SOTO: Organoidien hoitoherkkyys ennustaa hoidon tuloksia
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
SOTO-tutkimus: Prospektiivinen tutkimus potilasperäisten organoidien hoitoherkkyyden korreloimiseksi pään ja kaulan levyepiteelisyöpäpotilaiden (HNSCC) -potilaiden kliinisiin tuloksiin
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, voidaanko potilasperäisiä organoideja käyttää ennustamaan hoidon herkkyyttä HNSCC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on tuottaa potilaista peräisin olevia organoideja potilaiden näytteistä hoitovasteen arvioimiseksi ja potilaiden hoitotulosten korreloimiseksi sekä alustavien tietojen keräämiseksi suojattujen alkuperänimikkeiden kyvystä ennustaa potilaiden hoitovastetta ja siitä, onko heidän säteily- ja kemosensitiivisyyttään. voidaan korreloida heidän selviytymistulokseensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony Kong
- Puhelinnumero: 0207-848-8302
- Sähköposti: anthony.kong@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ifigenia Vasiliadou
- Puhelinnumero: 0207-848-8302
- Sähköposti: ifigenia.1.vasiliadou@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guys Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Kong, Dr
- Sähköposti: anthony.kong@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ifigenia ifigenia.1.vasiliadou@kcl.ac.uk, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on vuoden mittainen pilottitutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida 20 potilasta, mikä on realistinen tavoite vuodelle 1.
Vuoden 1 tuloksia käytetään arvioitaessa otoskokoa tulevaa prospektiivista havaintotutkimusta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (mukaan lukien suuontelo, nielun, sivuonteloiden, hypofarynxin tai kurkunpään syöpä), jotka saavat parantavaa hoitoa (primaarileikkaus tai sädehoito) tai joilla on uusiutuvia tai metastaattisia syöpiä
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta esim. henkisesti vammaisia tai haavoittuvia aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Kirurgisesti resekoitava sairaus, jota seuraa adjuvanttisädehoito +/- kemoterapia
|
|
Kohortti 2
Ensisijainen sädehoito +/- samanaikainen kemoterapia
|
|
Kohortti 3
Toistuva tai metastaattinen HNSCC, joka saa platinapohjaista kemoterapiaa +/- setuksimabi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneet organoidit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida onnistuneesti syntyneiden organoidien prosenttiosuutta kudoksista pään ja kaulan syöpäpotilailla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sädehoidon, platina (sisplatiini ja/tai karboplatiini) kemoterapian tai setuksimabin tai niiden yhdistelmän herkkyyden arvioimiseksi suojatuissa nimikkeissä
|
1 vuosi
|
|
Hoidon tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korreloida suojattujen alkuperänimitysten hoitoherkkyyttä potilaiden hoitotulokseen
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoherkkyydet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korreloida suojattujen alkuperänimikkeiden hoitoherkkyys plasman ctDNA:n havaitsemisnopeuksiin (kaikki kohortit)
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida ja korreloida potilaiden näytteiden histopatologisia, genomisia ja transkriptomisia piirteitä suojattujen alkuperänimitysten kanssa
|
1 vuosi
|
|
SAN-herkkyydet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida suojattujen alkuperänimitysten herkkyyttä erilaisille kohdistetuille hoidoille niiden genomiprofiilien perusteella
|
1 vuosi
|
|
Käännöstutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arkistokudosten, verinäytteiden (ctDNA:lle ja PBMC:lle), syljen (ctDNA:lle), virtsa- tai ulostenäytteiden kerääminen muuta translaatiotutkimusta varten
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOTO Study 305689
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .