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Tarjetas de estereograma específicas del nacimiento y dolor de parto (BSSC)

20 de mayo de 2022 actualizado por: Esra Yurtsev, Atlas University

Efectos de Focus On Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC) sobre la percepción del dolor de parto

Antecedentes: Reducir la percepción del dolor de parto es importante para reducir las consecuencias negativas del dolor de parto y aumentar la satisfacción de las mujeres con la experiencia del parto. Las imágenes bidimensionales (2D) (estereograma) que crean la percepción tridimensional (3D) en la mente pueden ser efectivas para reducir la percepción del dolor de parto.

Objetivos: Este estudio se lleva a cabo con el propósito de determinar el efecto del enfoque en las tarjetas de estereograma específicas del nacimiento (BSSC), en la percepción del dolor de parto.

Métodos: Esta investigación es un estudio clínico prospectivo controlado aleatorizado experimental. La investigación se llevó a cabo en la sala de partos de un hospital estatal en Estambul. Las mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios del estudio fueron incluidas en el estudio, ya que 30 estaban en el grupo experimental (grupo BSSC) y 30 estaban en el grupo control. El formulario de datos sobre el embarazo, la escala de ansiedad estatal, el BSSC, los comentarios de revisión de la PRS, la escala analógica visual (EVA) y el formulario de datos posparto se utilizaron como herramientas de recopilación de datos. Los BSSC en el nacimiento están diseñados por investigadores y se crean utilizando el programa creador de estereogramas. Juego de 10 cartas de BSSC con diferentes patrones y siluetas en el fondo. Los análisis se realizaron utilizando el software SPSS versión 20.

PALABRAS CLAVE: Parto, Dolor de parto, Tarjetas de estereograma específicas del nacimiento, Tarjeta de estereograma, Foco en el nacimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción El dolor de parto no es solo sensorial, sino un fenómeno subjetivo multifacético que tiene dimensiones emocionales, motivacionales y cognitivas. La Academia Estadounidense de Obstetricia y Ginecología (ACOG) y la Sociedad de Anestesiología (ASA) informan que el dolor de parto debe remediarse con una terapia debido a los efectos maternos y fetales del intenso dolor de parto. En el manejo del dolor de parto, los enfoques no farmacológicos tienen como objetivo aumentar la satisfacción materna, controlar el sentimiento de parto y el sentido de suficiencia, y reducir las intervenciones obstétricas. Se utilizan estrategias de distracción y cognitivas para evitar la transmisión de información de estímulos dolorosos al sistema nervioso central. En situaciones dolorosas, la transmisión del dolor se previene al distraer la atención del dolor asegurando que los estímulos se enfoquen en otro dolor en la transmisión al enfocarse en estímulos fuera del dolor.

La distracción durante el parto incluye el proceso de quitar la atención de la mujer del dolor del parto por medio de cualquier estímulo externo. Especialmente, la determinación de un punto focal permite mantener la concentración. Las imágenes pueden ser el foco de cualquier objeto. Se ve que las tarjetas de "plippets" conocidas como "tarjetas de distracción" y la realidad virtual se usan para reducir el nivel de dolor percibido. Sin embargo, no hubo ningún estudio que mostrara el efecto del "enfoque y la distracción" en el dolor de parto percibido. La técnica de visión estereoscópica descubierta por Charles Wheatstone en 1838 también se basa en el enfoque. Estereograma es el nombre general de imágenes bidimensionales (2D) que crean una percepción tridimensional (3D) en la mente. Una persona puede enfocar las lentes en los estereogramas de las lentes, acercar los globos oculares a un punto distante ubicado detrás de la imagen del estereograma y así engañar al cerebro y permitir que el cerebro vea las imágenes en 3D. Los estereogramas se conocen como "entrecerrar los ojos y sorprenderse". en Turquía en los años 90 fueron populares en la serie "ojo mágico", especialmente en los EE. UU.

Hay diferentes métodos para ver la imagen tridimensional objetivo en el estereograma. Algunas personas pueden ver las imágenes simplemente en un estereograma, mientras que otras tienen que educar sus ojos para separar la convergencia ocular resultante del enfoque de la lente. Uno de los métodos que se pueden usar es sostener la imagen contra la cara para que la nariz entre en contacto con la imagen. La mayoría de las personas no pueden enfocar la imagen, mientras que la imagen está demasiado cerca de sus ojos. Si la persona aleja lentamente la imagen de su rostro, el cerebro enfocará pares de patrones que corresponden al grado de convergencia de los dos globos oculares en un punto. Otro método consiste en mirar constantemente un objeto detrás de la imagen para obtener el grado adecuado de convergencia mientras se mantiene constante el campo de visión de la imagen con el fin de convencer al cerebro de que se centre en la imagen. En un método modificado, la persona mira constantemente su propio reflejo en la superficie brillante. Así, se asegurará que el cerebro alcance el grado necesario de convergencia cuando se enfoca en el campo cercano, y que la imagen tridimensional detrás del patrón sea visible.

Sobre la base de la técnica de visión estereoscópica, se cree que centrarse en las tarjetas de estereograma especialmente preparadas para el parto también puede ser eficaz para reducir la percepción del dolor de parto. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar el efecto de centrarse en las tarjetas de estereogramas específicas del nacimiento (BSSC) en la percepción del dolor de parto.

Métodos Diseño del estudio Esta investigación es un estudio clínico experimental prospectivo, aleatorizado y controlado.

Muestra y entorno La investigación se llevó a cabo en la sala de partos de un hospital estatal en Estambul. En la sala de partos donde se realizó el trabajo, 528 mujeres nulíparas dieron a luz por vía vaginal. En el momento de la investigación, la atención estándar de partería brindada en el hospital durante el parto.

Se incluyeron en el estudio 60 mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios del estudio, ya que 30 estaban en el grupo de prueba (grupo BSSC) y 30 estaban en el grupo de control. El análisis de potencia se realiza en el programa PASS para determinar el número de muestras del estudio.

Según estudios previos, se asume que la diferencia entre el nivel de dolor entre el grupo experimental (BSSC) y el grupo control es 5 después de la intervención y la desviación estándar del grupo control y experimental en la primera medición es 2. Se determina que, cuando se toma el nivel de significación α = 0,05 como potencia de 1-β = 0,99, el tamaño de la muestra es de 30 para el grupo control y 30 para el grupo experimental. Los hallazgos de la investigación se limitan a la muestra de investigación, no se pueden generalizar.

Intervenciones Las gestantes que aceptaron el estudio fueron incluidas en la aleatorización. Todo solicitante recibe un número de código de barras en la policlínica. Este número de código de barras se utilizó para la aleatorización. Se incluyeron números únicos en el grupo experimental, dobles en el grupo de control de números. Los participantes del grupo BSSC recibieron una capacitación práctica sobre la técnica de enfoque en tarjetas de estereograma durante una hora en el último trimestre prenatal. Las participantes del grupo BSSC fueron admitidas en la sala de partos cuando se inició el proceso de parto. Se aseguró que los participantes en el grupo BSSC se centraran en las contracciones en la fase latente, la fase activa y la fase de transición por BSSC en todo momento. A los participantes del grupo BSSC se les ingresó una evaluación del dolor vía EVA cada dos horas antes y después del foco en paralelo a la práctica clínica habitual. Se administró una EVA en la sala de partos en la primera admisión y cada dos horas después del nacimiento sin ninguna interferencia para la participante del grupo control. La escala de ansiedad estado se evaluó a ambos grupos cuando la dilatación cervical era de 3-4 cm en la fase latente y la dilatación cervical era de 8-9 cm en la fase de transición. El nivel de fatiga posparto y la satisfacción de las participantes desde el nacimiento se aplicaron a ambos grupos en la segunda hora posparto.

Recolección de datos El formulario de datos de embarazo, la escala de ansiedad estatal, BSSC, VAS, el formulario de datos posparto se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.

El Formulario de Datos de Embarazo fue elaborado con base en la literatura. Consta de preguntas sobre las características sociodemográficas, médicas y obstétricas de la gestante, informaciones y reflexiones sobre el embarazo y parto actual.

El formulario de datos del proceso intraparto incluye semana de gestación, fecha y hora del dolor de parto, medicamentos y aplicaciones en la primera etapa del trabajo de parto, tabla antes y después de la aplicación de la tarjeta de estereograma (dilatación y limpieza cervical, nivel de la cabeza y estado de las membranas, gravedad y frecuencia de las contracciones, frecuencia cardiaca fetal (FKA), signos vitales de la madre y comportamientos durante el trabajo de parto), hora de inicio de la segunda etapa, hora de finalización, duración total del trabajo de parto.

Se utilizó la Escala de Ansiedad del Estado para medir el nivel de ansiedad experimentado por las gestantes de ambos grupos en la primera etapa del trabajo de parto. De acuerdo a la gravedad de las emociones o comportamientos del individuo ante la situación que vive, (1) Ninguna, (2) Algunas, (3) Muchas y (4) Totalmente requiere responder marcando una de las opciones. La escala de ansiedad estado consta de 20 afirmaciones. La puntuación obtenida de la escala puede variar entre 20 y 80. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel de ansiedad, cuanto menor es el nivel de ansiedad.

EVA es una escala utilizada para medir el dolor percibido. Se utilizó en los estudios para evaluar el dolor de parto percibido. Se encontró que era válido y confiable. En forma de regla de 0-10 cm, un extremo de la escala indica 0 ausencia de dolor y el otro 10 indica el grado más severo de intensidad del dolor.

Se preparó un formulario de datos de evaluación posparto para evaluar el proceso de nacimiento para los participantes del grupo BSSC y el grupo de control. Al final de la 2ª hora, se incluyen los pensamientos de la gestante sobre este parto, sus pensamientos sobre el dolor del parto, cómo se sintió al final del parto y su satisfacción con las prácticas realizadas durante el parto.

Diseño de BSSC La estructura de los estereogramas consta de dos imágenes. Uno de ellos es un mapa de profundidad y el otro es un mapa de textura. Estos dos elementos visuales se combinan con un software informático especialmente diseñado. Las tarjetas de estereogramas específicas de nacimiento (BSSC) en el nacimiento están diseñadas por investigadores y se crean utilizando el programa creador de estereogramas. En el diseño de BSSC, se usó como una imagen de tejido para atraer la atención de las madres, y las siluetas de embarazo, padre y bebé se usaron como imágenes oxitócicas. Estas imágenes visuales tridimensionales fueron revisadas y finalizadas en el estudio piloto. BSSC está diseñado como un conjunto con imágenes para facilitar el uso de las madres. Juego de 10 cartas de BSSC con diferentes patrones y siluetas en el fondo.

Consideraciones éticas Las mujeres embarazadas han dado su consentimiento informado por escrito. El protocolo del estudio ha sido aprobado por el comité de ética del Hospital de Educación e Investigación Şişli Hamidiye Etfal, Estudio No: 569 el 27 de octubre de 2015.

Análisis de datos Los análisis se realizaron utilizando el software SPSS versión 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34406
        • Istanbul Atlas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Embarazo a término (37-42S)

  • Tener un feto en posición única, viva y de vértice
  • Etapa latente del trabajo de parto
  • Dilatación cervical menor de 5 cm
  • Planificación del parto vaginal
  • Sin complicaciones en el embarazo
  • Las contracciones han comenzado y son regulares.
  • Sin problema de idioma
  • Comunicación verbal
  • Embarazadas aceptadas para estudiar.

Criterio de exclusión:

Zona analgésica narcótica o sedante

  • Enfermedad sistémica como enfermedad cardíaca, hipertensión, diabetes, enfermedad renal.
  • Embarazadas con complicaciones del embarazo (plasmenta previa, preeclampsia, oligohidroamnios, polihidroamnios, trastorno de posición/presentación, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo BSSC
A los participantes del grupo experimental se les permitió concentrarse con BSSC durante las contracciones uterinas en la primera etapa del trabajo de parto.
Concéntrese en las tarjetas de estereograma específicas del nacimiento (BSSC) durante las contracciones uterinas en la fase activa latente y de transición
Sin intervención: grupo de control
Las participantes en el grupo de control recibieron atención de rutina en la primera etapa del trabajo de parto. No se hizo ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la etapa del trabajo de parto en el grupo de tarjetas de estereogramas específicos del nacimiento (BSSC) y el grupo de control
Periodo de tiempo: durante la primera etapa del parto (hasta 12 horas)
Comparación de los tiempos de fase latente, activa y de transición para los grupos de control e intervención. Medición del efecto de BSSC en el acortamiento del tiempo de nacimiento. Es deseable que la duración del nacimiento (fase latente, activa y de transición) de los participantes en el grupo de intervención fuera corta y significativa para el estudio.
durante la primera etapa del parto (hasta 12 horas)
Comparación de los promedios de puntuación de la escala analógica visual (VAS) del grupo de tarjetas de estereograma específicas del nacimiento (BSSC) y el grupo de control
Periodo de tiempo: cada dos horas durante la primera etapa del trabajo de parto (durante la primera etapa del parto (hasta 12 horas)

Comparación de las puntuaciones VAS aplicadas cada dos horas al grupo BSSC y a los grupos de control durante las fases activa latente y de transición en la primera etapa del trabajo de parto.

EVA es una escala utilizada para medir el dolor percibido. Se utilizó en los estudios para evaluar el dolor de parto percibido. Se encontró que era válido y confiable. En forma de regla de 0-10 cm, un extremo de la escala indica 0 ausencia de dolor y el otro 10 indica el grado más severo de intensidad del dolor.

cada dos horas durante la primera etapa del trabajo de parto (durante la primera etapa del parto (hasta 12 horas)
Comparación de los niveles de ansiedad y fatiga posparto del grupo de tarjetas de estereogramas específicos del nacimiento (BSSC) y el grupo de control
Periodo de tiempo: en las fases latentes (un promedio de 1 hora después del nacimiento) fases de transición (un promedio de 9 horas después del nacimiento) en la primera etapa del trabajo de parto.

Comparación de las puntuaciones de la Escala de Ansiedad del Estado aplicadas al grupo de Tarjetas de Estereogramas Específicos del Nacimiento (BSSC) y grupos de control en las fases latente y de transición en la primera etapa del trabajo de parto.

Una puntuación alta en la escala de ansiedad estatal indica un nivel alto de ansiedad, y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.

Se utilizó la Escala de Ansiedad del Estado para medir el nivel de ansiedad experimentado por las gestantes de ambos grupos en la primera etapa del trabajo de parto. De acuerdo a la gravedad de las emociones o comportamientos del individuo ante la situación que vive, (1) Ninguna, (2) Algunas, (3) Muchas y (4) Totalmente requiere responder marcando una de las opciones. La escala de ansiedad estado consta de 20 afirmaciones. La puntuación obtenida de la escala puede variar entre 20 y 80. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel de ansiedad, cuanto menor es el nivel de ansiedad.

en las fases latentes (un promedio de 1 hora después del nacimiento) fases de transición (un promedio de 9 horas después del nacimiento) en la primera etapa del trabajo de parto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las opiniones de los participantes del grupo BSSC sobre la aplicación BSSC
Periodo de tiempo: 2 horas después del nacimiento (hasta 2 horas)
Aplicación de un cuestionario que consta de preguntas que miden la satisfacción de los participantes del grupo BSSC con la aplicación BSSC, si encuentran que la aplicación es efectiva y si quieren usar BSSC en su próximo nacimiento.
2 horas después del nacimiento (hasta 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todos los datos sobre el estudio se publicarán y compartirán en una revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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