Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af intravenøst administreret tranexamsyre (TXA) på visuel klarhed, perioperativ blødning, varighed og tidlig postoperativt forløb af skulderartroskopi i strandstolsposition.
5. februar 2026 opdateret af: Nikola Matejcic
Virkningerne af anvendelsen af en ny farmakologisk protokol til skulderartroskopi i strandstolsposition
Skulderartroskopi giver mange fordele med en permanent forøgelse af applikationens muligheder og kompleksitet.
En betingelse for at udføre det er intraoperativ visuel klarhed afhængig af blødningskontrol.
Formålet med denne prospektive, dobbeltblinde, randomiserede og kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af intravenøst administreret tranexamsyre (TXA) på den visuelle klarhed, perioperative blødning, varighed og tidligt postoperativt forløb af skulderartroskopi i strandstolsposition, hvilket er endnu ikke tilgængelig i litteraturen.
I den testede og kontrolgruppen måler efterforskerne hæmoglobin (Hb) i affaldsvandingsvæsken og patientens blod før og efter proceduren, visuel klarhed, varigheden af proceduren, postoperativ skulderhævelse, smerteniveau og indtagelse af smertestillende medicin.
Forskningen anvender videnskabelige metoder til at afgøre, om der er et rimeligt grundlag for at indføre TXA i rutinemæssig klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kirurgiske indgreb vil blive udført på universitetets ortopædiske og traumehospital Lovran, Kroatien.
Ved ankomst til hospitalet vil patientens kropsvægt og højde blive registreret.
En dag før proceduren vil patienten få taget blod fra en vene, og en fuldstændig blodtælling vil blive analyseret.
Umiddelbart før proceduren vil patienter modtage regional infiltrativ (interscalene blok) og generel anæstesi med luftvejsbeskyttelse med endotracheal tube eller larynxmaske.
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage 1 g tranexamsyre i 100 ml sterilt saltvand IV 10 min før påbegyndelse af proceduren, mens patienter i kontrolgruppen kun får sterilt saltvand.
Patienternes position vil være strandstol med hovedet i beskyttelseshjelmen og armen i fronttræk på 2-3 kg.
Alle patienter vil blive opereret af samme kirurg (NM) med det sædvanlige udstyr: 4,5 mm 30° artroskopisk linse, artroskopisk pumpe som udgangspunkt indstillet til 50 mmHg med mulighed for pulsforøgelse af tryk med 20 mmHg i 2 min efter behov, radiofrekvens ablator og artroskopisk shaversystem.
Senerekonstruktioner og skulderstabilisering vil blive udført på sædvanlig vis med suturankre.
Under proceduren vil den visuelle klarhed på endoskopskærmen (Visuel analog skala VAS-område: 0 værste visuelle klarhed - 10 bedste visuelle klarhed) blive evalueret af kirurgen hvert 15. minut, og skærmen vil blive fotograferet på samme tid.
Skærmbilleder vil blive præsenteret efter operationen for tre uafhængige kirurger med erfaring i artroskopi på visuel klarhedsestimering (VAS-område 0-10).
Under proceduren tælles antallet af gange, pumpetrykket øges.
Ved afslutningen af operationen vil det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) blive noteret, den nøjagtige mængde irrigationsvæske, der forbruges, og varigheden af proceduren fra det første snit til den sidste hudsutur vil blive beregnet.
En homogeniseret prøve vil blive taget fra det totale volumen af affaldsopløsningen, hvori Hb-koncentrationen vil blive bestemt med et spektrofotometer ved hjælp af Cripps-metoden (University of Rijeka, Medical Faculty; spektrofotometer Varian Cary 100 Bio 190-900 nm, opløsning ≤ 0,189 nm, bølgelængdenøjagtighed på ± 0,02 nm til ± 0,04 nm).
Den første dag efter operationen vil skulderomkredsen blive målt på 3 typiske steder, og smerteniveauet vil blive noteret (VAS-område 0 ingen smerte -10 den stærkeste smerte).
På den anden dag gentages måling af skulderomkreds og estimering af smerteniveauet.
Også blod vil blive taget fra en vene, og fuldstændig blodtælling vil blive gentaget.
I den postoperative periode vil mængden og typen af indgivet smertestillende medicin og længden af indlæggelsen overvåges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Lovran, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatien, 51415
- University orthopaedic and trauma hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rotator manchet rive
- ustabilitet af det glenohumerale led
- ustabilitet af det akromioklavikulære led
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for tranexamsyre
- dyb venetrombose
- medfødt trombofili
- koagulopati
- tromboemboliske hændelser sidste 12 måneder
- slagtilfælde eller akut koronarsyndrom sidste 3 måneder
- Nyresvigt
- skrumpelever
- glaukom eller retinal vaskulær lidelse
- kronisk behandling med antikoagulantbehandling
- ukontrolleret hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tranexamsyre injicerbart produkt
Patienter fra forsøgsgruppen vil modtage 10 minutter før proceduren 1 g tranexamsyre i 100 ml saltvand intravenøst
|
Patienter fra forsøgsgruppen vil 10 minutter før proceduren modtage 1 g tranexamsyre i 100 ml saltvand intravenøst i modsætning til patienterne i kontrolgruppen, der kun får sterilt saltvand.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Patienter fra kontrolgruppen får 10 minutter før proceduren 100 ml sterilt saltvand intravenøst
|
Patienter fra forsøgsgruppen vil 10 minutter før proceduren modtage 1 g tranexamsyre i 100 ml saltvand intravenøst i modsætning til patienterne i kontrolgruppen, der kun får sterilt saltvand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel klarhed på endoskopskærm under skulderartroskopi (intraoperativ)
Tidsramme: Fra hudincision til endelig sutur (intraoperativ periode), vurderet hvert 15. minut, op til 135 minutter
|
Den opererende kirurg vurderede den intraoperative visuelle klarhed ved hjælp af Visual Analog Scale for synlighed (VAS-V), som spænder fra 0 (dårligste visuelle klarhed) til 10 (bedste visuelle klarhed), med 15 minutters mellemrum under skulderartroskopi.
Ved hvert vurderingstidspunkt blev endoskopskærmen samtidigt fotograferet.
Kirurgen var blind for gruppetildelingen.
Vurderinger af visuel klarhed udført fra hudincision op til 135 minutters operation blev inkluderet i analysen.
For hver deltager blev alle intraoperative VAS-V-målinger inden for denne periode gennemsnittet for at opnå en enkelt gennemsnitlig intraoperativ synlighedsscore.
Højere scorer indikerer bedre visuel klarhed.
|
Fra hudincision til endelig sutur (intraoperativ periode), vurderet hvert 15. minut, op til 135 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uafhængig vurderers synlighedsvurdering (VAS)
Tidsramme: Fra hudindskæring til endelig sutur (intraoperativ periode), op til 135 minutter; billedvurderinger udført efter afslutning af kirurgien
|
Tre uafhængige blinde bedømmere evaluerede standardiserede artroskopiske billeder projiceret på en skærm ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen synlighed) til 10 (optimal synlighed).
Billederne blev indhentet intraoperativt ved foruddefinerede 15-minutters tidspunkter under skulderartroskopi.
Kun billeder indhentet fra hudincision op til 135 minutters operation blev inkluderet i analysen.
For hver deltager blev synlighedsvurderinger fra alle bedømmere og tidspunkter inden for denne periode gennemsnittet for at opnå en enkelt gennemsnitlig synlighedsscore.
Højere scores indikerer bedre synlighed.
|
Fra hudindskæring til endelig sutur (intraoperativ periode), op til 135 minutter; billedvurderinger udført efter afslutning af kirurgien
|
|
Interobserver Agreement of Independent Assessors for Arthroscopic Visibility Ratings (VAS)
Tidsramme: Efter afslutningen af operationen, efter blind vurdering af standardiserede intraoperative artroskopiske billeder opnået fra hudincision til endelig sutur.
|
Overensstemmelsen mellem tre blindede uafhængige vurderingspersoner, som vurderede standardiserede intraoperative artroskopiske billeder ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) med en skala fra 0 (dårligste visuelle klarhed) til 10 (bedste visuelle klarhed), blev vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa.
Billeder optaget fra hudincisionen og op til 135 minutter efter operationsstart blev inkluderet i analysen.
|
Efter afslutningen af operationen, efter blind vurdering af standardiserede intraoperative artroskopiske billeder opnået fra hudincision til endelig sutur.
|
|
Sammenligning af artroskopiske synlighedsvurderinger mellem opererende kirurg og uafhængige vurderere (VAS)
Tidsramme: Fra hudindsnit til endelig søm (intraoperativ periode), vurderet hvert 15. minut, op til 135 minutter; uafhængige billedevalueringer udført efter afslutning af kirurgi
|
Gennemsnitlige artroskopiske synlighedsvurderinger vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen synlighed) til 10 (optimal synlighed), blev vurderet intraoperativt af den opererende kirurg med 15 minutters intervaller under skulderartroskopi og af tre blindede uafhængige vurderere ved hjælp af standardiserede intraoperative artroskopiske billeder.
Kun vurderinger opnået fra hudindskæring op til 135 minutters operation blev inkluderet i analysen.
For hver deltager blev synlighedsvurderinger inden for denne periode gennemsnittet for at opnå en enkelt gennemsnitlig synlighedsscore, og gennemsnitlige synlighedsvurderinger blev sammenlignet mellem de eksperimentelle og kontrolgrupper.
|
Fra hudindsnit til endelig søm (intraoperativ periode), vurderet hvert 15. minut, op til 135 minutter; uafhængige billedevalueringer udført efter afslutning af kirurgi
|
|
Koncentration af Hæmoglobin i Affaldsirrigationsvæske (mg/100 mL)
Tidsramme: Fra hudincision til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Hæmoglobinkoncentrationen blev bestemt spektrofotometrisk fra homogeniserede rester af irrigationsvæske, der blev indsamlet under skulderartroskopi.
For hver deltager blev en enkelt hæmoglobinkoncentrationsværdi opnået fra den samlede indsamlede irrigationsvæske under den intraoperative periode.
|
Fra hudincision til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Antal trykforøgelseshændelser for vandingspumpe
Tidsramme: Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
Antallet af artroskopiske pumpe trykboost-hændelser, defineret som midlertidige stigninger i irrigationstryk på 20 mmHg vedligeholdt over en 2-minutters periode, blev registreret gennem hele skulderartroskopien.
For hver deltager blev det samlede antal trykboost-hændelser, der forekom under den intraoperative periode, registreret.
|
Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
|
Total mængde irrigationsvæske brugt (L)
Tidsramme: Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
Det samlede volumen af irrigationsvæske brugt under skulderartroskopien blev registreret gennem hele kirurgiproceduren.
For hver deltager blev det kumulative volumen af irrigationsvæske brugt i den intraoperative periode beregnet og udtrykt i liter. |
Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
|
Intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), mmHg
Tidsramme: Fra hudincision til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) værdier blev kontinuerligt registreret fra anæstesimaskinen gennem hele skulderartroskopien.
For hver deltager blev alle intraoperative MAP-målinger gennemsnittet for at opnå en enkelt gennemsnitlig intraoperativ MAP-værdi, udtrykt i mmHg. |
Fra hudincision til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Operationens varighed (minutter)
Tidsramme: Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
Operationslængden blev registreret for hver deltager som tiden fra hudincision til sidste søm og udtrykt i minutter.
|
Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
|
Intraoperativt blodtab (mL)
Tidsramme: Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
Intraoperativt blodtab blev beregnet for hver deltager ud fra hæmoglobinkoncentrationen målt spektrofotometrisk i homogeniseret spildevandsirrigationsvæske indsamlet gennem skulderartroskopien, i kombination med det samlede volumen af irrigationsvæske brugt i den intraoperative periode.
Resultatet blev udtrykt som samlet intraoperativt blodtab i milliliter (mL). |
Fra hudincision til sidste søm (intraoperativ periode)
|
|
Samlet perioperativt blodtab (mL)
Tidsramme: Fra præoperativt baseline (målt 1 dag før operation) til postoperativ dag 2
|
Det totale perioperative blodtab blev beregnet ved hjælp af Gross-formlen baseret på ændringer i hæmatokritværdier fra det præoperative udgangspunkt til postoperativ dag 2.
|
Fra præoperativt baseline (målt 1 dag før operation) til postoperativ dag 2
|
|
Postoperativ (skjult) blodtab (mL)
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen (sidste søm) til postoperativ dag 2
|
Den postoperative (skjulte) blodtab blev beregnet ved at fratrække det intraoperative blodtab fra det totale perioperative blodtab.
|
Fra afslutningen af operationen (sidste søm) til postoperativ dag 2
|
|
Perioperativt fald i hæmoglobin (g/dL)
Tidsramme: Fra præoperativ baseline (målt 1 dag før operationen) til postoperativ dag 2
|
Det perioperative fald i hæmoglobinkoncentrationen blev beregnet som forskellen mellem den præoperative basisværdi og værdien målt på postoperativ dag 2.
|
Fra præoperativ baseline (målt 1 dag før operationen) til postoperativ dag 2
|
|
Ændring i overarmsomkreds (cm) som markør for hævelse
Tidsramme: Fra præoperativt baseline (målt 1 dag før operationen) til postoperativ dag 2
|
Omkreds af overarmen blev målt med et målebånd ved tre foruddefinerede anatomiske punkter (A, B og C) på den opererede overarm.
Målinger blev foretaget før operationen og på postoperativ dag 1 og 2. For hver deltager blev målingerne ved punkterne A, B og C gennemsnittet for at opnå en enkelt gennemsnitlig omkredsværdi på hvert tidspunkt.
Postoperativ hævelse blev udtrykt som ændringen i den gennemsnitlige overarmsomkreds fra baseline til postoperativ dag 2.
|
Fra præoperativt baseline (målt 1 dag før operationen) til postoperativ dag 2
|
|
Postoperativ smerte (VAS, 0-10)
Tidsramme: Fra første postoperative dag til anden postoperative dag
|
Postoperativ smerte blev vurderet af patienten ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smerteintensiteten blev registreret på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2. For hver deltager blev smertevurderingerne fra postoperativ dag 1 og 2 gennemsnittet for at opnå en enkelt gennemsnitlig postoperativ smertevurdering.
Højere scorer indikerer større smerteintensitet.
|
Fra første postoperative dag til anden postoperative dag
|
|
Total postoperativ analgesiforbrug (mg)
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen (sidste søm) til udskrivelse fra hospitalet (postoperativ indlæggelsesperiode), op til 7 dage
|
Den samlede postoperative smertestillende forbrug blev beregnet som den kumulative dosis af alle oralt og intravenøst administrerede smertestillende midler, herunder paracetamol (acetaminophen), ketoprofen, tramadol og metamizol, fra afslutningen af operationen indtil udskrivelsen fra hospitalet.
|
Fra afslutningen af operationen (sidste søm) til udskrivelse fra hospitalet (postoperativ indlæggelsesperiode), op til 7 dage
|
|
Længden af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra operationen til udskrivelse fra hospitalet (postoperativ indlæggelsesperiode)
|
Længden af hospitalsopholdet blev registreret som antallet af dage, hver patient tilbragte på hospitalet efter operationen indtil udskrivelsen.
|
Fra operationen til udskrivelse fra hospitalet (postoperativ indlæggelsesperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikola Matejcic, MD, University orthopaedic and trauma hospital Lovran, Croatia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jensen KH, Werther K, Stryger V, Schultz K, Falkenberg B. Arthroscopic shoulder surgery with epinephrine saline irrigation. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):578-81. doi: 10.1053/jars.2001.23590.
- Morrison DS, Schaefer RK, Friedman RL. The relationship between subacromial space pressure, blood pressure, and visual clarity during arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1995 Oct;11(5):557-60. doi: 10.1016/0749-8063(95)90131-0.
- Avery DM 3rd, Gibson BW, Carolan GF. Surgeon-rated visualization in shoulder arthroscopy: a randomized blinded controlled trial comparing irrigation fluid with and without epinephrine. Arthroscopy. 2015 Jan;31(1):12-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.08.010. Epub 2014 Nov 6.
- van Montfoort DO, van Kampen PM, Huijsmans PE. Epinephrine Diluted Saline-Irrigation Fluid in Arthroscopic Shoulder Surgery: A Significant Improvement of Clarity of Visual Field and Shortening of Total Operation Time. A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):436-44. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.027.
- Ng W, Jerath A, Wasowicz M. Tranexamic acid: a clinical review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):339-50. doi: 10.5603/AIT.a2015.0011. Epub 2015 Mar 23.
- Liu YF, Hong CK, Hsu KL, Kuan FC, Chen Y, Yeh ML, Su WR. Intravenous Administration of Tranexamic Acid Significantly Improved Clarity of the Visual Field in Arthroscopic Shoulder Surgery. A Prospective, Double-Blind, and Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):640-647. doi: 10.1016/j.arthro.2019.10.020. Epub 2019 Dec 20.
- Ersin M, Demirel M, Buget MI, Edipoglu IS, Atalar AC, Ersen A. The effect of intravenous tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A randomized, double-blinded, placebo-controlled pilot study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):572-576. doi: 10.5152/j.aott.2020.19164.
- Cripps CM. Rapid method for the estimation of plasma haemoglobin levels. J Clin Pathol. 1968 Jan;21(1):110-2. doi: 10.1136/jcp.21.1.110. No abstract available.
- Parker JD, Lim KS, Kieser DC, Woodfield TBF, Hooper GJ. Is tranexamic acid toxic to articular cartilage when administered topically? What is the safe dose? Bone Joint J. 2018 Mar 1;100-B(3):404-412. doi: 10.1302/0301-620X.100B3.BJJ-2017-1135.R1.
- Gao HL, Zhang JC, He Y, Zhai WT, Xiao LB, Shi Q. [Clinical study on the control of intra-articular hemorrhage by tranexamic acid after shoulder arthroscopy]. Zhongguo Gu Shang. 2020 Mar 25;33(3):238-41. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.2020.03.010. Chinese.
- Bayram E, Yildirim C, Erturk AK, Yilmaz M, Atlihan D. Comparison of the efficacy of irrigation with epinephrine or tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A double-blind, randomized-controlled study. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):115-121. doi: 10.5606/ehc.2021.78393. Epub 2021 Jan 6.
- Hartland AW, Teoh KH, Rashid MS. Clinical Effectiveness of Intraoperative Tranexamic Acid Use in Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3145-3154. doi: 10.1177/0363546520981679. Epub 2021 Jan 21.
- Belk JW, McCarty EC, Houck DA, Dragoo JL, Savoie FH, Thon SG. Tranexamic Acid Use in Knee and Shoulder Arthroscopy Leads to Improved Outcomes and Fewer Hemarthrosis-Related Complications: A Systematic Review of Level I and II Studies. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1323-1333. doi: 10.1016/j.arthro.2020.11.051. Epub 2020 Dec 2.
- Rodriguez-Merchan EC. Tranexamic acid is effective in decreasing postoperative intraarticular bleeding in arthroscopic knee surgery. Blood Coagul Fibrinolysis. 2020 Apr;31(3):175-178. doi: 10.1097/MBC.0000000000000895.
- Kirsch JM, Bedi A, Horner N, Wiater JM, Pauzenberger L, Koueiter DM, Miller BS, Bhandari M, Khan M. Tranexamic Acid in Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Sep;5(9):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00021.
- Goldstein M, Feldmann C, Wulf H, Wiesmann T. Tranexamic Acid Prophylaxis in Hip and Knee Joint Replacement. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 1;114(48):824-830. doi: 10.3238/arztebl.2017.0824.
- Weber SC, Abrams JS, Nottage WM. Complications associated with arthroscopic shoulder surgery. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2 Suppl 1):88-95. doi: 10.1053/jars.2002.31801.
- Nho SJ, Freedman KB, Bansal SL, Romeo AA, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Turner DA, Cole BJ. The effect of radiofrequency energy on nonweight-bearing areas of bone following shoulder and knee arthroscopy. Orthopedics. 2005 Apr;28(4):392-9. doi: 10.3928/0147-7447-20050401-16.
- Tuijthof GJ, de Vaal MM, Sierevelt IN, Blankevoort L, van der List MP. Performance of arthroscopic irrigation systems assessed with automatic blood detection. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1948-54. doi: 10.1007/s00167-011-1495-z. Epub 2011 Apr 9.
- Tuijthof GJ, Dusee L, Herder JL, van Dijk CN, Pistecky PV. Behavior of arthroscopic irrigation systems. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Apr;13(3):238-46. doi: 10.1007/s00167-004-0573-x. Epub 2005 Jan 4.
- Ampat G, Bruguera J, Copeland SA. Aquaflo pump vs FMS 4 pump for shoulder arthroscopic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 1997 Sep;79(5):341-4.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Li X, Eichinger JK, Hartshorn T, Zhou H, Matzkin EG, Warner JP. A comparison of the lateral decubitus and beach-chair positions for shoulder surgery: advantages and complications. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):18-28. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-18.
- Memon M, Kay J, Gholami A, Simunovic N, Ayeni OR. Fluid Extravasation in Shoulder Arthroscopic Surgery: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2018 May 14;6(5):2325967118771616. doi: 10.1177/2325967118771616. eCollection 2018 May.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Athanasiou KA. Turbulence control as a factor in improving visualization during subacromial shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):209-12. doi: 10.1053/jars.2001.22298.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Brud
- Seneskader
- Intraoperative komplikationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Rotator Cuff Skader
- Skulderskader
- Blødning
- Blodtab, kirurgisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Tranexaminsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- MATTXA2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der vil kun være en adgangsbegrænsning til patientnavne
IPD-delingstidsramme
Efter 1.1.2023 i 3 år
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt hovedefterforsker
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tranexamsyre injicerbart produkt
-
University of SaskatchewanRekrutteringRotator Cuff Skader | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff River | Subakromial impingementCanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationIkke rekrutterer endnuBlødende | Anfald | Kirurgisk blodtabCanada