Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodní bolesti a porodní karty stereogramů (BSSC)

20. května 2022 aktualizováno: Esra Yurtsev, Atlas University

Účinky zaměření na karty stereogramů specifické pro porod (BSSC) na vnímání porodní bolesti

Východiska: Snížení vnímání porodních bolestí je důležité pro snížení negativních důsledků porodních bolestí a pro zvýšení spokojenosti žen s porodním zážitkem. Dvourozměrné (2D) obrazy (stereogram), které vytvářejí trojrozměrné (3D) vnímání v mysli, mohou být účinné při snižování vnímání porodní bolesti.

Cíle: Tato studie je prováděna za účelem stanovení vlivu zaměření na porodně specifické stereogramové karty (BSSC) na vnímání porodní bolesti.

Metody: Tento výzkum je experimentální prospektivní randomizovanou kontrolovanou klinickou studií. Výzkum probíhal na porodním sále státní nemocnice v Istanbulu. Do studie byly zařazeny těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii a splnily kritéria studie, protože 30 žen bylo v experimentální skupině (skupina BSSC) a 30 v kontrolní skupině. Jako nástroje pro sběr dat byly použity formuláře pro těhotenské údaje, škála státní úzkosti, BSSC, • komentáře k PRS Vizuální analogová škála (VAS), formulář dat po porodu. BSSC v narození jsou navrženy výzkumníky a jsou vytvořeny pomocí programu pro vytváření stereogramů. Sada 10 karet BSSC s různými vzory a siluetami na pozadí. Analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS verze 20.

KLÍČOVÁ SLOVA: Porod, porodní bolest, karty stereogramů specifické pro porod, karta stereogramů, zaměření na porod.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Porodní bolest není pouze smyslová, ale je mnohostranným subjektivním fenoménem s emocionálními, motivačními a kognitivními rozměry. Americká akademie porodnictví a gynekologie (ACOG) a Společnost pro anesteziologii (ASA) uvádějí, že porodní bolest by měla být zmírněna vhodnou terapií. na mateřské a fetální účinky silné porodní bolesti. Nefarmakologické přístupy při zvládání porodních bolestí směřují ke zvýšení mateřské spokojenosti, pocitu kontroly při porodu a pocitu dostatku a ke snížení porodnických intervencí. K zabránění přenosu informací bolestivých podnětů do centrálního nervového systému se používají distrakce a kognitivní strategie. V bolestivých situacích je přenosu bolesti zabráněno odvedením pozornosti od bolesti a zajištěním ohniskových podnětů jiné bolesti při přenosu soustředěním se na podněty mimo bolest.

Rozptýlení během porodu zahrnuje proces odvádění pozornosti ženy od porodní bolesti pomocí jakýchkoliv vnějších podnětů. Zejména určení ohniska umožňuje udržet koncentraci. Obrázky mohou být ohniskem jakéhokoli objektu. Je vidět, že ke snížení vnímané úrovně bolesti se používají karty „plippety“ známé jako „karty rozptýlení“ a virtuální realita. Neexistovala však žádná studie, která by prokázala vliv „zaměření a rozptýlení“ na vnímanou porodní bolest. Technika stereoskopického vidění, kterou objevil Charles Wheatstone v roce 1838, je také založena na zaostření. Stereogram je obecný název pro dvojrozměrné (2D) obrazy, které vytvářejí trojrozměrné (3D) vnímání v mysli. Člověk může zaostřit čočky na stereogramy čoček, přiblížit oční bulvy na vzdálený bod umístěný za obrázkem stereogramu a tak oklamat mozek a umožnit mozku, aby si prohlížel 3D obrazy. Stereogramy známé jako „mžourat a nechat se překvapit“ v Turecku v 90. letech byly populární v sérii "magic eye" zejména v USA.

Pro zobrazení cíleného trojrozměrného obrazu ve stereogramu existují různé metody. Někteří lidé mohou vidět obrázky jednoduše ve stereogramu, zatímco jiní musí vzdělávat své oči, aby oddělily oční konvergenci vyplývající z ohniska čočky. Jednou z metod, kterou lze použít, je přidržet obraz proti obličeji tak, aby se nos dotýkal obrazu. Většina lidí nemůže zaostřit na obraz, zatímco obraz je příliš blízko jejich očím. Pokud osoba pomalu oddaluje obraz od obličeje, mozek se zaměří na páry vzorů, které odpovídají stupni konvergence dvou očních bulv v jednom bodě. Další metodou je neustále se dívat na objekt za obrazem, aby se dosáhlo vhodného stupně konvergence při zachování konstantního zorného pole na snímku za účelem přesvědčení mozku, aby se zaměřil na obraz. V upravené metodě se člověk neustále dívá na svůj vlastní odraz na světlé ploše. Tak bude zajištěno, že mozek dosáhne potřebného stupně konvergence při zaostření na blízké pole a že bude viditelný trojrozměrný obraz za vzorem.

Na základě techniky stereoskopického vidění se má za to, že zaměření na stereogramové karty speciálně připravené pro porod může být také účinné při snižování vnímání porodní bolesti. V této studii se vědci zaměřují na zjištění vlivu zaměření na karty stereogramů specifických pro narození (BSSC) na vnímání porodní bolesti.

Metody Návrh studie Tento výzkum je experimentální prospektivní randomizovanou kontrolovanou klinickou studií.

Vzorek a prostředí Výzkum byl proveden na porodním sále státní nemocnice v Istanbulu. Na porodním sále, kde se práce prováděly, porodilo vaginálně 528 nulipar. V době výzkumu byla v nemocnici při porodu poskytována standardní péče porodní asistentky.

Do studie bylo zařazeno 60 těhotných žen, které souhlasily s účastí ve studii a splnily kritéria studie, protože 30 žen bylo v testovací skupině (BSSC skupina) a 30 v kontrolní skupině. Analýza výkonu se provádí v programu PASS za účelem stanovení počtu vzorků studie.

Podle předchozích studií se předpokládá, že rozdíl mezi mírou bolesti mezi experimentální (BSSC) skupinou a kontrolní skupinou je po intervenci 5 a směrodatná odchylka kontrolní a experimentální skupiny při prvním měření je 2. Je stanoveno, že když se hladina významnosti α = 0,05 vezme jako mocnina 1-β = 0,99, velikost vzorku je 30 pro kontrolní skupinu a 30 pro experimentální skupinu. Výsledky výzkumu jsou omezeny na výzkumný vzorek, nelze je zobecňovat.

Intervence Těhotné ženy, které se studií souhlasily, byly zařazeny do randomizace. Všem žadatelům je na poliklinice přiděleno číslo čárového kódu. Toto číslo čárového kódu bylo použito pro randomizaci. Jedna čísla byla zahrnuta do experimentální skupiny, dvojitá do kontrolní skupiny čísel. Účastníci skupiny BSSC absolvovali v prenatálním posledním trimestru hodinový praktický nácvik zaostřovací techniky na stereogramových kartách. Účastnice skupiny BSSC byly přijaty na porodní sál při zahájení procesu porodu. Bylo zajištěno, že účastníci ve skupině BSSC se po celou dobu soustředili na kontrakce v latentní fázi, aktivní fázi a přechodné fázi pomocí BSSC. Účastníci ve skupině BSSC byli přijati k hodnocení bolesti prostřednictvím VAS každé dvě hodiny před a po zaměření souběžně s klinickou rutinní praxí. VAS byla na porodním sále aplikována při prvním příjmu a každé dvě hodiny po porodu bez jakéhokoli zásahu účastnice v kontrolní skupině. Škála stavové úzkosti byla hodnocena u obou skupin, kdy cervikální dilatace byla 3-4 cm v latentní fázi a cervikální dilatace 8-9 cm v přechodné fázi. Úroveň poporodní únavy a spokojenost účastníků od narození byla aplikována na obě skupiny ve 2. hodině po porodu.

Sběr dat Jako nástroje sběru dat byly použity formuláře údajů o těhotenství, škála státní úzkosti, BSSC, VAS, poporodní formulář dat.

Formulář s údaji o těhotenství byl připraven na základě literatury. Skládá se z otázek týkajících se sociodemografických charakteristik, zdravotních a porodnických charakteristik těhotné ženy, informací a úvah o aktuálním těhotenství a porodu.

Formulář s údaji o intrapartálním procesu obsahuje přibližně gestační týden, datum a čas porodních bolestí, léky a aplikace v první době porodní, tabulku před a po aplikaci stereogramové karty (dilatace a stírání děložního hrdla, úroveň hlavičky a stav blan, závažnost a frekvence kontrakcí, srdeční frekvence plodu (FKA), vitální znaky a chování matky během porodu, čas, kdy začíná druhá fáze, čas konce, celková doba porodu.

Škála státní úzkosti byla použita k měření úrovně úzkosti prožívané těhotnými ženami v obou skupinách v první době porodní. Podle závažnosti emocí nebo chování jednotlivce v situaci, kterou prožívá, (1) Žádné, (2) Některé, (3) Mnoho a (4) Zcela vyžaduje odpověď označením jedné z možností. Škála stavové úzkosti se skládá z 20 výroků. Skóre získané na škále se může pohybovat mezi 20 a 80. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti, tím menší, tím nižší úroveň úzkosti.

VAS je škála používaná k měření vnímané bolesti. Ve studiích byl použit k vyhodnocení vnímané porodní bolesti. Bylo zjištěno, že je platný a spolehlivý. Ve formě pravítka 0-10 cm jeden konec stupnice označuje 0 bezbolestnost a druhý 10 označuje nejzávažnější stupeň intenzity bolesti.

Pro účastnice BSSC skupiny a kontrolní skupiny byl připraven datový formulář pro hodnocení průběhu porodu po porodu. Na konci 2. hodiny jsou zařazeny myšlenky těhotné na tento porod, její myšlenky na porodní bolesti, jak se cítila na konci porodu a spokojenost s praktikami prováděnými během porodu.

Návrh BSSC Struktura stereogramů se skládá ze dvou obrázků. Jedním z nich je hloubková mapa a druhým texturová mapa. Tyto dva vizuální prvky jsou kombinovány se speciálně navrženým počítačovým softwarem. Karty stereogramů specifické pro narození (BSSC) při narození jsou navrženy výzkumníky a jsou vytvořeny pomocí programu pro vytváření stereogramů. V designu BSSC byl použit jako obrázek tkáně k upoutání pozornosti matek a siluety těhotných, otců a dětí byly použity jako oxytocické obrázky. Tyto trojrozměrné vizuální obrazy byly revidovány a dokončeny v pilotní studii. BSSC je navržena jako sada s obrázky pro usnadnění používání matek. Sada 10 karet BSSC s různými vzory a siluetami na pozadí.

Etická hlediska Těhotné ženy poskytly písemný informovaný souhlas. Protokol studie byl schválen etickou komisí vzdělávací a výzkumné nemocnice Şişli Hamidiye Etfal, studie č.: 569 dne 27. října 2015.

Analýza dat Analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS verze 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34406
        • Istanbul Atlas University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotenství v termínu (37-42W)

  • Mějte plod v jediné, živé a vertexové poloze
  • Latentní fáze porodu
  • Cervikální dilatace menší než 5 cm
  • Plánování vaginálního porodu
  • Žádné těhotenské komplikace
  • Kontrakce začaly a jsou pravidelné
  • Žádný jazykový problém
  • Verbální komunikace
  • Ke studiu přijaty těhotné ženy.

Kritéria vyloučení:

Narkotická analgetická nebo sedativní oblast

  • Systémová onemocnění, jako je srdeční onemocnění, hypertenze, cukrovka, onemocnění ledvin
  • Těhotné ženy s těhotenskými komplikacemi (plascenta previa, preeklampsie, oligohydroamnion, polyhydroamnion, porucha polohy/prezentace atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BSSC
Účastnicím v experimentální skupině bylo umožněno zaostřit pomocí BSSC během děložních kontrakcí v první době porodní.
Zaměřte se na Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC) během děložních kontrakcí v latentní aktivní a přechodné fázi
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastnicím kontrolní skupiny byla v první době porodní poskytnuta běžná péče. Nebyl proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání fáze porodu ve skupině BSSC (Birth-Specific Stereogram Cards) a kontrolní skupině
Časové okno: v první fázi porodu (do 12 hodin)
Porovnání časů latentní, aktivní a přechodné fáze pro kontrolní a intervenční skupiny. Měření vlivu BSSC na zkrácení doby porodu. Je žádoucí, aby délka porodu (latentní, aktivní a přechodná fáze) účastnic v intervenční skupině byla krátká a smysluplná pro studium.
v první fázi porodu (do 12 hodin)
Porovnání průměrů skóre vizuální analogové škály (VAS) skupiny BSSC (Birth-Specific Stereogram Cards) a kontrolní skupiny
Časové okno: každé dvě hodiny během první doby porodní (během první doby porodní (až 12 hodin)

Porovnání skóre VAS aplikované každé dvě hodiny na skupinu BSSC a kontrolní skupiny během latentní aktivní a přechodné fáze v první době porodní.

VAS je škála používaná k měření vnímané bolesti. Ve studiích byl použit k vyhodnocení vnímané porodní bolesti. Bylo zjištěno, že je platný a spolehlivý. Ve formě pravítka 0-10 cm jeden konec stupnice označuje 0 bezbolestnost a druhý 10 označuje nejzávažnější stupeň intenzity bolesti.

každé dvě hodiny během první doby porodní (během první doby porodní (až 12 hodin)
Porovnání úrovně stavové úzkosti a poporodní únavy u skupiny s porodními kartami specifických stereogramů (BSSC) a kontrolní skupiny
Časové okno: v latentních fázích (průměrně 1 hodinu po porodu) přechodné fáze (průměrně 9 hodin po porodu) v I. době porodní.

Srovnání skóre The State Anxiety Scale aplikované na skupinu Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC) a kontrolní skupiny v latentní a přechodné fázi v první době porodní.

Vysoké skóre na škále stavové úzkosti ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre na nízkou úroveň úzkosti.

Škála státní úzkosti byla použita k měření úrovně úzkosti prožívané těhotnými ženami v obou skupinách v první době porodní. Podle závažnosti emocí nebo chování jednotlivce v situaci, kterou prožívá, (1) Žádné, (2) Některé, (3) Mnoho a (4) Zcela vyžaduje odpověď označením jedné z možností. Škála stavové úzkosti se skládá z 20 výroků. Skóre získané na škále se může pohybovat mezi 20 a 80. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti, tím menší, tím nižší úroveň úzkosti.

v latentních fázích (průměrně 1 hodinu po porodu) přechodné fáze (průměrně 9 hodin po porodu) v I. době porodní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení názorů účastníků skupiny BSSC na aplikaci BSSC
Časové okno: 2 hodiny po porodu (až 2 hodiny)
Aplikace dotazníku skládajícího se z otázek měřících spokojenost účastníků BSSC skupiny s aplikací BSSC, zda aplikaci považují za efektivní a zda chtějí BSSC využívat při svém příštím narození.
2 hodiny po porodu (až 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny údaje o studii budou zveřejněny a sdíleny v časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

3
Předplatit