- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05386004
Labor Pain and Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)
Effekter af fokus på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) på opfattelsen af fødselssmerter
Baggrund: At reducere opfattelsen af veer er vigtigt for at mindske de negative konsekvenser af veer og for at øge kvinders tilfredshed med fødselsoplevelsen. Todimensionelle (2D) billeder (Stereogram), der skaber den tredimensionelle (3D) opfattelse i sindet, kan være effektive til at reducere opfattelsen af veer.
Formål: Denne undersøgelse er udført med det formål at bestemme effekten af fokus på de fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) på opfattelsen af veer.
Metoder: Denne forskning er en eksperimentel prospektiv randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Forskningen blev udført på fødegangen på et statshospital i Istanbul. Gravide kvinder, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, da 30 var i forsøgsgruppen (BSSC-gruppen) og 30 var i kontrolgruppen. Graviditetsdataformularen, State Anxiety Scale, BSSC, • PRS Review Comments Visual Analog Scale(VAS), Postpartum Data Form blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. BSSC i fødslen er designet af forskere og er skabt ved hjælp af stereogram-skaberprogrammet. BSSC's 10 kortsæt med forskellige mønstre og silhuetter på baggrunden. Analyserne blev udført ved hjælp af SPSS software version 20.
NØGLEORD: Fødsel, Fødselssmerter, Fødselsspecifikke stereogramkort, Stereogramkort, Fokus på fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Fødselssmerter er ikke kun sensoriske, men et mangefacetteret subjektivt fænomen med følelsesmæssige, motiverende og kognitive dimensioner. American Academy of Obstetrics and Gynecology (ACOG) og Society of Anesthesiology (ASA) rapporterer, at veer bør afhjælpes ved en terapi pga. til de maternelle og fosterlige virkninger af de alvorlige veer. I håndteringen af veer, sigter ikke-farmakologiske tilgange på at øge moderens tilfredshed, kontrollere følelsen af fødsel og tilstrækkelig følelse og at reducere obstetriske indgreb. Distraktion og kognitive strategier bruges til at forhindre overførsel af smertefulde stimuli informationer til centralnervesystemet. I smertefulde situationer forhindres smerteoverførsel ved at distrahere opmærksomheden fra smerte, hvilket sikrer fokusstimuli andre smerter i transmission ved at fokusere på stimuli uden for smerten.
Distraktion under fødslen omfatter processen med at fjerne en kvindes opmærksomhed fra fødslens smerte ved hjælp af enhver ekstern stimuli. Især gør bestemmelse af et brændpunkt det muligt at opretholde koncentrationen. Billeder kan være i fokus for ethvert objekt. Det ses, at "plippets"-kortene kendt som "distraktionskortene" og virtual reality bruges til at reducere det opfattede smerteniveau. Der var dog ingen undersøgelse, der viste effekten af "fokus og distraktion" på de oplevede veer. Den stereoskopiske synsteknik opdaget af Charles Wheatstone i 1838 er også baseret på fokus. Stereogram er det generelle navn på todimensionelle (2D) billeder, der skaber tredimensionelle (3D) perception i sindet. En person kan fokusere linserne på linsernes stereogrammer, zoome øjeæblerne til et fjernt punkt placeret bag stereogrambilledet og dermed narre hjernen og tillade hjernen at se 3D-billederne. Stereogrammerne kendt som "skkel til og bliv overrasket" i Tyrkiet i 90'erne var populære i "magic eye"-serien, især i USA.
Der er forskellige metoder til at se det målrettede tredimensionelle billede i stereogrammet. Nogle mennesker kan se billederne blot i et stereogram, mens andre er nødt til at uddanne deres øjne til at adskille øjenkonvergensen som følge af linsens fokus. En af de metoder, der kan bruges, er at holde billedet mod ansigtet, så næsen kommer i kontakt med billedet. De fleste mennesker kan ikke fokusere på billedet, mens billedet er for tæt på deres øjne. Hvis personen langsomt flytter billedet væk fra hans/hendes ansigt, vil hjernen fokusere på par af mønstre, der svarer til graden af konvergens af de to øjeæbler på et punkt. En anden metode er konstant at se på et objekt bag billedet for at opnå den passende grad af konvergens, mens synsfeltet holdes konstant på billedet med det formål at overbevise hjernen om at fokusere på billedet. I en modificeret metode ser personen konstant på sin egen refleksion på den lyse overflade. Det skal således sikres, at hjernen opnår den nødvendige grad af konvergens ved fokus på nærfeltet, og at det tredimensionelle billede bag mønsteret er synligt.
På baggrund af den stereoskopiske synsteknik menes det, at fokus på de stereogramkort, der er specielt forberedt til fødslen, også kan være effektivt til at reducere veernes smerteopfattelse. I denne undersøgelse sigter forskerne på at bestemme effekten af at fokusere på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) på perception af veer.
Metoder Studiedesign Denne forskning er et eksperimentelt prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk studie.
Prøve og omgivelser Forskningen blev udført på fødegangen på et statshospital i Istanbul. På fødestuen, hvor arbejdet blev udført, fødte 528 kvinder, der ikke havde nogen vaginal fødsel. På tidspunktet for forskningen blev standard jordemoderpleje ydet på hospitalet under fødslen.
60 gravide kvinder, som sagde ja til at deltage i undersøgelsen og opfyldte undersøgelseskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, da 30 var i testgruppen (BSSC-gruppen) og 30 var i kontrolgruppen. Effektanalyse udføres i PASS-programmet for at bestemme antallet af prøver af undersøgelsen.
Ifølge tidligere undersøgelser antages det, at forskellen mellem smerteniveauet mellem forsøgsgruppen (BSSC) og kontrolgruppen er 5 efter interventionen, og standardafvigelsen for kontrolgruppen og forsøgsgruppen ved første måling er 2. Det bestemmes, at når signifikansniveauet α = 0,05 tages som potensen af 1-β = 0,99, er prøvestørrelsen 30 for kontrolgruppen og 30 for forsøgsgruppen. Forskningsresultaterne er begrænset til forskningsprøven, kan ikke generaliseres.
Interventioner De gravide kvinder, som var enige i undersøgelsen, blev inkluderet i randomisering. Alle ansøgere får et stregkodenummer i poliklinikken. Dette stregkodenummer blev brugt til randomisering. Enkelte numre blev inkluderet i forsøgsgruppen, dobbelt i numre kontrolgruppen. Deltagerne i BSSC-gruppen fik en praktisk træning i fokusteknikken på stereogramkort i en time i det prænatale sidste trimester. Deltagerne i BSSC-gruppen blev indlagt på fødestuen, da fødselsprocessen startede. Det blev sikret, at deltagerne i BSSC-gruppen havde fokus på sammentrækninger i den latente fase, aktive fase og overgangsfasen af BSSC hele vejen igennem. Deltagerne i BSSC-gruppen blev indlagt en smertevurdering via VAS hver anden time før og efter fokus parallelt med klinisk rutinepraksis. En VAS blev administreret til fødestuen ved første indlæggelse og hver anden time efter fødslen uden nogen indblanding for deltageren i kontrolgruppen. Tilstandsangstskalaen blev vurderet til begge grupper, når cervikal dilatation var 3-4 cm i latent fase og cervikal dilatation var 8-9 cm i overgangsfasen. Postpartum træthedsniveau og deltagertilfredshed fra fødslen blev anvendt på begge grupper 2. time postpartum.
Dataindsamling Graviditetsdataformularen, State Anxiety Scale, BSSC, VAS, Postpartum Data Form blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Graviditetsdataskemaet blev udarbejdet på baggrund af litteraturen. Den består af spørgsmål om den gravides sociodemografiske karakteristika, medicinske og obstetriske karakteristika ved den gravide, information og tanker om den aktuelle graviditet og fødsel.
Intrapartum Process Data Form inkluderer om svangerskabsuge, dato og tidspunkt for fødslen smerte, medicin og applikationer i første fase af fødslen, tabel før og efter påføring af stereogramkort (cervikal dilatation og aftørring, niveau af hoved og tilstand af membraner, sværhedsgrad og hyppighed af sammentrækninger, føtal hjertefrekvens (FKA), moderens vitale tegn og adfærd under fødslen), tidspunktet for det andet trin begynder, sluttidspunktet, fødslens samlede varighed.
State Anxiety Scale blev brugt til at måle niveauet af angst oplevet af gravide kvinder i begge grupper i den første fase af fødslen. I henhold til sværhedsgraden af individets følelser eller adfærd i den situation, han/hun oplever, (1) Ingen, (2) Nogle, (3) Mange og (4) Fuldstændig kræver at svare ved at markere en af mulighederne. Tilstandsangstskalaen består af 20 udsagn. Score opnået fra skalaen kan variere mellem 20 og 80. Jo større score, jo højere angstniveau, jo mindre jo lavere niveau af angst.
VAS er en skala, der bruges til at måle opfattet smerte. Det blev brugt i undersøgelserne til at evaluere de opfattede fødselssmerter. Det viste sig at være gyldigt og pålideligt. I form af en 0-10 cm lineal angiver den ene ende af skalaen 0 smertefrihed og de andre 10 angiver den mest alvorlige grad af smerteintensitet.
Postpartum evalueringsdataformular blev udarbejdet for at evaluere fødselsprocessen for deltagerne i BSSC-gruppen og kontrolgruppen. I slutningen af 2. time medtages den gravides tanker om denne fødsel, hendes tanker om veerne, hvordan hun havde det ved fødslens afslutning og hendes tilfredshed med den praksis, der blev udført under veerne.
Design af BSSC Strukturen af stereogrammerne består af to billeder. En af dem er et dybdekort, og den anden er et teksturkort. Disse to visuelle elementer er kombineret med specialdesignet computersoftware. Fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) i fødslen er designet af forskere og oprettes ved hjælp af stereogram-skaberprogrammet. I BSSC-designet blev det brugt som et vævsbillede for at tiltrække mødrenes opmærksomhed, og de gravide, far, baby-silhuetter blev brugt som oxytocic billeder. Disse tredimensionelle visuelle billeder blev revideret og afsluttet i pilotundersøgelsen. BSSC er designet som et sæt med billeder for at lette brugen af mødrene. BSSC's 10 kortsæt med forskellige mønstre og silhuetter på baggrunden.
Etiske overvejelser Gravide kvinder har givet deres skriftlige informerede samtykke. Studieprotokollen er blevet godkendt af den etiske komité på Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital, undersøgelse nr. 569 den 27. oktober 2015.
Dataanalyse Analysen blev udført ved brug af SPSS software version 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34406
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Graviditet under termin (37-42W)
- Hav et foster i en enkelt, levende og topposition
- Latent fase af veer
- Cervikal dilatation mindre end 5 cm
- Planlægning af vaginal levering
- Ingen graviditetskomplikationer
- Sammentrækninger er startet og er regelmæssige
- Intet sprogproblem
- Verbal kommunikation
- Gravide kvinder accepterede at studere.
Ekskluderingskriterier:
Narkotiske smertestillende eller beroligende område
- Systemisk sygdom som hjertesygdomme, hypertension, diabetes, nyresygdom
- Gravide kvinder med graviditetskomplikationer (plascenta previa, præeklampsi, oligohydroamnion, polyhydroamnion, stillings-/præsentationsforstyrrelse osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BSSC gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen fik lov til at fokusere med BSSC under livmoderkontraktioner i den første fase af fødslen.
|
Fokus på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) under livmoderkontraktioner i latent aktiv og overgangsfase
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fik rutinemæssig pleje i den første fase af fødslen.
Der blev ikke foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af fødslen i fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) gruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
|
Sammenligning af latente, aktive og overgangsfasetider for kontrol- og interventionsgrupperne.
Måling af effekten af BSSC til at forkorte fødselstiden.
Det er ønskeligt, at fødselsvarigheden (latent, aktiv og overgangsfase) for deltagerne i interventionsgruppen var korte og meningsfulde for undersøgelsen
|
under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
|
|
Sammenligning af Visual Analog Scale (VAS) scoregennemsnit af gruppen med fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) og kontrolgruppen
Tidsramme: hver anden time under den første fase af fødslen (under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
|
Sammenligning af VAS-scoringer anvendt hver anden time på BSSC-gruppen og kontrolgrupperne under de latente aktive og overgangsfaser i den første fase af fødslen. VAS er en skala, der bruges til at måle opfattet smerte. Det blev brugt i undersøgelserne til at evaluere de opfattede fødselssmerter. Det viste sig at være gyldigt og pålideligt. I form af en 0-10 cm lineal angiver den ene ende af skalaen 0 smertefrihed og de andre 10 angiver den mest alvorlige grad af smerteintensitet. |
hver anden time under den første fase af fødslen (under den første fase af fødslen (op til 12 timer)
|
|
Sammenligning af tilstandsangst og postpartum træthedsniveauer i gruppen med fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC) og kontrolgruppen
Tidsramme: i de latente faser (i gennemsnit 1 time efter fødslen) overgangsfaser (i gennemsnit 9 timer efter fødslen) i fødslens første fase.
|
Sammenligning af The State Anxiety Scale-scorer anvendt på fødselsspecifikke stereogramkort (BSSC)-gruppen og kontrolgrupper i de latente og overgangsfaser i den første fase af fødslen. En høj tilstandsangstskala-score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt angstniveau. State Anxiety Scale blev brugt til at måle niveauet af angst oplevet af gravide kvinder i begge grupper i den første fase af fødslen. I henhold til sværhedsgraden af individets følelser eller adfærd i den situation, han/hun oplever, (1) Ingen, (2) Nogle, (3) Mange og (4) Fuldstændig kræver at svare ved at markere en af mulighederne. Tilstandsangstskalaen består af 20 udsagn. Score opnået fra skalaen kan variere mellem 20 og 80. Jo større score, jo højere angstniveau, jo mindre jo lavere niveau af angst. |
i de latente faser (i gennemsnit 1 time efter fødslen) overgangsfaser (i gennemsnit 9 timer efter fødslen) i fødslens første fase.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af BSSC-gruppedeltagernes meninger om BSSC-applikationen
Tidsramme: 2 timer efter fødslen (op til 2 timer)
|
Anvendelse af et spørgeskema bestående af spørgsmål, der måler BSSC gruppedeltageres tilfredshed med BSSC ansøgningen, om de finder ansøgningen effektiv, og om de ønsker at bruge BSSC i deres næste fødsel.
|
2 timer efter fødslen (op til 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Risaw L, Narang K, Thakur JS, Ghai S, Kaur S, Bharti B. Efficacy of Flippits to Reduce Pain in Children during Venipuncture - A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):597-600. doi: 10.1007/s12098-017-2335-z. Epub 2017 Apr 5.
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Obstetric Practice. ACOG committee opinion. No. 339: Analgesia and cesarean delivery rates. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1487-8. doi: 10.1097/00006250-200606000-00060.
- Alp, N., Mete, S. (2008). Effect of Postpartum Fatigue Level, Sleep and Nutrition on Fatigue. The Journalof the Nursing School, Ataturk University, 11(4).
- Altunoglu, S. (2017) Stereogram types and structures. Access: 10.01.2017. https://www.academia.edu/16704677/
- ASA. (2010). American Society of Anesthesia. Committee of Origin: Obstetrical Anesthesia (Approved by the ASA House of Delegates on October 13, 1999 and last amended on October 20. 2010.
- Beevi Z, Low WY, Hassan J. The Effectiveness of Hypnosis Intervention for Labor: An Experimental Study. Am J Clin Hypn. 2017 Oct;60(2):172-191. doi: 10.1080/00029157.2017.1280659.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Canbulat N, Inal S, Sonmezer H. Efficacy of distraction methods on procedural pain and anxiety by applying distraction cards and kaleidoscope in children. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2014 Mar;8(1):23-8. doi: 10.1016/j.anr.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Choudhury N, Amer I, Daniels M, Wareing MJ. Audiovisual distraction reduces pain perception during aural microsuction. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Jan;95(1):34-6. doi: 10.1308/003588413X13511609955535.
- Creehan, P.A. (2007). Pain Relief and Comfort Measure in Labour. In: Kathleen Rice Simpson, Patricia A. Creehan (3rd Ed).Awhonn's Perinatal Nursing;: 333-460p.
- Fahami F, Behmanesh F, Valiani M, Ashouri E. Effect of heat therapy on pain severity in primigravida women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2011 Winter;16(1):113-6.
- Finlayson K, Downe S, Hinder S, Carr H, Spiby H, Whorwell P. Unexpected consequences: women's experiences of a self-hypnosis intervention to help with pain relief during labour. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 25;15:229. doi: 10.1186/s12884-015-0659-0.
- Floris L, Irion O, Courvoisier D. Influence of obstetrical events on satisfaction and anxiety during childbirth: a prospective longitudinal study. Psychol Health Med. 2017 Sep;22(8):969-977. doi: 10.1080/13548506.2016.1258480. Epub 2016 Nov 17.
- Gantz L, Bedell HE. Transfer of perceptual learning of depth discrimination between local and global stereograms. Vision Res. 2010 Aug 23;50(18):1891-9. doi: 10.1016/j.visres.2010.06.011. Epub 2010 Jun 25.
- Gomez AT, Lupon N, Cardona G, Aznar-Casanova JA. Visual mechanisms governing the perception of auto-stereograms. Clin Exp Optom. 2012 Mar;95(2):146-52. doi: 10.1111/j.1444-0938.2011.00664.x. Epub 2011 Oct 24.
- Grossman, M., Smith, C. (2004). Magic Eye Beyond 3D: Improve Your Vision. Kansas City: Andrews Mc Meel Publishing; ISBN 0-7407-4527-1.
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Moghimi-Hanjani S, Mehdizadeh-Tourzani Z, Shoghi M. The Effect of Foot Reflexology on Anxiety, Pain, and Outcomes of the Labor in Primigravida Women. Acta Med Iran. 2015 Aug;53(8):507-11.
- Jahdi F, Sheikhan F, Haghani H, Sharifi B, Ghaseminejad A, Khodarahmian M, Rouhana N. Yoga during pregnancy: The effects on labor pain and delivery outcomes (A randomized controlled trial). Complement Ther Clin Pract. 2017 May;27:1-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.002. Epub 2016 Dec 23.
- Karlstrom A, Nystedt A, Hildingsson I. A comparative study of the experience of childbirth between women who preferred and had a caesarean section and women who preferred and had a vaginal birth. Sex Reprod Healthc. 2011 Aug;2(3):93-9. doi: 10.1016/j.srhc.2011.03.002. Epub 2011 Apr 3.
- Kheirkhah M, Vali Pour NS, Nisani L, Haghani H. Comparing the effects of aromatherapy with rose oils and warm foot bath on anxiety in the first stage of labor in nulliparous women. Iran Red Crescent Med J. 2014 Aug 17;16(9):e14455. doi: 10.5812/ircmj.14455. eCollection 2014 Sep.
- Klomp T, Mannien J, de Jonge A, Hutton EK, Lagro-Janssen AL. What do midwives need to know about approaches of women towards labour pain management? A qualitative interview study into expectations of management of labour pain for pregnant women receiving midwife-led care in the Netherlands. Midwifery. 2014 Apr;30(4):432-8. doi: 10.1016/j.midw.2013.04.013. Epub 2013 Jun 19.
- Koelewijn JM, Sluijs AM, Vrijkotte TGM. Possible relationship between general and pregnancy-related anxiety during the first half of pregnancy and the birth process: a prospective cohort study. BMJ Open. 2017 May 9;7(5):e013413. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013413.
- Liossi, C., Franck, L.S. (2017). Psychological interventions for acute pediatric pain. Chapter 16.Access: 23. 07. 2017. http://cw.tandf.co.uk/clinicalpainmanagement/acute-pain/AcuteCh16.pdf.
- Long-Bellil L, Mitra M, Iezzoni LI, Smeltzer SC, Smith LD. Experiences and unmet needs of women with physical disabilities for pain relief during labor and delivery. Disabil Health J. 2017 Jul;10(3):440-444. doi: 10.1016/j.dhjo.2017.02.007. Epub 2017 Apr 6.
- Lowe NK, Corwin EJ. Proposed biological linkages between obesity, stress, and inefficient uterine contractility during labor in humans. Med Hypotheses. 2011 May;76(5):755-60. doi: 10.1016/j.mehy.2011.02.018. Epub 2011 Mar 5.
- McCauley M, Stewart C, Kebede B. A survey of healthcare providers' knowledge and attitudes regarding pain relief in labor for women in Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Feb 7;17(1):56. doi: 10.1186/s12884-017-1237-4.
- Melzac, R., 1999. From the gate to the neuromatrix. Pain;1999:82, 121-126p. Metinoglu, M., Irmak, A.Y., Kaya, SA. (2017). Application of Non-Pharmacological Methods to Give Birth in a Nulliparous Pregnancy. ACU Health Science Journal; 3:173-184p.
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Moberg, U.K. (2003). The Oxytocin factor: Tapping The hormone of Calm, Love and healing. De capo press.
- Oliveira NC, Santos JL, Linhares MB. Audiovisual distraction for pain relief in paediatric inpatients: A crossover study. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):178-187. doi: 10.1002/ejp.915. Epub 2016 Jul 26.
- Ravangard R, Basiri A, Sajjadnia Z, Shokrpour N. Comparison of the Effects of Using Physiological Methods and Accompanying a Doula in Deliveries on Nulliparous Women's Anxiety and Pain: A Case Study in Iran. Health Care Manag (Frederick). 2017 Oct/Dec;36(4):372-379. doi: 10.1097/HCM.0000000000000188.
- Sahiner NC, Bal MD. The effects of three different distraction methods on pain and anxiety in children. J Child Health Care. 2016 Sep;20(3):277-85. doi: 10.1177/1367493515587062. Epub 2015 Jun 2.
- Shahoei R, Shahghebi S, Rezaei M, Naqshbandi S. The effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on the severity of labor pain among nulliparous women: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:176-180. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.004. Epub 2017 May 18.
- Shaw-Battista J. Systematic Review of Hydrotherapy Research: Does a Warm Bath in Labor Promote Normal Physiologic Childbirth? J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Oct/Dec;31(4):303-316. doi: 10.1097/JPN.0000000000000260. Review.
- Shourab NJ, Zagami SE, Golmakhani N, Mazlom SR, Nahvi A, Pabarja F, Talebi M, Rizi SM. Virtual reality and anxiety in primiparous women during episiotomy repair. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 Sep-Oct;21(5):521-526. doi: 10.4103/1735-9066.193417.
- Simpson, K.R., O'brien-Abel, N. (2014). Labour and Birth. Simpson KR, Creehan PA. (4th Ed.), AWHONN Perinatal Nursing ; 344-510p.
- Snelgrove-Clarke, E., Budin, W. (2015). Labour and Childbirth. In: Evans R.J, Evans M.K, Brown Y (2nd Ed.). Canadian Maternity Newborn&Women's Health Nursing: 379-618p.
- Tzeng YL, Yang YL, Kuo PC, Lin YC, Chen SL. Pain, Anxiety, and Fatigue During Labor: A Prospective, Repeated Measures Study. J Nurs Res. 2017 Feb;25(1):59-67. doi: 10.1097/jnr.0000000000000165.
- Tzeng YL, Chao YM, Kuo SY, Teng YK. Childbirth-related fatigue trajectories during labour. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(3):240-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04732.x.
- Unalmis Erdogan S, Yanikkerem E, Goker A. Effects of low back massage on perceived birth pain and satisfaction. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:169-175. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.016. Epub 2017 Jun 1.
- Vaziri F, Shiravani M, Najib FS, Pourahmad S, Salehi A, Yazdanpanahi Z. Effect of Lavender Oil Aroma in the Early Hours of Postpartum Period on Maternal Pains, Fatigue, and Mood: A Randomized Clinical Trial. Int J Prev Med. 2017 May 4;8:29. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_137_16. eCollection 2017.
- Webber AL, Wood J. Amblyopia: prevalence, natural history, functional effects and treatment. Clin Exp Optom. 2005 Nov;88(6):365-75. doi: 10.1111/j.1444-0938.2005.tb05102.x.
- Zauderer, C.R. (2016). maximizing Comfort for the labouring woman. In: Lowdermilk, LD., Perry, ES., Cashion, K., Alden, KR. Maternity women's health care. 11. edition; 381-454p.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet