Arvioida TQB2618-injektion turvallisuutta ja tehoa yhdessä penpulimabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut ja refraktaarinen lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

• 1 Potilaat, joilla on patologisesti todettu uusiutunut tai refraktorinen lymfooma ja joilla sairaus eteni viimeisen hoidon aikana tai sen jälkeen tai joilla ei ole varmistettu objektiivista vastetta riittävän hoidon jälkeen.
• 2 Kohortti 1: Potilaat, joilla on klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL), jotka olivat aiemmin saaneet vähintään kahdesti systeemistä hoitoa ja ovat resistenttejä PD-1:lle tai PD-L1:lle.
• 3 Kohortti 2: Koehenkilöt, joilla on B-lymfosyytti-non-Hodgkin-lymfooma (B-NHL), jotka olivat aiemmin saaneet vähintään kahdesti systeemistä hoitoa, joka sisälsi anti-CD20-kohdennettua hoitoa.
• 4 Kohortti 3: Koehenkilöt, joilla on T-lymfosyytti-non-Hodgkin-lymfooma (T-NHL), jotka olivat aiemmin saaneet vähintään yhtä systeemistä hoitoa.
• 5 Tutkittavat, joilla on mitattavissa olevia vaurioita Lugano2014:n määrittelemällä tavalla.
• 6 Ikä 18-75 vuotta ; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet: 0 ~ 1; Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta.
• 7 Laboratorioindikaattorit täyttävät vaatimukset.
• 8 koehenkilöä liittyi tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
• 9 Ei-raskaana olevat tai ei-imettävät naiset; Negatiiviset raskauskohteet.

Poissulkemiskriteerit:

• 1 Koehenkilöt, joille on kehittynyt tai kärsivät parhaillaan muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden sisällä, lukuun ottamatta parantunutta ihotyvisolusyöpää ja kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
• 2 Koehenkilöt, jotka eivät ole toipuneet ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -luokkaan 1 aiemman hoidon haittatapahtuman vuoksi.
• 3 Potilaat, joilla on merkittävä leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä injektiota (pois lukien neulabiopsia tai endoskooppinen biopsia).
• 4 Potilaat, joilla on pitkäaikaisesti parantumattomia haavoja tai murtumia.
• 5 Potilaat, joilla on suuri verenvuodon riski tai verenvuotohistoria tai henkilöt, joilla on verenvuototapahtuma (≥Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit, Grade 3) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä injektiota.
• 6 Potilaat, joilla on valtimo-/laskimotukos 6 kuukauden sisällä.
• 7 Koehenkilöt, joilla on ollut psykotrooppisten päihteiden väärinkäyttöä ja joita ei voida vetäytyä, tai joilla on mielenterveyshäiriöitä.
• 8 Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus.
• 9 potilasta, joilla oli keskushermoston lymfooma, korkea-asteinen B-solulymfooma tai hemofagosyyttinen oireyhtymä seulontajakson aikana.
• 10 Koehenkilöt, joilla on keskushermoston (CNS) toimintahäiriö .
• 11 Koehenkilöä, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
• 12 Potilaat, joille on tehty autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto tai kimeerinen antigeenireseptori T-soluimmunoterapia (CAR-T) 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä injektiota.
• 13 Koehenkilöt, joilla on muita tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen puolivälissä tutkijan arvion mukaan.