Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arbeidspijn en geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC)

20 mei 2022 bijgewerkt door: Esra Yurtsev, Atlas University

Effecten van focus op geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) op perceptie van baringspijn

Achtergrond: Het verminderen van de perceptie van weeën is belangrijk om de negatieve gevolgen van weeën te verminderen en om de tevredenheid van vrouwen met de bevalling te vergroten. Tweedimensionale (2D) beelden (stereogram) die de driedimensionale (3D) perceptie in de geest creëren, kunnen effectief zijn bij het verminderen van de perceptie van weeën.

Doelstellingen: Deze studie is uitgevoerd om het effect van focus op de geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) op de perceptie van weeën te bepalen.

Methoden: Dit onderzoek is een experimentele, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Het onderzoek werd uitgevoerd in de verloskamer van een staatsziekenhuis in Istanbul. Zwangere vrouwen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen en aan de onderzoekscriteria voldeden, werden in het onderzoek opgenomen, aangezien er 30 in de experimentele groep (BSSC-groep) zaten en 30 in de controlegroep. Het zwangerschapsgegevensformulier, de staatsangstschaal, BSSC, • PRS Review-opmerkingen Visual Analog Scale (VAS), postpartum-gegevensformulier werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens. De BSSC bij geboorte zijn ontworpen door onderzoekers en zijn gemaakt met behulp van het programma voor het maken van stereogrammen. BSSC's 10 kaartenset met verschillende patronen en silhouetten op de achtergrond. De analyses zijn uitgevoerd met SPSS software versie 20.

SLEUTELWOORDEN: Geboorte, Weeën, Geboortespecifieke stereogramkaarten, Stereogramkaart, Focus op geboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Weeënpijn is niet alleen zintuiglijk, maar een veelzijdig subjectief fenomeen met emotionele, motiverende en cognitieve dimensies. De American Academy of Obstetrics and Gynecology (ACOG) en de Society of Anesthesiology (ASA) rapporteren dat weeënpijn moet worden verholpen door aan de maternale en foetale gevolgen van de ernstige weeën. Bij de behandeling van baringspijn zijn niet-medicamenteuze benaderingen gericht op het verhogen van de maternale tevredenheid, het beheersen van het gevoel bij de geboorte en het gevoel van toereikendheid, en het verminderen van verloskundige interventies. Afleiding en cognitieve strategieën worden gebruikt om de overdracht van informatie over pijnlijke prikkels naar het centrale zenuwstelsel te voorkomen. In pijnlijke situaties wordt pijnoverdracht voorkomen door de aandacht af te leiden van pijn en andere pijnprikkels te focussen door te focussen op prikkels buiten de pijn.

Afleiding tijdens de bevalling omvat het proces waarbij de aandacht van een vrouw wordt afgeleid van de pijn van de bevalling door middel van externe prikkels. Vooral het bepalen van een brandpunt maakt het mogelijk de concentratie vast te houden. Afbeeldingen kunnen de focus zijn van elk object. Men ziet dat de "plippets"-kaarten, bekend als de "afleidingskaarten" en virtual reality, worden gebruikt om het waargenomen pijnniveau te verminderen. Er was echter geen onderzoek dat het effect van "focus en afleiding" op de waargenomen weeën aantoonde. De stereoscopische zichttechniek die in 1838 door Charles Wheatstone werd ontdekt, is ook gebaseerd op focus. Stereogram is de algemene naam van tweedimensionale (2D) beelden die driedimensionale (3D) perceptie in de geest creëren. Een persoon kan de lenzen scherpstellen op de stereogrammen van de lenzen, de oogballen zoomen naar een ver punt dat zich achter het stereogrambeeld bevindt en zo de hersenen misleiden en de hersenen de 3D-beelden laten zien. in Turkije in de jaren 90 waren populair in de "magic eye" -serie, vooral in de VS.

Er zijn verschillende methoden om het gerichte driedimensionale beeld in het stereogram te bekijken. Sommige mensen zien de beelden eenvoudigweg in een stereogram, terwijl anderen hun ogen moeten leren om de oogconvergentie als gevolg van de focus van de lens te scheiden. Een van de methoden die kan worden gebruikt, is om de afbeelding tegen het gezicht te houden, zodat de neus contact maakt met de afbeelding. De meeste mensen kunnen niet scherpstellen op het beeld, terwijl het beeld te dicht bij hun ogen staat. Als de persoon het beeld langzaam van zijn/haar gezicht af beweegt, zullen de hersenen zich concentreren op paren patronen die overeenkomen met de mate van convergentie van de twee oogbollen op een bepaald punt. Een andere methode is om constant naar een object achter het beeld te kijken om de geschikte mate van convergentie te verkrijgen, terwijl het gezichtsveld op het beeld constant blijft om de hersenen te overtuigen zich op het beeld te concentreren. Bij een aangepaste methode kijkt de persoon constant naar zijn/haar eigen spiegelbeeld op het heldere oppervlak. Er moet dus voor worden gezorgd dat de hersenen de noodzakelijke mate van convergentie bereiken wanneer ze op het nabije veld worden scherpgesteld en dat het driedimensionale beeld achter het patroon zichtbaar is.

Op basis van de stereoscopische zichttechniek wordt gedacht dat het focussen op de speciaal voor de geboorte geprepareerde stereogramkaarten ook effectief kan zijn bij het verminderen van de weeënperceptie. In deze studie proberen onderzoekers het effect te bepalen van het focussen op geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) op de perceptie van weeën.

Methoden Onderzoeksopzet Dit onderzoek is een experimentele, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.

Monster en setting Het onderzoek werd uitgevoerd in de verloskamer van een staatsziekenhuis in Istanbul. In de verloskamer waar het werk werd uitgevoerd, bevielen 528 nulliparae vrouwen vaginaal. Ten tijde van het onderzoek de standaard verloskundige zorg in het ziekenhuis tijdens de bevalling.

60 zwangere vrouwen, die ermee instemden om aan de studie deel te nemen en voldeden aan de studiecriteria, werden in de studie opgenomen, aangezien 30 vrouwen in de testgroep (BSSC-groep) en 30 vrouwen in de controlegroep zaten. Vermogensanalyse wordt uitgevoerd in het PASS-programma om het aantal monsters van het onderzoek te bepalen.

Volgens eerdere studies wordt aangenomen dat het verschil tussen het pijnniveau tussen de experimentele (BSSC) groep en de controlegroep na de interventie 5 is en de standaarddeviatie van de controle- en de experimentele groep bij de eerste meting 2 is. Er is vastgesteld dat, wanneer het significantieniveau α = 0,05 wordt genomen als de macht van 1-β = 0,99, de steekproefomvang 30 is voor de controlegroep en 30 voor de experimentele groep. De onderzoeksresultaten zijn beperkt tot de onderzoekssteekproef, kunnen niet worden gegeneraliseerd.

Interventies De zwangere vrouwen die instemden met het onderzoek, werden gerandomiseerd. Alle aanvragers krijgen een barcodenummer in de polikliniek. Dit streepjescodenummer werd gebruikt voor randomisatie. Enkele nummers werden opgenomen in de experimentele groep, dubbele nummers in de controlegroep. In het prenatale laatste trimester kregen de deelnemers van de BSSC-groep gedurende een uur een praktische training over de focustechniek op stereogramkaarten. De deelnemers aan de BSSC-groep werden opgenomen in de verloskamer toen het geboorteproces begon. Door BSSC werd ervoor gezorgd dat de deelnemers aan de BSSC-groep gefocust waren op weeën in de latente fase, actieve fase en de overgangsfase. De deelnemers aan de BSSC-groep kregen elke twee uur voor en na de focus een pijnbeoordeling via VAS, parallel aan de klinische routinepraktijk. Bij de eerste opname en na de geboorte om de twee uur werd een VAS op de verloskamer toegediend zonder enige tussenkomst van de deelnemer in de controlegroep. De toestandsangstschaal werd voor beide groepen beoordeeld wanneer de cervicale dilatatie 3-4 cm was in de latente fase en de cervicale dilatatie 8-9 cm was in de overgangsfase. Postpartum vermoeidheidsniveau en tevredenheid van deelnemers vanaf de geboorte werden toegepast op beide groepen op het 2e uur postpartum.

Gegevensverzameling Het zwangerschapsgegevensformulier, de staatsangstschaal, BSSC, VAS, postpartumgegevensformulier werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Het formulier Zwangerschapsgegevens is opgesteld op basis van de literatuur. Het bestaat uit vragen over de sociaal-demografische kenmerken, medische en verloskundige kenmerken van de zwangere vrouw, informatie en gedachten over de huidige zwangerschap en bevalling.

Intrapartum Process Data Form bevat ongeveer zwangerschapsweek, datum en tijd van geboorte pijn, medicijnen en toepassingen in de eerste fase van de bevalling, tabel voor en na het aanbrengen van stereogramkaart (cervicale dilatatie en vegen, niveau van hoofd en toestand van vliezen, ernst en frequentie van weeën, foetale hartslag (FKA), de vitale functies en gedragingen van de moeder tijdens de bevalling), het tijdstip waarop de tweede fase begint, de eindtijd, de totale duur van de bevalling.

De State Anxiety Scale werd gebruikt om de mate van angst te meten die zwangere vrouwen in beide groepen in de eerste fase van de bevalling ervaren. Afhankelijk van de ernst van de emoties of het gedrag van het individu in de situatie die hij/zij ervaart, (1) Geen, (2) Enkele, (3) Veel en (4) Volledig vereist om te antwoorden door een van de opties aan te kruisen. De staatsangstschaal bestaat uit 20 stellingen. De score op de schaal kan variëren van 20 tot 80. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau, hoe kleiner hoe lager het angstniveau.

VAS is een schaal die wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten. Het werd in de onderzoeken gebruikt om de waargenomen pijn bij de geboorte te evalueren. Het bleek valide en betrouwbaar te zijn. In de vorm van een liniaal van 0-10 cm geeft het ene uiteinde van de schaal 0 pijnloosheid aan en het andere uiteinde 10 de meest ernstige mate van pijnintensiteit.

Postpartum evaluatiegegevensformulier werd opgesteld om het geboorteproces te evalueren voor de deelnemers van de BSSC-groep en de controlegroep. Aan het einde van het 2e uur worden de gedachten van de zwangere vrouw over deze bevalling, haar gedachten over de weeën, hoe ze zich voelde aan het einde van de bevalling en haar tevredenheid over de praktijken die tijdens de bevalling werden uitgevoerd, meegenomen.

Ontwerp van BSSC De structuur van de stereogrammen bestaat uit twee afbeeldingen. Een daarvan is een dieptekaart en de andere is een textuurkaart. Deze twee visuele elementen worden gecombineerd met speciaal ontworpen computersoftware. Geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) bij de geboorte zijn ontworpen door onderzoekers en zijn gemaakt met behulp van het programma voor het maken van stereogrammen. In het BSSC-ontwerp werd het gebruikt als weefselafbeelding om de aandacht van de moeders te trekken, en de zwangere, vader- en babysilhouetten werden gebruikt als oxytocische afbeeldingen. Deze driedimensionale visuele beelden werden herzien en afgerond in de pilootstudie. BSSC is ontworpen als een set met afbeeldingen om het gebruik van de moeders te vergemakkelijken. BSSC's 10 kaartenset met verschillende patronen en silhouetten op de achtergrond.

Ethische overwegingen Zwangere vrouwen hebben hun schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. Het onderzoeksprotocol is op 27 oktober 2015 goedgekeurd door de ethische commissie van het Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital, Study No: 569.

Gegevensanalyse De analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-softwareversie 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34406
        • Istanbul Atlas University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangerschap op termijn (37-42W)

  • Heb een foetus in een enkele, levende en hoekpuntpositie
  • Latente fase van de bevalling
  • Baarmoederhalsverwijding minder dan 5 cm
  • Vaginale bevalling plannen
  • Geen zwangerschapscomplicaties
  • De weeën zijn begonnen en zijn regelmatig
  • Geen taalprobleem
  • Verbale communicatie
  • Zwangere vrouwen accepteerden om te studeren.

Uitsluitingscriteria:

Narcotisch pijnstillend of kalmerend gebied

  • Systemische ziekten zoals hartaandoeningen, hypertensie, diabetes, nieraandoeningen
  • Zwangere vrouwen met zwangerschapscomplicaties (plascenta previa, pre-eclampsie, oligohydroamnion, polyhydroamnion, positie-/presentatiestoornis, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BSSC-groep
Deelnemers aan de experimentele groep mochten zich concentreren met BSSC tijdens samentrekkingen van de baarmoeder in de eerste fase van de bevalling.
Focus op geboortespecifieke stereogramkaarten (BSSC) tijdens samentrekkingen van de baarmoeder in latent actieve en overgangsfase
Geen tussenkomst: controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep kregen routinematige zorg in de eerste fase van de bevalling. Er werd niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de bevallingsfase in de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)-groep en controlegroep
Tijdsspanne: tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
Vergelijking van latente, actieve en overgangsfasetijden voor de controle- en interventiegroepen. Meten van het effect van BSSC op het verkorten van de geboortetijd. Het is wenselijk dat de duur van de geboorte (latente, actieve en overgangsfase) van de deelnemers aan de interventiegroep kort en zinvol was voor onderzoek
tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
Vergelijking van Visual Analog Scale (VAS) scoregemiddelden van de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)-groep en controlegroep
Tijdsspanne: elke twee uur tijdens de eerste fase van de bevalling (tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)

Vergelijking van VAS-scores die om de twee uur werden toegepast op de BSSC-groep en controlegroepen tijdens de latent-actieve en overgangsfasen in de eerste fase van de bevalling.

VAS is een schaal die wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten. Het werd in de onderzoeken gebruikt om de waargenomen pijn bij de geboorte te evalueren. Het bleek valide en betrouwbaar te zijn. In de vorm van een liniaal van 0-10 cm geeft het ene uiteinde van de schaal 0 pijnloosheid aan en het andere uiteinde 10 de meest ernstige mate van pijnintensiteit.

elke twee uur tijdens de eerste fase van de bevalling (tijdens de eerste fase van de geboorte (tot 12 uur)
Vergelijking van toestandsangst en postpartum vermoeidheidsniveaus van de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC) groep en controlegroep
Tijdsspanne: in de latente fasen (gemiddeld 1 uur na de geboorte) overgangsfasen (gemiddeld 9 uur na de geboorte) in de eerste fase van de bevalling.

Vergelijking van de scores op de State Anxiety Scale toegepast op de Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)-groep en controlegroepen in de latente en overgangsfase in de eerste fase van de bevalling.

Een hoge score op de staatsangstschaal duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage mate van angst.

De State Anxiety Scale werd gebruikt om de mate van angst te meten die zwangere vrouwen in beide groepen in de eerste fase van de bevalling ervaren. Afhankelijk van de ernst van de emoties of het gedrag van het individu in de situatie die hij/zij ervaart, (1) Geen, (2) Enkele, (3) Veel en (4) Volledig vereist om te antwoorden door een van de opties aan te kruisen. De staatsangstschaal bestaat uit 20 stellingen. De score op de schaal kan variëren van 20 tot 80. Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau, hoe kleiner hoe lager het angstniveau.

in de latente fasen (gemiddeld 1 uur na de geboorte) overgangsfasen (gemiddeld 9 uur na de geboorte) in de eerste fase van de bevalling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de meningen van de BSSC-groepsdeelnemers over de BSSC-aanvraag
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte (tot 2 uur)
Toepassing van een vragenlijst bestaande uit vragen die de tevredenheid van de BSSC-groepsdeelnemers over de BSSC-toepassing meten, of ze de toepassing effectief vinden en of ze BSSC bij hun volgende geboorte willen gebruiken.
2 uur na de geboorte (tot 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens over de studie zullen worden gepubliceerd en gedeeld in een tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren