Refractariedad a la transfusión de plaquetas (ACERTP)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Caracterización de anticuerpos anti-HLA I implicados en la refractariedad transfusional de plaquetas: optimización del manejo transfusional de pacientes con trombocitopenia grave
La refractariedad a la transfusión de plaquetas es una de las complicaciones graves después de múltiples transfusiones en pacientes con trombopenia grave.
La refractariedad a la transfusión de plaquetas se caracteriza por una transfusión ineficiente y surge de aloanticuerpos específicos de antígenos plaquetarios, en su mayoría transportados por moléculas HLA-I.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio preliminar ha mostrado diferentes isotipos de anti-HLA I en pacientes con refractariedad a la transfusión de plaquetas.
Nuestra hipótesis es que el tipo de anticuerpos anti-HLA I (epítopo reconocido, cantidad, isotipo) debe establecer criterios predictivos y diagnósticos de refractariedad a la transfusión de plaquetas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manon VOEGELIN
- Número de teléfono: 03 68 33 95 23
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire VIT
- Número de teléfono: 03 68 33 95 23
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
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Contacto:
- Manon VOEGELIN
- Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu
-
Investigador principal:
- Luc FORNECKER
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente adulto :
- con injerto de células madre hematopoyéticas (autoinjerto o aloinjerto)
- o con leucemia aguda con indicación de transfusión de plaquetas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con injerto de células madre hematopoyéticas (autoinjerto o aloinjerto) o con leucemia aguda con indicación de transfusión de plaquetas.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela
- Paciente menor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con refractariedad a la transfusión de plaquetas
|
transfusión de plaquetas realizada para injerto de células madre hematopoyéticas o para leucemia aguda
|
|
Pacientes sin refractariedad a la transfusión de plaquetas
|
transfusión de plaquetas realizada para injerto de células madre hematopoyéticas o para leucemia aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de criterios predictivos de refractariedad a la transfusión de Plaquetas
Periodo de tiempo: muestras de sangre antes de la transfusión de cada ciclo de quimioterapia
|
Caracterización de anticuerpos anti-HLA I (epítopos e isotipos reconocidos) asociados a la refractariedad a la transfusión de plaquetas
|
muestras de sangre antes de la transfusión de cada ciclo de quimioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc FORNECKER, Institut de cancerologie Strasbourg Europe
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
2 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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