- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05397652
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az intravénásan beadott tranexámsav (TXA) hatását a látás tisztaságára, a perioperatív vérzésre, a váll-artroszkópia időtartamára és korai posztoperatív lefolyására strandszékben.
2023. július 21. frissítette: Nikola Matejcic
Egy új farmakológiai protokoll alkalmazásának hatásai a váll artroszkópiájára strandszékben
A vállízületi artroszkópia számos előnnyel jár az alkalmazás lehetőségeinek és összetettségének tartós növekedésével.
A végrehajtás feltétele az intraoperatív látás tisztasága, amely a vérzés szabályozásától függ.
Ennek a prospektív, kettős vak, randomizált és kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az intravénásan beadott tranexámsav (TXA) hatását a látás tisztaságára, a perioperatív vérzésekre, a váll artroszkópia időtartamára és korai posztoperatív lefolyására strandszékben. még nem elérhető a szakirodalomban.
A vizsgált és kontrollcsoportban a vizsgálók a hemoglobin (Hb) szintjét mérik az öntözőfolyadékban és a páciens vérében a beavatkozás előtt és után, a látás tisztaságát, a beavatkozás időtartamát, a műtét utáni vállduzzanatot, a fájdalom mértékét és a fájdalomcsillapító gyógyszer fogyasztását.
A kutatás tudományos módszereket használ annak megállapítására, hogy van-e ésszerű alapja a TXA rutin klinikai használatba való bevezetésének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden műtéti beavatkozást a horvátországi Lovran Egyetemi Ortopédiai és Traumatológiai Kórházban hajtanak végre.
A kórházba érkezéskor rögzítik a beteg testsúlyát és magasságát.
Egy nappal a beavatkozás előtt a betegtől vért vesznek a vénából, és teljes vérképet elemeznek.
Közvetlenül a beavatkozás előtt a betegek regionális infiltratív (interscalene blokk) és általános érzéstelenítésben részesülnek, légúti védelemmel, endotracheális tubus vagy gégemaszk segítségével.
A kísérleti csoportba tartozó betegek 1 g tranexámsavat kapnak 100 ml steril iv. sóoldatban 10 perccel az eljárás megkezdése előtt, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek csak steril sóoldatot kapnak.
A betegek helyzete strandfotel lesz, fejjel a védősisakban, karral elöl 2-3 kg.
Minden beteget ugyanaz a sebész (NM) operál a szokásos eszközökkel: 4,5 mm-es 30°-os artroszkópos lencse, alapvetően 50 Hgmm-re beállított artroszkópos pumpa, szükség szerint 2 percre 20 Hgmm-es pulzusemelés lehetőségével, rádiófrekvenciával ablátor és artroszkópos borotvarendszer.
Az ínrekonstrukciók és a váll stabilizálása a szokásos módon, varrathorgonyokkal történik.
Az eljárás során a sebész 15 percenként értékeli az endoszkóp képernyőjén látható látásélességet (Visuális analóg skála VAS tartomány: 0 legrosszabb vizuális tisztaság - 10 legjobb látásélesség) a sebész 15 percenként értékeli, és egyidejűleg lefényképezi a képernyőt.
A képernyőfotókat a műtét után három független sebésznek mutatják be, akik tapasztalattal rendelkeznek az artroszkópiában a vizuális tisztaság becslésében (VAS 0-10 tartomány).
Az eljárás során a rendszer számolja, hogy hányszor nő a szivattyú nyomása.
A műtét végén feljegyzik az átlagos artériás nyomást (MAP), az elfogyasztott öntözőfolyadék pontos mennyiségét és az eljárás időtartamát az első metszéstől az utolsó bőrvarratig.
A hulladékoldat teljes térfogatából homogenizált mintát veszünk, amelyben a Hb-koncentrációt spektrofotométerrel határozzuk meg Cripps módszerrel (Rijekai Egyetem, Orvostudományi Kar; Varian Cary 100 Bio spektrofotométer 190-900 nm, felbontás ≤ 0,189 nm, a hullámhossz pontossága ± 0,02 nm és ± 0,04 nm között van).
A műtét utáni első napon 3 tipikus helyen megmérik a váll kerületét, és feljegyzik a fájdalom mértékét (VAS 0, nincs fájdalom -10 a legerősebb fájdalom).
A második napon megismétlik a vállkörfogat mérését és a fájdalom mértékének becslését.
Ezenkívül vért vesznek a vénából, és megismétlik a teljes vérképet.
A posztoperatív időszakban a beadott fájdalomcsillapító szerek mennyiségét és típusát, valamint a kórházi kezelés időtartamát figyelemmel kísérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Primorsko Goranska
-
Lovran, Primorsko Goranska, Horvátország, 51415
- University orthopaedic and trauma hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rotátor mandzsetta szakadás
- a glenohumeralis ízület instabilitása
- az acromioclavicularis ízület instabilitása
Kizárási kritériumok:
- allergia a tranexámsavra
- mélyvénás trombózis
- veleszületett thrombophilia
- koagulopátia
- thromboemboliás események 12 hónapig tartanak
- stroke vagy akut koronária szindróma 3 hónapig tart
- veseelégtelenség
- májzsugorodás
- glaukóma vagy a retina érrendszeri rendellenessége
- krónikus kezelés antikoaguláns kezeléssel
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tranexámsav injekciós készítmény
A kísérleti csoportba tartozó betegek 10 perccel a beavatkozás előtt intravénásan kapnak 1 g tranexámsavat 100 ml sóoldatban.
|
A kísérleti csoportba tartozó betegek 10 perccel a beavatkozás előtt intravénásan kapnak 1 g tranexámsavat 100 ml sóoldatban, ellentétben a kontrollcsoportba tartozó betegekkel, akik csak steril sóoldatot kapnak.
|
Placebo Comparator: Placebo
A kontrollcsoportba tartozó betegek 10 perccel a beavatkozás előtt 100 ml steril sóoldatot kapnak intravénásan
|
A kísérleti csoportba tartozó betegek 10 perccel a beavatkozás előtt 1 g tranexámsavat kapnak 100 ml sóoldatban intravénásan, ellentétben a kontrollcsoportba tartozó betegekkel, akik csak steril sóoldatot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: A váll artroszkópia legelején
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
A váll artroszkópia legelején
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 15 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
15 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 30 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
30 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 45 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
45 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 60 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
60 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 75 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
75 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 90 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
90 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 105 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
105 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 120 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
120 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 135 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
135 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: 150 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
A sebész a 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látási tisztaság) közötti vizuális analóg skála segítségével értékeli a látás tisztaságát 15 percenként a váll artroszkópia során, és a képernyőt egyidejűleg fényképezi.
|
150 perc elteltével a műtét kezdete óta
|
Vizuális tisztaság az endoszkóp képernyőjén váll artroszkópia során
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A váll-artroszkópia során 15 percenként készített képernyőfotókat a műtét után három független sebésznek mutatják be, akik jártasak az artroszkópiában a vizuális tisztaság becslésében, a vizuális analóg skála 0 (legrosszabb látásélesség) és 10 (legjobb látásélesség) tartományával.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Perioperatív vérveszteség
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
A vizsgálók hemoglobint (Hb mg/100 ml) mérnek a műtét során összegyűjtött öntözőfolyadékban.
|
Közvetlenül a műtét után
|
Perioperatív vérveszteség
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
A vizsgálók hemoglobint (Hb g/l) mérnek a páciens vérében a beavatkozás előtt és után
|
1 nappal a műtét előtt
|
Perioperatív vérveszteség
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
A vizsgálók hemoglobint (Hb g/l) mérnek a páciens vérében a beavatkozás előtt és után
|
2. nap a műtét után
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt
|
A kutatók megmérik a posztoperatív vállduzzanatot.
A váll kerületét centiméterben (cm) mérik 3 tipikus helyen a műtét előtt egy nappal és a műtét utáni 1. és 2. napon
|
Egy nappal a műtét előtt
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
A kutatók megmérik a posztoperatív vállduzzanatot.
A váll kerületét centiméterben (cm) mérik 3 tipikus helyen a műtét előtt egy nappal és a műtét utáni 1. és 2. napon
|
1. napon a műtét után
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
A kutatók megmérik a posztoperatív vállduzzanatot.
A váll kerületét centiméterben (cm) mérik 3 tipikus helyen a műtét előtt egy nappal és a műtét utáni 1. és 2. napon
|
2. nap a műtét után
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: 1. posztoperatív nap
|
A vizsgálók a posztoperatív fájdalom szintjét vizuális analóg skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legerősebb fájdalom) mérik.
|
1. posztoperatív nap
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: 2. posztoperatív nap
|
A vizsgálók a posztoperatív fájdalom szintjét vizuális analóg skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legerősebb fájdalom) mérik.
|
2. posztoperatív nap
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A vizsgálók mérik a fájdalomcsillapító gyógyszerfogyasztást (mg perorális vagy injekciós paracetamol készítmény)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A vizsgálók mérik a fájdalomcsillapító gyógyszerfogyasztást (mg perorális vagy injekciós ketoprofén készítmény)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A kutatók mérni fogják a fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztását (mg metamizol injekciós termék)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A váll-artroszkópia korai posztoperatív lefolyása
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
A kutatók mérni fogják a fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztását (mg tramadol injekciós termék)
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 7 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a vérveszteségben a váll-artroszkópia elvégzésének különböző indikációi között
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
A vizsgálók hemoglobint (Hb mg/100 ml) mérnek a váll-artroszkópia különböző típusai során összegyűjtött öntözőfolyadékban.
|
Közvetlenül a műtét után
|
Különbség a vérveszteségben a váll-artroszkópia elvégzésének különböző indikációi között
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
A vizsgálók hemoglobint (Hb g/l) mérnek a páciens vérében a különböző típusú váll-artroszkópia előtt és után.
|
1 nappal a műtét előtt
|
Különbség a vérveszteségben a váll-artroszkópia elvégzésének különböző indikációi között
Időkeret: 2. nap a műtét után
|
A vizsgálók hemoglobint (Hb g/l) mérnek a páciens vérében a különböző típusú váll-artroszkópia előtt és után.
|
2. nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikola Matejcic, MD, University orthopaedic and trauma hospital Lovran, Croatia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jensen KH, Werther K, Stryger V, Schultz K, Falkenberg B. Arthroscopic shoulder surgery with epinephrine saline irrigation. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):578-81. doi: 10.1053/jars.2001.23590.
- Morrison DS, Schaefer RK, Friedman RL. The relationship between subacromial space pressure, blood pressure, and visual clarity during arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1995 Oct;11(5):557-60. doi: 10.1016/0749-8063(95)90131-0.
- Avery DM 3rd, Gibson BW, Carolan GF. Surgeon-rated visualization in shoulder arthroscopy: a randomized blinded controlled trial comparing irrigation fluid with and without epinephrine. Arthroscopy. 2015 Jan;31(1):12-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.08.010. Epub 2014 Nov 6.
- van Montfoort DO, van Kampen PM, Huijsmans PE. Epinephrine Diluted Saline-Irrigation Fluid in Arthroscopic Shoulder Surgery: A Significant Improvement of Clarity of Visual Field and Shortening of Total Operation Time. A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):436-44. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.027.
- Ng W, Jerath A, Wasowicz M. Tranexamic acid: a clinical review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):339-50. doi: 10.5603/AIT.a2015.0011. Epub 2015 Mar 23.
- Liu YF, Hong CK, Hsu KL, Kuan FC, Chen Y, Yeh ML, Su WR. Intravenous Administration of Tranexamic Acid Significantly Improved Clarity of the Visual Field in Arthroscopic Shoulder Surgery. A Prospective, Double-Blind, and Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):640-647. doi: 10.1016/j.arthro.2019.10.020. Epub 2019 Dec 20.
- Ersin M, Demirel M, Buget MI, Edipoglu IS, Atalar AC, Ersen A. The effect of intravenous tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A randomized, double-blinded, placebo-controlled pilot study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):572-576. doi: 10.5152/j.aott.2020.19164.
- Cripps CM. Rapid method for the estimation of plasma haemoglobin levels. J Clin Pathol. 1968 Jan;21(1):110-2. doi: 10.1136/jcp.21.1.110. No abstract available.
- Parker JD, Lim KS, Kieser DC, Woodfield TBF, Hooper GJ. Is tranexamic acid toxic to articular cartilage when administered topically? What is the safe dose? Bone Joint J. 2018 Mar 1;100-B(3):404-412. doi: 10.1302/0301-620X.100B3.BJJ-2017-1135.R1.
- Gao HL, Zhang JC, He Y, Zhai WT, Xiao LB, Shi Q. [Clinical study on the control of intra-articular hemorrhage by tranexamic acid after shoulder arthroscopy]. Zhongguo Gu Shang. 2020 Mar 25;33(3):238-41. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.2020.03.010. Chinese.
- Bayram E, Yildirim C, Erturk AK, Yilmaz M, Atlihan D. Comparison of the efficacy of irrigation with epinephrine or tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A double-blind, randomized-controlled study. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):115-121. doi: 10.5606/ehc.2021.78393. Epub 2021 Jan 6.
- Hartland AW, Teoh KH, Rashid MS. Clinical Effectiveness of Intraoperative Tranexamic Acid Use in Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3145-3154. doi: 10.1177/0363546520981679. Epub 2021 Jan 21.
- Belk JW, McCarty EC, Houck DA, Dragoo JL, Savoie FH, Thon SG. Tranexamic Acid Use in Knee and Shoulder Arthroscopy Leads to Improved Outcomes and Fewer Hemarthrosis-Related Complications: A Systematic Review of Level I and II Studies. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1323-1333. doi: 10.1016/j.arthro.2020.11.051. Epub 2020 Dec 2.
- Rodriguez-Merchan EC. Tranexamic acid is effective in decreasing postoperative intraarticular bleeding in arthroscopic knee surgery. Blood Coagul Fibrinolysis. 2020 Apr;31(3):175-178. doi: 10.1097/MBC.0000000000000895.
- Kirsch JM, Bedi A, Horner N, Wiater JM, Pauzenberger L, Koueiter DM, Miller BS, Bhandari M, Khan M. Tranexamic Acid in Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Sep;5(9):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00021.
- Goldstein M, Feldmann C, Wulf H, Wiesmann T. Tranexamic Acid Prophylaxis in Hip and Knee Joint Replacement. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 1;114(48):824-830. doi: 10.3238/arztebl.2017.0824.
- Weber SC, Abrams JS, Nottage WM. Complications associated with arthroscopic shoulder surgery. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2 Suppl 1):88-95. doi: 10.1053/jars.2002.31801.
- Nho SJ, Freedman KB, Bansal SL, Romeo AA, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Turner DA, Cole BJ. The effect of radiofrequency energy on nonweight-bearing areas of bone following shoulder and knee arthroscopy. Orthopedics. 2005 Apr;28(4):392-9. doi: 10.3928/0147-7447-20050401-16.
- Tuijthof GJ, de Vaal MM, Sierevelt IN, Blankevoort L, van der List MP. Performance of arthroscopic irrigation systems assessed with automatic blood detection. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1948-54. doi: 10.1007/s00167-011-1495-z. Epub 2011 Apr 9.
- Tuijthof GJ, Dusee L, Herder JL, van Dijk CN, Pistecky PV. Behavior of arthroscopic irrigation systems. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Apr;13(3):238-46. doi: 10.1007/s00167-004-0573-x. Epub 2005 Jan 4.
- Ampat G, Bruguera J, Copeland SA. Aquaflo pump vs FMS 4 pump for shoulder arthroscopic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 1997 Sep;79(5):341-4.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Li X, Eichinger JK, Hartshorn T, Zhou H, Matzkin EG, Warner JP. A comparison of the lateral decubitus and beach-chair positions for shoulder surgery: advantages and complications. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):18-28. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-18.
- Memon M, Kay J, Gholami A, Simunovic N, Ayeni OR. Fluid Extravasation in Shoulder Arthroscopic Surgery: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2018 May 14;6(5):2325967118771616. doi: 10.1177/2325967118771616. eCollection 2018 May.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Athanasiou KA. Turbulence control as a factor in improving visualization during subacromial shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):209-12. doi: 10.1053/jars.2001.22298.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MATTXA2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A hozzáférés csak a betegek nevére korlátozódik
IPD megosztási időkeret
2023.1.1. után 3 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lépjen kapcsolatba a vizsgálatvezetővel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállsérülések
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok