Evaluar la seguridad y eficacia de la inyección de TQB2618 combinada con penpulimab en el tratamiento de pacientes con linfoma en recaída y refractario

Criterios de inclusión:

• 1 Sujetos con linfoma en recaída o refractario probado patológicamente y con progresión de la enfermedad durante o después del último tratamiento o sin respuesta objetiva confirmada después del tratamiento adecuado.
• 2 Cohorte 1: Sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) que habían recibido previamente al menos dos veces la terapia sistémica y son resistentes a PD-1 o PD-L1.
• 3 Cohorte 2: Sujetos con linfoma no Hodgkin de linfocitos B (B-NHL) que habían recibido previamente al menos dos veces terapia sistémica que contenía terapia dirigida contra CD20.
• 4 Cohorte 3: Sujetos con linfoma no Hodgkin de linfocitos T (T-NHL) que habían recibido previamente al menos una terapia sistémica.
• 5 Sujetos con lesiones medibles según lo definido por Lugano2014.
• 6 de 18 a 75 años; Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG): 0 ~ 1; Supervivencia esperada ≥3 meses.
• 7 Los indicadores de laboratorio cumplen con los requisitos.
• 8 Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.
• 9 Mujeres no embarazadas o que no amamantan; Sujetos de embarazo negativos.

Criterio de exclusión:

• 1 Sujetos que han desarrollado o padecen actualmente otras neoplasias malignas dentro de los 3 años, con la excepción del carcinoma de células basales de piel curado y el carcinoma de cuello uterino in situ.
• 2 Sujetos que no se han recuperado a ≤ Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) Grado 1 debido al evento adverso de la terapia previa.
• 3 Sujetos con cirugía significativa o lesión traumática significativa dentro de los 28 días antes de la primera inyección (excluyendo biopsia con aguja o biopsia endoscópica).
• 4 Sujetos con heridas o fracturas no cicatrizadas de larga duración.
• 5 Sujetos con alto riesgo de sangrado o historial de sangrado o sujetos con evento de sangrado (≥Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos Grado 3) dentro de las 4 semanas antes de la primera inyección.
• 6 Sujetos con trombosis arterial/venosa dentro de los 6 meses.
• 7 Sujetos con antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no pueden retirarse o presentan trastornos mentales.
• 8 Sujetos con alguna enfermedad grave y/o no controlada.
• 9 sujetos con linfoma originado en el Sistema Nervioso Central, linfoma de células B de alto grado o síndrome hemofagocítico durante el período de selección.
• 10 Sujetos con alteración del Sistema Nervioso Central (SNC) .
• 11 Sujetos con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
• 12 Sujetos con trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas o inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) en los 3 meses anteriores a la primera inyección.
• 13 Sujetos con otros factores que podrían causar que el estudio se termine a la mitad a juicio del investigador.