Deksametasoni-silmätippojen farmakokinetiikka ja turvallisuus keskosilla

Tausta ja opiskelutavoitteet

Kun vauva syntyy keskosena, silmien verisuonet eivät ole täysin kehittyneet verkkokalvolle ja voivat alkaa kasvaa väärin ja johtaa sokeuteen. Tämän estämiseksi keskoset usein seulotaan ja hoidetaan laserilla tai injektioilla silmään verkkokalvon irtautumisen estämiseksi. Uuden hoitostrategian steroidisilla silmätipoilla on havaittu estävän vakavaa verisuonten kasvua. Hoitoa käytetään yleisesti vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla erilaisten tulehdustilojen hoitoon, mutta sitä, miten tippa imeytyy keskosilla ja onko sivuvaikutusten riskiä, ​​on tutkittu huonosti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida, kuinka steroidipisara imeytyy ja erittyy keskosilla ja tutkia, onko sivuvaikutusten riskiä.

Kuka voi osallistua?

Ennen raskausviikkoa 30 syntyneet keskoset, jotka käyvät silmäseulonnan Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Göteborgissa ja Skånesin yliopistollisessa sairaalassa Malmössä ja Lundissa, tarvitsevat steroidisilmätippahoitoa patologisia verisuonia vastaan. Osallistuminen ei ole mahdollista, jos vauva on saanut systeemistä steroidihoitoa 2 viikkoa ennen silmätippahoitoa tai hänellä on meneillään oleva silmätulehdus.

Mitä tutkimukseen kuuluu?

Tutkimukseen sisältyy veri- ja sylkinäytteet tietyn protokollan mukaisesti, joka on suunniteltu oppimaan steroidin imeytymisestä ja hajoamisesta keskosilla. Yleensä muutaman viikon kestävän hoitojakson aikana kerätään myös verenpaine-, kasvu- ja muutama virtsanäyte.

2,5 ja 5 vuoden iässä näöntarkkuus, taittovirheet ja verkkokalvon paksuusmittaukset huomioidaan.

Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit?

Vauva saa steroidisia silmätippoja, joiden on havaittu vähentävän voimakkaasti niiden pikkulasten määrää, joille kehittyy verkkokalvon muutoksia, jotka vaativat injektiota tai laserhoitoa.

Verinäytteiden tilavuus ja lukumäärä on vähennetty ehdottomaan minimiin, mutta niihin liittyy joitain ylimääräisiä näytteitä vauvasta.

Vauva tarkistetaan tarkasti steroidihoidon mahdollisten sivuvaikutusten varalta. Silmätippojen pienen annoksen mahdolliset mutta epätodennäköiset sivuvaikutukset ovat; kohonnut verenpaine, hidastunut kasvu, vähentynyt endogeenisten steroidien tuotanto silmätippahoidon aikana, verensokerin nousu ja silmänsisäisen paineen nousu.