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老年髋部骨折护理人员计划

2022年5月23日 更新者:Dr. Wong Tak-Man、The University of Hong Kong

“甜蜜之家”计划:为老年髋部骨折患者的早期和安全出院赋予患者和护理人员权力

客观的:

研究髋部骨折患者是否可以从授权计划中受益

待检验的假设 主要假设:授权计划可以改善患者的功能恢复。

次要假设:该计划可以提高再入院率、住院时间和继发性骨折。

设计和受试者 这是一项前瞻性随机对照试验,受试者是髋部骨折患者

仪器 Ipad 需要显示康复计划的视频

干预措施

赋权项目包括三个主要领域,与髋部骨折患者随访期间研究者访谈中患者和看护者表达最需要的内容直接对应:

  • 疾病知识
  • 自我护理管理的信心和技能
  • 出院后支援

主要观察指标

主要成果:

第一次随访(术后 3 个月)时的功能评分(改良 Barthel 指数和 EQ-5D-5L)。

在 6 个月和 1 年的随访中进行定时启动测试。

次要结果:

1 个月、6 个月和 1 年时的累积再入院率 恢复期医院的住院时间 1 年内发生骨折的后续损伤

数据分析卡方检验用于分类变量。 对于连续变量,正态分布由 Kolmogorov-Smirnov 检验确定。 独立t检验用于比较正态分布连续变量的平均值,而Wilcoxon秩和检验用于比较异常分布变量的中值。

二元逻辑回归用于确定结果的预测因素。 进行多变量分析以验证结果的独立预测因素。

预期结果 髋部骨折患者可以从授权计划中受益。

研究概览

详细说明

介绍:

髋部骨折对医疗保健的影响 预计在未来 25 年内,全球老年髋部骨折的发生率将增加 250% 以上。 当地数据显示,从 2000 年到 2011 年,髋部骨折从每年 3500 起稳步增加到 4500 多起。 然而,髋部骨折的后果是严重且代价高昂的。 10% 的患者有对侧髋部骨折,30% 的患者因其他急性原因再次入院,25% 的患者需要长期护理,10-25% 的患者在 1 年内死亡,近 50% 的患者有残余功能障碍。

老年髋部骨折临床路径缩短术前住院时间自2006年起,老年髋部骨折临床路径(GFH)已在港西联网实施。 GFH 的实施导致术前住院时间缩短、手术部位感染减少、压疮减少以及 30 天和 12 个月死亡率降低。

出院时患者高度依赖:

然而,根据我们的数据,相当多的患者仍需要延长住院时间,即在康复医院住院超过 28 天。 超过 60% 的患者出院回家,然而,从康复医院出院时,分别有 39% 和 51% 的患者具有重度和中度依赖性(分别为改良 Barthel 指数 0-60 和 61-90)。 目前为这些患者及其护理人员提供的培训是简短且不充分的。 缺乏训练有素的护理人员会影响回家的决定,患者可能需要在疗养院安顿下来。 此外,12% 的患者在出院后 28 天内再次入院,其中反复跌倒占大多数。

患者从康复医院出院后被转诊至老年日间医院。 然而,老年日间医院的轮候时间为 2 个月。 在此期间,患者出院回家并由护理人员照顾。 护理人员得不到支持,也没有接受足够的工作培训。

香港髋部骨折患者的患者和护理人员赋权:

患者赋权已用于中风和其他老年病患者。 只有很少的研究关注老年髋部骨折,这些骨折需要在步行、转移和日常生活训练活动方面给予特别照顾。 到目前为止,还缺乏前瞻性随机研究。 之前的一项研究表明,通过比较两家医院,赋予患者权力可以缩短住院时间并提早恢复以前的生活。

在香港,老年髋骨骨折患者返乡后,往往由家庭佣工或家人照顾。 出院后照顾老年患者具有挑战性,他们的许多护理人员缺乏这样做的信心。 因此,我们认为照顾者也需要特别注意。 另一项研究还研究了台湾髋部骨折患者护理人员的负担。 照顾者经历了适度的负担。 无法获得其他资源寻求帮助的看护人的负担更大。

患者和护理人员赋权计划呈上升趋势。 Hendrix(2013 年)进行的一项研究调查了个性化护理人员培训计划对家庭护理自我效能和症状管理的影响。 结果显示,治疗组在接受培训后自我效能显着提高,但是,他们的研究仅针对癌症患者。 Coleman 在 2004 年进行的另一项研究测试了一项旨在鼓励老年患者及其护理人员在出院期间发挥更积极作用的干预措施是否会降低再住院率。 他表明,将干预受试者的再住院与对照组进行比较的调整比值比在 30 天时为 0.52,在 90 天时为 0.43,在 180 天时为 0.57。 接受干预的患者报告说,他们对获取基本信息以管理他们的病情、与医疗团队成员沟通以及了解他们的药物治疗方案充满信心。 他们的患者群体是异质的,包括各种内科和骨科患者。

大多数关于患者和护理人员赋权的研究都显示出积极的结果。 拟议的研究侧重于在步行、转移和日常生活训练活动方面增强髋部骨折患者及其护理人员的能力。 香港尚未研究授权对髋部骨折患者及其护理人员的影响,该项目的目的是调查这些髋部骨折患者是否可以在功能结果方面从授权计划中受益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

142

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kathine Ching
  • 电话号码:22554466
  • 邮箱kathine@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tak Man Wong
        • 副研究员:
          • Frankie Ka Li Leung
        • 副研究员:
          • Christian Xinshuo Fang
        • 副研究员:
          • Dennis King Hang Yee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥65
  2. 急性囊内或囊外股骨近端骨折
  3. 手术治疗:股骨头置换术或复位内固定术
  4. 照顾者的可用性

排除标准:

  1. 没有照顾者支持
  2. 非手术治疗
  3. 病理性骨折
  4. 多处骨折
  5. 患者未经康复直接从急症医院出院 6. 病前卧床/椅卧状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
整形外科医生、老年病学家、物理治疗师、职业治疗师和护士将制作视频(每段 3-5 分钟),供患者和护理人员在住院期间和出院后观看。 它们将补充治疗师的培训课程,并允许患者和护理人员随时修改内容。 患者和护理人员在观看视频后将被要求完成评估,以巩固他们在视频中学到的知识。 照顾者可以是病人的亲戚、朋友或家庭佣工,他们可以承诺在病人出院初期至少每周探访两天。
无干预:标准组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能分数
大体时间:首次随访(术后 3 个月)
修正巴塞尔指数
首次随访(术后 3 个月)
功能分数
大体时间:首次随访(术后 3 个月)
EQ-5D-5L
首次随访(术后 3 个月)
行走功能
大体时间:6个月
定时启动测试
6个月
行走功能
大体时间:1年
定时启动测试
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
累计再入院率
大体时间:髋关节手术后1个月
髋关节手术后1个月
累计再入院率
大体时间:髋关节手术后 6 个月
髋关节手术后 6 个月
累计再入院率
大体时间:髋关节手术后 2 年
髋关节手术后 2 年
康复医院住院时间
大体时间:直到出院回家
直到出院回家
后续受伤骨折的次数
大体时间:2年内
2年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tak Man Wong、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月5日

初级完成 (预期的)

2022年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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