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Refrattarietà alla trasfusione piastrinica (ACERTP)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Caratterizzazione degli anticorpi anti-HLA I coinvolti nella refrattarietà alla trasfusione piastrinica: ottimizzazione della gestione trasfusionale dei pazienti con grave trombocitopenia

La refrattarietà alla trasfusione piastrinica è una delle complicanze gravi dopo trasfusioni multiple in pazienti con grave trombopenia. La refrattarietà alla trasfusione piastrinica è caratterizzata da una trasfusione inefficiente e deriva da allo-anticorpi specifici degli antigeni piastrinici, per lo più veicolati da molecole HLA-I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio preliminare ha mostrato diversi isotipi di anti-HLA I in pazienti con refrattarietà alla trasfusione piastrinica. La nostra ipotesi è che il tipo di anticorpi anti-HLA I (epitopo riconosciuto, quantità, isotipo) dovrebbe stabilire criteri predittivi e diagnostici per la refrattarietà alla trasfusione piastrinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente adulto:

  • con innesto di cellule staminali ematopoietiche (autotrapianto o allotrapianto)
  • o con leucemia acuta con l'indicazione della trasfusione di piastrine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto con trapianto di cellule staminali emopoietiche (autotrapianto o allotrapianto) o con leucemia acuta con indicazione alla trasfusione piastrinica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela
  • Paziente minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con refrattarietà alla trasfusione piastrinica
Procedura: trasfusione di piastrine
trasfusione di piastrine realizzata per trapianto di cellule staminali emopoietiche o per leucemia acuta
Pazienti senza refrattarietà alla trasfusione piastrinica
Procedura: trasfusione di piastrine
trasfusione di piastrine realizzata per trapianto di cellule staminali emopoietiche o per leucemia acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca di criteri predittivi di refrattarietà alla trasfusione piastrinica
Lasso di tempo: prelievi di sangue prima della trasfusione di ogni ciclo di chemioterapia
Caratterizzazione degli anticorpi anti-HLA I (epitopi e isotipi riconosciuti) associati alla refrattarietà alla trasfusione piastrinica
prelievi di sangue prima della trasfusione di ogni ciclo di chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc FORNECKER, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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