Viestintä rintasyövän hoidossa
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: lmvanvliet, Leiden University
Tutkijat luovat 4 infovideota kemoterapian sivuvaikutuksista parantavassa rintasyövän hoidossa.
Viestintää manipuloidaan neljässä videossa.
Osallistujat katsovat videon ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen videon katselun sekä solunsalpaajahoidon 1,2 ja 4 jälkeen. (Tutkijat eivät voi vielä paljastaa manipulaatiota, koska se vaikuttaisi osallistujiin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NA, tutkijat eivät voi vielä paljastaa manipulointia, koska se vaikuttaisi osallistujiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066CX
- Antoni van Leeuwenhoek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) naispuoliset rintasyöpäpotilaat
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa
- Suunniteltu parantavaan neoadjuvanttikemoterapiaan: Neljä AC-kemoterapiakurssia (kaikki AC:n + muiden kemoterapiakurssien yhdistelmät ovat kelvollisia)
- Kognitiivinen kyky täyttää online-kyselylomake
- Internet-yhteys
- Riittävä hollannin kielen taito
- ennen kemoterapiaa ei aikaisempaa hoitoa tai pre-kemo-rintaa säästävä leikkaus ja sädehoito (WLE-potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: video 1
Tutkijat eivät voi vielä paljastaa tiettyä manipuloitavaa viestintää, koska tämä saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
Tutkijat eivät voi paljastaa manipuloitua viestintää, koska se saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
|
Kokeellinen: video 2
Tutkijat eivät voi vielä paljastaa tiettyä manipuloitavaa viestintää, koska tämä saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
Tutkijat eivät voi paljastaa manipuloitua viestintää, koska se saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
|
Kokeellinen: video 3
tutkijat eivät voi vielä paljastaa tiettyä manipuloitavaa viestintää, koska tämä saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
Tutkijat eivät voi paljastaa manipuloitua viestintää, koska se saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
|
Kokeellinen: video 4
tutkijat eivät voi vielä paljastaa tiettyä manipuloitavaa viestintää, koska tämä saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
Tutkijat eivät voi paljastaa manipuloitua viestintää, koska se saattaa vaikuttaa osallistujien tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), päivä 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivä 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja päivä 52-54 (10 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
mittaamalla ahdistuneisuuden muutosta mitattuna State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI-S) lyhennetyllä versiolla
|
Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), päivä 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivä 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja päivä 52-54 (10 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiodemografia
Aikaikkuna: Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1)
|
iän muutoksen mittaaminen, SES, koulutusikä, SES, koulutus (7 kysymystä)
|
Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1)
|
|
tiedon tarpeisiin
Aikaikkuna: Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1)
|
selviytyä tietotarpeista (2 kysymystä)
|
Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1)
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: ominaisuus: Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), nykyinen: päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), päivä 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivä 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja dpäivä 52-54 ( 10 päivää kemohoidon jälkeen 4).
|
mittaamalla muutosta ahdistuneisuusominaisuuden (20 kysymystä) ja nykyisen ahdistuneisuuden (1 kysymys)
|
ominaisuus: Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), nykyinen: päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), päivä 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivä 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja dpäivä 52-54 ( 10 päivää kemohoidon jälkeen 4).
|
|
sivuvaikutukset (odotetut ja kokeneet)
Aikaikkuna: odotettu: päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1); koettu: päivät 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivät 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja päivät 52-54 (10 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
sivuvaikutusten muutoksen mittaaminen sivuvaikutuksissa (odotettu) (31 kysymystä): todennäköisyys, intensiteetti, selviytyminen ja noudattamisaiko sivuvaikutukset (kokeneet) (21 kysymystä): intensiteetti, määrä, selviytyminen, noudattamisaiko
|
odotettu: päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1); koettu: päivät 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivät 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja päivät 52-54 (10 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
|
psykologisia tuloksia
Aikaikkuna: Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), päivä 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivä 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja päivä 52-54 (10 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
psykologisten tulosten muutoksen mittaaminen viestintätyytyväisyys, luottamus, itsetehokkuus, ahdistus (4 kysymystä)
|
Päivä 0 (päivä ennen kemohoitoa 1), päivä 7-10 (viikko kemohoidon 1 jälkeen), päivä 21-23 (viikko kemohoidon 2 jälkeen) ja päivä 52-54 (10 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
|
lääketieteelliset tulokset
Aikaikkuna: päivä 54 (12 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
rinnakkaislääkkeiden käyttö (1 kysymys)
|
päivä 54 (12 päivää kemohoidon 4 jälkeen). (Tämä saattaa muuttua, jos kemoterapiapäiviä muutetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liesbeth van vliet, Leiden University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N21CPB-IRBd22-103
- 2022-01-07-L.M.vanVliet-V1-36 (Muu tunniste: Dutch Cancer Institute (AVL) and Leiden University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suostumuksen antamisessa osallistujille ilmoitetaan, että i) tallentamiseen, analysointiin, julkaisuun ja arkistointiin käytetään vain koodattua tutkimustietoa ii) ja että koodattua tutkimustietoa voidaan käyttää myöhempään tai tulevaan analysointiin.
Anonymisoitua dataa voidaan jakaa Open Science -alustalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .