Gericht op slapeloosheid bij adolescenten om het algehele risico op suïcidaal gedrag te verminderen (TAILOR)
3 februari 2026 bijgewerkt door: Jeff Bridge
Deze studie zal de effectiviteit testen van een slaapgerelateerd primair zelfmoordpreventieprogramma getiteld TAILOR (Targeting Adolescent Insomnia to Lessen Overall Risk of Suicidal Behavior), dat specifieke gedragsveranderingsstrategieën omvat voor adolescenten die risico lopen op suïcidaal gedrag en moeite hebben met inslapen. , doorslapen en/of onvoldoende slaap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie test de effectiviteit van TAILOR, een veelzijdige interventie die is ontworpen om slaapproblemen en markers van zelfmoordrisico bij adolescenten te verminderen. De TAILOR-interventie omvat 3 verschillende empirisch gebaseerde gedragsveranderingsbenaderingen voor het aanpakken van slaap- en/of niet-slaapgedrag van volwassenen, waaronder cognitieve gedragstherapie, motiverende gespreksvoering en op spraak- of videogesprekken gebaseerde hulp bij adolescenten met recente zelfmoordgedachten maar zonder een geschiedenis van zelfmoordpogingen.
Hypothesen:
- Adolescenten die de TAILOR-interventie krijgen, zullen beter slapen volgens rapporten van zowel jongeren als ouders/wettelijke voogden (P/LG) in vergelijking met adolescenten in de Enhanced Usual Care (EUC)-conditie na 2 en 4 maanden.
- De TAILOR-interventie zal na 4 maanden resulteren in een aanzienlijke vermindering van suïcidale gedachten ten opzichte van de EUC-aandoening.
Verkennende nevendoelen:
- Bepaal of (a) de respons op de TAILOR-interventie varieert per geslacht, ras/etniciteit, medicatiestatus of type slapeloosheid (bijv. moeite met inslapen of doorslapen) en (b) TAILOR andere gezondheidsrisicogedragsdomeinen beïnvloedt dan slaap en suïcidaal gedrag ideevorming.
- Beoordeel of verbeterde slaap na 2 maanden de relatie bemiddelt tussen het ontvangen van de TAILOR-interventie en minder zelfmoordgedachten na 4 maanden.
- Test of TAILOR superieur is aan EUC in het verminderen van zelfmoordpogingen na 4 maanden.
Honderdnegentig jongeren in de leeftijd van 12 jaar, 0 maanden tot en met 17 jaar, 6 maanden, inclusief op het moment van toestemming, met slaapproblemen (in de afgelopen 2 weken) en zelfmoordgedachten (in de afgelopen 90 dagen) worden gerandomiseerd naar ofwel TAILOR (n=95) of naar EUC (n=95). Zelfmoordgedachten verwijzen naar gedachten over zelfmoord, evenals contemplatie van het wanneer, waar en hoe van zelfmoord. Als zodanig wordt zelfmoordgedachten beschouwd als proximaal op een spectrum van ernst voor suïcidaal gedrag, variërend van ideevorming tot bedreigingen, tot pogingen en tot zelfmoord. Een belangrijk doel van TAILOR is dus het elimineren of op zijn minst minimaliseren van zelfmoordgedachten.
De studieresultaten worden 2 en 4 maanden na randomisatie beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar die blind is voor de status van de deelnemer. Primaire onderzoeksresultaten zijn slaapproblemen en suïcidale gedachten, belangrijke beïnvloedbare markers van suïciderisico. Alle gerandomiseerde deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, ongeacht therapietrouw of klinische resultaten volgens de protocolbeoordeling, en de analyses van het hoofdonderzoek zullen een intent-to-treat (ITT)-benadering volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
235
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Cannon, MA, MS
- Telefoonnummer: 614-355-0578
- E-mail: elizabeth.cannon@nationwidechildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kendra Heck, MPH
- Telefoonnummer: 614-355-3433
- E-mail: kendra.heck@nationwidechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Elizabeth Cannon, MA, MS
- Telefoonnummer: 614-355-0578
- E-mail: elizabeth.cannon@nationwidechildrens.org
-
Contact:
- Kendra Heck, MPH
- Telefoonnummer: 614-355-3433
- E-mail: kendra.heck@nationwidechildrens.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
opname:
- Patiënten in het landelijke kinderziekenhuis
- Tussen de leeftijd van 12 jaar, 0 maanden en 17 jaar, 6 maanden, inclusief op het moment van toestemming
- Onderschrijf zowel recente (afgelopen 90 dagen) zelfmoordgedachten als slaapproblemen (afgelopen 30 dagen)
- Verblijft bij primaire verzorger die wettelijk bevoegd is om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
Uitsluiting:
- Geschiedenis van zelfmoordpoging
- Diagnose van een bipolaire stoornis of psychose
- Verandering van een antipsychoticum en/of stemmingsstabilisatorregime in de afgelopen 2 maanden
- Minstens 3 nachten per week snurken dat een kamer of twee verderop te horen is, zelfs zonder verkoudheid of griep of tijdens het allergieseizoen
- Naar lucht happen tijdens het slapen, diagnose van obstructieve slaapapneu of blauw worden in het afgelopen jaar
- Body Mass Index > 40
- Symptomen overdag van het rustelozebenensyndroom
- Diagnose van narcolepsie
- Chronische fysieke pijn die bijdraagt aan slaapproblemen
- Diagnose van convulsies of epilepsie, of voorgeschreven anticonvulsieve medicatie, in de afgelopen 4 jaar
- Aanzienlijk middelengebruik in de afgelopen maand
- Ontvangt momenteel slaapstoornissen van een slaapkliniek
- Onvermogen om voldoende Engels te spreken/lezen om de studietoestemming en -procedures te begrijpen en te voltooien
- Geen toegang tot een telefoon of apparaat met internetverbinding
- Broer of zus zit al in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KLEERMAKER
De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd in de experimentele arm van deze studie.
Een onderzoeksarts zal elk gezin gedurende 2 maanden ongeveer 4 keer bellen.
De onderzoeksarts zal zelfmoordrisicoscreening uitvoeren en indien nodig verdere beoordeling en veiligheidsplanning uitvoeren.
Vervolgens wordt de TAILOR-interventie afgenomen.
TAILOR omvat de beoordeling van bestaande slaapproblemen en slaappraktijken en onderwijs over Cognitieve Gedragstherapie (CGT) strategieën voor slapeloosheid, met Motivational Interviewing (MI) als de communicatiestijl.
|
De eerste TAILOR-sessie beoordeelt bestaande slaapproblemen vanuit het perspectief van zowel de adolescent als de ouder/wettelijke voogd, en wordt afgesloten met het aanbieden van een CGT-strategie om te proberen.
Sessie 2 omvat het verkrijgen van feedback van de familie over die specifieke strategie en het aanbieden van aanvullende CGT-strategieën.
De resterende sessies zullen gewijd zijn aan het verfijnen van het gebruik van CGT-strategieën.
MI zal overal worden geïntegreerd als de communicatiestijl, inclusief reflectief luisteren, rollen met weerstand en respect tonen voor de uiteindelijke beslissingen van het gezin.
De interventionist zal ook de "ontlokken-verschaffen-ontlokken"-benadering van MI gebruiken.
De interventionist zal de eigen ideeën van het gezin naar voren brengen om de slaap van de adolescent te verbeteren, toestemming vragen om zijn/haar eigen suggesties te doen en vervolgens de reacties van het gezin op die suggesties peilen, in plaats van simpelweg een CBT-strategie en probleemoplossende belemmeringen voor implementatie aan te bevelen.
|
|
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd naar Enhanced Usual Care (EUC).
Een onderzoeksarts zal elk gezin gedurende 2 maanden ongeveer 4 keer bellen.
De onderzoeksarts zal zelfmoordrisicoscreening uitvoeren en indien nodig verdere beoordeling en veiligheidsplanning uitvoeren.
|
De onderzoeksarts zal zelfmoordrisicoscreening uitvoeren en indien nodig verdere beoordeling en veiligheidsplanning uitvoeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in suïcidaliteit op de vragenlijst Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De ASQ is een gevalideerd scherm met 4 items voor suïcidale gedachten en gedrag (ja/nee), afgenomen via een interview.
Er is een extra 5e item als er goedkeuring is voor een of meer van de voorgaande items.
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfmoordgedachten en -gedrag op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De C-SSRS is een gevalideerd, semi-gestructureerd interview dat zowel suïcidaal gedrag als suïcidale gedachten (ja/nee, frequentie) beoordeelt, met flexibele tijdspunten en meerdere informanten, afhankelijk van het doel en de behoefte van de beheerder.
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in dodelijkheid/medische schade van zelfmoordpoging op de Medical Damage Lethality Rating Scale (MD-LRS) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De MD-LRS is een gevalideerde beoordeling van de mate van feitelijke (6-puntsschaal; 0=geen; 5=dood) of potentiële letaliteit (fysieke schade aan het lichaam; 3-puntsschaal; 0=gedrag zal waarschijnlijk niet resulteren in letsel; 2=gedrag dat waarschijnlijk zal leiden tot letsel ondanks beschikbare medische zorg) van een zelfmoordpoging.
De MD-LRS wordt ingevuld door de interviewer op basis van de gegevens op de C-SSRS.
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aspecten van zelfmoordintentie op de Suicide Intent Scale (SIS) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De SIS is een gevalideerde interviewmaatstaf van 15 items die alle relevante gedrags- en omstandighedensaspecten rond een daadwerkelijke zelfmoordpoging beoordeelt, inclusief plannen, voorbereidingselementen en conceptie van de dodelijkheid van de gekozen methode (3-puntsschaal; 0=geen of minder opzet; 2=meer opzet).
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van suïcidale gedachten op de Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De SIQ-JR is een 15-item aangepaste versie van de 30-item Suicidal Ideation Questionnaire.
De SIQ-JR is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van suïcidale gedachten bij adolescenten (7-puntsschaal; 0 = "Ik heb deze gedachte nooit gehad"; 6 = "Bijna elke dag").
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aspecten van slapeloosheid op de Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De ASWS is een 28-item, gevalideerde, zelfgerapporteerde maatstaf die slapeloosheid bij het inslapen, slapeloosheid bij het inslapen en wakker worden in de ochtend beoordeelt (6-puntsschaal; 0=nooit; 5=altijd).
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaaphygiënegedrag op de Adolescent Sleep Hygiene Scale (ASHS) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De ASHS is een gevalideerde zelfgerapporteerde meting van 28 items die slaapremmend (bijv. cafeïnegebruik, technologiegebruik) en slaapbevorderend gedrag beoordeelt (6-puntsschaal; 0=nooit; 5=altijd).
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bijwerkingen van verstoorde slaap op de Sleep-Disordered Breathing Subscale (SDBS) van de Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De deelnemende ouder vult de 7-item SDBS van de PSQ in, die mogelijke gedrags- en fysieke nadelige effecten van slaapstoornissen beoordeelt (ja, nee of weet niet).
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in typische uren geslapen op item 4 van de BEARS Sleep Screening Tool Aangepast - Adolescenten meten na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De BEARS is een gevalideerde zelfrapportage die bedtijdproblemen (B), overmatige slaperigheid overdag (E), wakker worden tijdens de nacht (A) en regelmaat en duur van de slaap (R) beoordeelt.
Vraag 4 (R) vraagt hoeveel uur de adolescent slaapt op een typische doordeweekse nacht en typische weekendnacht.
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen Informatieblad (GIS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het GIS wordt gebruikt om leeftijd, ras, geslacht, religie, gezinssamenstelling, woonsituatie, schoolplaatsing, sociaal-economische status (SES), evenals adressen en telefoonnummers van 3 familieleden te beoordelen, die kunnen worden gebruikt om onderwerpen te lokaliseren voor studiebehoud.
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie van symptomen van kinderen en adolescenten-5 (CASI-5)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CASI-5 is een gedragsbeoordelingsschaal met 160 items (4-puntsschaal; 0=nooit; 3=zeer vaak) gebaseerd op DSM-5-criteria die screent op de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij kinderen en jongeren, in te vullen door de ouder .
Het zal worden gebruikt om een afgebakende maatstaf van psychopathologie te geven om de steekproef te karakteriseren.
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychosociaal functioneren en stoornissen op de Columbia Impairment Scale (CIS) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De CIS is een geldige 13-item-rapportagemaat voor psychosociale stoornissen door kinderen en ouders met een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Inventaris voor screening op drugsgebruik (DUSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De DUSI is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items voor misbruik van meerdere middelen die de frequentie van alcohol- en middelengebruik meet (5-puntsschaal; 0=0 keer; 5= meer dan 20 keer).
De DUSI zal worden gebruikt om het basisgebruik van middelen bij alle adolescenten te karakteriseren via rapporten van zowel ouders als adolescenten.
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsrisicogedrag op de National Youth Risk Behavior Survey 2017 na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
Een subset van vragen uit de National Youth Risk Behavior Survey 2017 van de CDC zal worden gebruikt om de volgende gezondheidsrisicogedragingen te beoordelen: fysiek vechten, tabaksgebruik, gebruik van elektronische dampproducten, alcoholgebruik en drankmisbruik, lichaamsgewicht, fysieke activiteit en schoolcijfers .
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Gewijzigde versie van The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA Modified)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ouder die aan het onderzoek deelneemt, zal vragen worden gesteld met betrekking tot elke behandeling of hulp die het deelnemende kind heeft gekregen voor emotionele, gedrags- of drugs- of alcoholproblemen bij aanvang.
|
Basislijn
|
|
Biologische familiegeschiedenis van suïcidaal gedrag op het Family History Screen (FHS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Twee items uit de gevalideerde FHS zullen worden afgenomen bij de ouder-deelnemer die de familiegeschiedenis van suïcidaal gedrag bij de biologische ouders en volle broers en zussen van hun kind beoordeelt.
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouder-kindconflict op de Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) na 2 maanden en 4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
De CBQ is een waar/niet waar-schaal met 20 items die algemene conflicten tussen ouders en hun kinderen beoordeelt.
De CBQ wordt ingevuld door ouders en jongeren.
De CBQ heeft voldoende interne consistentie en discriminerende validiteit tussen noodlijdende en niet-noodlijdende gezinnen.
|
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
|
|
Motivatie om slaapgerelateerd gedrag te veranderen op de slaapmotivatievraag bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt één vraag gesteld om de motivatie van zowel de ouder als de adolescent te meten om slaapgerelateerd gedrag te veranderen op een schaal van 1-10 bij baseline.
|
Basislijn
|
|
Klantperspectief op de waarde van ontvangen diensten op de klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De CSQ-8 is een 8-item, eenvoudig te scoren en te beheren meting die is ontworpen om klanttevredenheid met services te meten.
De items voor de CSQ-8 zijn geselecteerd op basis van beoordelingen door professionals in de geestelijke gezondheidszorg van items die verband kunnen houden met cliënttevredenheid en door daaropvolgende factoranalyse.
De CSQ-8 is eendimensionaal en geeft een homogene schatting van de algemene tevredenheid over de dienstverlening.
De CSQ-8 is uitgebreid bestudeerd, en hoewel het niet noodzakelijkerwijs een maatstaf is voor de perceptie van een cliënt over de winst van de behandeling.
of uitkomst, het wekt wel het perspectief van de klant op de waarde van de ontvangen diensten.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff Bridge, Ph.D., Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Harris EC, Barraclough B. Suicide as an outcome for mental disorders. A meta-analysis. Br J Psychiatry. 1997 Mar;170:205-28. doi: 10.1192/bjp.170.3.205.
- Brent DA, McMakin DL, Kennard BD, Goldstein TR, Mayes TL, Douaihy AB. Protecting adolescents from self-harm: a critical review of intervention studies. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Dec;52(12):1260-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.009. Epub 2013 Sep 29.
- Horwitz SM, Hoagwood K, Stiffman AR, Summerfeld T, Weisz JR, Costello EJ, Rost K, Bean DL, Cottler L, Leaf PJ, Roper M, Norquist G. Reliability of the services assessment for children and adolescents. Psychiatr Serv. 2001 Aug;52(8):1088-94. doi: 10.1176/appi.ps.52.8.1088.
- Stiffman AR, Horwitz SM, Hoagwood K, Compton W 3rd, Cottler L, Bean DL, Narrow WE, Weisz JR. The Service Assessment for Children and Adolescents (SACA): adult and child reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Aug;39(8):1032-9. doi: 10.1097/00004583-200008000-00019.
- Horowitz LM, Bridge JA, Teach SJ, Ballard E, Klima J, Rosenstein DL, Wharff EA, Ginnis K, Cannon E, Joshi P, Pao M. Ask Suicide-Screening Questions (ASQ): a brief instrument for the pediatric emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Dec;166(12):1170-6. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.1276.
- LeBourgeois MK, Giannotti F, Cortesi F, Wolfson AR, Harsh J. The relationship between reported sleep quality and sleep hygiene in Italian and American adolescents. Pediatrics. 2005 Jan;115(1 Suppl):257-65. doi: 10.1542/peds.2004-0815H.
- Schutte-Rodin S, Broch L, Buysse D, Dorsey C, Sateia M. Clinical guideline for the evaluation and management of chronic insomnia in adults. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):487-504.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Edinger JD, Wohlgemuth WK, Radtke RA, Coffman CJ, Carney CE. Dose-response effects of cognitive-behavioral insomnia therapy: a randomized clinical trial. Sleep. 2007 Feb;30(2):203-12. doi: 10.1093/sleep/30.2.203.
- Chervin RD, Hedger K, Dillon JE, Pituch KJ. Pediatric sleep questionnaire (PSQ): validity and reliability of scales for sleep-disordered breathing, snoring, sleepiness, and behavioral problems. Sleep Med. 2000 Feb 1;1(1):21-32. doi: 10.1016/s1389-9457(99)00009-x.
- Owens JA, Mindell JA. Pediatric insomnia. Pediatr Clin North Am. 2011 Jun;58(3):555-69. doi: 10.1016/j.pcl.2011.03.011.
- Meltzer LJ, Montgomery-Downs HE, Insana SP, Walsh CM. Use of actigraphy for assessment in pediatric sleep research. Sleep Med Rev. 2012 Oct;16(5):463-75. doi: 10.1016/j.smrv.2011.10.002. Epub 2012 Mar 15.
- Ackerman JP, McBee-Strayer SM, Mendoza K, Stevens J, Sheftall AH, Campo JV, Bridge JA. Risk-sensitive decision-making deficit in adolescent suicide attempters. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Mar;25(2):109-13. doi: 10.1089/cap.2014.0041. Epub 2014 Sep 29.
- Bernert RA, Kim JS, Iwata NG, Perlis ML. Sleep disturbances as an evidence-based suicide risk factor. Curr Psychiatry Rep. 2015 Mar;17(3):554. doi: 10.1007/s11920-015-0554-4.
- Malik S, Kanwar A, Sim LA, Prokop LJ, Wang Z, Benkhadra K, Murad MH. The association between sleep disturbances and suicidal behaviors in patients with psychiatric diagnoses: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2014 Feb 25;3:18. doi: 10.1186/2046-4053-3-18.
- Trockel M, Karlin BE, Taylor CB, Brown GK, Manber R. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia on suicidal ideation in veterans. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):259-65. doi: 10.5665/sleep.4410.
- Pigeon WR, Pinquart M, Conner K. Meta-analysis of sleep disturbance and suicidal thoughts and behaviors. J Clin Psychiatry. 2012 Sep;73(9):e1160-7. doi: 10.4088/JCP.11r07586.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Bridge JA, Greenhouse JB, Weldon AH, Campo JV, Kelleher KJ. Suicide trends among youths aged 10 to 19 years in the United States, 1996-2005. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1025-6. doi: 10.1001/jama.300.9.1025. No abstract available.
- Sullivan EM, Annest JL, Simon TR, Luo F, Dahlberg LL; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Suicide trends among persons aged 10-24 years--United States, 1994-2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Mar 6;64(8):201-5.
- Institute of Medicine (US) Committee on Pathophysiology and Prevention of Adolescent and Adult Suicide; Goldsmith SK, Pellmar TC, Kleinman AM, Bunney WE, editors. Reducing Suicide: A National Imperative. Washington (DC): National Academies Press (US); 2002. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220939/
- Campo JV. Suicide prevention: time for 'zero tolerance'. Curr Opin Pediatr. 2009 Oct;21(5):611-2. doi: 10.1097/MOP.0b013e3283306912. No abstract available.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR. Adolescent suicidal ideation and attempts: prevalence, risk factors, and clinical implications. Clinical Psychology Science and Practice. 1996;3:25-36.
- Goldston DB, Daniel SS, Reboussin DM, Reboussin BA, Frazier PH, Kelley AE. Suicide attempts among formerly hospitalized adolescents: a prospective naturalistic study of risk during the first 5 years after discharge. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Jun;38(6):660-71. doi: 10.1097/00004583-199906000-00012.
- Harrington R, Bredenkamp D, Groothues C, Rutter M, Fudge H, Pickles A. Adult outcomes of childhood and adolescent depression. III. Links with suicidal behaviours. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Oct;35(7):1309-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01236.x.
- Reinherz HZ, Tanner JL, Berger SR, Beardslee WR, Fitzmaurice GM. Adolescent suicidal ideation as predictive of psychopathology, suicidal behavior, and compromised functioning at age 30. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1226-32. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1226.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- Koyawala N, Stevens J, McBee-Strayer SM, Cannon EA, Bridge JA. Sleep problems and suicide attempts among adolescents: a case-control study. Behav Sleep Med. 2015;13(4):285-95. doi: 10.1080/15402002.2014.888655. Epub 2014 Mar 21.
- Goldstein TR, Bridge JA, Brent DA. Sleep disturbance preceding completed suicide in adolescents. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):84-91. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.84.
- Liu X. Sleep and adolescent suicidal behavior. Sleep. 2004 Nov 1;27(7):1351-8. doi: 10.1093/sleep/27.7.1351.
- Manber R, Bernert RA, Suh S, Nowakowski S, Siebern AT, Ong JC. CBT for insomnia in patients with high and low depressive symptom severity: adherence and clinical outcomes. J Clin Sleep Med. 2011 Dec 15;7(6):645-52. doi: 10.5664/jcsm.1472.
- Joiner TE Jr, Brown JS, Wingate LR. The psychology and neurobiology of suicidal behavior. Annu Rev Psychol. 2005;56:287-314. doi: 10.1146/annurev.psych.56.091103.070320.
- Cushing CC, Jensen CD, Miller MB, Leffingwell TR. Meta-analysis of motivational interviewing for adolescent health behavior: efficacy beyond substance use. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1212-8. doi: 10.1037/a0036912. Epub 2014 May 19.
- Swindle TM, Ward WL, Whiteside-Mansell L, Bokony P, Pettit D. Technology use and interest among low-income parents of young children: differences by age group and ethnicity. J Nutr Educ Behav. 2014 Nov-Dec;46(6):484-90. doi: 10.1016/j.jneb.2014.06.004. Epub 2014 Jul 23.
- Muller I, Yardley L. Telephone-delivered cognitive behavioural therapy: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2011;17(4):177-84. doi: 10.1258/jtt.2010.100709. Epub 2011 Feb 28.
- Mohr DC, Vella L, Hart S, Heckman T, Simon G. The Effect of Telephone-Administered Psychotherapy on Symptoms of Depression and Attrition: A Meta-Analysis. Clin Psychol (New York). 2008;15(3):243-253. doi: 10.1111/j.1468-2850.2008.00134.x.
- Shochat T, Cohen-Zion M, Tzischinsky O. Functional consequences of inadequate sleep in adolescents: a systematic review. Sleep Med Rev. 2014 Feb;18(1):75-87. doi: 10.1016/j.smrv.2013.03.005. Epub 2013 Jun 24.
- Germain A. Resilience and readiness through restorative sleep. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):173-5. doi: 10.5665/sleep.4388. No abstract available.
- Vitiello MV, McCurry SM, Rybarczyk BD. The future of cognitive behavioral therapy for insomnia: what important research remains to be done? J Clin Psychol. 2013 Oct;69(10):1013-21. doi: 10.1002/jclp.21948. Epub 2013 Jan 24.
- Smith MT, Huang MI, Manber R. Cognitive behavior therapy for chronic insomnia occurring within the context of medical and psychiatric disorders. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):559-92. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.004.
- Bootzin RR, Stevens SJ. Adolescents, substance abuse, and the treatment of insomnia and daytime sleepiness. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):629-44. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.007.
- Cain N, Gradisar M, Moseley L. A motivational school-based intervention for adolescent sleep problems. Sleep Med. 2011 Mar;12(3):246-51. doi: 10.1016/j.sleep.2010.06.008. Epub 2011 Feb 2.
- Lundahl B, Burke BL. The effectiveness and applicability of motivational interviewing: a practice-friendly review of four meta-analyses. J Clin Psychol. 2009 Nov;65(11):1232-45. doi: 10.1002/jclp.20638.
- de Bruin EJ, Bogels SM, Oort FJ, Meijer AM. Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Adolescents: A Randomized Controlled Trial with Internet Therapy, Group Therapy and A Waiting List Condition. Sleep. 2015 Dec 1;38(12):1913-26. doi: 10.5665/sleep.5240.
- Blake M, Waloszek JM, Schwartz O, Raniti M, Simmons JG, Blake L, Murray G, Dahl RE, Bootzin R, Dudgeon P, Trinder J, Allen NB. The SENSE study: Post intervention effects of a randomized controlled trial of a cognitive-behavioral and mindfulness-based group sleep improvement intervention among at-risk adolescents. J Consult Clin Psychol. 2016 Dec;84(12):1039-1051. doi: 10.1037/ccp0000142. Epub 2016 Oct 24.
- Clarke G, McGlinchey EL, Hein K, Gullion CM, Dickerson JF, Leo MC, Harvey AG. Cognitive-behavioral treatment of insomnia and depression in adolescents: A pilot randomized trial. Behav Res Ther. 2015 Jun;69:111-8. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.009. Epub 2015 Apr 14.
- Zisapel N. Drugs for insomnia. Expert Opin Emerg Drugs. 2012 Sep;17(3):299-317. doi: 10.1517/14728214.2012.690735. Epub 2012 Jun 11.
- Horowitz LM, Bridge JA, Pao M, Boudreaux ED. Screening youth for suicide risk in medical settings: time to ask questions. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S170-5. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.002.
- Wren FJ, Bridge JA, Birmaher B. Screening for childhood anxiety symptoms in primary care: integrating child and parent reports. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1364-71. doi: 10.1097/01.chi.0000138350.60487.d3.
- Gardner W, Klima J, Chisolm D, Feehan H, Bridge J, Campo J, Cunningham N, Kelleher K. Screening, triage, and referral of patients who report suicidal thought during a primary care visit. Pediatrics. 2010 May;125(5):945-52. doi: 10.1542/peds.2009-1964. Epub 2010 Apr 12.
- Ballard ED, Bosk A, Snyder D, Pao M, Bridge JA, Wharff EA, Teach SJ, Horowitz L. Patients' opinions about suicide screening in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2012 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e31823f2315.
- Ballard ED, Stanley IH, Horowitz LM, Pao M, Cannon EA, Bridge JA. Asking Youth Questions About Suicide Risk in the Pediatric Emergency Department: Results From a Qualitative Analysis of Patient Opinions. Clin Pediatr Emerg Med. 2013 Mar;14(1):20-27. doi: 10.1016/j.cpem.2013.01.001.
- Scribano PV, Stevens J, Marshall J, Gleason E, Kelleher KJ. Feasibility of computerized screening for intimate partner violence in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Aug;27(8):710-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318226c871.
- Horwitz SM, Demeter CA, Pagano ME, Youngstrom EA, Fristad MA, Arnold LE, Birmaher B, Gill MK, Axelson D, Kowatch RA, Frazier TW, Findling RL. Longitudinal Assessment of Manic Symptoms (LAMS) study: background, design, and initial screening results. J Clin Psychiatry. 2010 Nov;71(11):1511-7. doi: 10.4088/JCP.09m05835yel. Epub 2010 Oct 5.
- Ludi E, Ballard ED, Greenbaum R, Pao M, Bridge J, Reynolds W, Horowitz L. Suicide risk in youth with intellectual disabilities: the challenges of screening. J Dev Behav Pediatr. 2012 Jun;33(5):431-40. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182599295.
- Barbe RP, Williamson DE, Bridge JA, Birmaher B, Dahl RE, Axelson DA, Ryan ND. Clinical differences between suicidal and nonsuicidal depressed children and adolescents. J Clin Psychiatry. 2005 Apr;66(4):492-8. doi: 10.4088/jcp.v66n0412.
- Stevens J, Hayes J, Pakalnis A. A randomized trial of telephone-based motivational interviewing for adolescent chronic headache with medication overuse. Cephalalgia. 2014 May;34(6):446-54. doi: 10.1177/0333102413515336. Epub 2013 Dec 9.
- Stevens J, Kelleher KJ, Ward-Estes J, Hayes J. Perceived barriers to treatment and psychotherapy attendance in child community mental health centers. Community Ment Health J. 2006 Oct;42(5):449-58. doi: 10.1007/s10597-006-9048-5.
- Stevens J, Wang W, Fan L, Edwards MC, Campo JV, Gardner W. Parental attitudes toward children's use of antidepressants and psychotherapy. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2009 Jun;19(3):289-96. doi: 10.1089/cap.2008.0129.
- Bridge JA, McBee-Strayer SM, Cannon EA, Sheftall AH, Reynolds B, Campo JV, Pajer KA, Barbe RP, Brent DA. Impaired decision making in adolescent suicide attempters. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Apr;51(4):394-403. doi: 10.1016/j.jaac.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- Stevens J, Scribano PV, Marshall J, Nadkarni R, Hayes J, Kelleher KJ. A Trial of Telephone Support Services to Prevent Further Intimate Partner Violence. Violence Against Women. 2015 Dec;21(12):1528-47. doi: 10.1177/1077801215596849. Epub 2015 Jul 28.
- Stevens J, Kelleher KJ, Gardner W, Chisolm D, McGeehan J, Pajer K, Buchanan L. Trial of computerized screening for adolescent behavioral concerns. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):1099-105. doi: 10.1542/peds.2007-1878.
- Kovacs M, Goldston D, Gatsonis C. Suicidal behaviors and childhood-onset depressive disorders: a longitudinal investigation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 Jan;32(1):8-20. doi: 10.1097/00004583-199301000-00003.
- Kienhorst CW, De Wilde EJ, Diekstra RF, Wolters WH. Construction of an index for predicting suicide attempts in depressed adolescents. Br J Psychiatry. 1991 Nov;159:676-82. doi: 10.1192/bjp.159.5.676.
- Lewinsohn PM, Rohde P, Seeley JR. Psychosocial risk factors for future adolescent suicide attempts. J Consult Clin Psychol. 1994 Apr;62(2):297-305. doi: 10.1037//0022-006x.62.2.297.
- Pavuluri MN, Henry DB, Devineni B, Carbray JA, Birmaher B. Child mania rating scale: development, reliability, and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 May;45(5):550-560. doi: 10.1097/01.chi.0000205700.40700.50.
- Beck RW, Morris JB, Beck AT. Cross-validation of the Suicidal Intent Scale. Psychol Rep. 1974 Apr;34(2):445-6. doi: 10.2466/pr0.1974.34.2.445. No abstract available.
- Lewandowski AS, Toliver-Sokol M, Palermo TM. Evidence-based review of subjective pediatric sleep measures. J Pediatr Psychol. 2011 Aug;36(7):780-93. doi: 10.1093/jpepsy/jsq119. Epub 2011 Jan 11.
- Owens JA, Dalzell V. Use of the 'BEARS' sleep screening tool in a pediatric residents' continuity clinic: a pilot study. Sleep Med. 2005 Jan;6(1):63-9. doi: 10.1016/j.sleep.2004.07.015. Epub 2005 Jan 12.
- Brent DA, Perper JA, Moritz G, Allman C, Friend A, Roth C, Schweers J, Balach L, Baugher M. Psychiatric risk factors for adolescent suicide: a case-control study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 May;32(3):521-9. doi: 10.1097/00004583-199305000-00006.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Richard-Jodoin RM. How analytic is psychoanalytic psychotherapy? J Am Acad Psychoanal. 1991 Fall;19(3):339-51. doi: 10.1521/jaap.1.1991.19.3.339.
- Kraemer HC, Frank E, Kupfer DJ. Moderators of treatment outcomes: clinical, research, and policy importance. JAMA. 2006 Sep 13;296(10):1286-9. doi: 10.1001/jama.296.10.1286. No abstract available.
- Meltzer LJ, Phillips C, Mindell JA. Clinical psychology training in sleep and sleep disorders. J Clin Psychol. 2009 Mar;65(3):305-18. doi: 10.1002/jclp.20545.
- Huynh C, Guile JM, Breton JJ, Desrosiers L, Cohen D, Godbout R. Is it possible to study sleep-wake patterns in adolescent borderline personality disorder? An actigraphic feasibility study. Int J Adolesc Med Health. 2010 Oct-Dec;22(4):547-60. doi: 10.1515/ijamh.2010.22.4.547.
- Reynolds W, Mazza J. Assessment of suicidal ideation in inner-city children and young adolescents: reliability and validity of the Suicidal Ideation Questionnaire-JR. School Psychology Review. 1999;28:17-30.
- Bird H, Shaffer D, Fisher P, et al. The Columbia Impairment Scale (CIS): Pilot findings on a measure of global impairment for children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1993;3:167-176.
- Tarter RE, Kirisci L, Mezzich AC. The drug use screening inventory: School adjustment correlates of substance abuse. Measurement and Evaluation in Counseling and Development. 1996;29:25-34.
- Lavori P, Dawson R. Designing for intent-to-treat. Drug Information Journal. 2001;35:1079-1086.
- Brent D, Emslie G, Clarke G, Wagner KD, Asarnow JR, Keller M, Vitiello B, Ritz L, Iyengar S, Abebe K, Birmaher B, Ryan N, Kennard B, Hughes C, DeBar L, McCracken J, Strober M, Suddath R, Spirito A, Leonard H, Melhem N, Porta G, Onorato M, Zelazny J. Switching to another SSRI or to venlafaxine with or without cognitive behavioral therapy for adolescents with SSRI-resistant depression: the TORDIA randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 27;299(8):901-913. doi: 10.1001/jama.299.8.901.
- Meltzer LJ, Mindell JA. Systematic review and meta-analysis of behavioral interventions for pediatric insomnia. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):932-48. doi: 10.1093/jpepsy/jsu041. Epub 2014 Jun 19.
- Bernert RA, Turvey CL, Conwell Y, Joiner TE Jr. Association of poor subjective sleep quality with risk for death by suicide during a 10-year period: a longitudinal, population-based study of late life. JAMA Psychiatry. 2014 Oct;71(10):1129-37. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1126.
Nuttige links
- WISQARS National and Regional, Ages 12-17 Years, 2015
- National Institutes of Health Research Portfolio Online Reporting Tool, 1/13/2016
- Youth Risk Behavior Surveillance, 2013
- Sleep in America Poll
- Motivational Interviewing Network of Trainers: Excellence in Motivational Interviewing
- BBTI for SI
- A Sleep-Oriented Intervention for Suicidal Behaviors
- Reducing Suicidal Ideation Through Insomnia Treatment (REST-IT)
- Columbus, OH metropolitan area
- 2015 National Youth Risk Behavior Survey Questionnaire
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002083
- 0920-1301 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen, om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken.
Voorstellen moeten worden gericht aan jeff.bridge@nationwidechildrens.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
Gegevens zijn tot 5 jaar na publicatie beschikbaar op een nader te bepalen webadres.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .