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Réfractaire des transfusions plaquettaires (ACERTP)

21 septembre 2023 mis à jour par: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Caractérisation des anticorps anti-HLA I impliqués dans la réfractarité transfusionnelle plaquettaire : optimisation de la gestion transfusionnelle des patients atteints de thrombocytopénie sévère

La réfractaire transfusionnelle plaquettaire est l'une des complications graves après de multiples transfusions chez les patients atteints de thrombopénie sévère. La réfractaire transfusionnelle plaquettaire est caractérisée par une transfusion inefficace et provient d'allo-anticorps spécifiques des antigènes plaquettaires, majoritairement portés par les molécules HLA-I.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude préliminaire a montré différents isotypes d'anti-HLA I chez des patients présentant une réfraction plaquettaire aux transfusions. Notre hypothèse est que le type d'anticorps anti-HLA I (épitope reconnu, quantité, isotype) devrait établir des critères prédictifs et diagnostiques de Réfraction Transfusionnelle Plaquettaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France
        • Recrutement
        • Institut de cancérologie Strasbourg europe
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luc FORNECKER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient adulte :

  • avec greffe de cellules souches hématopoïétiques (autogreffe ou allogreffe)
  • ou avec une leucémie aiguë avec l'indication d'une transfusion de plaquettes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte porteur d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (autogreffe ou allogreffe) ou d'une leucémie aiguë avec indication de transfusion plaquettaire.

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle
  • Patient mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients réfractaires aux transfusions plaquettaires
Procédure: transfusion de plaquettes
transfusion plaquettaire réalisée pour greffe de cellules souches hématopoïétiques ou pour leucémie aiguë
Patients sans réfractaire aux transfusions plaquettaires
Procédure: transfusion de plaquettes
transfusion plaquettaire réalisée pour greffe de cellules souches hématopoïétiques ou pour leucémie aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche de critères prédictifs de réfractaire à la transfusion plaquettaire
Délai: prélèvements sanguins avant la transfusion de chaque cycle de chimiothérapie
Caractérisation des anticorps anti-HLA I (épitopes et isotypes reconnus) associés à la réfractaire à la transfusion plaquettaire
prélèvements sanguins avant la transfusion de chaque cycle de chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg europe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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