- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399693
Verihiutaleiden siirtorefraktiokyky (ACERTP)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Verihiutaleiden siirtoon liittyvien anti-HLA I -vasta-aineiden karakterisointi: vaikeasta trombosytopeniasta kärsivien potilaiden verensiirron hoidon optimointi
Verihiutaleiden siirtoon reagoimattomuus on yksi vakavista komplikaatioista useiden verensiirtojen jälkeen potilailla, joilla on vaikea trombopenia.
Verihiutaleiden siirtoon reagoimattomuudelle on ominaista tehoton verensiirto ja se johtuu verihiutaleantigeeneille spesifisistä allo-vasta-aineista, joita enimmäkseen kuljettavat HLA-I-molekyylit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustava tutkimus on osoittanut erilaisia anti-HLA I:n isotyyppejä potilailla, joilla on verihiutaleiden siirtorefraktiorisuus.
Hypoteesimme on, että anti-HLA I -vasta-aineiden tyypin (tunnistettu epitooppi, määrä, isotyyppi) tulisi määrittää ennustavat ja diagnostiset kriteerit verihiutaleiden siirtoon vastustuskyvylle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas:
- hematopoieettisten kantasolujen siirrellä (autografti tai allografti)
- tai akuutti leukemia, johon liittyy verihiutaleiden siirto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolle on siirretty hematopoieettisia kantasoluja (autosiirre tai allografti) tai jolla on akuutti leukemia ja verihiutaleiden siirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas edunvalvojana
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on verihiutaleiden siirtoherkkyys
|
verihiutaleiden siirto toteutettu hematopoieettisten kantasolusiirrettä tai akuuttia leukemiaa varten
|
|
Potilaat, joilla ei ole verihiutaleiden siirtoherkkyyttä
|
verihiutaleiden siirto toteutettu hematopoieettisten kantasolusiirrettä tai akuuttia leukemiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden verensiirron refraktiorisuuden ennustavien kriteerien tutkimus
Aikaikkuna: verinäytteitä ennen kunkin kemoterapiasyklin verensiirtoa
|
Verihiutaleiden siirtoherkkyyteen liittyvien anti-HLA I -vasta-aineiden (tunnistettujen epitooppien ja isotyyppien) karakterisointi
|
verinäytteitä ennen kunkin kemoterapiasyklin verensiirtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .