Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refraktérnost při transfuzi krevních destiček (ACERTP)

21. září 2023 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Charakterizace anti-HLA I protilátek podílejících se na refrakternosti transfuzí krevních destiček: Optimalizace transfuzního managementu u pacientů s těžkou trombocytopenií

Refraktérnost na transfuzi krevních destiček je jednou z těžkých komplikací po vícenásobných transfuzích u pacientů s těžkou trombopenií. Refraktérnost na transfuzi krevních destiček je charakterizována neefektivní transfuzí a vzniká z allo-protilátek specifických pro antigeny krevních destiček, většinou nesených molekulami HLA-I.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předběžná studie prokázala různé izotypy anti-HLA I u pacientů s odolností proti transfuzi krevních destiček. Naší hypotézou je, že typ protilátek anti-HLA I (rozpoznaný epitop, množství, izotyp) by měl stanovit prediktivní a diagnostická kritéria pro odolnost vůči transfuzi krevních destiček.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luc FORNECKER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient:

  • se štěpem hematopoetických kmenových buněk (autoštěp nebo aloštěp)
  • nebo s akutní leukémií s indikací transfuze krevních destiček.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient se štěpem krvetvorných buněk (autotransplantát nebo aloštěp) nebo s akutní leukémií s indikací transfuze krevních destiček.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví
  • Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s refrakterností na transfuzi krevních destiček
Postup: transfuze krevních destiček
transfuze krevních destiček realizovaná pro transplantaci krvetvorných kmenových buněk nebo pro akutní leukémii
Pacienti bez refrakternosti na transfuzi krevních destiček
Postup: transfuze krevních destiček
transfuze krevních destiček realizovaná pro transplantaci krvetvorných kmenových buněk nebo pro akutní leukémii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum prediktivních kritérií refrakternosti krevních transfuzí
Časové okno: vzorky krve před transfuzí každého cyklu chemoterapie
Charakterizace anti-HLA I protilátek (rozpoznaných epitopů a izotypů) spojených s odolností proti transfuzi krevních destiček
vzorky krve před transfuzí každého cyklu chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc FORNECKER, Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refraktérnost při transfuzi krevních destiček

Klinické studie na transfuze krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit