高齢者股関節骨折介護者プログラム
「ホーム スイート ホーム」プログラム: 高齢股関節骨折患者の早期かつ安全な退院のために、患者と介護者に力を与える
目的:
股関節骨折患者がエンパワーメントプログラムの恩恵を受けることができるかどうかを研究する
テストする仮説 主な仮説: エンパワーメント プログラムは、患者の機能回復を向上させることができます。
二次仮説: プログラムは、再入院率、入院期間、および二次骨折を改善することができます。
デザインと被験者 これは前向き無作為対照試験であり、被験者は股関節骨折患者です
リハビリテーションプログラムのビデオを表示するには、iPadが必要です
介入
エンパワーメントプログラムは、股関節骨折患者のフォローアップ中に研究者が行ったインタビューで、患者と介護者が最も必要としていると表明した内容に直接対応する3つの主要な領域で構成されています。
- 病気の知識
- セルフケア管理における自信とスキル
- 退院後のサポート
主なアウトカム指標
主な結果:
最初のフォローアップ来院時 (術後 3 か月) の機能スコア (修正バーセル指数および EQ-5D-5L)。
6 か月と 1 年のフォローアップでの Timed-up-and-go テスト。
副次的結果:
1 か月、6 か月、1 年の累積再入院率 回復期の病院での滞在期間 1 年以内の骨折を伴うその後の損傷
データ分析 カイ二乗検定はカテゴリ変数に使用されます。 連続変数の場合、正規分布は Kolmogorov-Smirnov 検定によって決定されます。 独立した t 検定は、正規分布する連続変数の平均値を比較するために使用され、Wilcoxon 順位和検定は、異常に分布する変数の中央値を比較するために使用されます。
バイナリ ロジスティック回帰は、結果の予測因子を決定するために使用されます。 多変量解析を実行して、結果の独立した予測因子を検証します。
期待される結果股関節骨折患者は、エンパワーメント プログラムの恩恵を受けることができます。
調査の概要
詳細な説明
序章:
股関節骨折の医療への影響 高齢者の股関節骨折の世界的な発生率は、今後 25 年間で 250% 以上増加すると予測されています。 現地のデータによると、2000 年から 2011 年にかけて、股関節骨折は年間 3,500 件から 4,500 件以上に着実に増加しています。 それにもかかわらず、股関節骨折の結果は深刻で費用がかかります。 患者の 10% が対側股関節骨折を起こし、30% の患者が他の急性の理由で再入院し、25% が長期ケアを必要とし、10 ~ 25% が 1 年以内に死亡し、ほぼ 50% が機能障害を残しています。
高齢者股関節骨折のクリニカル パスが術前の入院期間を短縮 2006 年以来、高齢者股関節骨折のクリニカル パス (GFH) が香港西部クラスターで実施されています。 GFH の実施により、術前入院期間の短縮、手術部位感染の減少、褥瘡の減少、30 日および 12 か月の死亡率の減少がもたらされました。
患者の退院への依存度が高い:
しかし、私たちのデータによると、かなりの数の患者が、リハビリテーション病院での28日以上と定義される長期滞在を必要としていました. 患者の 60% 以上が退院しましたが、患者の 39% と 51% は、リハビリテーション病院からの退院時に、それぞれ重度と中等度の依存を持っていました (それぞれ修正バーセル指数 0-60 と 61-90)。 これらの患者とその介護者に提供されている現在のトレーニングは短く、不十分でした。 訓練を受けた介護者がいないことは、帰宅の決定に影響を与え、患者はナーシングホームでの定住が必要になる場合があります。 さらに、退院後 28 日以内に 12% が再入院し、その大部分は転倒の繰り返しでした。
患者は、回復期病院からの退院後、老人病院に紹介されました。 しかし、老人病院の待ち時間は2ヶ月でした。 この間、患者は家に退院し、介護者によって世話をされました。 介護者は支援を受けておらず、その仕事に対する訓練も不十分でした。
香港の股関節骨折患者に対する患者と介護者のエンパワーメント:
患者エンパワーメントは、脳卒中やその他の高齢者の状態の患者に使用されています。 歩行、移動、および日常生活訓練の活動に関して特別な注意を必要とする高齢者の股関節骨折に焦点を当てた研究はほとんどありません。 これまでのところ、ランダム化された前向き研究は不足しています。 以前の研究では、2 つの病院を比較することで、患者のエンパワーメントが入院期間の短縮と以前の生活への早期復帰をもたらしたことが示されました。
香港では、帰宅した高齢の股関節骨折患者は、多くの場合、家事手伝いや家族によって世話をされています。 退院後の高齢患者のケアは困難であり、介護者の多くはそうする自信がありません。 したがって、介護者も同様に特別な注意が必要であると私たちは考えています。 別の研究では、台湾の股関節骨折患者の介護者の負担も調査されました。 介護者は中程度の負担を経験しました。 助けを求める他のリソースにアクセスできなかった介護者は、より大きな負担を経験しました。
患者と介護者のエンパワーメント プログラムの傾向が強まっています。 Hendrix (2013) によって行われた研究では、個別化された介護者トレーニング プログラムが在宅ケアの自己効力感と症状管理に及ぼす影響を調査しました。 結果は、治療グループでのトレーニング後に自己効力感が大幅に向上したことを明らかにしましたが、彼らの研究はがん患者のみに焦点を当てていました. 2004 年に Coleman が行った別の研究では、高齢患者とその介護者が退院時により積極的な役割を主張することを奨励するように設計された介入が、再入院率の低下につながるかどうかをテストしました。 彼は、介入対象の再入院と対照群の再入院を比較した調整済みオッズ比が、30 日で 0.52、90 日で 0.43、180 日で 0.57 であることを示しました。 介入患者は、自分の状態を管理し、医療チームのメンバーとコミュニケーションを取り、投薬計画を理解するために不可欠な情報を取得することに高いレベルの自信を持っていると報告しました。 彼らの患者集団は異質であり、さまざまな内科および整形外科の患者が含まれています。
患者と介護者のエンパワーメントに関するほとんどの研究は、肯定的な結果を示しています。 提案された研究は、股関節骨折患者とその介護者に、歩行、移動、および日常生活訓練の活動に関するあらゆる面で力を与えることに焦点を当てています。 股関節骨折患者とその介護者に対するエンパワーメントの影響は、香港では研究されておらず、プロジェクトの目的は、これらの骨折股関節患者が機能的アウトカムの観点からエンパワーメント プログラムから恩恵を受けることができるかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kathine Ching
- 電話番号:22554466
- メール:kathine@hku.hk
研究場所
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-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
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コンタクト:
- Kathine Ching
- 電話番号:22554466
- メール:kathine@hku.hk
-
主任研究者:
- Tak Man Wong
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副調査官:
- Frankie Ka Li Leung
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副調査官:
- Christian Xinshuo Fang
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副調査官:
- Dennis King Hang Yee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 関節包内または関節包外の急性近位大腿骨骨折
- 外科的治療: 半関節形成術または縮小内固定
- 介護者の利用可能性
除外基準:
- 介護者のサポートなし
- 非手術的治療
- 病的骨折
- 複数の骨折
- 回復せずに急性期病院から直接退院した患者 6. 病前の寝たきり/椅子に座った状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
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整形外科医、老年病専門医、理学療法士、作業療法士、看護師がビデオを作成し(各 3 ~ 5 分)、入院中および退院後の両方で患者と介護者が利用できるようにします。
それらはセラピストのトレーニング セッションを補完し、患者や介護者がいつでも内容を修正できるようにします。
患者と介護者は、ビデオを視聴した後、ビデオで学んだ知識を強化するために評価を完了するよう求められます。
介護者は、患者の親戚、友人、または家事手伝いをしてくれる人で、退院初期に少なくとも週に 2 日は患者を訪問することができます。
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介入なし:標準グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能スコア
時間枠:最初のフォローアップ訪問 (術後 3 か月)
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修正バーセル指数
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最初のフォローアップ訪問 (術後 3 か月)
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機能スコア
時間枠:最初のフォローアップ訪問 (術後 3 か月)
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EQ-5D-5L
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最初のフォローアップ訪問 (術後 3 か月)
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歩行機能
時間枠:6ヵ月
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タイムアップアンドゴーテスト
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6ヵ月
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歩行機能
時間枠:1年
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タイムアップアンドゴーテスト
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積再入院率
時間枠:腰の手術から1ヶ月
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腰の手術から1ヶ月
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累積再入院率
時間枠:腰の手術から6ヶ月
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腰の手術から6ヶ月
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累積再入院率
時間枠:腰の手術から2年
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腰の手術から2年
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回復期入院期間
時間枠:自宅退院まで
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自宅退院まで
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骨折を伴うその後の負傷の数
時間枠:2年以内
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2年以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tak Man Wong、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。