- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399693
Refratariedade da Transfusão de Plaquetas (ACERTP)
21 de setembro de 2023 atualizado por: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Caracterização de anticorpos anti-HLA I envolvidos na refratariedade à transfusão de plaquetas: otimização do manejo transfusional de pacientes com trombocitopenia grave
A refratariedade à transfusão de plaquetas é uma das complicações graves após múltiplas transfusões em pacientes com trombopenia grave.
A refratariedade à transfusão de plaquetas é caracterizada por transfusão ineficiente e decorre de aloanticorpos específicos de antígenos plaquetários, principalmente carreados por moléculas HLA-I.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo preliminar mostrou diferentes isotipos de anti-HLA I em pacientes com refratariedade à transfusão de plaquetas.
Nossa hipótese é que o tipo de anticorpo anti-HLA I (epítopo reconhecido, quantidade, isotipo) deve estabelecer critérios preditivos e diagnósticos para a refratariedade transfusional de plaquetas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon VOEGELIN
- Número de telefone: 03 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Estude backup de contato
- Nome: Claire VIT
- Número de telefone: 03 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
-
Contato:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Investigador principal:
- Luc FORNECKER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente adulto:
- com enxerto de células-tronco hematopoiéticas (autoenxerto ou aloenxerto)
- ou com leucemia aguda com indicação de transfusão de plaquetas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com enxerto de células-tronco hematopoiéticas (autoenxerto ou aloenxerto) ou com leucemia aguda com indicação de transfusão de plaquetas.
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela
- Paciente menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com refratariedade à transfusão de plaquetas
|
transfusão de plaquetas realizada para enxerto de células-tronco hematopoiéticas ou para leucemia aguda
|
Pacientes sem refratariedade à transfusão de plaquetas
|
transfusão de plaquetas realizada para enxerto de células-tronco hematopoiéticas ou para leucemia aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de critérios preditivos de refratariedade à transfusão de plaquetas
Prazo: amostras de sangue antes da transfusão de cada ciclo de quimioterapia
|
Caracterização de anticorpos anti-HLA I (epítopos e isotipos reconhecidos) associados à refratariedade à transfusão de plaquetas
|
amostras de sangue antes da transfusão de cada ciclo de quimioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc FORNECKER, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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