- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05399693
Weerbarstigheid van bloedplaatjestransfusie (ACERTP)
21 september 2023 bijgewerkt door: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Karakterisering van anti-HLA I-antilichamen die betrokken zijn bij ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie: optimalisatie van het transfusiebeheer van patiënten met ernstige trombocytopenie
Bloedplaatjestransfusierefractairheid is een van de ernstige complicaties na meerdere transfusies bij patiënten met ernstige trombopenie.
Bloedplaatjestransfusie Ongevoeligheid wordt gekenmerkt door inefficiënte transfusie en komt voort uit allo-antilichamen die specifiek zijn voor bloedplaatjesantigenen, meestal gedragen door HLA-I-moleculen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een voorbereidende studie heeft verschillende isotypes van anti-HLA I aangetoond bij patiënten met refractaire bloedplaatjestransfusie.
Onze hypothese is dat het type anti-HLA I-antilichamen (herkende epitoop, hoeveelheid, isotype) voorspellende en diagnostische criteria voor bloedplaatjestransfusierefractairheid zou moeten vaststellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manon VOEGELIN
- Telefoonnummer: 03 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studie Contact Back-up
- Naam: Claire VIT
- Telefoonnummer: 03 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
Contact:
- Manon VOEGELIN
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
-
Hoofdonderzoeker:
- Luc FORNECKER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt:
- met hematopoëtische stamceltransplantaat (autotransplantaat of allograft)
- of bij acute leukemie met de indicatie bloedplaatjestransfusie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt met hematopoëtische stamceltransplantatie (autotransplantaat of allograft) of met acute leukemie met de indicatie bloedplaatjestransfusie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele
- Kleine patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie
|
bloedplaatjestransfusie gerealiseerd voor hematopoëtische stamceltransplantatie of voor acute leukemie
|
Patiënten zonder ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie
|
bloedplaatjestransfusie gerealiseerd voor hematopoëtische stamceltransplantatie of voor acute leukemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar voorspellende criteria van ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie
Tijdsspanne: bloedmonsters vóór de transfusie van elke chemotherapiecyclus
|
Karakterisering van anti-HLA I-antilichamen (herkende epitopen en isotypes) geassocieerd met ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie
|
bloedmonsters vóór de transfusie van elke chemotherapiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc FORNECKER, Institut de cancerologie Strasbourg Europe
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
2 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerbarstigheid van bloedplaatjestransfusie
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)VoltooidMyelofibrose | Genetische koppelingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op bloedplaatjes transfusie
-
Methodist Health SystemWerving
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdCardiopulmonale bypassFrankrijk
-
University of Southern CaliforniaBeëindigdTandvleesrecessieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidTandvleesrecessie
-
Armed Police Force Hospital, NepalVoltooidFasciitis plantaris | Steroïde | Bloedplaatjesrijk plasma (PRP)Nepal
-
University Hospital, MontpellierNog niet aan het wervenHartoperatie | Cardiopulmonale bypass | CoagulopathieFrankrijk