- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05397652
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av intravenöst administrerad tranexamsyra (TXA) på visuell klarhet, perioperativ blödning, varaktighet och tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi i solstolsposition.
21 juli 2023 uppdaterad av: Nikola Matejcic
Effekter av tillämpningen av ett nytt farmakologiskt protokoll för axelartroskopi i solstolsposition
Axelartroskopi ger många fördelar med en permanent ökning av applikationens möjligheter och komplexitet.
Ett tillstånd för att utföra det är intraoperativ visuell klarhet beroende på blödningskontroll.
Syftet med denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade och kontrollerade studie är att undersöka effekten av intravenöst administrerad tranexamsyra (TXA) på visuell klarhet, perioperativ blödning, varaktighet och tidiga postoperativa förlopp av axelartroskopi i solstolsposition, vilket är ännu inte tillgänglig i litteraturen.
I den testade och kontrollgruppen mäter utredarna hemoglobin (Hb) i avfallsspolningsvätskan och patientens blod före och efter ingreppet, visuell klarhet, ingreppets varaktighet, postoperativ axelsvullnad, smärtnivå och konsumtion av smärtstillande läkemedel.
Forskningen använder sig av vetenskapliga metoder för att avgöra om det finns en rimlig grund för att införa TXA i rutinmässig klinisk användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras på universitetets ortopediska och traumasjukhus Lovran, Kroatien.
Vid ankomst till sjukhuset kommer patientens kroppsvikt och längd att registreras.
En dag innan ingreppet kommer patienten att få blod taget från en ven och ett fullständigt blodvärde kommer att analyseras.
Omedelbart före ingreppet kommer patienter att få regional infiltrativ (interskalenblockad) och generell anestesi med luftvägsskydd med endotrakealtub eller larynxmask.
Patienterna i experimentgruppen kommer att få 1 g tranexamsyra i 100 ml steril koksaltlösning IV 10 minuter innan förfarandet påbörjas, medan patienter i kontrollgruppen endast får steril koksaltlösning.
Patienternas position kommer att vara strandstol med huvudet i skyddshjälmen och armen i frontdraget på 2-3 kg.
Alla patienter kommer att opereras av samma kirurg (NM) med vanlig utrustning: 4,5 mm 30° artroskopisk lins, artroskopisk pump i princip inställd på 50 mmHg med möjlighet till pulshöjning av trycket med 20 mmHg under 2 min vid behov, radiofrekvens ablator och artroskopiskt rakapparat.
Senrekonstruktioner och skulderstabilisering kommer att utföras på vanligt sätt med suturankare.
Under proceduren kommer den visuella klarheten på endoskopskärmen (visuell analog skala VAS-intervall: 0 sämsta visuella klarhet - 10 bästa visuella klarhet) att utvärderas av kirurgen var 15:e minut och skärmen kommer att fotograferas samtidigt.
Skärmbilder kommer att presenteras efter operationen för tre oberoende kirurger med erfarenhet av artroskopi för uppskattning av visuell klarhet (VAS-intervall 0-10).
Under proceduren kommer antalet gånger pumptrycket ökas att räknas.
I slutet av operationen kommer medelartärtrycket (MAP) att noteras, den exakta mängden spolvätska som förbrukas och ingreppets varaktighet från det första snittet till den sista hudsuturen kommer att beräknas.
Ett homogeniserat prov kommer att tas från den totala volymen av avfallslösningen där Hb-koncentrationen kommer att bestämmas med en spektrofotometer med Cripps-metoden (University of Rijeka, Medical Faculty; spektrofotometer Varian Cary 100 Bio 190-900 nm, upplösning ≤ 0,189 nm, våglängdsnoggrannhet på ± 0,02 nm till ± 0,04 nm).
Den första dagen efter operationen kommer axelomkretsen att mätas på 3 typiska ställen och smärtnivån noteras (VAS-intervall 0 ingen smärta -10 den starkaste smärtan).
Den andra dagen kommer axelomkretsmätningen och uppskattningen av smärtnivån att upprepas.
Även blod kommer att tas från en ven och fullständig blodräkning kommer att upprepas.
Under den postoperativa perioden kommer mängden och typen av analgetiska läkemedel som administreras och längden på sjukhusvistelsen att övervakas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Primorsko Goranska
-
Lovran, Primorsko Goranska, Kroatien, 51415
- University orthopaedic and trauma hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rivning av rotatorkuffen
- instabilitet i glenohumeralleden
- instabilitet i akromioklavikulära leden
Exklusions kriterier:
- allergi mot tranexamsyra
- djup ventrombos
- medfödd trombofili
- koagulopati
- tromboemboliska händelser varar i 12 månader
- stroke eller akut kranskärlssyndrom senaste 3 månaderna
- njursvikt
- cirros i levern
- glaukom eller retinal vaskulär sjukdom
- kronisk behandling med antikoagulantia
- okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tranexamsyra injicerbar produkt
Patienter från experimentgruppen kommer att få 10 minuter före proceduren 1 g tranexamsyra i 100 ml saltlösning intravenöst
|
Patienter från experimentgruppen kommer att få 10 minuter före proceduren 1 g tranexamsyra i 100 ml koksaltlösning intravenöst till skillnad från patienterna i kontrollgruppen som bara får steril koksaltlösning.
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter från kontrollgruppen får 10 minuter före proceduren 100 ml steril koksaltlösning intravenöst
|
Patienter från experimentgruppen kommer att få 10 minuter före proceduren 1 g tranexamsyra i 100 ml koksaltlösning intravenöst till skillnad från patienterna i kontrollgruppen som bara får steril koksaltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Allra i början av axelartroskopi
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Allra i början av axelartroskopi
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 15 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 15 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 30 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 30 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 45 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 45 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 60 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 60 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 75 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 75 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 90 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 90 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 105 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 105 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 120 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 120 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 135 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 135 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Efter 150 minuter sedan operationens början
|
Kirurgen kommer att utvärdera visuell klarhet med en visuell analog skala från 0 (sämsta visuella klarhet) -10 (bästa visuella klarhet) var 15:e minut under axelartroskopi och skärmen kommer att fotograferas samtidigt
|
Efter 150 minuter sedan operationens början
|
Visuell klarhet på endoskopskärmen under axelartroskopi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Skärmbilder tagna var 15:e minut under axelartroskopi kommer att presenteras efter operationen för tre oberoende kirurger med erfarenhet av artroskopi på uppskattning av visuell klarhet med hjälp av en visuell analog skala från 0 (sämsta visuell klarhet) -10 (bästa visuell klarhet)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Peroperativ blodförlust
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Utredarna kommer att mäta hemoglobin (Hb mg/100 ml) i avfallsspolningsvätskan som samlas in under operationen
|
Direkt efter operationen
|
Peroperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag före operationen
|
Utredarna kommer att mäta hemoglobin (Hb g/L) i patientens blod före och efter proceduren
|
1 dag före operationen
|
Peroperativ blodförlust
Tidsram: 2:a dagen efter operationen
|
Utredarna kommer att mäta hemoglobin (Hb g/L) i patientens blod före och efter proceduren
|
2:a dagen efter operationen
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: En dag innan operationen
|
Utredarna kommer att mäta postoperativ axelsvullnad.
Axelomkretsen kommer att mätas i centimeter (cm) på 3 typiska platser en dag före operationen och 1:a och 2:a dagen efter operationen
|
En dag innan operationen
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Utredarna kommer att mäta postoperativ axelsvullnad.
Axelomkretsen kommer att mätas i centimeter (cm) på 3 typiska platser en dag före operationen och 1:a och 2:a dagen efter operationen
|
1:a dagen efter operationen
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: 2:a dagen efter operationen
|
Utredarna kommer att mäta postoperativ axelsvullnad.
Axelomkretsen kommer att mätas i centimeter (cm) på 3 typiska platser en dag före operationen och 1:a och 2:a dagen efter operationen
|
2:a dagen efter operationen
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
Utredarna kommer att mäta postoperativ smärtnivå med en visuell analog skala från 0 (ingen smärta) - 10 (den starkaste smärtan)
|
1:a postoperativa dagen
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: 2:a postoperativa dagen
|
Utredarna kommer att mäta postoperativ smärtnivå med en visuell analog skala från 0 (ingen smärta) - 10 (den starkaste smärtan)
|
2:a postoperativa dagen
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Utredarna kommer att mäta konsumtion av smärtstillande läkemedel (mg peroral eller injicerbar produkt av paracetamol)
|
Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Utredarna kommer att mäta konsumtion av smärtstillande läkemedel (mg peroral eller injicerbar produkt av ketoprofen)
|
Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Utredarna kommer att mäta konsumtion av smärtstillande läkemedel (mg injicerbar produkt av metamizol)
|
Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Tidig postoperativ förlopp av axelartroskopi
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Utredarna kommer att mäta konsumtion av smärtstillande läkemedel (mg injicerbar produkt av tramadol)
|
Under sjukhusvistelse (upp till 7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i blodförlust mellan olika indikationer för att utföra axelartroskopi
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Utredarna kommer att mäta hemoglobin (Hb mg/100 ml) i avfallsspolningsvätskan som samlas in under de olika typerna av axelartroskopi
|
Direkt efter operationen
|
Skillnad i blodförlust mellan olika indikationer för att utföra axelartroskopi
Tidsram: 1 dag före operationen
|
Utredarna kommer att mäta hemoglobin (Hb g/L) i patientens blod före och efter de olika typerna av axelartroskopi
|
1 dag före operationen
|
Skillnad i blodförlust mellan olika indikationer för att utföra axelartroskopi
Tidsram: 2:a dagen efter operationen
|
Utredarna kommer att mäta hemoglobin (Hb g/L) i patientens blod före och efter de olika typerna av axelartroskopi
|
2:a dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nikola Matejcic, MD, University orthopaedic and trauma hospital Lovran, Croatia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jensen KH, Werther K, Stryger V, Schultz K, Falkenberg B. Arthroscopic shoulder surgery with epinephrine saline irrigation. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):578-81. doi: 10.1053/jars.2001.23590.
- Morrison DS, Schaefer RK, Friedman RL. The relationship between subacromial space pressure, blood pressure, and visual clarity during arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1995 Oct;11(5):557-60. doi: 10.1016/0749-8063(95)90131-0.
- Avery DM 3rd, Gibson BW, Carolan GF. Surgeon-rated visualization in shoulder arthroscopy: a randomized blinded controlled trial comparing irrigation fluid with and without epinephrine. Arthroscopy. 2015 Jan;31(1):12-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.08.010. Epub 2014 Nov 6.
- van Montfoort DO, van Kampen PM, Huijsmans PE. Epinephrine Diluted Saline-Irrigation Fluid in Arthroscopic Shoulder Surgery: A Significant Improvement of Clarity of Visual Field and Shortening of Total Operation Time. A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):436-44. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.027.
- Ng W, Jerath A, Wasowicz M. Tranexamic acid: a clinical review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):339-50. doi: 10.5603/AIT.a2015.0011. Epub 2015 Mar 23.
- Liu YF, Hong CK, Hsu KL, Kuan FC, Chen Y, Yeh ML, Su WR. Intravenous Administration of Tranexamic Acid Significantly Improved Clarity of the Visual Field in Arthroscopic Shoulder Surgery. A Prospective, Double-Blind, and Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):640-647. doi: 10.1016/j.arthro.2019.10.020. Epub 2019 Dec 20.
- Ersin M, Demirel M, Buget MI, Edipoglu IS, Atalar AC, Ersen A. The effect of intravenous tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A randomized, double-blinded, placebo-controlled pilot study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):572-576. doi: 10.5152/j.aott.2020.19164.
- Cripps CM. Rapid method for the estimation of plasma haemoglobin levels. J Clin Pathol. 1968 Jan;21(1):110-2. doi: 10.1136/jcp.21.1.110. No abstract available.
- Parker JD, Lim KS, Kieser DC, Woodfield TBF, Hooper GJ. Is tranexamic acid toxic to articular cartilage when administered topically? What is the safe dose? Bone Joint J. 2018 Mar 1;100-B(3):404-412. doi: 10.1302/0301-620X.100B3.BJJ-2017-1135.R1.
- Gao HL, Zhang JC, He Y, Zhai WT, Xiao LB, Shi Q. [Clinical study on the control of intra-articular hemorrhage by tranexamic acid after shoulder arthroscopy]. Zhongguo Gu Shang. 2020 Mar 25;33(3):238-41. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.2020.03.010. Chinese.
- Bayram E, Yildirim C, Erturk AK, Yilmaz M, Atlihan D. Comparison of the efficacy of irrigation with epinephrine or tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A double-blind, randomized-controlled study. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):115-121. doi: 10.5606/ehc.2021.78393. Epub 2021 Jan 6.
- Hartland AW, Teoh KH, Rashid MS. Clinical Effectiveness of Intraoperative Tranexamic Acid Use in Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3145-3154. doi: 10.1177/0363546520981679. Epub 2021 Jan 21.
- Belk JW, McCarty EC, Houck DA, Dragoo JL, Savoie FH, Thon SG. Tranexamic Acid Use in Knee and Shoulder Arthroscopy Leads to Improved Outcomes and Fewer Hemarthrosis-Related Complications: A Systematic Review of Level I and II Studies. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1323-1333. doi: 10.1016/j.arthro.2020.11.051. Epub 2020 Dec 2.
- Rodriguez-Merchan EC. Tranexamic acid is effective in decreasing postoperative intraarticular bleeding in arthroscopic knee surgery. Blood Coagul Fibrinolysis. 2020 Apr;31(3):175-178. doi: 10.1097/MBC.0000000000000895.
- Kirsch JM, Bedi A, Horner N, Wiater JM, Pauzenberger L, Koueiter DM, Miller BS, Bhandari M, Khan M. Tranexamic Acid in Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Sep;5(9):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00021.
- Goldstein M, Feldmann C, Wulf H, Wiesmann T. Tranexamic Acid Prophylaxis in Hip and Knee Joint Replacement. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 1;114(48):824-830. doi: 10.3238/arztebl.2017.0824.
- Weber SC, Abrams JS, Nottage WM. Complications associated with arthroscopic shoulder surgery. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2 Suppl 1):88-95. doi: 10.1053/jars.2002.31801.
- Nho SJ, Freedman KB, Bansal SL, Romeo AA, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Turner DA, Cole BJ. The effect of radiofrequency energy on nonweight-bearing areas of bone following shoulder and knee arthroscopy. Orthopedics. 2005 Apr;28(4):392-9. doi: 10.3928/0147-7447-20050401-16.
- Tuijthof GJ, de Vaal MM, Sierevelt IN, Blankevoort L, van der List MP. Performance of arthroscopic irrigation systems assessed with automatic blood detection. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1948-54. doi: 10.1007/s00167-011-1495-z. Epub 2011 Apr 9.
- Tuijthof GJ, Dusee L, Herder JL, van Dijk CN, Pistecky PV. Behavior of arthroscopic irrigation systems. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Apr;13(3):238-46. doi: 10.1007/s00167-004-0573-x. Epub 2005 Jan 4.
- Ampat G, Bruguera J, Copeland SA. Aquaflo pump vs FMS 4 pump for shoulder arthroscopic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 1997 Sep;79(5):341-4.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Li X, Eichinger JK, Hartshorn T, Zhou H, Matzkin EG, Warner JP. A comparison of the lateral decubitus and beach-chair positions for shoulder surgery: advantages and complications. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):18-28. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-18.
- Memon M, Kay J, Gholami A, Simunovic N, Ayeni OR. Fluid Extravasation in Shoulder Arthroscopic Surgery: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2018 May 14;6(5):2325967118771616. doi: 10.1177/2325967118771616. eCollection 2018 May.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Athanasiou KA. Turbulence control as a factor in improving visualization during subacromial shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):209-12. doi: 10.1053/jars.2001.22298.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MATTXA2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det kommer att finnas en gräns för åtkomst endast till patientnamn
Tidsram för IPD-delning
Efter 1.1.2023 i 3 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta huvudutredare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Injicerbar tranexamsyraprodukt
-
University of SaskatchewanRekryteringRotator Cuff Skador | Subacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Revor | Subacromial ImpingementKanada