Thrombocyta transzfúziós rezisztencia (ACERTP)
2023. szeptember 21. frissítette: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
A vérlemezke-transzfúziós rezisztenciában szerepet játszó HLA I elleni antitestek jellemzése: A súlyos thrombocytopeniában szenvedő betegek transzfúziókezelésének optimalizálása
A thrombocyta-transzfúziós rezisztencia a súlyos thrombopéniában szenvedő betegek többszöri transzfúziója utáni súlyos szövődmények egyike.
A vérlemezke-transzfúziós rezisztenciát a nem hatékony transzfúzió jellemzi, és a vérlemezke-antigénekre specifikus allo-antitestekből ered, amelyeket többnyire HLA-I molekulák hordoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy előzetes tanulmány kimutatta az anti-HLA I különböző izotípusait olyan betegeknél, akiknél thrombocyta-transzfúziós rezisztencia áll fenn.
Hipotézisünk az, hogy az anti-HLA I antitestek típusának (felismert epitóp, mennyiség, izotípus) meg kell határoznia a thrombocyta transzfúziós rezisztencia prediktív és diagnosztikai kritériumait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manon VOEGELIN
- Telefonszám: 03 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire VIT
- Telefonszám: 03 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország
- Toborzás
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
-
Kapcsolatba lépni:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Kutatásvezető:
- Luc FORNECKER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg:
- hematopoietikus őssejt grafttal (autograft vagy allograft)
- vagy akut leukémiában, vérlemezke transzfúzió javallatával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematopoietikus őssejt grafttal (autograft vagy allograft) vagy akut leukémiában szenvedő felnőtt beteg vérlemezke transzfúzió javallatával.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló beteg
- Kisebb beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérlemezke-transzfúziós rezisztenciában szenvedő betegek
|
vérlemezke-transzfúzió, amelyet hematopoietikus őssejt-graft vagy akut leukémia esetén hajtottak végre
|
|
A vérlemezke-transzfúziós rezisztencia nélküli betegek
|
vérlemezke-transzfúzió, amelyet hematopoietikus őssejt-graft vagy akut leukémia esetén hajtottak végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A thrombocyta-transzfúziós rezisztencia prediktív kritériumainak kutatása
Időkeret: vérminták az egyes kemoterápiás ciklusok transzfúziója előtt
|
A vérlemezke-transzfúziós rezisztenciával kapcsolatos anti-HLA I antitestek (elismert epitópok és izotípusok) jellemzése
|
vérminták az egyes kemoterápiás ciklusok transzfúziója előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc FORNECKER, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .