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Programme des aidants gériatriques pour les fractures de la hanche

23 mai 2022 mis à jour par: Dr. Wong Tak-Man, The University of Hong Kong

Programme « Home Sweet Home » : donner aux patients et aux soignants les moyens d'obtenir un congé précoce et sûr des patients atteints de fractures gériatriques de la hanche

Objectif:

Étudier si les patients souffrant d'une fracture de la hanche peuvent bénéficier du programme d'autonomisation

Hypothèse à tester Hypothèse principale : le programme d'empowerment peut améliorer la récupération fonctionnelle du patient.

Hypothèse secondaire : le programme peut améliorer le taux de réadmission, la durée de séjour et la fracture secondaire.

Conception et sujets Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif et les sujets sont des patients souffrant d'une fracture de la hanche

Des Ipads sont nécessaires pour montrer les vidéos du programme de rééducation

Interventions

Le programme d'empowerment se compose de trois domaines principaux qui correspondent directement au contenu que les patients et les soignants ont exprimé comme étant le plus nécessaire lors des entretiens menés par les enquêteurs lors du suivi des patients atteints de fracture de la hanche :

  • Connaissance de la maladie
  • Confiance et compétences dans la gestion des soins personnels
  • Accompagnement dans la période post-congé

Principaux critères de jugement

Principaux résultats :

Scores fonctionnels (Modified Barthel Index et EQ-5D-5L) lors de la première visite de suivi (3 mois postop).

Timed-up-and-go test lors du suivi à 6 mois et 1 an.

Résultat secondaire :

Taux cumulés de réadmission à 1 mois, 6 mois et 1 an La durée du séjour à l'hôpital de convalescence Blessures ultérieures avec fractures dans l'année

Analyse des données Le test Chi-carré est utilisé pour les variables catégorielles. Pour les variables continues, la distribution normale est déterminée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t indépendant est utilisé pour comparer les valeurs moyennes de variables continues normalement distribuées, tandis que le test de somme des rangs de Wilcoxon est utilisé pour comparer les valeurs médianes de variables anormalement distribuées.

La régression logistique binaire est utilisée pour déterminer les facteurs prédictifs des résultats. Une analyse multivariée est effectuée pour vérifier les facteurs prédictifs indépendants des résultats.

Résultats attendus Les patients ayant subi une fracture de la hanche peuvent bénéficier du programme d'autonomisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Conséquences des fractures de la hanche sur les soins de santé L'incidence mondiale des fractures gériatriques de la hanche devrait augmenter de plus de 250 % au cours des vingt-cinq prochaines années. Les données locales ont montré qu'il y avait une augmentation constante de 3500 à plus de 4500 fractures de la hanche par an de 2000 à 2011. Néanmoins, la conséquence des fractures de la hanche est grave et coûteuse. Dix pour cent des patients ont une fracture de la hanche controlatérale, 30 % des patients sont réadmis pour d'autres raisons aiguës, 25 % ont besoin de soins de longue durée, 10 à 25 % décèdent dans l'année et près de 50 % ont des incapacités fonctionnelles résiduelles.

Le parcours clinique fracture de hanche gériatrique diminue la durée de séjour préopératoire Depuis 2006, le parcours clinique fracture de hanche gériatrique (GFH) est mis en place dans le Hong Kong West Cluster. La mise en œuvre de la GFH a entraîné une diminution de la durée du séjour préopératoire, une diminution des infections du site opératoire, une diminution des escarres et une diminution du taux de mortalité à 30 jours et à 12 mois.

Forte dépendance des patients à la sortie :

Cependant, selon nos données, un nombre important de patients nécessitaient encore une durée de séjour prolongée, définie comme supérieure à 28 jours dans un hôpital de réadaptation. Plus de 60% des patients ont été renvoyés à domicile, cependant, 39% et 51% des patients avaient respectivement une dépendance sévère et modérée à la sortie de l'hôpital de réadaptation (indice de Barthel modifié 0-60 et 61-90 respectivement). La formation actuelle dispensée à ces patients et à leurs soignants était brève et inadéquate. L'absence d'un soignant qualifié affecte la décision de rentrer chez eux et les patients peuvent avoir besoin de s'installer dans des maisons de retraite. De plus, 12 % ont été réadmis dans les 28 jours suivant leur sortie, les chutes à répétition représentant la majorité.

Les patients ont été dirigés vers un hôpital de jour gériatrique après leur sortie de l'hôpital de convalescence. Cependant, le temps d'attente pour l'hôpital de jour gériatrique était de 2 mois. Pendant cet intervalle, les patients étaient renvoyés chez eux et pris en charge par les soignants. Les soignants n'étaient pas soutenus et insuffisamment formés pour le travail.

Autonomisation des patients et des soignants pour les patients souffrant d'une fracture de la hanche à Hong Kong :

L'autonomisation des patients a été utilisée chez les patients victimes d'AVC et d'autres affections gériatriques. Il n'y a que peu d'études portant sur les fractures gériatriques de la hanche qui ont nécessité des soins particuliers en termes de déambulation, de transferts et d'activités d'entraînement à la vie quotidienne. Jusqu'à présent, des études prospectives randomisées font défaut. Une étude précédente a montré que l'autonomisation des patients entraînait une durée de séjour raccourcie et un retour plus rapide à la vie précédente en comparant deux hôpitaux.

À Hong Kong, les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche qui rentrent chez elles sont souvent prises en charge par des aides domestiques ou des membres de la famille. Prendre soin des patients âgés après leur sortie de l'hôpital est un défi et bon nombre de leurs soignants manquent de confiance pour le faire. Par conséquent, nous sommes d'avis que les soignants ont également besoin d'une attention particulière. Une autre étude a également étudié le fardeau des soignants des patients souffrant d'une fracture de la hanche à Taïwan. Les soignants ont subi des charges modérées. Les soignants qui ne pouvaient pas accéder à d'autres ressources pour obtenir de l'aide ont subi un fardeau plus lourd.

Il y a eu une tendance à la hausse pour les programmes d'autonomisation des patients et des soignants. Une étude réalisée par Hendrix (2013) a examiné les effets d'un programme de formation individualisé des soignants sur l'auto-efficacité des soins à domicile et la gestion des symptômes. Les résultats ont révélé une augmentation significative de l'auto-efficacité après la formation dans le groupe de traitement, cependant, leur étude s'est concentrée uniquement sur les patients atteints de cancer. Une autre étude réalisée par Coleman en 2004 a testé si une intervention visant à encourager les patients âgés et leurs soignants à affirmer un rôle plus actif pendant la sortie pourrait entraîner une diminution des taux de réhospitalisation. Il a montré que l'odds ratio ajusté comparant la réhospitalisation des sujets d'intervention à celle des témoins était de 0,52 à 30 jours, 0,43 à 90 jours et 0,57 à 180 jours. Les patients d'intervention ont signalé des niveaux élevés de confiance dans l'obtention d'informations essentielles pour gérer leur état, communiquer avec les membres de l'équipe de soins de santé et comprendre leur régime médicamenteux. Leur population de patients est hétérogène et comprend divers patients médicaux et orthopédiques.

La plupart des études sur l'autonomisation des patients et des soignants ont donné des résultats positifs. L'étude proposée se concentre sur l'autonomisation des patients souffrant d'une fracture de la hanche et de leurs soignants dans tous les aspects en termes de déambulation, de transferts et d'activités de formation à la vie quotidienne. L'impact de l'autonomisation sur les patients souffrant d'une fracture de la hanche et leurs soignants n'a pas été étudié à Hong Kong et l'objectif du projet est d'étudier si ces patients atteints d'une fracture de la hanche peuvent bénéficier du programme d'autonomisation en termes de résultats fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kathine Ching
  • Numéro de téléphone: 22554466
  • E-mail: kathine@hku.hk

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Kathine Ching
          • Numéro de téléphone: 22554466
          • E-mail: kathine@hku.hk
        • Chercheur principal:
          • Tak Man Wong
        • Sous-enquêteur:
          • Frankie Ka Li Leung
        • Sous-enquêteur:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Sous-enquêteur:
          • Dennis King Hang Yee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥65
  2. Fracture aiguë intracapsulaire ou extracapsulaire du fémur proximal
  3. Traitement chirurgical : Hémiarthroplastie ou réduction-fixation interne
  4. Disponibilité de l'aidant

Critère d'exclusion:

  1. Pas de soutien aux soignants
  2. Traitement non chirurgical
  3. Fracture pathologique
  4. Fractures multiples
  5. Patient sorti directement de l'hôpital de soins aigus sans convalescence 6. État prémorbide alité/fauteuil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Des chirurgiens orthopédistes, des gériatres, des physiothérapeutes, des ergothérapeutes et des infirmières réaliseront des vidéos (d'une durée de 3 à 5 minutes chacune) qui seront mises à la disposition des patients et des soignants pendant la période d'hospitalisation et après la sortie. Ils viendront compléter les formations des thérapeutes et permettront une révision du contenu par les patients et les soignants à tout moment. Les patients et les soignants seront invités à remplir une évaluation après avoir visionné les vidéos pour renforcer les connaissances qu'ils apprennent dans les vidéos. Les soignants peuvent être des parents, des amis ou une aide domestique du patient qui peuvent s'engager à rendre visite au patient au moins deux jours par semaine pendant la période de sortie précoce.
Aucune intervention: Groupe standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores fonctionnels
Délai: Première visite de suivi (3 mois postop)
Indice de Barthel modifié
Première visite de suivi (3 mois postop)
Scores fonctionnels
Délai: Première visite de suivi (3 mois postop)
EQ-5D-5L
Première visite de suivi (3 mois postop)
Fonction de marche
Délai: 6 mois
Test chronométré
6 mois
Fonction de marche
Délai: 1 an
Test chronométré
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réadmission cumulés
Délai: 1 mois après la chirurgie de la hanche
1 mois après la chirurgie de la hanche
Taux de réadmission cumulés
Délai: 6 mois après l'opération de la hanche
6 mois après l'opération de la hanche
Taux de réadmission cumulés
Délai: 2 ans après la chirurgie de la hanche
2 ans après la chirurgie de la hanche
La durée du séjour en hôpital de convalescence
Délai: Jusqu'au retour à la maison
Jusqu'au retour à la maison
Nombre de blessures ultérieures avec fractures
Délai: d'ici 2 ans
d'ici 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tak Man Wong, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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