Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geriatryczny program opieki nad złamanymi stawami biodrowymi

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Wong Tak-Man, The University of Hong Kong

Program „Home Sweet Home”: wzmocnienie pozycji pacjenta i opiekuna w celu wczesnego i bezpiecznego wypisu pacjentów z geriatrycznym złamaniem stawu biodrowego

Cel:

Aby zbadać, czy pacjenci ze złamaniem biodra mogą odnieść korzyści z programu wzmocnienia

Hipoteza do sprawdzenia Hipoteza podstawowa: program wzmacniający może poprawić powrót do sprawności funkcjonalnej pacjenta.

Hipoteza wtórna: program może poprawić wskaźnik ponownych przyjęć, długość pobytu i wtórne złamania.

Projekt i uczestnicy Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym badani to pacjenci ze złamaniem kości biodrowej

Instrumenty Ipady są potrzebne do wyświetlania filmów z programu rehabilitacji

Interwencje

Program uwłasnowolnienia składa się z trzech głównych obszarów, które bezpośrednio odpowiadają treściom, które pacjenci i opiekunowie uznali za najbardziej potrzebne w wywiadach przeprowadzonych przez badaczy podczas obserwacji pacjentów po złamaniu szyjki kości udowej:

  • Znajomość choroby
  • Pewność siebie i umiejętności zarządzania samoopieką
  • Wsparcie w okresie po wypisie

Główne miary wyników

Główne wyniki:

Wyniki funkcjonalne (zmodyfikowany wskaźnik Barthel i EQ-5D-5L) podczas pierwszej wizyty kontrolnej (3 miesiące po zatrzymaniu).

Test „up-and-go” w czasie podczas obserwacji po 6 miesiącach i 1 roku.

Wynik drugorzędny:

Skumulowane wskaźniki readmisji po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku Długość pobytu w szpitalu dla rekonwalescentów Późniejszy uraz ze złamaniami w ciągu 1 roku

Analiza danych Test chi-kwadrat jest stosowany dla zmiennych kategorialnych. W przypadku zmiennych ciągłych rozkład normalny określa się za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Niezależny test t służy do porównywania średnich wartości zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym, natomiast test sumy rang Wilcoxona służy do porównywania wartości median zmiennych o rozkładzie nienormalnym.

Binarna regresja logistyczna służy do określenia czynników predykcyjnych dla wyników. Analiza wielowymiarowa jest przeprowadzana w celu weryfikacji niezależnych czynników predykcyjnych dla wyników.

Oczekiwane rezultaty Pacjenci ze złamaniem stawu biodrowego mogą odnieść korzyści z programu wzmacniającego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Konsekwencje złamania szyjki kości udowej dla opieki zdrowotnej Przewiduje się, że globalna częstość występowania złamań szyjki kości udowej w wieku podeszłym wzrośnie o ponad 250% w ciągu następnych dwudziestu pięciu lat. Lokalne dane wykazały, że w latach 2000-2011 następował stały wzrost z 3500 do ponad 4500 złamań szyjki kości udowej rocznie. Niemniej jednak konsekwencje złamania szyjki kości udowej są poważne i kosztowne. Dziesięć procent pacjentów ma złamanie drugiego biodra, 30% pacjentów jest ponownie hospitalizowanych z innych ostrych przyczyn, 25% wymaga opieki długoterminowej, 10-25% umiera w ciągu 1 roku, a prawie 50% ma resztkowe upośledzenie czynnościowe.

Geriatryczna ścieżka kliniczna złamania szyjki kości udowej skróciła czas pobytu przed operacją Od 2006 r. w Zachodnim Klastrze w Hong Kongu wdrożono ścieżkę kliniczną geriatrycznego złamania biodra (GFH). Wdrożenie GFH skutkowało skróceniem czasu pobytu w szpitalu przed operacją, zmniejszeniem infekcji miejsca operowanego, zmniejszeniem odleżyn oraz zmniejszeniem śmiertelności 30-dniowej i 12-miesięcznej.

Wysoka zależność pacjentów od wypisu:

Jednak z naszych danych wynika, że ​​znacząca liczba pacjentów nadal wymagała przedłużonego pobytu, który definiuje się jako pobyt w szpitalu rehabilitacyjnym powyżej 28 dni. Ponad 60% pacjentów zostało wypisanych do domu, jednak odpowiednio 39% i 51% pacjentów po wypisaniu ze szpitala rehabilitacyjnego było odpowiednio w ciężkim i umiarkowanym stopniu niesamodzielności (zmodyfikowany wskaźnik Barthel odpowiednio 0-60 i 61-90). Bieżące szkolenia zapewniane tym pacjentom i ich opiekunom były krótkie i nieodpowiednie. Brak przeszkolonego opiekuna wpływa na decyzję o powrocie do domu, a pacjenci mogą potrzebować zasiedlenia w domach pomocy społecznej. Co więcej, 12% zostało ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 28 dni od wypisu, przy czym większość stanowiły powtarzające się upadki.

Pacjenci zostali skierowani do dziennego szpitala geriatrycznego po wypisie ze szpitala rekonwalescentów. Natomiast czas oczekiwania na geriatryczny oddział dzienny wynosił 2 miesiące. W tym czasie chorzy byli wypisywani do domu i pod opieką opiekunów. Opiekunowie nie mieli wsparcia i nie byli odpowiednio przeszkoleni do tej pracy.

Wzmocnienie pozycji pacjentów i opiekunów pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w Hongkongu:

Wzmocnienie pozycji pacjenta zastosowano u pacjentów z udarem mózgu i innymi schorzeniami geriatrycznymi. Niewiele jest badań dotyczących geriatrycznych złamań szyjki kości udowej, które wymagały szczególnej ostrożności w zakresie poruszania się, przenoszenia i wykonywania codziennych czynności treningowych. Jak dotąd brakuje prospektywnych badań z randomizacją. Poprzednie badanie wykazało, że upodmiotowienie pacjentów skutkowało skróceniem pobytu i wcześniejszym powrotem do poprzedniego życia, porównując dwa szpitale.

W Hong Kongu starszymi pacjentami ze złamaniem szyjki kości udowej wracającymi do domu często zajmują się pomocnicy domowi lub członkowie rodziny. Opieka nad starszymi pacjentami po wypisie ze szpitala jest wyzwaniem, a wielu ich opiekunom brakuje pewności siebie, aby to zrobić. Dlatego uważamy, że opiekunowie również wymagają szczególnej uwagi. W innym badaniu zbadano również obciążenie opiekunów pacjentami ze złamaniem szyjki kości udowej na Tajwanie. Opiekunowie doświadczali umiarkowanych obciążeń. Opiekunowie, którzy nie mieli dostępu do innych źródeł pomocy, doświadczali większego obciążenia.

Istnieje rosnąca tendencja do programów wzmacniania pozycji pacjentów i opiekunów. Badanie przeprowadzone przez Hendrixa (2013) dotyczyło wpływu zindywidualizowanego programu szkolenia opiekunów na poczucie własnej skuteczności w opiece domowej i leczeniu objawów. Wyniki wykazały znaczny wzrost poczucia własnej skuteczności po treningu w grupie leczonej, jednak ich badanie skupiło się wyłącznie na pacjentach z chorobą nowotworową. Inne badanie przeprowadzone przez Colemana w 2004 roku sprawdzało, czy interwencja mająca na celu zachęcenie starszych pacjentów i ich opiekunów do odgrywania bardziej aktywnej roli podczas wypisu ze szpitala może skutkować zmniejszeniem wskaźników ponownej hospitalizacji. Wykazał, że skorygowany iloraz szans porównujący ponowną hospitalizację pacjentów objętych interwencją z grupą kontrolną wyniósł 0,52 po 30 dniach, 0,43 po 90 dniach i 0,57 po 180 dniach. Pacjenci objęci interwencją zgłosili wysoki poziom pewności siebie w uzyskiwaniu informacji niezbędnych do zarządzania swoim stanem, komunikowania się z członkami zespołu opieki zdrowotnej i zrozumienia schematu leczenia. Ich populacja pacjentów jest niejednorodna i obejmuje różnych pacjentów medycznych i ortopedycznych.

Większość badań dotyczących wzmacniania pozycji pacjentów i opiekunów przyniosła pozytywne wyniki. Proponowane badanie koncentruje się na wzmocnieniu pozycji pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej i ich opiekunów we wszystkich aspektach w zakresie poruszania się, przenoszenia i codziennych czynności treningowych. Wpływ wzmocnienia na pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej i ich opiekunów nie był badany w Hongkongu, a celem projektu jest zbadanie, czy ci pacjenci ze złamaniem biodra mogą odnieść korzyści z programu wzmocnienia pod względem wyników funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kathine Ching
  • Numer telefonu: 22554466
  • E-mail: kathine@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tak Man Wong
        • Pod-śledczy:
          • Frankie Ka Li Leung
        • Pod-śledczy:
          • Christian Xinshuo Fang
        • Pod-śledczy:
          • Dennis King Hang Yee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥65 lat
  2. Ostre wewnątrztorebkowe lub zewnątrztorebkowe złamanie bliższej części kości udowej
  3. Leczenie chirurgiczne: Hemiarthroplastyka lub redukcyjno-stabilizacja wewnętrzna
  4. Dostępność opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak wsparcia opiekuna
  2. Leczenie nieoperacyjne
  3. Złamanie patologiczne
  4. Liczne złamania
  5. Pacjent wypisany bezpośrednio ze szpitala bez rekonwalescencji 6. Stan przedchorobowy przykuty do łóżka/przykuty do krzesła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ortopeda, geriatra, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi i pielęgniarki nakręcą filmy (każdy o długości 3-5 minut), które będą dostępne dla pacjentów i opiekunów zarówno w okresie hospitalizacji, jak i po wypisie. Uzupełnią one sesje szkoleniowe terapeutów i umożliwią weryfikację treści przez pacjentów i opiekunów w dowolnym momencie. Pacjenci i opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie oceny po obejrzeniu filmów, aby utrwalić wiedzę zdobytą w filmach. Opiekunami mogą być krewni pacjenta, przyjaciele lub pomoc domowa, którzy mogą zobowiązać się do odwiedzania pacjenta co najmniej dwa dni w tygodniu w okresie wczesnego wypisu.
Brak interwencji: Grupa standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (3 miesiące po odstawieniu)
Zmodyfikowany indeks Bartela
Pierwsza wizyta kontrolna (3 miesiące po odstawieniu)
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta kontrolna (3 miesiące po odstawieniu)
EQ-5D-5L
Pierwsza wizyta kontrolna (3 miesiące po odstawieniu)
Funkcja chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czasowy test w górę iw drogę
6 miesięcy
Funkcja chodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Czasowy test w górę iw drogę
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowane wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji biodra
1 miesiąc po operacji biodra
Skumulowane wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji biodra
6 miesięcy po operacji biodra
Skumulowane wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 2 lata po operacji biodra
2 lata po operacji biodra
Długość pobytu w szpitalu rekonwalescencji
Ramy czasowe: Do wypisu z powrotem do domu
Do wypisu z powrotem do domu
Liczba kolejnych urazów ze złamaniami
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
w ciągu 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tak Man Wong, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj