Nuorten unettomuuden kohdistaminen itsemurhakäyttäytymisen kokonaisriskin vähentämiseen (TAILOR)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jeff Bridge
Tässä tutkimuksessa testataan uneen liittyvän primaarisen itsemurhien ehkäisyohjelman tehokkuutta nimeltä TAILOR (Targeting Adolescent Insomnia to Lessen Overall Risk of Suicid Behavior), joka sisältää erityisiä käyttäytymisen muutosstrategioita nuorille, joilla on itsemurhakäyttäytymisen riski ja jotka kärsivät nukahtamisvaikeuksista. , unessa pysyminen ja/tai riittämätön uni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan TAILORin tehokkuutta. Se on monipuolinen toimenpide, joka on suunniteltu vähentämään nuorten unihäiriöitä ja itsemurhariskin merkkiaineita. TAILOR-interventio sisältää kolme erilaista empiirisesti perustuvaa käyttäytymismuutostapaa aikuisten unen ja/tai nuorten nukahtamattomien käyttäytymismallien käsittelemiseksi, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, motivoiva haastattelu ja ääni- tai videopuhelupohjainen apu nuorille, joilla on äskettäin itsemurha-ajatuksia. mutta ilman itsemurhayrityshistoriaa.
Hypoteesit:
- TAILOR-hoitoa saavat nuoret nukkuvat paremmin sekä nuorten että vanhempien/Legal Guardianin (P/LG) raporttien mukaan verrattuna nuoriin, jotka ovat tehostetun normaalihoidon (EUC) tilassa 2 ja 4 kuukauden iässä.
- TAILOR-interventio vähentää merkittävästi itsemurha-ajatuksia verrattuna EUC-tilaan 4 kuukauden kohdalla.
Tutkivat toissijaiset tavoitteet:
- Selvitä, vaihteleeko (a) vaste TAILOR-interventioon sukupuolen, rodun/etnisyyden, lääkitystilan tai unettomuuden tyypin mukaan (esim. nukahtamisvaikeudet verrattuna) ja (b) TAILOR vaikuttaa muihin terveysriskikäyttäytymisalueisiin nukkumisen ja itsetuhoisuuden lisäksi ajatus.
- Arvioi, välittääkö parantunut uni 2 kuukauden kohdalla TAILOR-toimenpiteen saamisen ja itsemurha-ajatusten vähenemisen välillä 4 kuukauden kohdalla.
- Testaa, onko TAILOR parempi kuin EUC vähentäessään itsemurhayrityksiä 4 kuukauden kohdalla.
Satayhdeksänkymmentä nuorta iältään 12 vuotta, 0 kuukautta, 17 vuotta, 6 kuukautta, suostumushetkellä mukaan lukien, joilla on unihäiriöitä (viimeisten 2 viikon aikana) ja itsemurha-ajatuksia (viimeisten 90 päivän aikana), satunnaistetaan joko Räätälöintiin. (n=95) tai EUC:hen (n=95). Itsemurha-ajatukset viittaavat ajatukseen itsensä tappamisesta sekä pohdiskelua siitä, milloin, missä ja miten itsemurha tehdään. Sellaisenaan itsemurha-ajatuksia pidetään proksimaalisena itsemurhakäyttäytymisen vakavuusasteella, joka vaihtelee ajattelusta uhkauksiin, yrityksiin ja itsemurhaan. TAILORin päätavoite on siis eliminoida tai ainakin minimoida itsemurha-ajatukset.
Riippumaton arvioija, joka on sokea osallistujan asemaan, arvioi tutkimustulokset 2 ja 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijaisia tutkimustuloksia ovat unihäiriöt ja itsemurha-ajatukset, tärkeimmät itsemurhariskin muutettavissa olevat merkkiaineet. Kaikkia satunnaistettuja osallistujia seurataan tutkimuksen ajan riippumatta hoitomyöntyvyydestä tai kliinisistä tuloksista protokollan arvioinnin mukaan, ja päätutkimuksen analyyseissä noudatetaan intent-to-treat (ITT) -lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
235
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Cannon, MA, MS
- Puhelinnumero: 614-355-0578
- Sähköposti: elizabeth.cannon@nationwidechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kendra Heck, MPH
- Puhelinnumero: 614-355-3433
- Sähköposti: kendra.heck@nationwidechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Cannon, MA, MS
- Puhelinnumero: 614-355-0578
- Sähköposti: elizabeth.cannon@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Kendra Heck, MPH
- Puhelinnumero: 614-355-3433
- Sähköposti: kendra.heck@nationwidechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Valtakunnalliset lastensairaalan potilaat
- 12 vuoden, 0 kuukauden ja 17 vuoden 6 kuukauden iän välillä, mukaan lukien suostumushetkellä
- Hyväksy sekä viimeiset (viimeiset 90 päivää) itsemurha-ajatukset että unihäiriöt (viimeiset 30 päivää)
- Asuu ensisijaisen hoitajan luona, jolla on laillinen valtuutus suostua tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkeminen:
- Itsemurhayritysten historia
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin diagnoosi
- Muutos antipsykoottiseen ja/tai mielialaa stabiloivaan lääkitykseen viimeisen 2 kuukauden aikana
- Kuorsaus vähintään 3 yötä viikossa, joka kuuluu huoneen tai kahden päässä, jopa ilman vilustumista tai flunssaa tai allergiakauden aikana
- Ilman haukkominen nukkuessaan, obstruktiivisen uniapnean diagnoosi tai siniseksi muuttuminen viimeisen vuoden aikana
- Painoindeksi > 40
- Levottomat jalat -oireyhtymän päivälliset oireet
- Narkolepsian diagnoosi
- Krooninen fyysinen kipu, joka edistää unihäiriöitä
- Kohtausten tai epilepsian diagnoosi tai määrätty kouristuksia estävä lääkitys viimeisen 4 vuoden aikana
- Huomattava päihteiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Tällä hetkellä saa unihäiriöpalveluja uniklinikalta
- Kyvyttömyys puhua/lukea englantia riittävästi ymmärtääkseen ja suorittaakseen tutkimuksen suostumuksen ja menettelyt
- Ei pääsyä puhelimeen tai internetiin yhdistävään laitteeseen
- Sisarus jo opiskelussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RÄÄTÄLÖIDÄ
Puolet osallistujista satunnaistetaan tämän tutkimuksen kokeelliseen osioon.
Tutkimuskliinikko soittaa jokaiselle perheelle noin 4 kertaa 2 kuukauden aikana.
Tutkimuskliinikko suorittaa itsemurhariskiseulonnan ja lisäarvioinnin ja turvallisuussuunnittelun tarvittaessa.
Sen jälkeen TAILOR-interventio suoritetaan.
TAILOR sisältää olemassa olevien uniongelmien ja unikäytäntöjen arvioinnin sekä kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) strategioiden koulutuksen unettomuuden hoitoon motivoivan haastattelun (MI) avulla viestintätyylinä.
|
Ensimmäisessä TAILOR-istunnossa arvioidaan olemassa olevia unihäiriöitä sekä nuoren että vanhemman/laillisen huoltajan näkökulmasta ja lopuksi tarjotaan CBT-strategia kokeiltavaksi.
Istunnossa 2 pyydetään palautetta perheeltä kyseisestä strategiasta ja tarjotaan sitten lisää CBT-strategioita.
Loput istunnot on omistettu CBT-strategioiden käytön jalostamiseksi.
MI integroidaan kommunikointityyliksi kaikkialla, mukaan lukien heijastava kuuntelu, vastustaminen ja kunnioituksen osoittaminen perheen lopullisia päätöksiä kohtaan.
Interventioterapeutti käyttää myös MI:n "elicit-provide-elicit" -lähestymistapaa.
Interventiovastaaja saa aikaan perheen omia ideoita nuoren unen parantamiseksi, pyytää lupaa antaa omia ehdotuksiaan ja sitten mittaa perheen reaktiot näihin ehdotuksiin verrattuna yksinkertaisesti suosittelemaan CBT-strategiaa ja ongelmanratkaisuesteitä.
|
|
Muut: Enhanced Usual Care (EUC)
Puolet osallistujista satunnaistetaan tehostettuun normaalihoitoon (EUC).
Tutkimuskliinikko soittaa jokaiselle perheelle noin 4 kertaa 2 kuukauden aikana.
Tutkimuskliinikko suorittaa itsemurhariskiseulonnan ja lisäarvioinnin ja turvallisuussuunnittelun tarvittaessa.
|
Tutkimuskliinikko suorittaa itsemurhariskiseulonnan ja lisäarvioinnin ja turvallisuussuunnittelun tarvittaessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetuhoisuuden lähtötasosta Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselyssä 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
ASQ on validoitu 4-kohdan näyttö itsemurha-ajatuksille ja -käyttäytymiselle (kyllä/ei), jota hallinnoidaan haastattelun kautta.
On ylimääräinen 5. kohde, jos yksi tai useampi edellisistä kohdista on hyväksytty.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
C-SSRS on validoitu, puolirakenteinen haastattelu, joka arvioi sekä itsemurhakäyttäytymistä että itsemurha-ajatuksia (kyllä/ei, esiintymistiheys), jossa on joustavia aikapisteitä ja useita informaattoreita järjestelmänvalvojan tarkoituksesta ja tarpeesta riippuen.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Itsemurhayrityksen kuolleisuuden/lääketieteellisen vaurion muutos lähtötasosta lääketieteellisten vaurioiden kuolleisuusluokitusasteikolla (MD-LRS) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
MD-LRS on validoitu arvio todellisen (6 pisteen asteikko; 0 = ei mitään; 5 = kuolema) tai mahdollisen kuolleisuuden astetta (kehon fyysinen vaurio; 3 pisteen asteikko; 0 = käyttäytyminen, joka ei todennäköisesti aiheuta 2 = Käyttäytyminen, joka todennäköisesti johtaa loukkaantumiseen saatavilla olevasta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta) itsemurhayrityksestä.
MD-LRS:n täyttää haastattelija C-SSRS:ssä annettujen tietojen perusteella.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta itsemurhaaikoissa itsemurhaaikeiden asteikolla (SIS) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
SIS on validoitu 15 pisteen haastattelumitta, joka arvioi kaikkia todelliseen itsemurhayritykseen liittyviä asiaankuuluvia käyttäytymiseen ja olosuhteisiin liittyviä näkökohtia, mukaan lukien suunnitelmat, valmistautumiselementit ja käsitys valitun menetelmän kuolleisuudesta (3 pisteen asteikko; 0 = ei tai vähemmän). tarkoitus; 2 = enemmän tarkoitusta).
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatusten vakavuuden muutos lähtötilanteesta Suicidal Ideation Questionnaire-Juniorissa (SIQ-JR) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
SIQ-JR on 15 kohdan muunneltu versio 30 kohdan Suicidal Ideation Questionnaire -kyselystä.
SIQ-JR on itsetuhoisten itsemurha-ajatusten vakavuuden mittari nuorilla (7-pisteinen asteikko; 0="en koskaan ajatellut tätä"; 6="melkein joka päivä").
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta unettomuuden näkökohdissa nuorten uniherätysasteikolla (ASWS) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
ASWS on 28 kohdan validoitu itseraportoiva mitta, joka arvioi unettomuuden alkamista, unettomuutta ylläpitoon ja aamuheräämistä (6 pisteen asteikko; 0 = ei koskaan; 5 = aina).
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta unihygieniakäyttäytymisessä teini-ikäisten unihygienia-asteikolla (ASHS) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
ASHS on validoitu, itseraportoitu, 28 kohdan mitta, joka arvioi unta estävää (esim. kofeiinin käyttö, teknologian käyttö) ja unta helpottavaa käyttäytymistä (6 pisteen asteikko; 0 = ei koskaan; 5 = aina).
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta häiriintyneen unen haittavaikutuksissa lasten unikyselyn (PSQ) unihäiriöiden hengityshäiriöiden alaasteikolla (SDBS) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Osallistuva vanhempi täyttää PSQ:n 7-kohdan SDBS:n, joka arvioi unihäiriöiden mahdollisia käyttäytymis- ja fyysisiä haittavaikutuksia (kyllä, ei tai en tiedä).
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tyypillisissä unitunteissa BEARS-uniseulontatyökalun kohdassa 4 mukautettu - Nuoret mittaavat 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
BEARS on validoitu itseraportointimittari, joka arvioi nukkumaanmeno-ongelmia (B), liiallista päiväunisuutta (E), heräämisiä yön aikana (A) sekä unen säännöllisyyttä ja kestoa (R).
Kysymys 4 (R) kysyy, kuinka monta tuntia nuori nukkuu tyypillisenä viikkoyönä ja tyypillisenä viikonloppuyönä.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistietolomake (GIS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GIS:n avulla arvioidaan ikää, rotua, sukupuolta, uskontoa, perhekonstellaatiota, asuinjärjestelyä, koulusijoitusta, sosioekonomista asemaa (SES) sekä kolmen sukulaisen osoitteita ja puhelinnumeroita, joita voidaan käyttää tutkittavien paikantamiseen. opintojen säilyttäminen.
|
Perustaso
|
|
Lasten ja nuorten oireiden luettelo-5 (CASI-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CASI-5 on käyttäytymisluokitusasteikko, joka sisältää 160 kohtaa (4 pisteen asteikko; 0 = ei koskaan; 3 = hyvin usein), joka perustuu DSM-5-kriteeriin, joka seuloa yleisimmät lasten ja nuorten psykiatriset häiriöt, jotka vanhemman on täytettävä. .
Sitä käytetään antamaan rajattu psykopatologian mitta näytteen karakterisoimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötasosta psykososiaalisessa toiminnassa ja heikkeneminen Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
CIS on pätevä 13 kohdan psykososiaalisen heikentymisen mittari lasten ja vanhempien raportoinnista, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Drug Use Screening Inventory (DUSI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
DUSI on 15 pisteen itseraportin monien päihteiden väärinkäytön mitta, joka mittaa alkoholin ja päihteiden käytön tiheyttä (5 pisteen asteikko; 0 = 0 kertaa; 5 = yli 20 kertaa).
DUSI:a käytetään luonnehtimaan kaikkien nuorten päihteiden käyttöä lähtötilanteessa sekä vanhempien että nuorten raportin avulla.
|
Perustaso
|
|
Terveysriskikäyttäytymisen muutos vuoden 2017 kansallisen nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen lähtötasosta 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
CDC:n vuoden 2017 kansallisen nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen kysymyksiä käytetään seuraavien terveysriskikäyttäytymisten arvioimiseen: fyysinen tappelu, tupakan käyttö, elektronisten höyryjen käyttö, alkoholin käyttö ja humalajuominen, ruumiinpaino, fyysinen aktiivisuus ja kouluarvosanat. .
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muokattu versio lasten ja nuorten palveluarvioinnista (SACA Modified)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen osallistuvalta vanhemmalta kysytään lähtötilanteessa kysymyksiä, jotka liittyvät hoitoon tai apuun, jota lapsi osallistuja on saanut tunne-, käyttäytymis- tai huume- tai alkoholiongelmien vuoksi.
|
Perustaso
|
|
Itsemurhakäyttäytymisen biologinen sukuhistoria perhehistorianäytössä (FHS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksi osaa validoidusta FHS:stä annetaan vanhemmalle, joka arvioi lapsen biologisten vanhempien ja täysien sisarusten itsemurhakäyttäytymistä.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen välisessä konfliktissa konfliktikäyttäytymiskyselyssä (CBQ) 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
CBQ on 20 pisteen tosi/epätosi asteikko, joka arvioi yleisiä ristiriitoja vanhempien ja heidän lastensa välillä.
CBQ:n suorittavat vanhemmat ja nuoret.
CBQ:lla on riittävä sisäinen johdonmukaisuus ja syrjivä pätevyys hädänalaisten ja ei-avuttomien perheiden välillä.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Motivaatio muuttaa uneen liittyvää käyttäytymistä unimotivaatiokysymyksessä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhdellä kysymyksellä mitataan sekä vanhempien että nuorten motivaatiota muuttaa uneen liittyvää käyttäytymistä asteikolla 1-10 lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Asiakkaan näkemys asiakastyytyväisyyskyselyssä (CSQ-8) saatujen palveluiden arvosta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CSQ-8 on 8 kohdan, helposti pisteytettävä ja hallinnoitava mittaus, joka on suunniteltu mittaamaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin.
Kohteet CSQ-8:aan valittiin mielenterveysalan ammattilaisten asiakastyytyväisyyteen mahdollisesti liittyvien kohteiden arvioiden ja myöhemmän tekijäanalyysin perusteella.
CSQ-8 on yksiulotteinen, ja se antaa homogeenisen arvion yleisestä tyytyväisyydestä palveluihin.
CSQ-8:aa on tutkittu laajasti, ja vaikka se ei välttämättä mittaa asiakkaan käsitystä hoidon hyödystä.
tai lopputulos, se herättää asiakkaan näkökulman saatujen palvelujen arvoon.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris EC, Barraclough B. Suicide as an outcome for mental disorders. A meta-analysis. Br J Psychiatry. 1997 Mar;170:205-28. doi: 10.1192/bjp.170.3.205.
- Brent DA, McMakin DL, Kennard BD, Goldstein TR, Mayes TL, Douaihy AB. Protecting adolescents from self-harm: a critical review of intervention studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Dec;52(12):1260-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Schutte-Rodin S, Broch L, Buysse D, Dorsey C, Sateia M. Clinical guideline for the evaluation and management of chronic insomnia in adults. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):487-504.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Chervin RD, Hedger K, Dillon JE, Pituch KJ. Pediatric sleep questionnaire (PSQ): validity and reliability of scales for sleep-disordered breathing, snoring, sleepiness, and behavioral problems. Sleep Med. 2000 Feb 1;1(1):21-32. doi: 10.1016/s1389-9457(99)00009-x.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Meltzer LJ, Montgomery-Downs HE, Insana SP, Walsh CM. Use of actigraphy for assessment in pediatric sleep research. Sleep Med Rev. 2012 Oct;16(5):463-75. doi: 10.1016/j.smrv.2011.10.002. Epub 2012 Mar 15.
- Ackerman JP, McBee-Strayer SM, Mendoza K, Stevens J, Sheftall AH, Campo JV, Bridge JA. Risk-sensitive decision-making deficit in adolescent suicide attempters. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Mar;25(2):109-13. doi: 10.1089/cap.2014.0041. Epub 2014 Sep 29.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Malik S, Kanwar A, Sim LA, Prokop LJ, Wang Z, Benkhadra K, Murad MH. The association between sleep disturbances and suicidal behaviors in patients with psychiatric diagnoses: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Feb 25;3:18. doi: 10.1186/2046-4053-3-18.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Bridge JA, Greenhouse JB, Weldon AH, Campo JV, Kelleher KJ. Suicide trends among youths aged 10 to 19 years in the United States, 1996-2005. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1025-6. doi: 10.1001/jama.300.9.1025. No abstract available.
- Sullivan EM, Annest JL, Simon TR, Luo F, Dahlberg LL; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Suicide trends among persons aged 10-24 years--United States, 1994-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Mar 6;64(8):201-5.
- Institute of Medicine (US) Committee on Pathophysiology and Prevention of Adolescent and Adult Suicide; Goldsmith SK, Pellmar TC, Kleinman AM, Bunney WE, editors. Reducing Suicide: A National Imperative. Washington (DC): National Academies Press (US); 2002. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220939/
- Campo JV. Suicide prevention: time for 'zero tolerance'. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):611-2. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283306912. No abstract available.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR. Adolescent suicidal ideation and attempts: prevalence, risk factors, and clinical implications. Clinical Psychology Science and Practice. 1996;3:25-36.
- Goldston DB, Daniel SS, Reboussin DM, Reboussin BA, Frazier PH, Kelley AE. Suicide attempts among formerly hospitalized adolescents: a prospective naturalistic study of risk during the first 5 years after discharge. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jun;38(6):660-71. doi: 10.1097/00004583-199906000-00012.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Koyawala N, Stevens J, McBee-Strayer SM, Cannon EA, Bridge JA. Sleep problems and suicide attempts among adolescents: a case-control study. Behav Sleep Med. 2015;13(4):285-95. doi: 10.1080/15402002.2014.888655. Epub 2014 Mar 21.
- Goldstein TR, Bridge JA, Brent DA. Sleep disturbance preceding completed suicide in adolescents. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):84-91. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.84.
- Liu X. Sleep and adolescent suicidal behavior. Sleep. 2004 Nov 1;27(7):1351-8. doi: 10.1093/sleep/27.7.1351.
- Manber R, Bernert RA, Suh S, Nowakowski S, Siebern AT, Ong JC. CBT for insomnia in patients with high and low depressive symptom severity: adherence and clinical outcomes. J Clin Sleep Med. 2011 Dec 15;7(6):645-52. doi: 10.5664/jcsm.1472.
- Joiner TE Jr, Brown JS, Wingate LR. The psychology and neurobiology of suicidal behavior. Annu Rev Psychol. 2005;56:287-314. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070320.
- Cushing CC, Jensen CD, Miller MB, Leffingwell TR. Meta-analysis of motivational interviewing for adolescent health behavior: efficacy beyond substance use. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1212-8. doi: 10.1037/a0036912. Epub 2014 May 19.
- Swindle TM, Ward WL, Whiteside-Mansell L, Bokony P, Pettit D. Technology use and interest among low-income parents of young children: differences by age group and ethnicity. J Nutr Educ Behav. 2014 Nov-Dec;46(6):484-90. doi: 10.1016/j.jneb.2014.06.004. Epub 2014 Jul 23.
- Muller I, Yardley L. Telephone-delivered cognitive behavioural therapy: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2011;17(4):177-84. doi: 10.1258/jtt.2010.100709. Epub 2011 Feb 28.
- Mohr DC, Vella L, Hart S, Heckman T, Simon G. The Effect of Telephone-Administered Psychotherapy on Symptoms of Depression and Attrition: A Meta-Analysis. Clin Psychol (New York). 2008;15(3):243-253. doi: 10.1111/j.1468-2850.2008.00134.x.
- Shochat T, Cohen-Zion M, Tzischinsky O. Functional consequences of inadequate sleep in adolescents: a systematic review. Sleep Med Rev. 2014 Feb;18(1):75-87. doi: 10.1016/j.smrv.2013.03.005. Epub 2013 Jun 24.
- Germain A. Resilience and readiness through restorative sleep. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):173-5. doi: 10.5665/sleep.4388. No abstract available.
- Vitiello MV, McCurry SM, Rybarczyk BD. The future of cognitive behavioral therapy for insomnia: what important research remains to be done? J Clin Psychol. 2013 Oct;69(10):1013-21. doi: 10.1002/jclp.21948. Epub 2013 Jan 24.
- Smith MT, Huang MI, Manber R. Cognitive behavior therapy for chronic insomnia occurring within the context of medical and psychiatric disorders. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):559-92. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.004.
- Bootzin RR, Stevens SJ. Adolescents, substance abuse, and the treatment of insomnia and daytime sleepiness. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):629-44. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.007.
- Cain N, Gradisar M, Moseley L. A motivational school-based intervention for adolescent sleep problems. Sleep Med. 2011 Mar;12(3):246-51. doi: 10.1016/j.sleep.2010.06.008. Epub 2011 Feb 2.
- Lundahl B, Burke BL. The effectiveness and applicability of motivational interviewing: a practice-friendly review of four meta-analyses. J Clin Psychol. 2009 Nov;65(11):1232-45. doi: 10.1002/jclp.20638.
- de Bruin EJ, Bogels SM, Oort FJ, Meijer AM. Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Adolescents: A Randomized Controlled Trial with Internet Therapy, Group Therapy and A Waiting List Condition. Sleep. 2015 Dec 1;38(12):1913-26. doi: 10.5665/sleep.5240.
- Blake M, Waloszek JM, Schwartz O, Raniti M, Simmons JG, Blake L, Murray G, Dahl RE, Bootzin R, Dudgeon P, Trinder J, Allen NB. The SENSE study: Post intervention effects of a randomized controlled trial of a cognitive-behavioral and mindfulness-based group sleep improvement intervention among at-risk adolescents. J Consult Clin Psychol. 2016 Dec;84(12):1039-1051. doi: 10.1037/ccp0000142. Epub 2016 Oct 24.
- Clarke G, McGlinchey EL, Hein K, Gullion CM, Dickerson JF, Leo MC, Harvey AG. Cognitive-behavioral treatment of insomnia and depression in adolescents: A pilot randomized trial. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:111-8. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.009. Epub 2015 Apr 14.
- Zisapel N. Drugs for insomnia. Expert Opin Emerg Drugs. 2012 Sep;17(3):299-317. doi: 10.1517/14728214.2012.690735. Epub 2012 Jun 11.
- Horowitz LM, Bridge JA, Pao M, Boudreaux ED. Screening youth for suicide risk in medical settings: time to ask questions. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S170-5. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.002.
- Wren FJ, Bridge JA, Birmaher B. Screening for childhood anxiety symptoms in primary care: integrating child and parent reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1364-71. doi: 10.1097/01.chi.0000138350.60487.d3.
- Gardner W, Klima J, Chisolm D, Feehan H, Bridge J, Campo J, Cunningham N, Kelleher K. Screening, triage, and referral of patients who report suicidal thought during a primary care visit. Pediatrics. 2010 May;125(5):945-52. doi: 10.1542/peds.2009-1964. Epub 2010 Apr 12.
- Ballard ED, Bosk A, Snyder D, Pao M, Bridge JA, Wharff EA, Teach SJ, Horowitz L. Patients' opinions about suicide screening in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2012 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823f2315.
- Ballard ED, Stanley IH, Horowitz LM, Pao M, Cannon EA, Bridge JA. Asking Youth Questions About Suicide Risk in the Pediatric Emergency Department: Results From a Qualitative Analysis of Patient Opinions. Clin Pediatr Emerg Med. 2013 Mar;14(1):20-27. doi: 10.1016/j.cpem.2013.01.001.
- Scribano PV, Stevens J, Marshall J, Gleason E, Kelleher KJ. Feasibility of computerized screening for intimate partner violence in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Aug;27(8):710-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318226c871.
- Horwitz SM, Demeter CA, Pagano ME, Youngstrom EA, Fristad MA, Arnold LE, Birmaher B, Gill MK, Axelson D, Kowatch RA, Frazier TW, Findling RL. Longitudinal Assessment of Manic Symptoms (LAMS) study: background, design, and initial screening results. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1511-7. doi: 10.4088/JCP.09m05835yel. Epub 2010 Oct 5.
- Ludi E, Ballard ED, Greenbaum R, Pao M, Bridge J, Reynolds W, Horowitz L. Suicide risk in youth with intellectual disabilities: the challenges of screening. J Dev Behav Pediatr. 2012 Jun;33(5):431-40. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182599295.
- Barbe RP, Williamson DE, Bridge JA, Birmaher B, Dahl RE, Axelson DA, Ryan ND. Clinical differences between suicidal and nonsuicidal depressed children and adolescents. J Clin Psychiatry. 2005 Apr;66(4):492-8. doi: 10.4088/jcp.v66n0412.
- Stevens J, Hayes J, Pakalnis A. A randomized trial of telephone-based motivational interviewing for adolescent chronic headache with medication overuse. Cephalalgia. 2014 May;34(6):446-54. doi: 10.1177/0333102413515336. Epub 2013 Dec 9.
- Stevens J, Kelleher KJ, Ward-Estes J, Hayes J. Perceived barriers to treatment and psychotherapy attendance in child community mental health centers. Community Ment Health J. 2006 Oct;42(5):449-58. doi: 10.1007/s10597-006-9048-5.
- Stevens J, Wang W, Fan L, Edwards MC, Campo JV, Gardner W. Parental attitudes toward children's use of antidepressants and psychotherapy. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2009 Jun;19(3):289-96. doi: 10.1089/cap.2008.0129.
- Bridge JA, McBee-Strayer SM, Cannon EA, Sheftall AH, Reynolds B, Campo JV, Pajer KA, Barbe RP, Brent DA. Impaired decision making in adolescent suicide attempters. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):394-403. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- Stevens J, Scribano PV, Marshall J, Nadkarni R, Hayes J, Kelleher KJ. A Trial of Telephone Support Services to Prevent Further Intimate Partner Violence. Violence Against Women. 2015 Dec;21(12):1528-47. doi: 10.1177/1077801215596849. Epub 2015 Jul 28.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
- Kovacs M, Goldston D, Gatsonis C. Suicidal behaviors and childhood-onset depressive disorders: a longitudinal investigation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 Jan;32(1):8-20. doi: 10.1097/00004583-199301000-00003.
- Kienhorst CW, De Wilde EJ, Diekstra RF, Wolters WH. Construction of an index for predicting suicide attempts in depressed adolescents. Br J Psychiatry. 1991 Nov;159:676-82. doi: 10.1192/bjp.159.5.676.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR. Psychosocial risk factors for future adolescent suicide attempts. J Consult Clin Psychol. 1994 Apr;62(2):297-305. doi: 10.1037//0022-006x.62.2.297.
- Pavuluri MN, Henry DB, Devineni B, Carbray JA, Birmaher B. Child mania rating scale: development, reliability, and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 May;45(5):550-560. doi: 10.1097/01.chi.0000205700.40700.50.
- Beck RW, Morris JB, Beck AT. Cross-validation of the Suicidal Intent Scale. Psychol Rep. 1974 Apr;34(2):445-6. doi: 10.2466/pr0.1974.34.2.445. No abstract available.
- Lewandowski AS, Toliver-Sokol M, Palermo TM. Evidence-based review of subjective pediatric sleep measures. J Pediatr Psychol. 2011 Aug;36(7):780-93. doi: 10.1093/jpepsy/jsq119. Epub 2011 Jan 11.
- Owens JA, Dalzell V. Use of the 'BEARS' sleep screening tool in a pediatric residents' continuity clinic: a pilot study. Sleep Med. 2005 Jan;6(1):63-9. doi: 10.1016/j.sleep.2004.07.015. Epub 2005 Jan 12.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Richard-Jodoin RM. How analytic is psychoanalytic psychotherapy? J Am Acad Psychoanal. 1991 Fall;19(3):339-51. doi: 10.1521/jaap.1.1991.19.3.339.
- Kraemer HC, Frank E, Kupfer DJ. Moderators of treatment outcomes: clinical, research, and policy importance. JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1286-9. doi: 10.1001/jama.296.10.1286. No abstract available.
- Meltzer LJ, Phillips C, Mindell JA. Clinical psychology training in sleep and sleep disorders. J Clin Psychol. 2009 Mar;65(3):305-18. doi: 10.1002/jclp.20545.
- Huynh C, Guile JM, Breton JJ, Desrosiers L, Cohen D, Godbout R. Is it possible to study sleep-wake patterns in adolescent borderline personality disorder? An actigraphic feasibility study. Int J Adolesc Med Health. 2010 Oct-Dec;22(4):547-60. doi: 10.1515/ijamh.2010.22.4.547.
- Reynolds W, Mazza J. Assessment of suicidal ideation in inner-city children and young adolescents: reliability and validity of the Suicidal Ideation Questionnaire-JR. School Psychology Review. 1999;28:17-30.
- Bird H, Shaffer D, Fisher P, et al. The Columbia Impairment Scale (CIS): Pilot findings on a measure of global impairment for children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1993;3:167-176.
- Tarter RE, Kirisci L, Mezzich AC. The drug use screening inventory: School adjustment correlates of substance abuse. Measurement and Evaluation in Counseling and Development. 1996;29:25-34.
- Lavori P, Dawson R. Designing for intent-to-treat. Drug Information Journal. 2001;35:1079-1086.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Systematic review and meta-analysis of behavioral interventions for pediatric insomnia. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):932-48. doi: 10.1093/jpepsy/jsu041. Epub 2014 Jun 19.
- Bernert RA, Turvey CL, Conwell Y, Joiner TE Jr. Association of poor subjective sleep quality with risk for death by suicide during a 10-year period: a longitudinal, population-based study of late life. JAMA Psychiatry. 2014 Oct;71(10):1129-37. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1126.
Hyödyllisiä linkkejä
- WISQARS National and Regional, Ages 12-17 Years, 2015
- National Institutes of Health Research Portfolio Online Reporting Tool, 1/13/2016
- Youth Risk Behavior Surveillance, 2013
- Sleep in America Poll
- Motivational Interviewing Network of Trainers: Excellence in Motivational Interviewing
- BBTI for SI
- A Sleep-Oriented Intervention for Suicidal Behaviors
- Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT)
- Columbus, OH metropolitan area
- 2015 National Youth Risk Behavior Survey Questionnaire
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002083
- 0920-1301 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, saavuttaakseen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteet.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen jeff.bridge@nationwidechildrens.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan julkaisemisesta erikseen määritettävässä verkko-osoitteessa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .