Celowanie w bezsenność nastolatków w celu zmniejszenia ogólnego ryzyka zachowań samobójczych (TAILOR)

Badanie to przetestuje skuteczność TAILOR, wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu zmniejszenie problemów ze snem i markerów ryzyka samobójstwa u nastolatków. Interwencja TAILOR będzie obejmowała 3 różne, oparte na doświadczeniach empirycznych, podejścia do zmian behawioralnych w celu rozwiązania problemów związanych ze snem dorosłych i/lub zachowaniami niedosypiającymi nastolatków, w tym terapię poznawczo-behawioralną, wywiady motywacyjne oraz pomoc opartą na rozmowach głosowych lub wideo z nastolatkami z niedawnymi myślami samobójczymi ale bez historii prób samobójczych.

hipotezy:

1. Według raportów zarówno młodzieży, jak i rodziców/opiekunów prawnych (P/LG) nastolatki otrzymujące interwencję TAILOR będą miały lepszy sen w porównaniu z nastolatkami w warunkach rozszerzonej zwykłej opieki (EUC) w wieku 2 i 4 miesięcy.
2. Interwencja TAILOR spowoduje znaczne zmniejszenie myśli samobójczych w stosunku do stanu EUC po 4 miesiącach.

Eksploracyjne cele drugorzędne:

1. Określ, czy (a) reakcja na interwencję TAILOR różni się w zależności od płci, rasy/pochodzenia etnicznego, stanu przyjmowania leków lub rodzaju bezsenności (np. ideacja.
2. Oceń, czy poprawa snu po 2 miesiącach pośredniczy w związku między otrzymaniem interwencji TAILOR a niższymi myślami samobójczymi po 4 miesiącach.
3. Sprawdź, czy TAILOR jest lepszy od EUC w zmniejszaniu liczby prób samobójczych w wieku 4 miesięcy.

Stu dziewięćdziesięciu młodych ludzi w wieku od 12 lat, 0 miesięcy, do 17 lat, 6 miesięcy, włącznie w momencie wyrażenia zgody, z problemami ze snem (w ciągu ostatnich 2 tygodni) i myślami samobójczymi (w ciągu ostatnich 90 dni) zostanie losowo przydzielonych do grupy TAILOR (n=95) lub do EUC (n=95). Myśli samobójcze odnoszą się do myśli o samobójstwie, a także kontemplacji kiedy, gdzie i jak popełnić samobójstwo. Jako takie, myśli samobójcze są uważane za bliższe w spektrum dotkliwości zachowań samobójczych, od myśli po groźby, próby i samobójstwo. Głównym celem TAILOR jest zatem wyeliminowanie lub przynajmniej zminimalizowanie myśli samobójczych.

Wyniki badania zostaną ocenione po 2 i 4 miesiącach od randomizacji przez niezależnego ewaluatora nie znającego statusu uczestnika. Głównymi wynikami badań będą problemy ze snem i myśli samobójcze, główne modyfikowalne markery ryzyka samobójstwa. Wszyscy randomizowani uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, niezależnie od przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia lub wyników klinicznych zgodnie z oceną protokołu, a analizy badania głównego będą prowadzone zgodnie z podejściem ITT (intent-to-treat).