Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleierprogram for geriatriske hoftebrudd

23. mai 2022 oppdatert av: Dr. Wong Tak-Man, The University of Hong Kong

'Home Sweet Home'-programmet: Styrke pasienten og omsorgspersonen for tidlig og sikker utskrivning av pasienter med geriatriske hoftebrudd

Objektiv:

For å studere om hoftebruddpasienter kan ha nytte av empowerment-programmet

Hypotese som skal testes Primær hypotese: empowerment-program kan forbedre pasientens funksjonelle restitusjon.

Sekundær hypotese: programmet kan forbedre reinnleggelsesraten, liggetiden og sekundær brudd.

Design og forsøkspersoner Dette er en prospektiv randomisert kontrollert studie og forsøkspersonene er hoftebruddpasienter

Instrumenter Ipads er nødvendig for å vise videoene av rehabiliteringsprogrammet

Intervensjoner

Empowerment-programmet består av tre hovedområder som direkte samsvarer med innholdet som pasientene og pleierne uttrykte som mest nødvendig i intervjuer utført av etterforskerne under hoftebruddpasienters oppfølging:

  • Kunnskap om sykdommen
  • Tillit og ferdigheter i egenomsorgsledelse
  • Støtte i perioden etter utskrivning

Hovedresultatmål

Primære resultater:

Funksjonelle skårer (Modified Barthel Index og EQ-5D-5L) ved første oppfølgingsbesøk (3 måneder postop).

Timed-up-and-go test ved oppfølging ved 6 måneder og 1 år.

Sekundært resultat:

Akkumulerte reinnleggelsesrater ved 1 måned, 6 måneder og 1 år Oppholdet på rekonvalesenssykehuset Etterskade med brudd innen 1 år

Dataanalyse Chi-square test brukes for kategoriske variabler. For kontinuerlige variabler bestemmes normalfordelingen av Kolmogorov-Smirnov-testen. Uavhengig t-test brukes for å sammenligne gjennomsnittsverdier av normalfordelte kontinuerlige variabler, mens Wilcoxon rangsumtest brukes til å sammenligne medianverdier av unormalt fordelte variabler.

Binær logistisk regresjon brukes til å bestemme prediktive faktorer for utfall. Multivariat analyse utføres for å verifisere uavhengige prediktive faktorer for utfall.

Forventede resultater hoftebruddpasienter kan dra nytte av empowerment-programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Helsemessige konsekvenser av hoftebrudd Den globale forekomsten av geriatriske hoftebrudd anslås å øke med mer enn 250 % i løpet av de neste tjuefem årene. Lokale data viste at det var en jevn økning fra 3500 til mer enn 4500 hoftebrudd per år fra 2000 til 2011. Likevel er konsekvensen av hoftebrudd alvorlig og kostbar. Ti prosent av pasientene har kontralateralt hoftebrudd, 30 % av pasientene blir reinnlagt av andre akutte årsaker, 25 % trenger langtidspleie, 10-25 % dør innen 1 år og nesten 50 % har gjenværende funksjonshemming.

Klinisk geriatrisk hoftebruddsvei redusert preoperativ liggetid Siden 2006 har den kliniske geriatriske hoftebruddsveien (GFH) blitt implementert i Hong Kong West Cluster. Implementeringen av GFH resulterte i redusert preoperativ liggetid, redusert infeksjon på operasjonsstedet, redusert trykksår og redusert 30-dagers og 12-måneders dødelighet.

Høy avhengighet av pasienter ved utskrivning:

Ifølge våre data trengte imidlertid fortsatt et betydelig antall pasienter forlenget liggetid, som er definert som mer enn 28 dager på et rehabiliteringssykehus. Mer enn 60 % av pasientene ble skrevet ut hjemme, men 39 % og 51 % av pasientene hadde henholdsvis alvorlig og moderat avhengighet ved utskrivning fra rehabiliteringssykehuset (henholdsvis Modifisert Barthel-indeks 0-60 og 61-90). Nåværende opplæring gitt til disse pasientene og deres omsorgspersoner var kort og utilstrekkelig. Mangelen på utdannet omsorgsperson påvirker beslutningen om å reise hjem og pasienter kan ha behov for bosetting på sykehjem. Dessuten hadde 12 % reinnleggelse innen 28 dager etter utskrivning, med gjentatte fall som sto for flertallet.

Pasientene ble henvist til geriatrisk dagsykehus etter utskrivning fra rekonvalesentsykehuset. Ventetiden for geriatrisk dagsykehus var imidlertid 2 måneder. I dette intervallet ble pasientene skrevet ut hjem og tatt hånd om av pleierne. Omsorgspersonene var ikke støttet og var utilstrekkelig trent for jobben.

Bemyndigelse av pasient og omsorgsperson for hoftebruddpasienter i Hong Kong:

Pasientempowerment har blitt brukt hos pasienter med hjerneslag og andre geriatriske tilstander. Det er kun få studier som fokuserer på geriatriske hoftebrudd som krevde spesiell omsorg når det gjelder ambulering, forflytninger og dagliglivstrening. Så langt mangler prospektive randomiserte studier. En tidligere studie viste at pasientens empowerment resulterte i en forkortet liggetid og tidligere tilbakevending til tidligere liv ved å sammenligne to sykehus.

I Hong Kong blir de eldre hoftebruddpasientene som kommer hjem ofte tatt hånd om av hushjelper eller familiemedlemmer. Å ta vare på eldre pasienter etter utskrivning fra sykehus er utfordrende, og mange av pleierne deres mangler selvtillit til å gjøre det. Derfor mener vi at omsorgspersoner også trenger spesiell oppmerksomhet. En annen studie studerte også omsorgspersonenes byrde av hoftebruddpasienter i Taiwan. Omsorgspersonene opplevde moderate belastninger. Omsorgspersoner som ikke kunne få tilgang til andre ressurser for hjelp, opplevde en høyere belastning.

Det har vært en økende trend for empowerment-programmer for pasienter og omsorgspersoner. En studie utført av Hendrix (2013) undersøkte effekten av et individualisert opplæringsprogram for omsorgspersoner på selveffektivitet i hjemmet og symptomhåndtering. Resultatene viste en signifikant økning i selveffektivitet etter treningen i behandlingsgruppen, men studien deres fokuserte kun på kreftpasienter. En annen studie utført av Coleman i 2004 testet om en intervensjon designet for å oppmuntre eldre pasienter og deres omsorgspersoner til å hevde en mer aktiv rolle under utskrivning, kunne resultere i reduserte rehospitaliseringsrater. Han viste at den justerte oddsratioen som sammenlignet rehospitalisering av intervensjonspersoner med kontrollene var 0,52 etter 30 dager, 0,43 etter 90 dager og 0,57 etter 180 dager. Intervensjonspasienter rapporterte høye nivåer av tillit til å få viktig informasjon for å håndtere tilstanden deres, kommunisere med medlemmer av helseteamet og forstå deres medisineringsregime. Pasientpopulasjonen deres er heterogen og inkluderer ulike medisinske og ortopediske pasienter.

De fleste studiene om empowerment av pasienter og omsorgspersoner hadde vist positive resultater. Den foreslåtte studien fokuserer på å styrke hoftebruddpasienter og deres omsorgspersoner i alle aspekter når det gjelder ambulering, forflytninger og dagliglivstrening. Effekten av empowerment på hoftebruddpasienter og deres omsorgspersoner har ikke blitt studert i Hong Kong, og målet med prosjektet er å undersøke om disse hoftebruddpasientene kan dra nytte av empowerment-programmet når det gjelder funksjonelle resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tak Man Wong
        • Underetterforsker:
          • Frankie Ka Li Leung
        • Underetterforsker:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Underetterforsker:
          • Dennis King Hang Yee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥65
  2. Akutt intrakapsulær eller ekstrakapsulær proksimal femurfraktur
  3. Kirurgisk behandling: Hemiartroplastikk eller reduksjon-intern fiksering
  4. Tilgjengelighet av omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen omsorgspersonstøtte
  2. Ikke-operativ behandling
  3. Patologisk brudd
  4. Flere brudd
  5. Pasient utskrevet direkte fra akuttsykehuset uten rekonvalesens 6. Premorbid sengebundet/stolbundet status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ortopedisk kirurg, geriater, fysioterapeuter, ergoterapeuter og sykepleiere vil lage videoer (hver 3-5 minutter lange) som er tilgjengelige for pasientene og pleierne både i innleggelsesperioden og etter utskrivning. De vil utfylle terapeutenes treningsøkter og tillate revidering av innholdet av pasienter og omsorgspersoner når som helst. Pasientene og omsorgspersonene vil bli bedt om å fullføre en vurdering etter at de har sett videoene for å forsterke kunnskapen de lærer i videoene. Omsorgspersoner kan være pasientens pårørende, venner eller hjemmehjelp som kan forplikte seg til å besøke pasienten minst to dager per uke i løpet av tidlig utskrivningsperiode.
Ingen inngripen: Standard gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle poengsummer
Tidsramme: Første oppfølgingsbesøk (3 måneder etter operasjon)
Modifisert Barthel Index
Første oppfølgingsbesøk (3 måneder etter operasjon)
Funksjonelle poengsummer
Tidsramme: Første oppfølgingsbesøk (3 måneder etter operasjon)
EQ-5D-5L
Første oppfølgingsbesøk (3 måneder etter operasjon)
Gangfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Tidsbestemt test
6 måneder
Gangfunksjon
Tidsramme: 1 år
Tidsbestemt test
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulative reinnleggelsesrater
Tidsramme: 1 måned etter hofteoperasjon
1 måned etter hofteoperasjon
Kumulative reinnleggelsesrater
Tidsramme: 6 måneder etter hofteoperasjon
6 måneder etter hofteoperasjon
Kumulative reinnleggelsesrater
Tidsramme: 2 år etter hofteoperasjon
2 år etter hofteoperasjon
Lengden på liggetid på rekonvalesentsykehus
Tidsramme: Opp til utskrivning tilbake til hjemmet
Opp til utskrivning tilbake til hjemmet
Antall påfølgende skader med brudd
Tidsramme: innen 2 år
innen 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tak Man Wong, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere