- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399693
Refraktärität bei Blutplättchentransfusionen (ACERTP)
30. Dezember 2025 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Charakterisierung von Anti-HLA I-Antikörpern, die an der Refraktärität von Blutplättchentransfusionen beteiligt sind: Optimierung des Transfusionsmanagements von Patienten mit schwerer Thrombozytopenie
Die Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen ist eine der schwerwiegenden Komplikationen nach mehreren Transfusionen bei Patienten mit schwerer Thrombopenie.
Die Refraktärität bei Blutplättchentransfusionen ist durch eine ineffiziente Transfusion gekennzeichnet und entsteht durch Alloantikörper, die spezifisch für Blutplättchenantigene sind und meist von HLA-I-Molekülen getragen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine vorläufige Studie hat verschiedene Isotypen von Anti-HLA I bei Patienten mit Refraktärität gegenüber Thrombozytentransfusionen gezeigt.
Unsere Hypothese ist, dass die Art der Anti-HLA-I-Antikörper (erkanntes Epitop, Menge, Isotyp) prädiktive und diagnostische Kriterien für die Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen festlegen sollte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient:
- mit hämatopoetischem Stammzelltransplantat (Autotransplantat oder Allotransplantat)
- oder bei akuter Leukämie mit der Indikation einer Thrombozytentransfusion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Autotransplantat oder Allotransplantat) oder mit akuter Leukämie mit der Indikation einer Thrombozytentransfusion.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft
- Kleiner Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen
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Blutplättchentransfusion zur Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder bei akuter Leukämie
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Patienten ohne Refraktärität bei Thrombozytentransfusionen
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Blutplättchentransfusion zur Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder bei akuter Leukämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erforschung prädiktiver Kriterien für die Refraktärität von Blutplättchentransfusionen
Zeitfenster: Blutproben vor der Transfusion jedes Chemotherapiezyklus
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Charakterisierung von Anti-HLA-I-Antikörpern (erkannte Epitope und Isotypen), die mit der Refraktärität von Blutplättchentransfusionen verbunden sind
|
Blutproben vor der Transfusion jedes Chemotherapiezyklus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luc FORNECKER, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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