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노인성 고관절 골절 간병인 프로그램

2022년 5월 23일 업데이트: Dr. Wong Tak-Man, The University of Hong Kong

'홈 스위트 홈' 프로그램: 노인성 고관절 골절 환자의 조기 및 안전한 퇴원을 위해 환자와 간병인의 역량 강화

목적:

고관절 골절 환자가 권한 부여 프로그램의 혜택을 받을 수 있는지 여부를 연구하기 위해

테스트할 가설 기본 가설: 권한 부여 프로그램은 환자의 기능 회복을 향상시킬 수 있습니다.

이차 가설: 프로그램이 재입원율, 재원 기간 및 이차 골절을 개선할 수 있습니다.

설계 및 대상 이것은 전향적 무작위 대조 시험이며 대상은 고관절 골절 환자입니다.

재활 프로그램의 비디오를 보여주기 위해 도구 Ipad가 필요합니다.

개입

임파워먼트 프로그램은 고관절 골절 환자의 추적 관찰 과정에서 조사관이 실시한 인터뷰에서 환자와 간병인이 가장 필요하다고 표현한 내용과 직접적으로 일치하는 세 가지 주요 영역으로 구성됩니다.

  • 질병에 대한 지식
  • 자기 관리에 대한 자신감과 기술
  • 퇴원 후 지원

주요 결과 측정

주요 결과:

첫 번째 후속 방문(수술 후 3개월)에서 기능 점수(수정된 Barthel 지수 및 EQ-5D-5L).

6개월 및 1년 후 후속 조치 시 시간 제한 검사.

이차 결과:

1개월, 6개월, 1년 누적 재입원율 요양병원 재원기간 1년 이내 골절 후유증

데이터 분석 카이제곱 검정은 범주형 변수에 사용됩니다. 연속 변수의 경우 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 검정에 의해 결정됩니다. Independent t-test는 정규 분포된 연속 변수의 평균값을 비교하는 데 사용되는 반면 Wilcoxon rank sum test는 비정상적으로 분포된 변수의 중앙값을 비교하는 데 사용됩니다.

이진 로지스틱 회귀는 결과에 대한 예측 요인을 결정하는 데 사용됩니다. 결과에 대한 독립적인 예측 요인을 확인하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다.

예상 결과 고관절 골절 환자는 권한 부여 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

소개:

고관절 골절의 건강 관리 결과 노인성 고관절 골절의 세계적인 발생률은 향후 25년 동안 250% 이상 증가할 것으로 예상됩니다. 지역 데이터에 따르면 2000년부터 2011년까지 매년 고관절 골절이 3500건에서 4500건 이상으로 꾸준히 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 고관절 골절의 결과는 심각하고 비용이 많이 듭니다. 환자의 10%는 반대쪽 고관절 골절이 있고, 환자의 30%는 다른 급성 원인으로 재입원하며, 25%는 장기 치료가 필요하고, 10-25%는 1년 이내에 사망하고, 거의 50%는 기능 장애가 남아 있습니다.

노인성 고관절 골절 임상 경로가 수술 전 재원 기간 감소 2006년부터 홍콩 서부 클러스터에서 노인성 고관절 골절 임상 경로(GFH)가 구현되었습니다. GFH 시행으로 수술 전 재원 기간 감소, 수술 부위 감염 감소, 욕창 감소, 30일 및 12개월 사망률 감소가 나타났습니다.

퇴원 시 환자의 높은 의존도:

그러나 우리의 데이터에 따르면 상당한 수의 환자가 여전히 재활 병원에서 28일 이상으로 정의되는 연장된 입원 기간이 필요했습니다. 환자의 60% 이상이 집에서 퇴원했지만, 환자의 39%와 51%는 재활 병원 퇴원 시 각각 중증 및 중등도 의존성을 보였습니다(각각 수정된 Barthel 지수 0-60 및 61-90). 해당 환자와 간병인에게 제공되는 현재 교육은 간단하고 부적절했습니다. 훈련된 간병인의 부족은 집으로 돌아가는 결정에 영향을 미치며 환자는 요양원에 정착해야 할 수도 있습니다. 또한 12%는 퇴원 후 28일 이내에 재입원했으며, 반복적인 낙상이 대다수를 차지했습니다.

환자들은 요양병원에서 퇴원한 후 노인병 주간병원으로 이송되었다. 그러나 노인주간병원 대기시간은 2개월이었다. 이 기간 동안 환자는 집으로 퇴원하고 간병인의 보살핌을 받았습니다. 간병인은 지원을 받지 못했고 업무에 대한 교육도 제대로 받지 못했습니다.

홍콩의 고관절 골절 환자를 위한 환자 및 간병인 역량 강화:

환자 권한 부여는 뇌졸중 및 기타 노인병 환자에게 사용되었습니다. 보행, 이동 및 일상 생활 훈련 활동 측면에서 특별한 주의가 필요한 노인성 고관절 골절에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 지금까지 전향적인 무작위 연구가 부족합니다. 이전 연구에서는 두 병원을 비교하여 환자 권한 부여가 입원 기간을 단축하고 이전 생활로의 조기 복귀를 가져오는 것으로 나타났습니다.

홍콩에서는 집으로 돌아가는 고령의 고관절 골절 환자를 가사도우미나 가족이 돌봐주는 경우가 많습니다. 퇴원 후 노인 환자를 돌보는 것은 어려운 일이며 많은 간병인은 그렇게 할 자신이 없습니다. 따라서 간병인에게도 특별한 관심이 필요하다고 생각합니다. 또 다른 연구에서는 대만의 고관절 골절 환자에 대한 간병인의 부담을 조사했습니다. 간병인은 적당한 부담을 경험했습니다. 도움을 받기 위해 다른 자원에 접근할 수 없는 간병인은 더 큰 부담을 경험했습니다.

환자 및 간병인 권한 부여 프로그램에 대한 추세가 증가하고 있습니다. Hendrix(2013)가 수행한 연구에서는 개별화된 간병인 훈련 프로그램이 자가 효능감 재택 간호 및 증상 관리에 미치는 영향을 조사했습니다. 결과는 치료 그룹에서 훈련 후 자기 효능감이 크게 증가한 것으로 나타났지만 그들의 연구는 암 환자에게만 초점을 맞췄습니다. 2004년에 Coleman이 수행한 또 다른 연구에서는 노인 환자와 간병인이 퇴원 중에 더 적극적인 역할을 하도록 장려하기 위해 고안된 개입이 재입원률을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트했습니다. 그는 중재 대상자의 재입원을 대조군과 비교한 조정 교차비가 30일에 0.52, 90일에 0.43, 180일에 0.57임을 보여주었다. 개입 환자는 자신의 상태를 관리하고 의료 팀 구성원과 의사 소통하며 약물 요법을 이해하는 데 필요한 필수 정보를 얻는 데 높은 수준의 자신감을 보였습니다. 그들의 환자 인구는 이질적이며 다양한 의료 및 정형 외과 환자를 포함합니다.

환자 및 간병인 권한 부여에 대한 대부분의 연구는 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 제안된 연구는 보행, 이동 및 일상 생활 훈련 활동 측면에서 고관절 골절 환자와 간병인의 모든 측면에 힘을 실어주는 데 중점을 둡니다. 고관절 골절 환자와 간병인에 대한 권한 부여의 영향은 홍콩에서 연구되지 않았으며 프로젝트의 목표는 고관절 골절 환자가 기능적 결과 측면에서 권한 부여 프로그램의 혜택을 받을 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kathine Ching
  • 전화번호: 22554466
  • 이메일: kathine@hku.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tak Man Wong
        • 부수사관:
          • Frankie Ka Li Leung
        • 부수사관:
          • Christian Xinshuo Fang
        • 부수사관:
          • Dennis King Hang Yee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥65
  2. 급성 피막내 또는 피막외 근위 대퇴골 골절
  3. 외과적 치료: 반치환술 또는 축소-내부 고정
  4. 간병인의 가용성

제외 기준:

  1. 간병인 지원 없음
  2. 비수술적 치료
  3. 병적 골절
  4. 다중 골절
  5. 회복기 없이 급성기 병원에서 바로 퇴원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
정형외과의사, 노인의사, 물리치료사, 작업치료사, 간호사 등이 영상(각각 3~5분 길이)을 제작해 입원 기간과 퇴원 후 환자와 간병인이 볼 수 있도록 한다. 그들은 치료사의 교육 세션을 보완하고 환자와 간병인이 언제든지 내용을 수정할 수 있습니다. 환자와 간병인은 비디오를 본 후 비디오에서 배운 지식을 강화하기 위해 평가를 완료해야 합니다. 간병인은 환자의 친척, 친구 또는 조기 퇴원 기간 동안 일주일에 최소 2일 환자를 방문할 수 있는 가사도우미일 수 있습니다.
간섭 없음: 표준 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 점수
기간: 1차 후속 방문(수술 후 3개월)
수정된 바델 인덱스
1차 후속 방문(수술 후 3개월)
기능 점수
기간: 1차 후속 방문(수술 후 3개월)
EQ-5D-5L
1차 후속 방문(수술 후 3개월)
보행 기능
기간: 6 개월
시간 초과 테스트
6 개월
보행 기능
기간: 일년
시간 초과 테스트
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
누적 재입학률
기간: 고관절 수술 후 1개월
고관절 수술 후 1개월
누적 재입학률
기간: 고관절 수술 후 6개월
고관절 수술 후 6개월
누적 재입학률
기간: 고관절 수술 후 2년
고관절 수술 후 2년
요양병원 재원기간
기간: 집으로 돌아가기까지
집으로 돌아가기까지
골절로 인한 후속 부상 수
기간: 2년 이내
2년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tak Man Wong, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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노인성 고관절 골절에 대한 임상 시험

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