Рефрактерность к переливанию тромбоцитов (ACERTP)
30 декабря 2025 г. обновлено: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Характеристика анти-HLA I антител, участвующих в рефрактерности к переливанию тромбоцитов: оптимизация трансфузионного ведения пациентов с тяжелой тромбоцитопенией
Рефрактерность к переливанию тромбоцитов является одним из тяжелых осложнений после многократных трансфузий у пациентов с тяжелой тромбопенией.
Рефрактерность к трансфузии тромбоцитов характеризуется неэффективностью трансфузии и возникает из-за алло-антител, специфичных к антигенам тромбоцитов, в основном переносимых молекулами HLA-I.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительное исследование показало различные изотипы анти-HLA I у пациентов с рефрактерностью к переливанию тромбоцитов.
Наша гипотеза состоит в том, что тип анти-HLA I антител (распознанный эпитоп, количество, изотип) должен устанавливать прогностические и диагностические критерии рефрактерности к переливанию тромбоцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент:
- с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (аутотрансплантат или аллотрансплантат)
- или при остром лейкозе с показанием переливания тромбоцитов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с трансплантатом гемопоэтических стволовых клеток (аутотрансплантат или аллотрансплантат) или с острым лейкозом с показанием к переливанию тромбоцитов.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой
- Несовершеннолетний пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рефрактерностью к переливанию тромбоцитов
|
переливание тромбоцитов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или остром лейкозе
|
|
Пациенты без рефрактерности к переливанию тромбоцитов
|
переливание тромбоцитов при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или остром лейкозе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование прогностических критериев рефрактерности к переливанию тромбоцитов
Временное ограничение: образцы крови перед переливанием каждого цикла химиотерапии
|
Характеристика антител к HLA I (признанные эпитопы и изотипы), связанных с рефрактерностью к переливанию тромбоцитов
|
образцы крови перед переливанием каждого цикла химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .