselssmerter

Baggrund: At reducere opfattelsen af ​​veer er vigtigt for at mindske de negative konsekvenser af veer og for at øge kvinders tilfredshed med fødselsoplevelsen. Todimensionelle (2D) billeder (Stereogram), der skaber den tredimensionelle (3D) opfattelse i sindet, kan være effektive til at reducere opfattelsen af ​​veer.

Formål: Denne undersøgelse er udført med det formål at bestemme effekten af ​​fokus på de fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) på opfattelsen af ​​veer.

Metoder: Denne forskning er en eksperimentel prospektiv randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Forskningen blev udført på fødegangen på et statshospital i Istanbul. Gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, da 30 var i forsøgsgruppen (BSSC-gruppen) og 30 var i kontrolgruppen. Graviditetsdataformularen, State Anxiety Scale, BSSC, • PRS Review Comments Visual Analog Scale(VAS), Postpartum Data Form blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. BSSC i fødslen er designet af forskere og er skabt ved hjælp af stereogram-skaberprogrammet. BSSC's 10 kortsæt med forskellige mønstre og silhuetter på baggrunden. Analyserne blev udført ved hjælp af SPSS software version 20.

NØGLEORD: Fødsel, Fødselssmerter, Fødselsspecifikke stereogramkort, Stereogramkort, Fokus på fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Indledning Fødselssmerter er ikke kun sensoriske, men et mangefacetteret subjektivt fænomen med følelsesmæssige, motiverende og kognitive dimensioner. American Academy of Obstetrics and Gynecology (ACOG) og Society of Anesthesiology (ASA) rapporterer, at veer bør afhjælpes ved en terapi pga. til de maternelle og fosterlige virkninger af de alvorlige veer. I håndteringen af ​​veer, sigter ikke-farmakologiske tilgange på at øge moderens tilfredshed, kontrollere følelsen af ​​fødsel og tilstrækkelig følelse og at reducere obstetriske indgreb. Distraktion og kognitive strategier bruges til at forhindre overførsel af smertefulde stimuli informationer til centralnervesystemet. I smertefulde situationer forhindres smerteoverførsel ved at distrahere opmærksomheden fra smerte, hvilket sikrer fokusstimuli andre smerter i transmission ved at fokusere på stimuli uden for smerten.

Distraktion under fødslen omfatter processen med at fjerne en kvindes opmærksomhed fra fødslens smerte ved hjælp af enhver ekstern stimuli. Især gør bestemmelse af et brændpunkt det muligt at opretholde koncentrationen. Billeder kan være i fokus for ethvert objekt. Det ses, at "plippets"-kortene kendt som "distraktionskortene" og virtual reality bruges til at reducere det opfattede smerteniveau. Der var dog ingen undersøgelse, der viste effekten af ​​"fokus og distraktion" på de oplevede veer. Den stereoskopiske synsteknik opdaget af Charles Wheatstone i 1838 er også baseret på fokus. Stereogram er det generelle navn på todimensionelle (2D) billeder, der skaber tredimensionelle (3D) perception i sindet. En person kan fokusere linserne på linsernes stereogrammer, zoome øjeæblerne til et fjernt punkt placeret bag stereogrambilledet og dermed narre hjernen og tillade hjernen at se 3D-billederne. Stereogrammerne kendt som "skkel til og bliv overrasket" i Tyrkiet i 90'erne var populære i "magic eye"-serien, især i USA.

Der er forskellige metoder til at se det målrettede tredimensionelle billede i stereogrammet. Nogle mennesker kan se billederne blot i et stereogram, mens andre er nødt til at uddanne deres øjne til at adskille øjenkonvergensen som følge af linsens fokus. En af de metoder, der kan bruges, er at holde billedet mod ansigtet, så næsen kommer i kontakt med billedet. De fleste mennesker kan ikke fokusere på billedet, mens billedet er for tæt på deres øjne. Hvis personen langsomt flytter billedet væk fra hans/hendes ansigt, vil hjernen fokusere på par af mønstre, der svarer til graden af ​​konvergens af de to øjeæbler på et punkt. En anden metode er konstant at se på et objekt bag billedet for at opnå den passende grad af konvergens, mens synsfeltet holdes konstant på billedet med det formål at overbevise hjernen om at fokusere på billedet. I en modificeret metode ser personen konstant på sin egen refleksion på den lyse overflade. Det skal således sikres, at hjernen opnår den nødvendige grad af konvergens ved fokus på nærfeltet, og at det tredimensionelle billede bag mønsteret er synligt.

På baggrund af den stereoskopiske synsteknik menes det, at fokus på de stereogramkort, der er specielt forberedt til fødslen, også kan være effektivt til at reducere veernes smerteopfattelse. I denne undersøgelse sigter forskerne på at bestemme effekten af ​​at fokusere på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) på perception af veer.

Metoder Studiedesign Denne forskning er et eksperimentelt prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk studie.

Prøve og omgivelser Forskningen blev udført på fødegangen på et statshospital i Istanbul. På fødestuen, hvor arbejdet blev udført, fødte 528 kvinder, der ikke havde nogen vaginal fødsel. På tidspunktet for forskningen blev standard jordemoderpleje ydet på hospitalet under fødslen.

60 gravide kvinder, som sagde ja til at deltage i undersøgelsen og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, da 30 var i testgruppen (BSSC-gruppen) og 30 var i kontrolgruppen. Effektanalyse udføres i PASS-programmet for at bestemme antallet af prøver af undersøgelsen.

Ifølge tidligere undersøgelser antages det, at forskellen mellem smerteniveauet mellem forsøgsgruppen (BSSC) og kontrolgruppen er 5 efter interventionen, og standardafvigelsen for kontrolgruppen og forsøgsgruppen ved første måling er 2. Det bestemmes, at når signifikansniveauet α = 0,05 tages som potensen af ​​1-β = 0,99, er prøvestørrelsen 30 for kontrolgruppen og 30 for forsøgsgruppen. Forskningsresultaterne er begrænset til forskningsprøven, kan ikke generaliseres.

Interventioner De gravide kvinder, som var enige i undersøgelsen, blev inkluderet i randomisering. Alle ansøgere får et stregkodenummer i poliklinikken. Dette stregkodenummer blev brugt til randomisering. Enkelte numre blev inkluderet i forsøgsgruppen, dobbelt i numre kontrolgruppen. Deltagerne i BSSC-gruppen fik en praktisk træning i fokusteknikken på stereogramkort i en time i det prænatale sidste trimester. Deltagerne i BSSC-gruppen blev indlagt på fødestuen, da fødselsprocessen startede. Det blev sikret, at deltagerne i BSSC-gruppen havde fokus på sammentrækninger i den latente fase, aktive fase og overgangsfasen af ​​BSSC hele vejen igennem. Deltagerne i BSSC-gruppen blev indlagt en smertevurdering via VAS hver anden time før og efter fokus parallelt med klinisk rutinepraksis. En VAS blev administreret til fødestuen ved første indlæggelse og hver anden time efter fødslen uden nogen indblanding for deltageren i kontrolgruppen. Tilstandsangstskalaen blev vurderet til begge grupper, når cervikal dilatation var 3-4 cm i latent fase og cervikal dilatation var 8-9 cm i overgangsfasen. Postpartum træthedsniveau og deltagertilfredshed fra fødslen blev anvendt på begge grupper 2. time postpartum.

Dataindsamling Graviditetsdataformularen, State Anxiety Scale, BSSC, VAS, Postpartum Data Form blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Graviditetsdataskemaet blev udarbejdet på baggrund af litteraturen. Den består af spørgsmål om den gravides sociodemografiske karakteristika, medicinske og obstetriske karakteristika ved den gravide, information og tanker om den aktuelle graviditet og fødsel.

Intrapartum Process Data Form inkluderer om svangerskabsuge, dato og tidspunkt for fødslen smerte, medicin og applikationer i første fase af fødslen, tabel før og efter påføring af stereogramkort (cervikal dilatation og aftørring, niveau af hoved og tilstand af membraner, sværhedsgrad og hyppighed af sammentrækninger, føtal hjertefrekvens (FKA), moderens vitale tegn og adfærd under fødslen), tidspunktet for det andet trin begynder, sluttidspunktet, fødslens samlede varighed.

State Anxiety Scale blev brugt til at måle niveauet af angst oplevet af gravide kvinder i begge grupper i den første fase af fødslen. I henhold til sværhedsgraden af ​​individets følelser eller adfærd i den situation, han/hun oplever, (1) Ingen, (2) Nogle, (3) Mange og (4) Fuldstændig kræver at svare ved at markere en af ​​mulighederne. Tilstandsangstskalaen består af 20 udsagn. Score opnået fra skalaen kan variere mellem 20 og 80. Jo større score, jo højere angstniveau, jo mindre jo lavere niveau af angst.

VAS er en skala, der bruges til at måle opfattet smerte. Det blev brugt i undersøgelserne til at evaluere de opfattede fødselssmerter. Det viste sig at være gyldigt og pålideligt. I form af en 0-10 cm lineal angiver den ene ende af skalaen 0 smertefrihed og de andre 10 angiver den mest alvorlige grad af smerteintensitet.

Postpartum evalueringsdataformular blev udarbejdet for at evaluere fødselsprocessen for deltagerne i BSSC-gruppen og kontrolgruppen. I slutningen af ​​2. time medtages den gravides tanker om denne fødsel, hendes tanker om veerne, hvordan hun havde det ved fødslens afslutning og hendes tilfredshed med den praksis, der blev udført under veerne.

Design af BSSC Strukturen af ​​stereogrammerne består af to billeder. En af dem er et dybdekort, og den anden er et teksturkort. Disse to visuelle elementer er kombineret med specialdesignet computersoftware. Fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) i fødslen er designet af forskere og oprettes ved hjælp af stereogram-skaberprogrammet. I BSSC-designet blev det brugt som et vævsbillede for at tiltrække mødrenes opmærksomhed, og de gravide, far, baby-silhuetter blev brugt som oxytocic billeder. Disse tredimensionelle visuelle billeder blev revideret og afsluttet i pilotundersøgelsen. BSSC er designet som et sæt med billeder for at lette brugen af ​​mødrene. BSSC's 10 kortsæt med forskellige mønstre og silhuetter på baggrunden.

Etiske overvejelser Gravide kvinder har givet deres skriftlige informerede samtykke. Studieprotokollen er blevet godkendt af den etiske komité på Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital, undersøgelse nr. 569 den 27. oktober 2015.

Dataanalyse Analysen blev udført ved brug af SPSS software version 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34406
        • Istanbul Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Graviditet under termin (37-42W)

  • Hav et foster i en enkelt, levende og topposition
  • Latent fase af veer
  • Cervikal dilatation mindre end 5 cm
  • Planlægning af vaginal levering
  • Ingen graviditetskomplikationer
  • Sammentrækninger er startet og er regelmæssige
  • Intet sprogproblem
  • Verbal kommunikation
  • Gravide kvinder accepterede at studere.

Ekskluderingskriterier:

Narkotiske smertestillende eller beroligende område

  • Systemisk sygdom som hjertesygdomme, hypertension, diabetes, nyresygdom
  • Gravide kvinder med graviditetskomplikationer (plascenta previa, præeklampsi, oligohydroamnion, polyhydroamnion, stillings-/præsentationsforstyrrelse osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BSSC gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen fik lov til at fokusere med BSSC under livmoderkontraktioner i den første fase af fødslen.
Fokus på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) under livmoderkontraktioner i latent aktiv og overgangsfase
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fik rutinemæssig pleje i den første fase af fødslen. Der blev ikke foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​fødslen i fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) gruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
Sammenligning af latente, aktive og overgangsfasetider for kontrol- og interventionsgrupperne. Måling af effekten af ​​BSSC til at forkorte fødselstiden. Det er ønskeligt, at fødselsvarigheden (latent, aktiv og overgangsfase) for deltagerne i interventionsgruppen var korte og meningsfulde for undersøgelsen
under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
Sammenligning af Visual Analog Scale (VAS) scoregennemsnit af gruppen med fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) og kontrolgruppen
Tidsramme: hver anden time under den første fase af fødslen (under den første fase af fødslen (op til 12 timer)

Sammenligning af VAS-scoringer anvendt hver anden time på BSSC-gruppen og kontrolgrupperne under de latente aktive og overgangsfaser i den første fase af fødslen.

VAS er en skala, der bruges til at måle opfattet smerte. Det blev brugt i undersøgelserne til at evaluere de opfattede fødselssmerter. Det viste sig at være gyldigt og pålideligt. I form af en 0-10 cm lineal angiver den ene ende af skalaen 0 smertefrihed og de andre 10 angiver den mest alvorlige grad af smerteintensitet.

hver anden time under den første fase af fødslen (under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
Sammenligning af tilstandsangst og postpartum træthedsniveauer i gruppen med fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) og kontrolgruppen
Tidsramme: i de latente faser (i gennemsnit 1 time efter fødslen) overgangsfaser (i gennemsnit 9 timer efter fødslen) i fødslens første fase.

Sammenligning af The State Anxiety Scale-scorer anvendt på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC)-gruppen og kontrolgrupper i de latente og overgangsfaser i den første fase af fødslen.

En høj tilstandsangstskala-score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt angstniveau.

State Anxiety Scale blev brugt til at måle niveauet af angst oplevet af gravide kvinder i begge grupper i den første fase af fødslen. I henhold til sværhedsgraden af ​​individets følelser eller adfærd i den situation, han/hun oplever, (1) Ingen, (2) Nogle, (3) Mange og (4) Fuldstændig kræver at svare ved at markere en af ​​mulighederne. Tilstandsangstskalaen består af 20 udsagn. Score opnået fra skalaen kan variere mellem 20 og 80. Jo større score, jo højere angstniveau, jo mindre jo lavere niveau af angst.

i de latente faser (i gennemsnit 1 time efter fødslen) overgangsfaser (i gennemsnit 9 timer efter fødslen) i fødslens første fase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af BSSC-gruppedeltagernes meninger om BSSC-applikationen
Tidsramme: 2 timer efter fødslen (op til 2 timer)
Anvendelse af et spørgeskema bestående af spørgsmål, der måler BSSC gruppedeltageres tilfredshed med BSSC ansøgningen, om de finder ansøgningen effektiv, og om de ønsker at bruge BSSC i deres næste fødsel.
2 timer efter fødslen (op til 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle data om undersøgelsen vil blive offentliggjort og delt i et tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Abonner