Борьба с подростковой бессонницей для снижения общего риска суицидального поведения (TAILOR)

В этом исследовании будет проверена эффективность TAILOR, многогранного вмешательства, предназначенного для уменьшения проблем со сном и маркеров суицидального риска у подростков. Вмешательство TAILOR будет включать в себя 3 различных эмпирически обоснованных подхода к изменению поведения для решения проблемы сна взрослых и/или бессонного поведения подростков, включая когнитивно-поведенческую терапию, мотивационное интервьюирование и голосовую или видеозвонковую помощь подросткам с недавними суицидальными мыслями. но без истории попытки самоубийства.

Гипотезы:

1. Подростки, получающие вмешательство TAILOR, будут иметь лучший сон в соответствии с отчетами молодежи и родителей/юридического опекуна (P/LG) по сравнению с подростками в условиях усиленного обычного ухода (EUC) в возрасте 2 и 4 месяцев.
2. Вмешательство TAILOR приведет к значительному снижению суицидальных мыслей по сравнению с состоянием EUC через 4 месяца.

Исследовательские второстепенные цели:

1. Определите, зависит ли (а) ответ на вмешательство TAILOR в зависимости от пола, расы/этнической принадлежности, приема лекарств или типа бессонницы (например, трудности с засыпанием по сравнению с продолжительным сном) и (b) влияние TAILOR на другие области поведения, сопряженные с риском для здоровья, помимо сна и суицидальных настроений. идея.
2. Оцените, опосредует ли улучшенный сон через 2 месяца взаимосвязь между получением вмешательства TAILOR и снижением суицидальных мыслей через 4 месяца.
3. Проверьте, превосходит ли TAILOR по сравнению с EUC снижение количества суицидальных попыток через 4 месяца.

Сто девяносто молодых людей в возрасте от 12 лет 0 месяцев до 17 лет 6 месяцев включительно на момент согласия, с проблемами сна (в течение последних 2 недель) и суицидальными мыслями (в течение последних 90 дней) будут рандомизированы в группу TAILOR. (n=95) или в EUC (n=95). Суицидальные мысли относятся к мыслям о самоубийстве, а также к размышлениям о том, когда, где и как совершить самоубийство. Таким образом, суицидальные мысли считаются ближайшими по спектру тяжести суицидального поведения, начиная от мыслей и заканчивая угрозами, попытками и самоубийством. Таким образом, основной целью TAILOR является устранение или, по крайней мере, минимизация суицидальных мыслей.

Результаты исследования будут оцениваться через 2 и 4 месяца после рандомизации независимым оценщиком, слепым к статусу участника. Первичными результатами исследования будут проблемы со сном и суицидальные мысли, основные модифицируемые маркеры суицидального риска. Все рандомизированные участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего исследования, независимо от соблюдения режима лечения или клинических исходов в соответствии с оценкой протокола, а основные анализы исследования будут проводиться в соответствии с подходом «намерение лечить» (ITT).