- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05393349
Ikäihmisten lonkkamurtumien hoitajaohjelma
"Home Sweet Home" -ohjelma: Potilaan ja hoitajan tehostaminen iäkkäiden lonkkamurtumien varhaiseen ja turvalliseen kotiutukseen
Tavoite:
Tutkia, voivatko lonkkamurtumapotilaat hyötyä voimaantumisohjelmasta
Testattava hypoteesi Ensisijainen hypoteesi: voimaantumisohjelma voi parantaa potilaan toiminnallista palautumista.
Toissijainen hypoteesi: ohjelma voi parantaa takaisinottoastetta, oleskelun kestoa ja toissijaista murtumaa.
Suunnittelu ja kohteet Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka koehenkilöt ovat lonkkamurtumia
Instrumentit Ipadit tarvitaan kuntoutusohjelman videoiden näyttämiseen
Interventioita
Voimistumisohjelma koostuu kolmesta pääalueesta, jotka vastaavat suoraan niitä sisältöjä, joita potilaat ja omaishoitajat ilmaisivat eniten tarpeellisiksi tutkijoiden lonkkamurtumapotilaiden seurannan aikana tekemissä haastatteluissa:
- Tieto taudista
- Itseluottamusta ja itsehoidon johtamistaitoja
- Tuki purkamisen jälkeisenä aikana
Tärkeimmät tulosmittaukset
Ensisijaiset tulokset:
Toiminnalliset pisteet (muokattu Barthel-indeksi ja EQ-5D-5L) ensimmäisellä seurantakäynnillä (3 kuukauden kuluttua).
Ajastettu ylös ja mene -testi seurannassa 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Toissijainen tulos:
Kumulatiiviset takaisinottoluvut 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla Toipilassairaalassa oleskelun kesto Myöhempi vamma, johon liittyy murtumia 1 vuoden sisällä
Data-analyysi Khi-neliötestiä käytetään kategorisille muuttujille. Jatkuvien muuttujien normaalijakauma määritetään Kolmogorov-Smirnov-testillä. Riippumatonta t-testiä käytetään normaalisti jakautuneiden jatkuvien muuttujien keskiarvojen vertailuun, kun taas Wilcoxonin ranksusummatestiä käytetään epänormaalisti jakautuneiden muuttujien mediaaniarvojen vertailuun.
Binaarista logistista regressiota käytetään tulosten ennustavien tekijöiden määrittämiseen. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan tulosten riippumattomien ennustavien tekijöiden tarkistamiseksi.
Odotetut tulokset Lonkkamurtumapotilaat voivat hyötyä voimaantumisohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Lonkkamurtuman terveysvaikutukset Iäkkäiden lonkkamurtumien maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden ennustetaan kasvavan yli 250 % seuraavien 25 vuoden aikana. Paikalliset tiedot osoittivat, että lonkkamurtumien määrä kasvoi tasaisesti 3500:sta yli 4500:aan vuodessa vuodesta 2000 vuoteen 2011. Lonkkamurtumien seuraukset ovat kuitenkin vakavat ja kalliit. Kymmenellä prosentilla potilaista on kontralateraalinen lonkkamurtuma, 30 % potilaista otetaan takaisin muiden akuuttien syiden vuoksi, 25 % tarvitsee pitkäaikaishoitoa, 10-25 % kuolee vuoden sisällä ja lähes 50 %:lla on jäännöstoimintavamma.
Geriatrinen lonkkamurtuman kliininen reitti lyhensi ennen leikkausta oleskelun kestoa Vuodesta 2006 lähtien geriatrinen lonkkamurtuman kliininen reitti (GFH) on otettu käyttöön Hongkongin länsiklusterissa. GFH:n käyttöönotto johti leikkausta edeltävän oleskelun lyhenemiseen, leikkauskohdan infektioiden vähenemiseen, painehaavojen vähentymiseen ja 30 päivän ja 12 kuukauden kuolleisuuden laskuun.
Potilaiden suuri riippuvuus kotiutuksen yhteydessä:
Tietojemme mukaan merkittävä osa potilaista kuitenkin tarvitsi edelleen pidennettyä oleskelua, joka määritellään yli 28 vuorokaudeksi kuntoutussairaalassa. Yli 60 % potilaista kotiutettiin kotiin, mutta 39 %:lla ja 51 %:lla potilaista oli vakava ja kohtalainen riippuvuus kuntoutussairaalasta kotiutumisen jälkeen (muokattu Barthel-indeksi 0-60 ja 61-90). Nykyinen näille potilaille ja heidän hoitajilleen tarjottu koulutus oli lyhyttä ja riittämätöntä. Koulutetun hoitajan puute vaikuttaa päätökseen palata kotiin ja potilaat saattavat tarvita asumista hoitokodeissa. Lisäksi 12 prosenttia heistä oli otettu takaisin 28 päivän kuluessa irtisanomisesta, ja suurin osa heistä kaatui toistuvasti.
Potilaat lähetettiin geriatriseen päiväsairaalaan toipilassairaalasta kotiutumisen jälkeen. Odotusaika geriatriseen päiväsairaalaan oli kuitenkin 2 kuukautta. Tänä aikana potilaat kotiutettiin ja hoitajat hoitivat heistä. Omaishoitajat eivät saaneet tukea ja he eivät olleet riittävästi koulutettuja työhön.
Potilaiden ja hoitajien voimaantuminen lonkkamurtumapotilaille Hongkongissa:
Potilaiden voimaannuttamista on käytetty potilailla, joilla on aivohalvaus ja muita iäkkäitä sairauksia. Ikäihmisten lonkkamurtumiin keskittyviä tutkimuksia on vain vähän, ja ne vaativat erityistä huolellisuutta liikkumisen, siirtojen ja päivittäisen harjoittelun osalta. Toistaiseksi prospektiiviset satunnaistetut tutkimukset puuttuvat. Aiempi tutkimus osoitti, että potilaiden voimaantuminen lyhensi oleskeluaikaa ja palasi aikaisempaan elämään vertaamalla kahta sairaalaa.
Hongkongissa kotiin palaavia iäkkäitä lonkkamurtumapotilaita hoitavat usein kotiapulaiset tai perheenjäsenet. Iäkkäiden potilaiden hoitaminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen on haastavaa, ja monilla heidän hoitajistaan ei ole luottamusta tehdä niin. Tästä syystä olemme sitä mieltä, että myös omaishoitajat tarvitsevat erityistä huomiota. Toisessa tutkimuksessa tutkittiin myös lonkkamurtumapotilaiden hoitajien taakkaa Taiwanissa. Omaishoitajat kokivat kohtalaista rasitusta. Omaishoitajat, jotka eivät voineet saada apua muista resursseista, kokivat suuremman taakan.
Potilaiden ja hoitajien voimaannuttamisohjelmat ovat lisääntyneet. Hendrixin (2013) tekemä tutkimus tutki yksilöllisen hoitajakoulutusohjelman vaikutuksia kotihoidon omatehokkuuteen ja oireiden hallintaan. Tulokset osoittivat merkittävän itsetehokkuuden kasvun hoitoryhmäkoulutuksen jälkeen, mutta heidän tutkimuksensa keskittyi vain syöpäpotilaisiin. Toisessa Colemanin vuonna 2004 tekemässä tutkimuksessa testattiin, voisiko interventio, joka on suunniteltu rohkaisemaan iäkkäitä potilaita ja heidän hoitajiaan puolustamaan aktiivisempaa roolia kotiutuksen aikana, vähentää uudelleensairaalahoitoastetta. Hän osoitti, että korjattu todennäköisyyssuhde verrattaessa interventiohenkilöiden uudelleensairaalaa verrokeihin oli 0,52 30 päivän kohdalla, 0,43 90 päivän kohdalla ja 0,57 180 päivän kohdalla. Interventiopotilaat ilmoittivat olevansa erittäin luottavaisia saaessaan tärkeitä tietoja tilansa hallintaan, kommunikointiin terveydenhuoltotiimin jäsenten kanssa ja lääkitysohjelmansa ymmärtämisessä. Niiden potilaspopulaatio on heterogeeninen ja sisältää erilaisia lääketieteellisiä ja ortopedisia potilaita.
Useimmat tutkimukset potilaiden ja hoitajien voimaannuttamisesta olivat osoittaneet myönteisiä tuloksia. Ehdotettu tutkimus keskittyy lonkkamurtumapotilaiden ja heidän hoitajiensa vaikutusmahdollisuuksien vahvistamiseen kaikilla kulkuneuvojen, siirtojen ja päivittäisen harjoittelun toiminnoilla. Voimistamisen vaikutusta lonkkamurtumapotilaisiin ja heidän hoitajiinsa ei ole tutkittu Hongkongissa ja hankkeen tavoitteena on selvittää, voivatko nämä lonkkamurtumapotilaat hyötyä empowerment-ohjelmasta toiminnallisten tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathine Ching
- Puhelinnumero: 22554466
- Sähköposti: kathine@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathine Ching
- Puhelinnumero: 22554466
- Sähköposti: kathine@hku.hk
-
Päätutkija:
- Tak Man Wong
-
Alatutkija:
- Frankie Ka Li Leung
-
Alatutkija:
- Christian Xinshuo Fang
-
Alatutkija:
- Dennis King Hang Yee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65
- Akuutti intrakapsulaarinen tai ekstrakapsulaarinen proksimaalinen reisiluun murtuma
- Kirurginen hoito: Hemiartroplastia tai pelkistys-sisäinen kiinnitys
- Omaishoitajan saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hoitajan tukea
- Ei-operatiivinen hoito
- Patologinen murtuma
- Useita murtumia
- Potilas kotiutettiin suoraan akuuttisairaalasta ilman toipumista 6. Premorbid sänkyyn/tuoliin sidottu tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Ortopedi, geriatri, fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja sairaanhoitajat tekevät videoita (kukin 3-5 minuuttia), jotka ovat potilaiden ja hoitajien saatavilla sekä sairaalahoidon aikana että kotiutuksen jälkeen.
Ne täydentävät terapeuttien koulutustilaisuuksia ja sallivat potilaiden ja hoitajien tarkistaa sisällön milloin tahansa.
Potilaita ja omaishoitajia pyydetään suorittamaan arviointi videoiden katselun jälkeen, jotta he vahvistavat videoista oppimaansa tietoa.
Omaishoitaja voi olla potilaan sukulainen, ystävä tai kotiapulainen, joka sitoutuu käymään potilaan luona vähintään kahtena päivänä viikossa varhaisen kotiutuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Vakioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (3 kuukauden kuluttua)
|
Muokattu Barthel-indeksi
|
Ensimmäinen seurantakäynti (3 kuukauden kuluttua)
|
|
Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantakäynti (3 kuukauden kuluttua)
|
EQ-5D-5L
|
Ensimmäinen seurantakäynti (3 kuukauden kuluttua)
|
|
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ajastettu käynnistystesti
|
6 kuukautta
|
|
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ajastettu käynnistystesti
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen takaisinottoaste
Aikaikkuna: 1 kk lonkkaleikkauksen jälkeen
|
1 kk lonkkaleikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen takaisinottoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen takaisinottoaste
Aikaikkuna: 2 vuotta lonkkaleikkauksen jälkeen
|
2 vuotta lonkkaleikkauksen jälkeen
|
|
Toipilassairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päästäkseen takaisin kotiin
|
Päästäkseen takaisin kotiin
|
|
Myöhempien murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
2 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tak Man Wong, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 19-574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .