- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05393349
Pflegeprogramm für geriatrische Hüftfrakturen
„Home Sweet Home“-Programm: Befähigung des Patienten und des Pflegepersonals zur frühen und sicheren Entlassung von Patienten mit geriatrischen Hüftfrakturen
Zielsetzung:
Untersuchung, ob Patienten mit Hüftfrakturen von dem Empowerment-Programm profitieren können
Zu testende Hypothese Primäre Hypothese: Das Empowerment-Programm kann die funktionelle Erholung des Patienten verbessern.
Sekundärhypothese: Das Programm kann die Wiederaufnahmerate, die Aufenthaltsdauer und die Sekundärfraktur verbessern.
Design und Probanden Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie und Probanden sind Hüftfrakturpatienten
Instrumente Ipads werden benötigt, um die Videos des Rehabilitationsprogramms zu zeigen
Eingriffe
Das Empowerment-Programm besteht aus drei Hauptbereichen, die direkt den Inhalten entsprechen, die die Patienten und Pflegekräfte in Interviews, die von den Ermittlern während der Nachsorge von Patienten mit Hüftfraktur durchgeführt wurden, als am dringendsten bezeichneten:
- Kenntnis der Krankheit
- Selbstvertrauen und Fähigkeiten im Self-Care-Management
- Unterstützung in der Zeit nach der Entlassung
Hauptzielparameter
Primäre Ergebnisse:
Funktionelle Scores (Modifizierter Barthel-Index und EQ-5D-5L) beim ersten Follow-up-Besuch (3 Monate postoperativ).
Timed-up-and-go-Test bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten und 1 Jahr.
Sekundäres Ergebnis:
Kumulative Wiederaufnahmeraten nach 1 Monat, 6 Monaten und 1 Jahr. Die Aufenthaltsdauer in der Genesungsklinik. Folgeverletzungen mit Frakturen innerhalb von 1 Jahr
Datenanalyse Der Chi-Quadrat-Test wird für kategoriale Variablen verwendet. Bei kontinuierlichen Variablen wird die Normalverteilung durch den Kolmogorov-Smirnov-Test bestimmt. Der unabhängige t-Test wird zum Vergleichen von Durchschnittswerten normalverteilter kontinuierlicher Variablen verwendet, während der Wilcoxon-Rangsummentest zum Vergleichen von Medianwerten abnormal verteilter Variablen verwendet wird.
Die binäre logistische Regression wird verwendet, um prädiktive Faktoren für die Ergebnisse zu bestimmen. Eine multivariate Analyse wird durchgeführt, um unabhängige prädiktive Faktoren für die Ergebnisse zu verifizieren.
Erwartete Ergebnisse Patienten mit Hüftfraktur können von dem Empowerment-Programm profitieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Auswirkungen von Hüftfrakturen auf die Gesundheitsversorgung Die weltweite Inzidenz geriatrischer Hüftfrakturen wird in den nächsten fünfundzwanzig Jahren voraussichtlich um mehr als 250 % zunehmen. Lokale Daten zeigten, dass es von 2000 bis 2011 einen stetigen Anstieg von 3500 auf über 4500 Hüftfrakturen pro Jahr gab. Dennoch sind die Folgen von Hüftfrakturen schwerwiegend und kostspielig. Zehn Prozent der Patienten haben eine kontralaterale Hüftfraktur, 30 % der Patienten werden aus anderen akuten Gründen wieder aufgenommen, 25 % benötigen Langzeitpflege, 10-25 % sterben innerhalb eines Jahres und fast 50 % haben bleibende funktionelle Behinderungen.
Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway verringerte präoperative Aufenthaltsdauer Seit 2006 wurde der Geriatric Hip Fracture Clinical Pathway (GFH) im Hong Kong West Cluster implementiert. Die Implementierung von GFH führte zu einer verkürzten präoperativen Verweildauer, weniger Infektionen an der Operationsstelle, weniger Druckgeschwüren und einer verringerten 30-Tage- und 12-Monats-Sterblichkeitsrate.
Hohe Abhängigkeit der Patienten von der Entlassung:
Nach unseren Daten benötigte jedoch eine signifikante Anzahl von Patienten immer noch eine verlängerte Verweildauer, die als mehr als 28 Tage in einer Rehabilitationsklinik definiert ist. Mehr als 60 % der Patienten wurden nach Hause entlassen, jedoch waren 39 % bzw. 51 % der Patienten bei der Entlassung aus der Rehabilitationsklinik schwer bzw. mittelgradig abhängig (Modifizierter Barthel-Index 0-60 bzw. 61-90). Die derzeitige Schulung dieser Patienten und ihrer Betreuer war kurz und unzureichend. Das Fehlen einer ausgebildeten Pflegekraft beeinflusst die Entscheidung, nach Hause zurückzukehren, und Patienten müssen möglicherweise in Pflegeheimen untergebracht werden. Darüber hinaus wurden 12 % innerhalb von 28 Tagen nach der Entlassung wieder aufgenommen, wobei wiederholte Stürze die Mehrheit ausmachten.
Die Patienten wurden nach Entlassung aus der Genesungsklinik in eine geriatrische Tagesklinik überwiesen. Allerdings betrug die Wartezeit für die geriatrische Tagesklinik 2 Monate. Während dieser Zeit wurden die Patienten nach Hause entlassen und von den Pflegekräften betreut. Die Betreuer wurden nicht unterstützt und für die Arbeit unzureichend ausgebildet.
Stärkung von Patienten und Pflegekräften für Patienten mit Hüftfraktur in Hongkong:
Patient Empowerment wurde bei Patienten mit Schlaganfall und anderen geriatrischen Erkrankungen eingesetzt. Es gibt nur wenige Studien, die sich auf geriatrische Hüftfrakturen konzentrieren, die eine besondere Sorgfalt in Bezug auf Gehen, Transfers und Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern. Bisher fehlen prospektive randomisierte Studien. Eine frühere Studie zeigte durch den Vergleich zweier Krankenhäuser, dass die Selbstbestimmung der Patienten zu einer verkürzten Aufenthaltsdauer und einer früheren Rückkehr zum früheren Leben führte.
In Hongkong werden ältere Patienten mit Hüftfrakturen, die nach Hause zurückkehren, oft von Haushaltshilfen oder Familienmitgliedern betreut. Die Betreuung älterer Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ist eine Herausforderung, und vielen ihrer Pflegekräfte fehlt das Selbstvertrauen, dies zu tun. Daher sind wir der Meinung, dass auch Pflegekräfte besondere Aufmerksamkeit benötigen. Eine andere Studie untersuchte auch die Belastung der Pflegekräfte von Patienten mit Hüftfrakturen in Taiwan. Die Pflegekräfte waren mäßig belastet. Betreuer, die keinen Zugang zu anderen Ressourcen für Hilfe hatten, erlebten eine höhere Belastung.
Es gibt einen zunehmenden Trend zu Empowerment-Programmen für Patienten und Pflegekräfte. Eine Studie von Hendrix (2013) untersuchte die Auswirkungen eines individualisierten Schulungsprogramms für Pflegekräfte auf die Selbstwirksamkeit der häuslichen Pflege und das Symptommanagement. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Steigerung der Selbstwirksamkeit nach dem Training in der Behandlungsgruppe, ihre Studie konzentrierte sich jedoch nur auf Krebspatienten. Eine weitere von Coleman im Jahr 2004 durchgeführte Studie untersuchte, ob eine Intervention, die darauf abzielt, ältere Patienten und ihre Betreuer zu ermutigen, während der Entlassung eine aktivere Rolle zu übernehmen, zu einer Verringerung der Rehospitalisierungsraten führen könnte. Er zeigte, dass das angepasste Odds Ratio beim Vergleich der Rehospitalisierung von Interventionssubjekten mit der von Kontrollpersonen 0,52 nach 30 Tagen, 0,43 nach 90 Tagen und 0,57 nach 180 Tagen betrug. Interventionspatienten gaben ein hohes Maß an Selbstvertrauen an, um wichtige Informationen für die Behandlung ihrer Erkrankung zu erhalten, mit Mitgliedern des Gesundheitsteams zu kommunizieren und ihr Medikationsschema zu verstehen. Ihre Patientenpopulation ist heterogen und umfasst verschiedene medizinische und orthopädische Patienten.
Die meisten Studien zum Empowerment von Patienten und Pflegekräften zeigten positive Ergebnisse. Die vorgeschlagene Studie konzentriert sich darauf, Hüftfrakturpatienten und ihre Betreuer in allen Aspekten in Bezug auf Gehfähigkeit, Transfers und Aktivitäten des täglichen Lebenstrainings zu stärken. Die Auswirkungen von Empowerment auf Hüftfrakturpatienten und ihre Betreuer wurden in Hongkong nicht untersucht, und das Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, ob diese Hüftfrakturpatienten in Bezug auf funktionelle Ergebnisse vom Empowerment-Programm profitieren können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kathine Ching
- Telefonnummer: 22554466
- E-Mail: kathine@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Kathine Ching
- Telefonnummer: 22554466
- E-Mail: kathine@hku.hk
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Hauptermittler:
- Tak Man Wong
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Unterermittler:
- Frankie Ka Li Leung
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Unterermittler:
- Christian Xinshuo Fang
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Unterermittler:
- Dennis King Hang Yee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65
- Akute intrakapsuläre oder extrakapsuläre proximale Femurfraktur
- Chirurgische Behandlung: Hemiarthroplastik oder Repositionsfixation
- Erreichbarkeit der Pflegekraft
Ausschlusskriterien:
- Keine Betreuungsunterstützung
- Nicht-operative Behandlung
- Pathologische Fraktur
- Mehrere Frakturen
- Patient ohne Genesung direkt aus dem Akutkrankenhaus entlassen 6. Prämorbider bettlägeriger/stuhlgebundener Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Orthopäde, Geriater, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Krankenschwestern werden Videos (jeweils 3-5 Minuten lang) erstellen, die den Patienten und Pflegekräften sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch nach der Entlassung zur Verfügung stehen.
Sie ergänzen die Schulungen der Therapeuten und ermöglichen eine jederzeitige Überarbeitung der Inhalte durch Patienten und Betreuer.
Die Patienten und Betreuer werden gebeten, nach dem Ansehen der Videos eine Bewertung vorzunehmen, um das in den Videos erworbene Wissen zu vertiefen.
Betreuer können Verwandte, Freunde oder Haushaltshilfen des Patienten sein, die sich verpflichten können, den Patienten während der Frühentlassung an mindestens zwei Tagen pro Woche zu besuchen.
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Kein Eingriff: Standardgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionale Partituren
Zeitfenster: Erster Folgebesuch (3 Monate postoperativ)
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Modifizierter Barthel-Index
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Erster Folgebesuch (3 Monate postoperativ)
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Funktionale Partituren
Zeitfenster: Erster Folgebesuch (3 Monate postoperativ)
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EQ-5D-5L
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Erster Folgebesuch (3 Monate postoperativ)
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Gehfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Timed-up-and-go-Test
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6 Monate
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Gehfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
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Timed-up-and-go-Test
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kumulative Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 1 Monat nach Hüftoperation
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1 Monat nach Hüftoperation
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Kumulative Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 6 Monate nach Hüftoperation
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6 Monate nach Hüftoperation
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Kumulative Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Hüftoperation
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2 Jahre nach Hüftoperation
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Die Aufenthaltsdauer im Genesungskrankenhaus
Zeitfenster: Bis zur Entlassung nach Hause
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Bis zur Entlassung nach Hause
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Anzahl Folgeverletzungen mit Frakturen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tak Man Wong, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 19-574
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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