- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05386004
Arbeidspijn en geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC)
Effecten van focus op geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) op perceptie van baringspijn
Achtergrond: Het verminderen van de perceptie van weeën is belangrijk om de negatieve gevolgen van weeën te verminderen en om de tevredenheid van vrouwen met de bevalling te vergroten. Tweedimensionale (2D) beelden (stereogram) die de driedimensionale (3D) perceptie in de geest creëren, kunnen effectief zijn bij het verminderen van de perceptie van weeën.
Doelstellingen: Deze studie is uitgevoerd om het effect van focus op de geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) op de perceptie van weeën te bepalen.
Methoden: Dit onderzoek is een experimentele, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Het onderzoek werd uitgevoerd in de verloskamer van een staatsziekenhuis in Istanbul. Zwangere vrouwen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en aan de onderzoekscriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen, aangezien er 30 in de experimentele groep (BSSC-groep) zaten en 30 in de controlegroep. Het zwangerschapsgegevensformulier, de staatsangstschaal, BSSC, • PRS Review-opmerkingen Visual Analog Scale (VAS), postpartum-gegevensformulier werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens. De BSSC bij geboorte zijn ontworpen door onderzoekers en zijn gemaakt met behulp van het programma voor het maken van stereogrammen. BSSC's 10 kaartenset met verschillende patronen en silhouetten op de achtergrond. De analyses zijn uitgevoerd met SPSS software versie 20.
SLEUTELWOORDEN: Geboorte, Weeën, Geboortespecifieke stereogramkaarten, Stereogramkaart, Focus op geboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Weeënpijn is niet alleen zintuiglijk, maar een veelzijdig subjectief fenomeen met emotionele, motiverende en cognitieve dimensies. De American Academy of Obstetrics and Gynecology (ACOG) en de Society of Anesthesiology (ASA) rapporteren dat weeënpijn moet worden verholpen door aan de maternale en foetale gevolgen van de ernstige weeën. Bij de behandeling van baringspijn zijn niet-medicamenteuze benaderingen gericht op het verhogen van de maternale tevredenheid, het beheersen van het gevoel bij de geboorte en het gevoel van toereikendheid, en het verminderen van verloskundige interventies. Afleiding en cognitieve strategieën worden gebruikt om de overdracht van informatie over pijnlijke prikkels naar het centrale zenuwstelsel te voorkomen. In pijnlijke situaties wordt pijnoverdracht voorkomen door de aandacht af te leiden van pijn en andere pijnprikkels te focussen door te focussen op prikkels buiten de pijn.
Afleiding tijdens de bevalling omvat het proces waarbij de aandacht van een vrouw wordt afgeleid van de pijn van de bevalling door middel van externe prikkels. Vooral het bepalen van een brandpunt maakt het mogelijk de concentratie vast te houden. Afbeeldingen kunnen de focus zijn van elk object. Men ziet dat de "plippets"-kaarten, bekend als de "afleidingskaarten" en virtual reality, worden gebruikt om het waargenomen pijnniveau te verminderen. Er was echter geen onderzoek dat het effect van "focus en afleiding" op de waargenomen weeën aantoonde. De stereoscopische zichttechniek die in 1838 door Charles Wheatstone werd ontdekt, is ook gebaseerd op focus. Stereogram is de algemene naam van tweedimensionale (2D) beelden die driedimensionale (3D) perceptie in de geest creëren. Een persoon kan de lenzen scherpstellen op de stereogrammen van de lenzen, de oogballen zoomen naar een ver punt dat zich achter het stereogrambeeld bevindt en zo de hersenen misleiden en de hersenen de 3D-beelden laten zien. in Turkije in de jaren 90 waren populair in de "magic eye" -serie, vooral in de VS.
Er zijn verschillende methoden om het gerichte driedimensionale beeld in het stereogram te bekijken. Sommige mensen zien de beelden eenvoudigweg in een stereogram, terwijl anderen hun ogen moeten leren om de oogconvergentie als gevolg van de focus van de lens te scheiden. Een van de methoden die kan worden gebruikt, is om de afbeelding tegen het gezicht te houden, zodat de neus contact maakt met de afbeelding. De meeste mensen kunnen niet scherpstellen op het beeld, terwijl het beeld te dicht bij hun ogen staat. Als de persoon het beeld langzaam van zijn/haar gezicht af beweegt, zullen de hersenen zich concentreren op paren patronen die overeenkomen met de mate van convergentie van de twee oogbollen op een bepaald punt. Een andere methode is om constant naar een object achter het beeld te kijken om de geschikte mate van convergentie te verkrijgen, terwijl het gezichtsveld op het beeld constant blijft om de hersenen te overtuigen zich op het beeld te concentreren. Bij een aangepaste methode kijkt de persoon constant naar zijn/haar eigen spiegelbeeld op het heldere oppervlak. Er moet dus voor worden gezorgd dat de hersenen de noodzakelijke mate van convergentie bereiken wanneer ze op het nabije veld worden scherpgesteld en dat het driedimensionale beeld achter het patroon zichtbaar is.
Op basis van de stereoscopische zichttechniek wordt gedacht dat het focussen op de speciaal voor de geboorte geprepareerde stereogramkaarten ook effectief kan zijn bij het verminderen van de weeënperceptie. In deze studie proberen onderzoekers het effect te bepalen van het focussen op geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) op de perceptie van weeën.
Methoden Onderzoeksopzet Dit onderzoek is een experimentele, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.
Monster en setting Het onderzoek werd uitgevoerd in de verloskamer van een staatsziekenhuis in Istanbul. In de verloskamer waar het werk werd uitgevoerd, bevielen 528 nulliparae vrouwen vaginaal. Ten tijde van het onderzoek de standaard verloskundige zorg in het ziekenhuis tijdens de bevalling.
60 zwangere vrouwen, die ermee instemden om aan de studie deel te nemen en voldeden aan de studiecriteria, werden in de studie opgenomen, aangezien 30 vrouwen in de testgroep (BSSC-groep) en 30 vrouwen in de controlegroep zaten. Vermogensanalyse wordt uitgevoerd in het PASS-programma om het aantal monsters van het onderzoek te bepalen.
Volgens eerdere studies wordt aangenomen dat het verschil tussen het pijnniveau tussen de experimentele (BSSC) groep en de controlegroep na de interventie 5 is en de standaarddeviatie van de controle- en de experimentele groep bij de eerste meting 2 is. Er is vastgesteld dat, wanneer het significantieniveau α = 0,05 wordt genomen als de macht van 1-β = 0,99, de steekproefomvang 30 is voor de controlegroep en 30 voor de experimentele groep. De onderzoeksresultaten zijn beperkt tot de onderzoekssteekproef, kunnen niet worden gegeneraliseerd.
Interventies De zwangere vrouwen die instemden met het onderzoek, werden gerandomiseerd. Alle aanvragers krijgen een barcodenummer in de polikliniek. Dit streepjescodenummer werd gebruikt voor randomisatie. Enkele nummers werden opgenomen in de experimentele groep, dubbele nummers in de controlegroep. In het prenatale laatste trimester kregen de deelnemers van de BSSC-groep gedurende een uur een praktische training over de focustechniek op stereogramkaarten. De deelnemers aan de BSSC-groep werden opgenomen in de verloskamer toen het geboorteproces begon. Door BSSC werd ervoor gezorgd dat de deelnemers aan de BSSC-groep gefocust waren op weeën in de latente fase, actieve fase en de overgangsfase. De deelnemers aan de BSSC-groep kregen elke twee uur voor en na de focus een pijnbeoordeling via VAS, parallel aan de klinische routinepraktijk. Bij de eerste opname en na de geboorte om de twee uur werd een VAS op de verloskamer toegediend zonder enige tussenkomst van de deelnemer in de controlegroep. De toestandsangstschaal werd voor beide groepen beoordeeld wanneer de cervicale dilatatie 3-4 cm was in de latente fase en de cervicale dilatatie 8-9 cm was in de overgangsfase. Postpartum vermoeidheidsniveau en tevredenheid van deelnemers vanaf de geboorte werden toegepast op beide groepen op het 2e uur postpartum.
Gegevensverzameling Het zwangerschapsgegevensformulier, de staatsangstschaal, BSSC, VAS, postpartumgegevensformulier werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Het formulier Zwangerschapsgegevens is opgesteld op basis van de literatuur. Het bestaat uit vragen over de sociaal-demografische kenmerken, medische en verloskundige kenmerken van de zwangere vrouw, informatie en gedachten over de huidige zwangerschap en bevalling.
Intrapartum Process Data Form bevat ongeveer zwangerschapsweek, datum en tijd van geboorte pijn, medicijnen en toepassingen in de eerste fase van de bevalling, tabel voor en na het aanbrengen van stereogramkaart (cervicale dilatatie en vegen, niveau van hoofd en toestand van vliezen, ernst en frequentie van weeën, foetale hartslag (FKA), de vitale functies en gedragingen van de moeder tijdens de bevalling), het tijdstip waarop de tweede fase begint, de eindtijd, de totale duur van de bevalling.
De State Anxiety Scale werd gebruikt om de mate van angst te meten die zwangere vrouwen in beide groepen in de eerste fase van de bevalling ervaren. Afhankelijk van de ernst van de emoties of het gedrag van het individu in de situatie die hij/zij ervaart, (1) Geen, (2) Enkele, (3) Veel en (4) Volledig vereist om te antwoorden door een van de opties aan te kruisen. De staatsangstschaal bestaat uit 20 stellingen. De score op de schaal kan variëren van 20 tot 80. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau, hoe kleiner hoe lager het angstniveau.
VAS is een schaal die wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten. Het werd in de onderzoeken gebruikt om de waargenomen pijn bij de geboorte te evalueren. Het bleek valide en betrouwbaar te zijn. In de vorm van een liniaal van 0-10 cm geeft het ene uiteinde van de schaal 0 pijnloosheid aan en het andere uiteinde 10 de meest ernstige mate van pijnintensiteit.
Postpartum evaluatiegegevensformulier werd opgesteld om het geboorteproces te evalueren voor de deelnemers van de BSSC-groep en de controlegroep. Aan het einde van het 2e uur worden de gedachten van de zwangere vrouw over deze bevalling, haar gedachten over de weeën, hoe ze zich voelde aan het einde van de bevalling en haar tevredenheid over de praktijken die tijdens de bevalling werden uitgevoerd, meegenomen.
Ontwerp van BSSC De structuur van de stereogrammen bestaat uit twee afbeeldingen. Een daarvan is een dieptekaart en de andere is een textuurkaart. Deze twee visuele elementen worden gecombineerd met speciaal ontworpen computersoftware. Geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) bij de geboorte zijn ontworpen door onderzoekers en zijn gemaakt met behulp van het programma voor het maken van stereogrammen. In het BSSC-ontwerp werd het gebruikt als weefselafbeelding om de aandacht van de moeders te trekken, en de zwangere, vader- en babysilhouetten werden gebruikt als oxytocische afbeeldingen. Deze driedimensionale visuele beelden werden herzien en afgerond in de pilootstudie. BSSC is ontworpen als een set met afbeeldingen om het gebruik van de moeders te vergemakkelijken. BSSC's 10 kaartenset met verschillende patronen en silhouetten op de achtergrond.
Ethische overwegingen Zwangere vrouwen hebben hun schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. Het onderzoeksprotocol is op 27 oktober 2015 goedgekeurd door de ethische commissie van het Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital, Study No: 569.
Gegevensanalyse De analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-softwareversie 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34406
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangerschap op termijn (37-42W)
- Heb een foetus in een enkele, levende en hoekpuntpositie
- Latente fase van de bevalling
- Baarmoederhalsverwijding minder dan 5 cm
- Vaginale bevalling plannen
- Geen zwangerschapscomplicaties
- De weeën zijn begonnen en zijn regelmatig
- Geen taalprobleem
- Verbale communicatie
- Zwangere vrouwen accepteerden om te studeren.
Uitsluitingscriteria:
Narcotisch pijnstillend of kalmerend gebied
- Systemische ziekten zoals hartaandoeningen, hypertensie, diabetes, nieraandoeningen
- Zwangere vrouwen met zwangerschapscomplicaties (plascenta previa, pre-eclampsie, oligohydroamnion, polyhydroamnion, positie-/presentatiestoornis, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BSSC-groep
Deelnemers aan de experimentele groep mochten zich concentreren met BSSC tijdens samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling.
|
Focus op geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) tijdens samentrekkingen van de baarmoeder in latent actieve en overgangsfase
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep kregen routinematige zorg in de eerste fase van de bevalling.
Er werd niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de bevallingsfase in de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)-groep en controlegroep
Tijdsspanne: tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
|
Vergelijking van latente, actieve en overgangsfasetijden voor de controle- en interventiegroepen.
Meten van het effect van BSSC op het verkorten van de geboortetijd.
Het is wenselijk dat de duur van de geboorte (latente, actieve en overgangsfase) van de deelnemers aan de interventiegroep kort en zinvol was voor onderzoek
|
tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
|
|
Vergelijking van Visual Analog Scale (VAS) scoregemiddelden van de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)-groep en controlegroep
Tijdsspanne: elke twee uur tijdens de eerste fase van de bevalling (tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
|
Vergelijking van VAS-scores die om de twee uur werden toegepast op de BSSC-groep en controlegroepen tijdens de latent-actieve en overgangsfasen in de eerste fase van de bevalling. VAS is een schaal die wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten. Het werd in de onderzoeken gebruikt om de waargenomen pijn bij de geboorte te evalueren. Het bleek valide en betrouwbaar te zijn. In de vorm van een liniaal van 0-10 cm geeft het ene uiteinde van de schaal 0 pijnloosheid aan en het andere uiteinde 10 de meest ernstige mate van pijnintensiteit. |
elke twee uur tijdens de eerste fase van de bevalling (tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
|
|
Vergelijking van toestandsangst en postpartum vermoeidheidsniveaus van de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC) groep en controlegroep
Tijdsspanne: in de latente fasen (gemiddeld 1 uur na de geboorte) overgangsfasen (gemiddeld 9 uur na de geboorte) in de eerste fase van de bevalling.
|
Vergelijking van de scores op de State Anxiety Scale toegepast op de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)-groep en controlegroepen in de latente en overgangsfase in de eerste fase van de bevalling. Een hoge score op de staatsangstschaal duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage mate van angst. De State Anxiety Scale werd gebruikt om de mate van angst te meten die zwangere vrouwen in beide groepen in de eerste fase van de bevalling ervaren. Afhankelijk van de ernst van de emoties of het gedrag van het individu in de situatie die hij/zij ervaart, (1) Geen, (2) Enkele, (3) Veel en (4) Volledig vereist om te antwoorden door een van de opties aan te kruisen. De staatsangstschaal bestaat uit 20 stellingen. De score op de schaal kan variëren van 20 tot 80. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau, hoe kleiner hoe lager het angstniveau. |
in de latente fasen (gemiddeld 1 uur na de geboorte) overgangsfasen (gemiddeld 9 uur na de geboorte) in de eerste fase van de bevalling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de meningen van de BSSC-groepsdeelnemers over de BSSC-aanvraag
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte (tot 2 uur)
|
Toepassing van een vragenlijst bestaande uit vragen die de tevredenheid van de BSSC-groepsdeelnemers over de BSSC-toepassing meten, of ze de toepassing effectief vinden en of ze BSSC bij hun volgende geboorte willen gebruiken.
|
2 uur na de geboorte (tot 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Risaw L, Narang K, Thakur JS, Ghai S, Kaur S, Bharti B. Efficacy of Flippits to Reduce Pain in Children during Venipuncture - A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2017 Aug;84(8):597-600. doi: 10.1007/s12098-017-2335-z. Epub 2017 Apr 5.
- Li A, Montano Z, Chen VJ, Gold JI. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Manag. 2011 Mar;1(2):147-157. doi: 10.2217/pmt.10.15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Obstetric Practice. ACOG committee opinion. No. 339: Analgesia and cesarean delivery rates. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1487-8. doi: 10.1097/00006250-200606000-00060.
- Alp, N., Mete, S. (2008). Effect of Postpartum Fatigue Level, Sleep and Nutrition on Fatigue. The Journalof the Nursing School, Ataturk University, 11(4).
- Altunoglu, S. (2017) Stereogram types and structures. Access: 10.01.2017. https://www.academia.edu/16704677/
- ASA. (2010). American Society of Anesthesia. Committee of Origin: Obstetrical Anesthesia (Approved by the ASA House of Delegates on October 13, 1999 and last amended on October 20. 2010.
- Beevi Z, Low WY, Hassan J. The Effectiveness of Hypnosis Intervention for Labor: An Experimental Study. Am J Clin Hypn. 2017 Oct;60(2):172-191. doi: 10.1080/00029157.2017.1280659.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Canbulat N, Inal S, Sonmezer H. Efficacy of distraction methods on procedural pain and anxiety by applying distraction cards and kaleidoscope in children. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2014 Mar;8(1):23-8. doi: 10.1016/j.anr.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Chaillet N, Belaid L, Crochetiere C, Roy L, Gagne GP, Moutquin JM, Rossignol M, Dugas M, Wassef M, Bonapace J. Nonpharmacologic approaches for pain management during labor compared with usual care: a meta-analysis. Birth. 2014 Jun;41(2):122-37. doi: 10.1111/birt.12103. Epub 2014 Apr 25.
- Choudhury N, Amer I, Daniels M, Wareing MJ. Audiovisual distraction reduces pain perception during aural microsuction. Ann R Coll Surg Engl. 2013 Jan;95(1):34-6. doi: 10.1308/003588413X13511609955535.
- Creehan, P.A. (2007). Pain Relief and Comfort Measure in Labour. In: Kathleen Rice Simpson, Patricia A. Creehan (3rd Ed).Awhonn's Perinatal Nursing;: 333-460p.
- Fahami F, Behmanesh F, Valiani M, Ashouri E. Effect of heat therapy on pain severity in primigravida women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2011 Winter;16(1):113-6.
- Finlayson K, Downe S, Hinder S, Carr H, Spiby H, Whorwell P. Unexpected consequences: women's experiences of a self-hypnosis intervention to help with pain relief during labour. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Sep 25;15:229. doi: 10.1186/s12884-015-0659-0.
- Floris L, Irion O, Courvoisier D. Influence of obstetrical events on satisfaction and anxiety during childbirth: a prospective longitudinal study. Psychol Health Med. 2017 Sep;22(8):969-977. doi: 10.1080/13548506.2016.1258480. Epub 2016 Nov 17.
- Gantz L, Bedell HE. Transfer of perceptual learning of depth discrimination between local and global stereograms. Vision Res. 2010 Aug 23;50(18):1891-9. doi: 10.1016/j.visres.2010.06.011. Epub 2010 Jun 25.
- Gomez AT, Lupon N, Cardona G, Aznar-Casanova JA. Visual mechanisms governing the perception of auto-stereograms. Clin Exp Optom. 2012 Mar;95(2):146-52. doi: 10.1111/j.1444-0938.2011.00664.x. Epub 2011 Oct 24.
- Grossman, M., Smith, C. (2004). Magic Eye Beyond 3D: Improve Your Vision. Kansas City: Andrews Mc Meel Publishing; ISBN 0-7407-4527-1.
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Moghimi-Hanjani S, Mehdizadeh-Tourzani Z, Shoghi M. The Effect of Foot Reflexology on Anxiety, Pain, and Outcomes of the Labor in Primigravida Women. Acta Med Iran. 2015 Aug;53(8):507-11.
- Jahdi F, Sheikhan F, Haghani H, Sharifi B, Ghaseminejad A, Khodarahmian M, Rouhana N. Yoga during pregnancy: The effects on labor pain and delivery outcomes (A randomized controlled trial). Complement Ther Clin Pract. 2017 May;27:1-4. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.12.002. Epub 2016 Dec 23.
- Karlstrom A, Nystedt A, Hildingsson I. A comparative study of the experience of childbirth between women who preferred and had a caesarean section and women who preferred and had a vaginal birth. Sex Reprod Healthc. 2011 Aug;2(3):93-9. doi: 10.1016/j.srhc.2011.03.002. Epub 2011 Apr 3.
- Kheirkhah M, Vali Pour NS, Nisani L, Haghani H. Comparing the effects of aromatherapy with rose oils and warm foot bath on anxiety in the first stage of labor in nulliparous women. Iran Red Crescent Med J. 2014 Aug 17;16(9):e14455. doi: 10.5812/ircmj.14455. eCollection 2014 Sep.
- Klomp T, Mannien J, de Jonge A, Hutton EK, Lagro-Janssen AL. What do midwives need to know about approaches of women towards labour pain management? A qualitative interview study into expectations of management of labour pain for pregnant women receiving midwife-led care in the Netherlands. Midwifery. 2014 Apr;30(4):432-8. doi: 10.1016/j.midw.2013.04.013. Epub 2013 Jun 19.
- Koelewijn JM, Sluijs AM, Vrijkotte TGM. Possible relationship between general and pregnancy-related anxiety during the first half of pregnancy and the birth process: a prospective cohort study. BMJ Open. 2017 May 9;7(5):e013413. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013413.
- Liossi, C., Franck, L.S. (2017). Psychological interventions for acute pediatric pain. Chapter 16.Access: 23. 07. 2017. http://cw.tandf.co.uk/clinicalpainmanagement/acute-pain/AcuteCh16.pdf.
- Long-Bellil L, Mitra M, Iezzoni LI, Smeltzer SC, Smith LD. Experiences and unmet needs of women with physical disabilities for pain relief during labor and delivery. Disabil Health J. 2017 Jul;10(3):440-444. doi: 10.1016/j.dhjo.2017.02.007. Epub 2017 Apr 6.
- Lowe NK, Corwin EJ. Proposed biological linkages between obesity, stress, and inefficient uterine contractility during labor in humans. Med Hypotheses. 2011 May;76(5):755-60. doi: 10.1016/j.mehy.2011.02.018. Epub 2011 Mar 5.
- McCauley M, Stewart C, Kebede B. A survey of healthcare providers' knowledge and attitudes regarding pain relief in labor for women in Ethiopia. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Feb 7;17(1):56. doi: 10.1186/s12884-017-1237-4.
- Melzac, R., 1999. From the gate to the neuromatrix. Pain;1999:82, 121-126p. Metinoglu, M., Irmak, A.Y., Kaya, SA. (2017). Application of Non-Pharmacological Methods to Give Birth in a Nulliparous Pregnancy. ACU Health Science Journal; 3:173-184p.
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Moberg, U.K. (2003). The Oxytocin factor: Tapping The hormone of Calm, Love and healing. De capo press.
- Oliveira NC, Santos JL, Linhares MB. Audiovisual distraction for pain relief in paediatric inpatients: A crossover study. Eur J Pain. 2017 Jan;21(1):178-187. doi: 10.1002/ejp.915. Epub 2016 Jul 26.
- Ravangard R, Basiri A, Sajjadnia Z, Shokrpour N. Comparison of the Effects of Using Physiological Methods and Accompanying a Doula in Deliveries on Nulliparous Women's Anxiety and Pain: A Case Study in Iran. Health Care Manag (Frederick). 2017 Oct/Dec;36(4):372-379. doi: 10.1097/HCM.0000000000000188.
- Sahiner NC, Bal MD. The effects of three different distraction methods on pain and anxiety in children. J Child Health Care. 2016 Sep;20(3):277-85. doi: 10.1177/1367493515587062. Epub 2015 Jun 2.
- Shahoei R, Shahghebi S, Rezaei M, Naqshbandi S. The effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on the severity of labor pain among nulliparous women: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:176-180. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.004. Epub 2017 May 18.
- Shaw-Battista J. Systematic Review of Hydrotherapy Research: Does a Warm Bath in Labor Promote Normal Physiologic Childbirth? J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Oct/Dec;31(4):303-316. doi: 10.1097/JPN.0000000000000260. Review.
- Shourab NJ, Zagami SE, Golmakhani N, Mazlom SR, Nahvi A, Pabarja F, Talebi M, Rizi SM. Virtual reality and anxiety in primiparous women during episiotomy repair. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 Sep-Oct;21(5):521-526. doi: 10.4103/1735-9066.193417.
- Simpson, K.R., O'brien-Abel, N. (2014). Labour and Birth. Simpson KR, Creehan PA. (4th Ed.), AWHONN Perinatal Nursing ; 344-510p.
- Snelgrove-Clarke, E., Budin, W. (2015). Labour and Childbirth. In: Evans R.J, Evans M.K, Brown Y (2nd Ed.). Canadian Maternity Newborn&Women's Health Nursing: 379-618p.
- Tzeng YL, Yang YL, Kuo PC, Lin YC, Chen SL. Pain, Anxiety, and Fatigue During Labor: A Prospective, Repeated Measures Study. J Nurs Res. 2017 Feb;25(1):59-67. doi: 10.1097/jnr.0000000000000165.
- Tzeng YL, Chao YM, Kuo SY, Teng YK. Childbirth-related fatigue trajectories during labour. J Adv Nurs. 2008 Aug;63(3):240-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04732.x.
- Unalmis Erdogan S, Yanikkerem E, Goker A. Effects of low back massage on perceived birth pain and satisfaction. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:169-175. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.016. Epub 2017 Jun 1.
- Vaziri F, Shiravani M, Najib FS, Pourahmad S, Salehi A, Yazdanpanahi Z. Effect of Lavender Oil Aroma in the Early Hours of Postpartum Period on Maternal Pains, Fatigue, and Mood: A Randomized Clinical Trial. Int J Prev Med. 2017 May 4;8:29. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_137_16. eCollection 2017.
- Webber AL, Wood J. Amblyopia: prevalence, natural history, functional effects and treatment. Clin Exp Optom. 2005 Nov;88(6):365-75. doi: 10.1111/j.1444-0938.2005.tb05102.x.
- Zauderer, C.R. (2016). maximizing Comfort for the labouring woman. In: Lowdermilk, LD., Perry, ES., Cashion, K., Alden, KR. Maternity women's health care. 11. edition; 381-454p.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .