Zaměření na nespavost u dospívajících s cílem snížit celkové riziko sebevražedného chování (TAILOR)

Tato studie otestuje účinnost TAILOR, mnohostranné intervence určené ke snížení problémů se spánkem a markerů rizika sebevražd u dospívajících. Intervence TAILOR bude zahrnovat 3 různé empiricky založené přístupy ke změně chování pro řešení spánku dospělých a/nebo nespánkového chování adolescentů, včetně kognitivně behaviorální terapie, motivačního rozhovoru a pomoci na základě hlasového nebo videohovoru s adolescenty s nedávnými sebevražednými myšlenkami. ale bez předchozího pokusu o sebevraždu.

hypotézy:

1. Adolescenti, kteří dostanou intervenci TAILOR, budou mít lepší spánek podle zpráv mládeže i rodičů/zákonných zástupců (P/LG) ve srovnání s dospívajícími ve stavu rozšířené obvyklé péče (EUC) ve 2. a 4. měsíci.
2. Intervence TAILOR povede k významnému snížení sebevražedných myšlenek ve srovnání se stavem EUC po 4 měsících.

Průzkumné sekundární cíle:

1. Zjistěte, zda (a) se reakce na intervenci TAILOR liší podle pohlaví, rasy/etnického původu, stavu medikace nebo typu nespavosti (např. potíže s usínáním nebo udržením spánku) a (b) zda TAILOR ovlivňuje jiné oblasti zdravotního rizikového chování kromě spánku a sebevraždy představivost.
2. Posuďte, zda zlepšení spánku ve 2 měsících zprostředkovává vztah mezi přijetím intervence TAILOR a nižšími sebevražednými myšlenkami ve 4. měsíci.
3. Otestujte, zda je TAILOR lepší než EUC ve snížení pokusů o sebevraždu po 4 měsících.

Sto devadesát mladých lidí ve věku 12 let, 0 měsíců až 17 let, 6 měsíců, včetně v době souhlasu, s problémy se spánkem (během posledních 2 týdnů) a sebevražednými myšlenkami (během posledních 90 dnů) bude randomizováno buď do skupiny TAILOR (n=95) nebo na EUC (n=95). Sebevražedné myšlenky se týkají myšlenek na sebevraždu, stejně jako uvažování o tom, kdy, kde a jak sebevražda proběhne. Jako takové jsou sebevražedné myšlenky považovány za proximální ve spektru závažnosti sebevražedného chování, od myšlenek k hrozbám, k pokusům a k sebevraždě. Hlavním cílem TAILOR je tedy eliminovat nebo alespoň minimalizovat sebevražedné myšlenky.

Výsledky studie budou vyhodnoceny 2 a 4 měsíce po randomizaci nezávislým hodnotitelem, který je slepý vůči statusu účastníka. Primárními výsledky studie budou problémy se spánkem a sebevražedné myšlenky, hlavní modifikovatelné markery rizika sebevraždy. Všichni randomizovaní účastníci budou sledováni po dobu trvání studie bez ohledu na dodržování léčby nebo klinické výsledky podle hodnocení protokolu a analýzy hlavní studie se budou řídit přístupem intent-to-treat (ITT).