Avaliar a segurança e a eficácia da injeção de TQB2618 combinada com penpulimabe no tratamento de pacientes com linfoma recidivante e refratário

Critério de inclusão:

• 1 Indivíduos com linfoma recidivante ou refratário comprovado patologicamente e com progressão da doença durante ou após o último tratamento ou sem resposta objetiva confirmada após tratamento adequado.
• 2 Coorte 1: Indivíduos com linfoma de Hodgkin clássico (cHL) que receberam anteriormente pelo menos duas vezes a terapia sistêmica e são resistentes a PD-1 ou PD-L1.
• 3 Coorte 2: Indivíduos com linfoma não Hodgkin de linfócitos B (B-NHL) que receberam anteriormente pelo menos duas vezes terapia sistêmica contendo terapia anti-CD20 direcionada.
• 4 Coorte 3: Indivíduos com linfoma não Hodgkin de linfócitos T (T-NHL) que receberam anteriormente pelo menos uma terapia sistêmica.
• 5 Indivíduos com lesões mensuráveis ​​conforme definido por Lugano2014.
• 6 De 18 a 75 anos; Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ~ 1; Sobrevida esperada ≥3 meses.
• 7 Os indicadores de laboratório atendem aos requisitos.
• 8 Os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o termo de consentimento informado.
• 9 Mulheres não grávidas ou que não amamentam; Assuntos negativos da gravidez.

Critério de exclusão:

• 1 Indivíduos que desenvolveram ou estão atualmente sofrendo de outras malignidades dentro de 3 anos, com exceção de carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ.
• 2 Indivíduos que não se recuperaram para ≤ Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Grau 1 devido ao evento adverso da terapia anterior.
• 3 Indivíduos com cirurgia significativa ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da primeira injeção (excluindo biópsia por agulha ou biópsia endoscópica).
• 4 Indivíduos com feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração.
• 5 Indivíduos com alto risco de sangramento ou histórico de sangramento ou indivíduos com eventos hemorrágicos (≥ Critérios de terminologia comum para eventos adversos de grau 3) dentro de 4 semanas antes da primeira injeção.
• 6 Indivíduos com trombose arterial/venosa em 6 meses.
• 7 Indivíduos com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas que não podem ser retirados ou com transtornos mentais.
• 8 Indivíduos com qualquer doença grave e/ou não controlada.
• 9 indivíduos com linfoma proveniente do Sistema Nervoso Central, linfoma de células B de alto grau ou síndrome hemofagocítica durante o período de triagem.
• 10 Indivíduos com violação do Sistema Nervoso Central (SNC) .
• 11 Indivíduos com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
• 12 Indivíduos com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas ou imunoterapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) dentro de 3 meses antes da primeira injeção.
• 13 Indivíduos com outros fatores que podem fazer com que o estudo seja encerrado no meio do caminho, de acordo com o julgamento do investigador.