Om de veiligheid en werkzaamheid van TQB2618-injectie in combinatie met penpulimab te evalueren bij de behandeling van patiënten met recidiverend en refractair lymfoom

Inclusiecriteria:

• 1 Proefpersonen met pathologisch bewezen recidiverend of refractair lymfoom en met ziekteprogressie tijdens of na de laatste behandeling of geen objectieve respons bevestigd na adequate behandeling.
• 2 Cohort 1: Proefpersonen met Klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL) die eerder ten minste tweemaal systemische therapie hadden gekregen en resistent zijn tegen PD-1 of PD-L1.
• 3 Cohort 2: Proefpersonen met B-lymfocyt non-Hodgkin-lymfoom (B-NHL) die eerder ten minste tweemaal een systemische therapie met anti-CD20-gerichte therapie hadden gekregen.
• 4 Cohort 3: Proefpersonen met T-lymfocyt non-Hodgkin-lymfoom (T-NHL) die eerder ten minste één systemische therapie hadden gekregen.
• 5 Proefpersonen met meetbare laesies zoals gedefinieerd door Lugano2014.
• 6 jaar 18-75 jaar; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score: 0 ~ 1; Verwachte overleving ≥3 maanden.
• 7 Laboratoriumindicatoren voldoen aan de eisen.
• 8 proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.
• 9 Niet-zwangere vrouwen of vrouwen die geen borstvoeding geven; Negatieve zwangerschapsonderwerpen.

Uitsluitingscriteria:

• 1 Proefpersonen die binnen 3 jaar andere maligniteiten hebben ontwikkeld of momenteel lijden aan andere maligniteiten, met uitzondering van genezen huidbasaalcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ.
• 2 Proefpersonen die niet zijn hersteld tot ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Graad 1 vanwege de bijwerking van eerdere therapie.
• 3 Proefpersonen met een ingrijpende operatie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór de eerste injectie (exclusief naaldbiopsie of endoscopische biopsie).
• 4 Proefpersonen met langdurig niet-genezende wonden of breuken.
• 5 Proefpersonen met een hoog risico op bloedingen of een voorgeschiedenis van bloedingen of proefpersonen met een bloeding (≥Common Terminology Criteria for Adverse Events Graad 3) binnen 4 weken voor de eerste injectie.
• 6 Proefpersonen met arteriële/veneuze trombose binnen 6 maanden.
• 7 Proefpersonen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen die zich niet kunnen terugtrekken of psychische stoornissen hebben.
• 8 Proefpersonen met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte.
• 9 proefpersonen met lymfoom afkomstig van het centrale zenuwstelsel, hooggradig B-cellymfoom of hemofagocytisch syndroom tijdens de screeningperiode.
• 10 Onderwerpen met een schending van het centrale zenuwstelsel (CZS) .
• 11 Proefpersonen met allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
• 12 Proefpersonen met autologe hematopoëtische stamceltransplantatie of chimere antigeenreceptor-T-celimmunotherapie (CAR-T) binnen 3 maanden vóór de eerste injectie.
• 13 Proefpersonen met andere factoren waardoor het onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker halverwege kan worden beëindigd.