- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399693
Oporność na transfuzję płytek krwi (ACERTP)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Charakterystyka przeciwciał anty-HLA I zaangażowanych w oporność na transfuzję płytek krwi: optymalizacja postępowania transfuzyjnego u pacjentów z ciężką trombocytopenią
Transfuzja płytek krwi Oporność na leczenie jest jednym z poważnych powikłań po wielokrotnych transfuzjach u pacjentów z ciężką trombopenią.
Oporność na transfuzję płytek krwi charakteryzuje się nieskuteczną transfuzją i powstaje z allo-przeciwciał swoistych dla antygenów płytek krwi, przenoszonych głównie przez cząsteczki HLA-I.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne badanie wykazało różne izotypy anty-HLA I u pacjentów z opornością na transfuzję płytek krwi.
Nasza hipoteza jest taka, że rodzaj przeciwciał anty-HLA I (rozpoznany epitop, ilość, izotyp) powinien ustalać kryteria prognostyczne i diagnostyczne oporności na transfuzję płytek krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent:
- z przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych (autoprzeszczep lub alloprzeszczep)
- lub z ostrą białaczką ze wskazaniem do transfuzji płytek krwi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (autoprzeszczep lub alloprzeszczep) lub z ostrą białaczką ze wskazaniem do transfuzji płytek krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką
- Drobny pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z opornością na transfuzję płytek krwi
|
transfuzja płytek krwi realizowana w przypadku przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub ostrej białaczki
|
|
Pacjenci bez oporności na transfuzję płytek krwi
|
transfuzja płytek krwi realizowana w przypadku przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub ostrej białaczki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kryteriów predykcyjnych oporności na transfuzję płytek krwi
Ramy czasowe: próbki krwi przed transfuzją każdego cyklu chemioterapii
|
Charakterystyka przeciwciał anty-HLA I (rozpoznane epitopy i izotypy) związanych z opornością na transfuzję płytek krwi
|
próbki krwi przed transfuzją każdego cyklu chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .