Målet med denne studien er å undersøke effekten av intravenøst administrert tranexamsyre (TXA) på visuell klarhet, perioperativ blødning, varighet og tidlig postoperativt forløp av skulderartroskopi i strandstolposisjon.
5. februar 2026 oppdatert av: Nikola Matejcic
Effekter av bruken av en ny farmakologisk protokoll for skulderartroskopi i strandstolposisjon
Skulderartroskopi gir mange fordeler med en permanent økning i applikasjonens muligheter og kompleksitet.
En betingelse for å utføre det er intraoperativ visuell klarhet avhengig av blødningskontroll.
Målet med denne prospektive, dobbeltblinde, randomiserte og kontrollerte studien er å undersøke effekten av intravenøst administrert tranexamsyre (TXA) på visuell klarhet, perioperativ blødning, varighet og tidlig postoperativt forløp av skulderartroskopi i strandstolstilling, som er ennå ikke tilgjengelig i litteraturen.
I den testede og kontrollgruppen måler etterforskerne hemoglobin (Hb) i avfallsskyllevæsken og pasientens blod før og etter prosedyren, visuell klarhet, prosedyrens varighet, postoperativ skulderhevelse, smertenivå og smertestillende medikamentforbruk.
Forskningen bruker vitenskapelige metoder for å avgjøre om det er et rimelig grunnlag for å introdusere TXA i rutinemessig klinisk bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført ved universitetets ortopediske og traumesykehus Lovran, Kroatia.
Ved ankomst til sykehuset vil pasientens kroppsvekt og høyde bli registrert.
En dag før prosedyren vil pasienten få tatt blod fra en vene og en fullstendig blodtelling vil bli analysert.
Umiddelbart før prosedyren vil pasientene få regional infiltrativ (interskalenblokk) og generell anestesi med luftveisbeskyttelse med endotrakealtube eller larynxmaske.
Pasienter i forsøksgruppen vil få 1 g tranexamsyre i 100 ml sterilt saltvann IV 10 min før prosedyrestart, mens pasienter i kontrollgruppen kun får sterilt saltvann.
Posisjonen til pasientene vil være strandstol med hodet i beskyttelseshjelmen og armen foran på 2-3 kg.
Alle pasienter vil bli operert av samme kirurg (NM) med vanlig utstyr: 4,5 mm 30° artroskopisk linse, artroskopisk pumpe i utgangspunktet satt til 50 mmHg med mulighet for pulsøkning av trykk med 20 mmHg i 2 min etter behov, radiofrekvens ablator og artroskopisk barbermaskin.
Senerekonstruksjoner og skulderstabilisering vil bli utført på vanlig måte med suturankre.
Under prosedyren vil den visuelle klarheten på endoskopskjermen (visuell analog skala VAS-område: 0 verste visuelle klarhet - 10 beste visuelle klarhet) bli evaluert av kirurgen hvert 15. minutt og skjermen vil bli fotografert samtidig.
Skjermbilder vil bli presentert etter operasjonen for tre uavhengige kirurger med erfaring i artroskopi på visuell klarhetsestimering (VAS-område 0-10).
Under prosedyren vil antall ganger pumpetrykket økes telles.
På slutten av operasjonen vil det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) bli notert, den nøyaktige mengden irrigasjonsvæske som forbrukes og varigheten av prosedyren fra første snitt til siste hudsutur vil bli beregnet.
En homogenisert prøve vil bli tatt fra det totale volumet av avfallsløsningen der Hb-konsentrasjonen vil bli bestemt med et spektrofotometer ved bruk av Cripps-metoden (University of Rijeka, Medical Faculty; spektrofotometer Varian Cary 100 Bio 190-900 nm, oppløsning ≤ 0,189 nm, bølgelengdenøyaktighet på ± 0,02 nm til ± 0,04 nm).
Den første dagen etter operasjonen vil skulderomkretsen bli målt på 3 typiske steder og smertenivået vil bli notert (VAS-område 0 ingen smerte -10 den sterkeste smerten).
Den andre dagen gjentas skulderomkretsmåling og estimering av smertenivået.
Også blod vil bli tatt fra en vene og fullstendig blodtelling vil bli gjentatt.
I løpet av den postoperative perioden vil mengden og typen smertestillende medikamenter som administreres og lengden på sykehusinnleggelsen overvåkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Lovran, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51415
- University orthopaedic and trauma hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rive på rotatormansjetten
- ustabilitet i det glenohumerale leddet
- ustabilitet i akromioklavikulærleddet
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot tranexamsyre
- dyp venetrombose
- medfødt trombofili
- koagulopati
- tromboemboliske hendelser siste 12 måneder
- slag eller akutt koronarsyndrom siste 3 måneder
- nyresvikt
- skrumplever
- glaukom eller retinal vaskulær lidelse
- kronisk behandling med antikoagulantbehandling
- ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tranexamsyre injiserbart produkt
Pasienter fra forsøksgruppen vil få 10 minutter før prosedyren 1 g tranexamsyre i 100 ml saltvann intravenøst
|
Pasienter fra forsøksgruppen vil få 10 minutter før prosedyren 1 g tranexamsyre i 100 ml saltvann intravenøst i motsetning til pasientene i kontrollgruppen som vil få kun sterilt saltvann.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter fra kontrollgruppen vil få 10 minutter før prosedyren 100 ml sterilt saltvann intravenøst
|
Pasienter fra forsøksgruppen vil få 10 minutter før prosedyren 1 g tranexamsyre i 100 ml saltvann intravenøst i motsetning til pasientene i kontrollgruppen som vil få kun sterilt saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell klarhet på endoskopskjerm under skulderartroskopi (intraoperativ)
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode), vurdert hvert 15. minutt, opptil 135 minutter
|
Operasjonskirurgen vurderte intraoperativ visuell klarhet ved hjelp av Visual Analog Scale for synlighet (VAS-V), med en skala fra 0 (dårligst visuell klarhet) til 10 (best visuell klarhet), med 15 minutters intervaller under skulderartroskopi.
Ved hvert vurderingstidspunkt ble endoskopskjermen samtidig fotografert. Kirurgen var blindet for gruppetilordning. Vurderinger av visuell klarhet utført fra hudsnitt opp til 135 minutter av operasjonen ble inkludert i analysen. For hver deltaker ble alle intraoperative VAS-V-målinger innenfor denne perioden gjennomsnittet for å oppnå en enkelt gjennomsnittlig intraoperativ synlighetsscore. Høyere scorer indikerer bedre visuell klarhet. |
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode), vurdert hvert 15. minutt, opptil 135 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uavhengig vurderers synlighetsvurdering (VAS)
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode), opp til 135 minutter; bildevurderinger utført etter fullført operasjon
|
Tre blindede uavhengige vurderere evaluerte standardiserte artroskopiske bilder som ble projisert på en skjerm ved hjelp av visuell analog skala (VAS), med en skala fra 0 (ingen synlighet) til 10 (optimal synlighet).
Bildene ble tatt intraoperativt ved forhåndsdefinerte 15-minutters tidsintervaller under skulderartroskopi.
Kun bilder tatt fra hudsnittet opp til 135 minutter etter operasjonens start ble inkludert i analysen.
For hver deltaker ble synlighetsvurderinger fra alle vurderere og tidsintervaller innenfor denne perioden gjennomsnittsberegnet for å oppnå en enkelt gjennomsnittlig synlighetsscore.
Høyere score indikerer bedre synlighet.
|
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode), opp til 135 minutter; bildevurderinger utført etter fullført operasjon
|
|
Interobserver-enighet blant uavhengige vurderere for artroskopiske synlighetsvurderinger (VAS)
Tidsramme: Etter fullført kirurgi, etter blind vurdering av standardiserte intraoperative artroskopiske bilder tatt fra hudinsisjon til siste sutur.
|
Enighet mellom tre blindede uavhengige vurderere som evaluerte standardiserte intraoperative artroskopiske bilder ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), som strekker seg fra 0 (dårligste visuelle klarhet) til 10 (beste visuelle klarhet), ble vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa.
Bilder hentet fra hudinnsnitt opp til 135 minutter etter operasjonen ble inkludert i analysen.
|
Etter fullført kirurgi, etter blind vurdering av standardiserte intraoperative artroskopiske bilder tatt fra hudinsisjon til siste sutur.
|
|
Sammenligning av artroskopisk synlighetsvurdering mellom opererende kirurg og uavhengige vurderere (VAS)
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode), vurdert hvert 15. minutt, opptil 135 minutter; uavhengige bildevurderinger utført etter fullført operasjon
|
Gjennomsnittlige artroskopiske synlighetsvurderinger vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen synlighet) til 10 (optimal synlighet), ble evaluert intraoperativt av operasjonskirurgen med 15-minutters intervaller under skulderartroskopi og av tre blindede uavhengige vurderere ved hjelp av standardiserte intraoperative artroskopiske bilder.
Kun vurderinger innhentet fra hudskjæring opp til 135 minutter av operasjonen ble inkludert i analysen.
For hver deltaker ble synlighetsvurderinger innenfor denne perioden gjennomsnittet for å oppnå en enkelt gjennomsnittlig synlighetsscore, og gjennomsnittlige synlighetsvurderinger ble sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper.
|
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode), vurdert hvert 15. minutt, opptil 135 minutter; uavhengige bildevurderinger utført etter fullført operasjon
|
|
Konsentrasjon av hemoglobin i avløpsirrigasjonsvæske (mg/100 mL)
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Hemoglobinkonsentrasjon ble bestemt spektrofotometrisk fra homogeniserte avløpsirrigasjonsvæskeprøver samlet gjennom skulderartroskopi.
For hver deltaker ble en enkelt hemoglobinkonsentrasjonsverdi innhentet fra den totale samlede irrigasjonsvæsken under den intraoperative perioden.
|
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Antall trykkøkende hendelser for vanningpumpe
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til siste sutur (intraoperativ periode)
|
Antallet av artroskopiske pumpe trykkøkende hendelser, definert som midlertidige økninger i irrigasjonstrykket på 20 mmHg opprettholdt i en 2-minutters periode, ble registrert gjennom hele skulderartroskopien.
For hver deltaker ble det totale antallet trykkøkende hendelser som forekom under den intraoperative perioden registrert.
|
Fra hudinnsnitt til siste sutur (intraoperativ periode)
|
|
Total volum av irrigasjonsvæske brukt (L)
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Det totale volumet av irrigasjonsvæske som ble brukt under skulderartroskopi ble registrert gjennom hele kirurgiproceduren.
For hver deltaker ble det kumulative irrigasjonsvæskevolumet som ble brukt i den intraoperative perioden beregnet og uttrykt i liter.
|
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), mmHg
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)-verdier ble kontinuerlig registrert fra anestesimaskinen gjennom hele skulderartroskopien.
For hver deltaker ble alle intraoperative MAP-målinger gjennomsnittet for å oppnå en enkelt gjennomsnittsverdi for intraoperativt MAP, uttrykt i mmHg. |
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Operasjonens varighet (minutter)
Tidsramme: Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Operasjonens varighet ble registrert for hver deltaker som tiden fra hudinnskjæring til siste sutur og uttrykt i minutter.
|
Fra hudinnsnitt til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Intraoperativt blodtap (mL)
Tidsramme: Fra hudskjæring til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
Intraoperativt blodtap ble beregnet for hver deltaker basert på hemoglobin-konsentrasjon målt spektrofotometrisk i homogenisert avfallsirrigasjonsvæske samlet gjennom skulderartroskopi, i kombinasjon med det totale volumet av irrigasjonsvæske som ble brukt i den intraoperative perioden.
Resultatet ble uttrykt som totalt intraoperativt blodtap i milliliter (mL).
|
Fra hudskjæring til endelig sutur (intraoperativ periode)
|
|
Total perioperativt blodtap (mL)
Tidsramme: Fra preoperativt utgangspunkt (målt 1 dag før operasjon) til postoperative dag 2
|
Total perioperativ blødning ble beregnet ved hjelp av Gross-formelen basert på endringer i hematokritverdier fra preoperativt utgangspunkt til postoperativ dag 2.
|
Fra preoperativt utgangspunkt (målt 1 dag før operasjon) til postoperative dag 2
|
|
Postoperativ (Skjult) Blodtap (mL)
Tidsramme: Fra fullføring av kirurgi (siste søm) til postoperativ dag 2
|
Postoperativ (skjult) blødning ble beregnet ved å trekke den intraoperative blødningen fra den totale perioperative blødningen.
|
Fra fullføring av kirurgi (siste søm) til postoperativ dag 2
|
|
Perioperativt fall i hemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Fra preoperativt utgangspunkt (målt 1 dag før operasjon) til postoperativ dag 2
|
Den perioperative nedgangen i hemoglobinkonsentrasjonen ble beregnet som forskjellen mellom den preoperative basislinjeverdien og verdien målt på postoperativ dag 2.
|
Fra preoperativt utgangspunkt (målt 1 dag før operasjon) til postoperativ dag 2
|
|
Endring i overarmsomkrets (cm) som markør for hevelse
Tidsramme: Fra preoperativt utgangspunkt (målt 1 dag før operasjon) til postoperative dag 2
|
Overarmsomkrets ble målt ved hjelp av et målebånd på tre forhåndsdefinerte anatomiske punkter (A, B og C) på den opererte overarmen.
Målingene ble utført før operasjonen og på første og andre dag etter operasjonen. For hver deltaker ble målingene på punktene A, B og C gjennomsnittet for å oppnå en enkelt gjennomsnittlig omkretsverdi ved hvert tidspunkt.
Postoperativ hevelse ble uttrykt som endringen i gjennomsnittlig overarmsomkrets fra utgangspunktet til andre dag etter operasjonen.
|
Fra preoperativt utgangspunkt (målt 1 dag før operasjon) til postoperative dag 2
|
|
Postoperativ smerte (VAS, 0-10)
Tidsramme: Fra postoperative dag 1 til postoperative dag 2
|
Postoperativ smerte ble vurdert av pasienten ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Smerteintensiteten ble registrert på postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2. For hver deltaker ble smertepoengene fra postoperativ dag 1 og 2 gjennomsnittet for å oppnå en enkelt gjennomsnittlig postoperativ smertepoengsum.
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Fra postoperative dag 1 til postoperative dag 2
|
|
Totalt postoperativt analgesiforbruk (mg)
Tidsramme: Fra fullført kirurgi (siste sutur) til utskrivelse fra sykehus (postoperativ innleggelsesperiode), opptil 7 dager
|
Den totale postoperative analgesiforbruket ble beregnet som den kumulative dosen av alle oralt og intravenøst administrerte analgesika, inkludert paracetamol (acetaminofen), ketoprofen, tramadol og metamizol, fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehuset.
|
Fra fullført kirurgi (siste sutur) til utskrivelse fra sykehus (postoperativ innleggelsesperiode), opptil 7 dager
|
|
Lengden på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning fra sykehus (postoperativ innleggelsesperiode)
|
Lengden på sykehusoppholdet ble registrert som antall dager hver pasient tilbrakte på sykehuset etter operasjonen til utskrivelse.
|
Fra operasjon til utskrivning fra sykehus (postoperativ innleggelsesperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikola Matejcic, MD, University orthopaedic and trauma hospital Lovran, Croatia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jensen KH, Werther K, Stryger V, Schultz K, Falkenberg B. Arthroscopic shoulder surgery with epinephrine saline irrigation. Arthroscopy. 2001 Jul;17(6):578-81. doi: 10.1053/jars.2001.23590.
- Morrison DS, Schaefer RK, Friedman RL. The relationship between subacromial space pressure, blood pressure, and visual clarity during arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1995 Oct;11(5):557-60. doi: 10.1016/0749-8063(95)90131-0.
- Avery DM 3rd, Gibson BW, Carolan GF. Surgeon-rated visualization in shoulder arthroscopy: a randomized blinded controlled trial comparing irrigation fluid with and without epinephrine. Arthroscopy. 2015 Jan;31(1):12-8. doi: 10.1016/j.arthro.2014.08.010. Epub 2014 Nov 6.
- van Montfoort DO, van Kampen PM, Huijsmans PE. Epinephrine Diluted Saline-Irrigation Fluid in Arthroscopic Shoulder Surgery: A Significant Improvement of Clarity of Visual Field and Shortening of Total Operation Time. A Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):436-44. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.027.
- Ng W, Jerath A, Wasowicz M. Tranexamic acid: a clinical review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):339-50. doi: 10.5603/AIT.a2015.0011. Epub 2015 Mar 23.
- Liu YF, Hong CK, Hsu KL, Kuan FC, Chen Y, Yeh ML, Su WR. Intravenous Administration of Tranexamic Acid Significantly Improved Clarity of the Visual Field in Arthroscopic Shoulder Surgery. A Prospective, Double-Blind, and Randomized Controlled Trial. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):640-647. doi: 10.1016/j.arthro.2019.10.020. Epub 2019 Dec 20.
- Ersin M, Demirel M, Buget MI, Edipoglu IS, Atalar AC, Ersen A. The effect of intravenous tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A randomized, double-blinded, placebo-controlled pilot study. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):572-576. doi: 10.5152/j.aott.2020.19164.
- Cripps CM. Rapid method for the estimation of plasma haemoglobin levels. J Clin Pathol. 1968 Jan;21(1):110-2. doi: 10.1136/jcp.21.1.110. No abstract available.
- Parker JD, Lim KS, Kieser DC, Woodfield TBF, Hooper GJ. Is tranexamic acid toxic to articular cartilage when administered topically? What is the safe dose? Bone Joint J. 2018 Mar 1;100-B(3):404-412. doi: 10.1302/0301-620X.100B3.BJJ-2017-1135.R1.
- Gao HL, Zhang JC, He Y, Zhai WT, Xiao LB, Shi Q. [Clinical study on the control of intra-articular hemorrhage by tranexamic acid after shoulder arthroscopy]. Zhongguo Gu Shang. 2020 Mar 25;33(3):238-41. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.2020.03.010. Chinese.
- Bayram E, Yildirim C, Erturk AK, Yilmaz M, Atlihan D. Comparison of the efficacy of irrigation with epinephrine or tranexamic acid on visual clarity during arthroscopic rotator cuff repair: A double-blind, randomized-controlled study. Jt Dis Relat Surg. 2021;32(1):115-121. doi: 10.5606/ehc.2021.78393. Epub 2021 Jan 6.
- Hartland AW, Teoh KH, Rashid MS. Clinical Effectiveness of Intraoperative Tranexamic Acid Use in Shoulder Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Sep;49(11):3145-3154. doi: 10.1177/0363546520981679. Epub 2021 Jan 21.
- Belk JW, McCarty EC, Houck DA, Dragoo JL, Savoie FH, Thon SG. Tranexamic Acid Use in Knee and Shoulder Arthroscopy Leads to Improved Outcomes and Fewer Hemarthrosis-Related Complications: A Systematic Review of Level I and II Studies. Arthroscopy. 2021 Apr;37(4):1323-1333. doi: 10.1016/j.arthro.2020.11.051. Epub 2020 Dec 2.
- Rodriguez-Merchan EC. Tranexamic acid is effective in decreasing postoperative intraarticular bleeding in arthroscopic knee surgery. Blood Coagul Fibrinolysis. 2020 Apr;31(3):175-178. doi: 10.1097/MBC.0000000000000895.
- Kirsch JM, Bedi A, Horner N, Wiater JM, Pauzenberger L, Koueiter DM, Miller BS, Bhandari M, Khan M. Tranexamic Acid in Shoulder Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2017 Sep;5(9):e3. doi: 10.2106/JBJS.RVW.17.00021.
- Goldstein M, Feldmann C, Wulf H, Wiesmann T. Tranexamic Acid Prophylaxis in Hip and Knee Joint Replacement. Dtsch Arztebl Int. 2017 Dec 1;114(48):824-830. doi: 10.3238/arztebl.2017.0824.
- Weber SC, Abrams JS, Nottage WM. Complications associated with arthroscopic shoulder surgery. Arthroscopy. 2002 Feb;18(2 Suppl 1):88-95. doi: 10.1053/jars.2002.31801.
- Nho SJ, Freedman KB, Bansal SL, Romeo AA, Bach BR Jr, Bush-Joseph CA, Turner DA, Cole BJ. The effect of radiofrequency energy on nonweight-bearing areas of bone following shoulder and knee arthroscopy. Orthopedics. 2005 Apr;28(4):392-9. doi: 10.3928/0147-7447-20050401-16.
- Tuijthof GJ, de Vaal MM, Sierevelt IN, Blankevoort L, van der List MP. Performance of arthroscopic irrigation systems assessed with automatic blood detection. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1948-54. doi: 10.1007/s00167-011-1495-z. Epub 2011 Apr 9.
- Tuijthof GJ, Dusee L, Herder JL, van Dijk CN, Pistecky PV. Behavior of arthroscopic irrigation systems. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Apr;13(3):238-46. doi: 10.1007/s00167-004-0573-x. Epub 2005 Jan 4.
- Ampat G, Bruguera J, Copeland SA. Aquaflo pump vs FMS 4 pump for shoulder arthroscopic surgery. Ann R Coll Surg Engl. 1997 Sep;79(5):341-4.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Li X, Eichinger JK, Hartshorn T, Zhou H, Matzkin EG, Warner JP. A comparison of the lateral decubitus and beach-chair positions for shoulder surgery: advantages and complications. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Jan;23(1):18-28. doi: 10.5435/JAAOS-23-01-18.
- Memon M, Kay J, Gholami A, Simunovic N, Ayeni OR. Fluid Extravasation in Shoulder Arthroscopic Surgery: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2018 May 14;6(5):2325967118771616. doi: 10.1177/2325967118771616. eCollection 2018 May.
- Rains DD, Rooke GA, Wahl CJ. Pathomechanisms and complications related to patient positioning and anesthesia during shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2011 Apr;27(4):532-41. doi: 10.1016/j.arthro.2010.09.008. Epub 2010 Dec 24.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Athanasiou KA. Turbulence control as a factor in improving visualization during subacromial shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):209-12. doi: 10.1053/jars.2001.22298.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Ruptur
- Seneskader
- Intraoperative komplikasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Rotatormansjettskader
- Skulderskader
- Blødning
- Blodtap, kirurgisk
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Tranexamsyre
Andre studie-ID-numre
- MATTXA2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det vil være en grense for tilgang kun til pasientnavn
IPD-delingstidsramme
Etter 1.1.2023 i 3 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt hovedetterforsker
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .