Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'injection de TQB2618 associée au penpulimab dans le traitement des patients atteints d'un lymphome récidivant et réfractaire

Critère d'intégration:

• 1 Sujets atteints d'un lymphome pathologiquement prouvé en rechute ou réfractaire et avec une progression de la maladie pendant ou après le dernier traitement ou aucune réponse objective confirmée après un traitement adéquat.
• 2 Cohorte 1 : sujets atteints d'un lymphome hodgkinien classique (LHc) qui avaient déjà reçu au moins deux fois un traitement systémique et qui sont résistants à PD-1 ou PD-L1.
• 3 Cohorte 2 : sujets atteints d'un lymphome non hodgkinien à lymphocytes B (LNH-B) ayant déjà reçu au moins deux fois un traitement systémique contenant un traitement ciblant les anti-CD20.
• 4 Cohorte 3：Sujets atteints d'un lymphome non hodgkinien à lymphocytes T (LNH-T) ayant déjà reçu au moins un traitement systémique.
• 5 Sujets présentant des lésions mesurables telles que définies par Lugano2014.
• 6 Âgés de 18 à 75 ans ; Score Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ~ 1; Espérance de survie ≥ 3 mois.
• 7 Les indicateurs de laboratoire répondent aux exigences.
• 8 Les sujets ont volontairement rejoint l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
• 9 Femmes non enceintes ou n'allaitant pas; Sujets de grossesse négative.

Critère d'exclusion:

• 1 Sujets qui ont développé ou qui souffrent actuellement d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ.
• 2 Sujets qui n'ont pas récupéré à ≤ Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) Grade 1 en raison de l'événement indésirable d'un traitement antérieur.
• 3 Sujets ayant subi une intervention chirurgicale importante ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la première injection (à l'exclusion de la biopsie à l'aiguille ou de la biopsie endoscopique).
• 4 Sujets présentant des plaies ou des fractures non cicatrisées à long terme.
• 5 Sujets présentant un risque élevé de saignement ou ayant des antécédents de saignement ou sujets présentant un événement hémorragique (≥ Critères terminologiques communs pour les événements indésirables de grade 3) dans les 4 semaines précédant la première injection.
• 6 Sujets présentant une thrombose artérielle/veineuse dans les 6 mois.
• 7 Sujets ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes qui ne peuvent pas être sevrés ou qui ont des troubles mentaux.
• 8 Sujets atteints d'une maladie grave et/ou non contrôlée.
• 9 sujets atteints d'un lymphome provenant du système nerveux central, d'un lymphome à cellules B de haut grade ou d'un syndrome hémophagocytaire pendant la période de dépistage.
• 10 sujets avec atteinte du système nerveux central (SNC) .
• 11 Sujets ayant reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
• 12 sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues ou une immunothérapie par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR-T) dans les 3 mois précédant la première injection.
• 13 Sujets avec d'autres facteurs qui pourraient entraîner l'arrêt de l'étude à mi-chemin selon le jugement de l'investigateur.