- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399693
Blodpladetransfusion Refractoriness (ACERTP)
30. december 2025 opdateret af: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Karakterisering af anti-HLA I-antistoffer involveret i trombocyttransfusionsrefraktæritet: Optimering af transfusionsbehandlingen af patienter med svær trombocytopeni
Blodpladetransfusion Refractoriness er en af de alvorlige komplikationer efter flere transfusioner hos patienter med svær trombopeni.
Blodpladetransfusionsrefraktæritet er karakteriseret ved ineffektiv transfusion og opstår fra allo-antistoffer, der er specifikke for blodpladeantigener, for det meste båret af HLA-I-molekyler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En foreløbig undersøgelse har vist forskellige isotyper af anti-HLA I hos patienter med blodpladetransfusionsrefraktær.
Vores hypotese er, at typen af anti-HLA I-antistoffer (anerkendt epitop, mængde, isotype) bør etablere prædiktive og diagnostiske kriterier for trombocyttransfusionsrefraktærhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient:
- med hæmatopoietiske stamcelletransplantat (autograft eller allograft)
- eller ved akut leukæmi med indikation af blodpladetransfusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient med hæmatopoietiske stamcelletransplantat (autograft eller allograft) eller med akut leukæmi med indikation af blodpladetransfusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål
- Mindre patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med trombocyttransfusionsrefraktær
|
blodpladetransfusion realiseret til hæmatopoietiske stamcelletransplantation eller til akut leukæmi
|
|
Patienter uden blodpladetransfusionsrefraktæritet
|
blodpladetransfusion realiseret til hæmatopoietiske stamcelletransplantation eller til akut leukæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning af prædiktive kriterier for trombocyttransfusionsrefraktæritet
Tidsramme: blodprøver før transfusion af hver kemoterapicyklus
|
Karakterisering af anti-HLA I-antistoffer (anerkendte epitoper og isotyper) associeret med blodpladetransfusionsrefraktæritet
|
blodprøver før transfusion af hver kemoterapicyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpladetransfusion Refractoriness
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAfsluttetHofteproteser | Transfusion
-
Anup Katheria, M.D.AfsluttetPlacenta transfusionForenede Stater
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med blodpladetransfusion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMyokardieinfarkt | Anæmi | BlodtransfusionSpanien, Frankrig
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityTrukket tilbageAnæmi | Nekrotiserende enterocolitis | Transfusion af røde blodlegemer (RBC).Kina
-
Emory UniversityTrukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Leukæmi | Anæmi | Myelodysplastisk syndrom | Aplastisk anæmi | KnoglemarvssvigtForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSpinal Fusion | Lungekomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAfsluttetBlodtransfusion | For tidlig | Hypoxi NeonatalForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetJern, unormalt blodniveau | Anden unormal blodkemiForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Centre Leon BerardAfsluttetBlødning | Transfusion | KræftkirurgiFrankrig
-
University Hospital, LilleAfsluttetPostoperative komplikationer | Erytrocyttransfusion | IltforstyrrelserFrankrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, ikke rekrutterendeTransfusion af røde blodlegemerCanada