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Refraktärität bei Blutplättchentransfusionen (ACERTP)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Charakterisierung von Anti-HLA I-Antikörpern, die an der Refraktärität von Blutplättchentransfusionen beteiligt sind: Optimierung des Transfusionsmanagements von Patienten mit schwerer Thrombozytopenie

Die Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen ist eine der schwerwiegenden Komplikationen nach mehreren Transfusionen bei Patienten mit schwerer Thrombopenie. Die Refraktärität bei Blutplättchentransfusionen ist durch eine ineffiziente Transfusion gekennzeichnet und entsteht durch Alloantikörper, die spezifisch für Blutplättchenantigene sind und meist von HLA-I-Molekülen getragen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine vorläufige Studie hat verschiedene Isotypen von Anti-HLA I bei Patienten mit Refraktärität gegenüber Thrombozytentransfusionen gezeigt. Unsere Hypothese ist, dass die Art der Anti-HLA-I-Antikörper (erkanntes Epitop, Menge, Isotyp) prädiktive und diagnostische Kriterien für die Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen festlegen sollte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich
        • Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient:

  • mit hämatopoetischem Stammzelltransplantat (Autotransplantat oder Allotransplantat)
  • oder bei akuter Leukämie mit der Indikation einer Thrombozytentransfusion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Autotransplantat oder Allotransplantat) oder mit akuter Leukämie mit der Indikation einer Thrombozytentransfusion.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft
  • Kleiner Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen
Blutplättchentransfusion zur Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder bei akuter Leukämie
Patienten ohne Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen
Blutplättchentransfusion zur Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder bei akuter Leukämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung prädiktiver Kriterien für die Refraktärität von Blutplättchentransfusionen
Zeitfenster: Blutproben vor der Transfusion jedes Chemotherapiezyklus
Charakterisierung von Anti-HLA-I-Antikörpern (erkannte Epitope und Isotypen), die mit der Refraktärität von Blutplättchentransfusionen verbunden sind
Blutproben vor der Transfusion jedes Chemotherapiezyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc FORNECKER, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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