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Programa Geriátrico de Cuidadores de Fraturas de Quadril

23 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Wong Tak-Man, The University of Hong Kong

Programa 'Lar Doce Lar': Capacitando o Paciente e o Cuidador para Alta Precoce e Segura de Pacientes com Fraturas de Quadril Geriátricas

Objetivo:

Estudar se pacientes com fratura de quadril podem se beneficiar do programa de capacitação

Hipótese a ser testada Hipótese primária: programa de empoderamento pode melhorar a recuperação funcional do paciente.

Hipótese secundária: o programa pode melhorar a taxa de reinternação, tempo de internação e fratura secundária.

Desenho e sujeitos Este é um estudo prospectivo randomizado controlado e os sujeitos são pacientes com fratura de quadril

Instrumentos Ipads são necessários para mostrar os vídeos do programa de reabilitação

Intervenções

O programa de empoderamento é composto por três áreas principais que correspondem diretamente aos conteúdos que os pacientes e cuidadores expressaram como mais necessários nas entrevistas realizadas pelos investigadores durante o acompanhamento dos pacientes com fratura de quadril:

  • Conhecimento da doença
  • Confiança e habilidades na gestão do autocuidado
  • Apoio no período pós-alta

Medidas de saída principais

Resultados primários:

Escores funcionais (Índice de Barthel modificado e EQ-5D-5L) na primeira consulta de acompanhamento (3 meses após a cirurgia).

Timed-up-and-go test no seguimento de 6 meses e 1 ano.

Resultado secundário:

Taxas cumulativas de reinternação em 1 mês, 6 meses e 1 ano Tempo de permanência no hospital de convalescença Lesão subsequente com fraturas em 1 ano

Análise dos dados O teste Qui-quadrado é utilizado para variáveis ​​categóricas. Para variáveis ​​contínuas, a distribuição normal é determinada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste t independente é usado para comparar valores médios de variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas, enquanto o teste de Wilcoxon rank sum é usado para comparar valores medianos de variáveis ​​distribuídas anormalmente.

A regressão logística binária é usada para determinar fatores preditivos para resultados. A análise multivariada é realizada para verificar fatores preditivos independentes para os resultados.

Resultados esperados Pacientes com fratura de quadril podem se beneficiar do programa de capacitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

Consequências da fratura de quadril para a saúde A incidência global de fraturas geriátricas de quadril deve aumentar em mais de 250% nos próximos 25 anos. Dados locais mostraram que houve um aumento constante de 3.500 para mais de 4.500 fraturas de quadril por ano de 2000 a 2011. No entanto, a consequência das fraturas de quadril é grave e onerosa. Dez por cento dos pacientes têm fratura de quadril contralateral, 30% dos pacientes são readmitidos por outras razões agudas, 25% precisam de cuidados de longo prazo, 10-25% morrem em 1 ano e quase 50% apresentam incapacidades funcionais residuais.

O caminho clínico para fratura de quadril geriátrica diminuiu o tempo de internação pré-operatório Desde 2006, o caminho clínico para fratura de quadril geriátrica (GFH) foi implementado no Hong Kong West Cluster. A implementação do GFH resultou em uma diminuição do tempo de internação pré-operatória, diminuição da infecção do sítio cirúrgico, diminuição da úlcera por pressão e diminuição da taxa de mortalidade em 30 dias e 12 meses.

Alta dependência dos pacientes na alta:

No entanto, de acordo com nossos dados, um número significativo de pacientes ainda necessitou de um tempo de internação prolongado, definido como mais de 28 dias em um hospital de reabilitação. Mais de 60% dos pacientes tiveram alta para casa, no entanto, 39% e 51% dos pacientes apresentaram dependência grave e moderada, respectivamente, após a alta do hospital de reabilitação (Índice de Barthel modificado 0-60 e 61-90, respectivamente). O treinamento atual fornecido a esses pacientes e seus cuidadores foi breve e inadequado. A falta de um cuidador treinado afeta a decisão de voltar para casa e os pacientes podem precisar de acomodação em casas de repouso. Além disso, 12% reinternaram dentro de 28 dias após a alta, sendo que as quedas repetidas representaram a maioria.

Os pacientes foram encaminhados para um hospital-dia geriátrico após alta do hospital de convalescença. No entanto, o tempo de espera para hospital de dia geriátrico foi de 2 meses. Nesse intervalo, os pacientes recebiam alta para casa e eram cuidados pelos cuidadores. Os cuidadores não tinham apoio e não tinham treinamento adequado para o trabalho.

Capacitação de pacientes e cuidadores para pacientes com fratura de quadril em Hong Kong:

O empoderamento do paciente tem sido usado em pacientes com acidente vascular cerebral e outras condições geriátricas. Existem poucos estudos com foco em fraturas de quadril geriátricas que requerem cuidados especiais em termos de deambulação, transferências e atividades de treinamento da vida diária. Até o momento, faltam estudos prospectivos randomizados. Um estudo anterior mostrou que o empoderamento do paciente resultou em menor tempo de permanência e retorno mais rápido à vida anterior, comparando dois hospitais.

Em Hong Kong, os pacientes idosos com fratura de quadril que voltam para casa são frequentemente cuidados por empregados domésticos ou familiares. Cuidar de pacientes idosos após a alta hospitalar é um desafio e muitos de seus cuidadores não têm confiança para fazê-lo. Assim, entendemos que os cuidadores também precisam de atenção especial. Outro estudo também estudou a carga dos cuidadores de pacientes com fratura de quadril em Taiwan. Os cuidadores vivenciaram sobrecargas moderadas. Os cuidadores que não tiveram acesso a outros recursos para obter ajuda experimentaram uma sobrecarga maior.

Tem havido uma tendência crescente de programas de empoderamento de pacientes e cuidadores. Um estudo realizado por Hendrix (2013) investigou os efeitos de um programa individualizado de treinamento de cuidadores na autoeficácia no cuidado domiciliar e no gerenciamento de sintomas. Os resultados revelaram um aumento significativo na autoeficácia após o treinamento no grupo de tratamento, no entanto, seu estudo se concentrou apenas em pacientes com câncer. Outro estudo feito por Coleman no ano de 2004 testou se uma intervenção destinada a encorajar pacientes idosos e seus cuidadores a assumir um papel mais ativo durante a alta poderia resultar em taxas de reinternação reduzidas. Ele mostrou que a razão de chance ajustada comparando a reinternação de sujeitos de intervenção com a de controles foi de 0,52 em 30 dias, 0,43 em 90 dias e 0,57 em 180 dias. Os pacientes da intervenção relataram altos níveis de confiança na obtenção de informações essenciais para o gerenciamento de sua condição, na comunicação com os membros da equipe de saúde e na compreensão de seu regime de medicação. Sua população de pacientes é heterogênea e inclui vários pacientes médicos e ortopédicos.

A maioria dos estudos sobre o empoderamento de pacientes e cuidadores mostrou resultados positivos. O estudo proposto se concentra em capacitar pacientes com fratura de quadril e seus cuidadores em todos os aspectos em termos de deambulação, transferências e atividades de treinamento da vida diária. O impacto da capacitação em pacientes com fratura de quadril e seus cuidadores não foi estudado em Hong Kong e o objetivo do projeto é investigar se esses pacientes com fratura de quadril podem se beneficiar do programa de capacitação em termos de resultados funcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kathine Ching
  • Número de telefone: 22554466
  • E-mail: kathine@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tak Man Wong
        • Subinvestigador:
          • Frankie Ka Li Leung
        • Subinvestigador:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Subinvestigador:
          • Dennis King Hang Yee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥65
  2. Fratura aguda intracapsular ou extracapsular do fêmur proximal
  3. Tratamento cirúrgico: Hemiartroplastia ou redução-fixação interna
  4. Disponibilidade do cuidador

Critério de exclusão:

  1. Sem suporte do cuidador
  2. Tratamento não cirúrgico
  3. fratura patológica
  4. Múltiplas fraturas
  5. Paciente teve alta diretamente do hospital agudo sem convalescença 6. Estado pré-mórbido acamado/preso à cadeira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Cirurgiões ortopédicos, geriatras, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e enfermeiros farão vídeos (cada um com 3 a 5 minutos de duração) que estarão disponíveis para os pacientes e cuidadores durante o período de internação e após a alta. Eles complementarão as sessões de treinamento dos terapeutas e permitirão a revisão dos conteúdos pelos pacientes e cuidadores a qualquer momento. Os pacientes e cuidadores serão solicitados a concluir uma avaliação após assistirem aos vídeos para reforçar o conhecimento que aprenderam nos vídeos. Os cuidadores podem ser parentes, amigos ou empregados domésticos do paciente que podem se comprometer a visitar o paciente pelo menos dois dias por semana durante o período de alta precoce.
Sem intervenção: Grupo Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações funcionais
Prazo: Primeira consulta de acompanhamento (3 meses após a cirurgia)
Índice de Barthel modificado
Primeira consulta de acompanhamento (3 meses após a cirurgia)
Pontuações funcionais
Prazo: Primeira consulta de acompanhamento (3 meses após a cirurgia)
EQ-5D-5L
Primeira consulta de acompanhamento (3 meses após a cirurgia)
Função de caminhada
Prazo: 6 meses
Teste cronometrado para cima e para baixo
6 meses
Função de caminhada
Prazo: 1 ano
Teste cronometrado para cima e para baixo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas cumulativas de readmissão
Prazo: 1 mês após cirurgia de quadril
1 mês após cirurgia de quadril
Taxas cumulativas de readmissão
Prazo: 6 meses após cirurgia de quadril
6 meses após cirurgia de quadril
Taxas cumulativas de readmissão
Prazo: 2 anos após cirurgia de quadril
2 anos após cirurgia de quadril
O tempo de permanência no hospital de convalescença
Prazo: Até a alta de volta para casa
Até a alta de volta para casa
Número de lesões subsequentes com fraturas
Prazo: dentro de 2 anos
dentro de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tak Man Wong, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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