Blodplatetransfusjonsrefraktær (ACERTP)
30. desember 2025 oppdatert av: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Karakterisering av anti-HLA I-antistoffer involvert i blodplatetransfusjonsrefraktæritet: Optimalisering av transfusjonsbehandlingen til pasienter med alvorlig trombocytopeni
Blodplatetransfusjonsmotstand er en av de alvorlige komplikasjonene etter flere transfusjoner hos pasienter med alvorlig trombopeni.
Blodplatetransfusjonsmotstand er preget av ineffektiv transfusjon og oppstår fra allo-antistoffer som er spesifikke for blodplateantigener, hovedsakelig båret av HLA-I-molekyler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En foreløpig studie har vist ulike isotyper av anti-HLA I hos pasienter med blodplatetransfusjonsrefraktær.
Vår hypotese er at typen anti-HLA I-antistoffer (anerkjent epitop, mengde, isotype) bør etablere prediktive og diagnostiske kriterier for blodplatetransfusjonsmotstandighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient:
- med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (autograft eller allograft)
- eller ved akutt leukemi med indikasjon på blodplatetransfusjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient med hematopoetisk stamcelletransplantasjon (autograft eller allograft) eller med akutt leukemi med indikasjon på blodplatetransfusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål
- Mindre pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som er motstandsdyktige mot blodplatetransfusjon
|
blodplatetransfusjon realisert for hematopoietiske stamcelletransplantasjoner eller for akutt leukemi
|
|
Pasienter uten blodplatetransfusjonsmotstand
|
blodplatetransfusjon realisert for hematopoietiske stamcelletransplantasjoner eller for akutt leukemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning av prediktive kriterier for blodplatetransfusjonsmotstandighet
Tidsramme: blodprøver før transfusjon av hver kjemoterapisyklus
|
Karakterisering av anti-HLA I-antistoffer (anerkjente epitoper og isotyper) assosiert med blodplatetransfusjonsrefraktæritet
|
blodprøver før transfusjon av hver kjemoterapisyklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .