For å evaluere sikkerheten og effekten av TQB2618-injeksjon kombinert med Penpulimab ved behandling av pasienter med residiverende og refraktær lymfom

Inklusjonskriterier:

• 1 Personer med patologisk påvist med residiverende eller refraktær lymfom og med sykdomsprogresjon under eller etter siste behandling eller ingen objektiv respons bekreftet etter adekvat behandling.
• 2 Kohort 1: Personer med klassisk Hodgkin-lymfom (cHL) som tidligere hadde fått minst to ganger systemisk behandling og er resistente mot PD-1 eller PD-L1.
• 3 Kohort 2: Personer med B-lymfocytt non-Hodgkin-lymfom (B-NHL) som tidligere hadde mottatt minst to ganger systemisk terapi inneholdende anti-CD20-målrettet terapi.
• 4 Kohort 3: Personer med T-lymfocytt non-Hodgkin-lymfom (T-NHL) som tidligere hadde fått minst én systemisk behandling.
• 5 forsøkspersoner med målbare lesjoner som definert av Lugano2014.
• 6 i alderen 18-75 år ; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score:0 ~ 1; Forventet overlevelse ≥3 måneder.
• 7 Laboratorieindikatorer oppfyller kravene.
• 8 forsøkspersoner meldte seg frivillig til studien og signerte skjemaet for informert samtykke.
• 9 Ikke-gravide eller ikke-ammende kvinner; Negative graviditetsfag.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Personer som har utviklet eller lider av andre maligniteter innen 3 år, med unntak av helbredet hudbasalcellekarsinom og cervikal karsinom in situ.
• 2 Personer som ikke har kommet seg til ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 på grunn av den uønskede hendelsen fra tidligere behandling.
• 3 Personer med betydelig kirurgi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før første injeksjon (unntatt nålebiopsi eller endoskopisk biopsi).
• 4 Personer med langvarige uhelte sår eller brudd.
• 5 Personer med høy risiko for blødning eller blødningshistorie eller personer med blødningshendelse (≥Vanlige terminologikriterier for bivirkninger grad 3) innen 4 uker før første injeksjon.
• 6 personer med arteriell/venøs trombose innen 6 måneder.
• 7 Personer med en historie med psykotropisk rusmisbruk som ikke kan trekkes tilbake eller har psykiske lidelser.
• 8 Personer med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom.
• 9 personer med lymfom som stammer fra sentralnervesystemet, høygradig B-celle lymfom eller hemofagocytisk syndrom under screeningsperioden.
• 10 personer med brudd på sentralnervesystemet (CNS) .
• 11 Personer med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
• 12 personer med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller kimær antigenreseptor T-celle immunterapi (CAR-T) innen 3 måneder før første injeksjon.
• 13 Forsøkspersoner med andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes halvveis i henhold til etterforskerens vurdering.