Оценить безопасность и эффективность инъекции TQB2618 в сочетании с пенпулимабом при лечении пациентов с рецидивирующей и рефрактерной лимфомой

Критерии включения:

• 1 Субъекты с патологически подтвержденным рецидивом или рефрактерной лимфомой и прогрессированием заболевания во время или после последнего лечения или отсутствием объективного ответа, подтвержденного после адекватного лечения.
• 2 Когорта 1: Субъекты с классической лимфомой Ходжкина (cHL), которые ранее получали как минимум дважды системную терапию и устойчивы к PD-1 или PD-L1.
• 3 Когорта 2: Субъекты с В-лимфоцитарной неходжкинской лимфомой (В-НХЛ), которые ранее получали как минимум дважды системную терапию, содержащую терапию, направленную против CD20.
• 4 Когорта 3: Субъекты с Т-лимфоцитарной неходжкинской лимфомой (Т-НХЛ), которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию.
• 5 Субъекты с поддающимися измерению поражениями, как определено Лугано, 2014 г.
• 6 18-75 лет; Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0 ~ 1; Ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев.
• 7 Лабораторные показатели соответствуют требованиям.
• 8 субъектов добровольно присоединились к исследованию и подписали форму информированного согласия.
• 9 Небеременные или некормящие женщины; Субъекты с отрицательной беременностью.

Критерий исключения:

• 1 Субъекты, у которых развились или в настоящее время страдают от других злокачественных новообразований в течение 3 лет, за исключением вылеченной базально-клеточной карциномы кожи и рака шейки матки in situ.
• 2 Субъекты, которые не выздоровели до ≤ Общей терминологии критериев нежелательных явлений (CTCAE) степени 1 из-за нежелательных явлений предшествующей терапии.
• 3 Субъекты, перенесшие серьезное хирургическое вмешательство или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до первой инъекции (исключая пункционную биопсию или эндоскопическую биопсию).
• 4 Субъекты с длительно незаживающими ранами или переломами.
• 5 Субъекты с высоким риском кровотечения или кровотечения в анамнезе или субъекты с кровотечением (≥Общие терминологические критерии нежелательных явлений, степень 3) в течение 4 недель до первой инъекции.
• 6 Субъекты с артериальным/венозным тромбозом в течение 6 месяцев.
• 7 Субъекты со злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе, которые не могут быть выведены из употребления или имеют психические расстройства.
• 8 Субъекты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием.
• 9 субъектов с лимфомой, происходящей из центральной нервной системы, В-клеточной лимфомой высокой степени злокачественности или гемофагоцитарным синдромом во время периода скрининга.
• 10 Субъекты с нарушением центральной нервной системы (ЦНС).
• 11 Субъекты с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
• 12 Субъекты с трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток или Т-клеточной иммунотерапией химерных антигенных рецепторов (CAR-T) в течение 3 месяцев до первой инъекции.
• 13 Субъекты с другими факторами, которые могут привести к прекращению исследования на полпути по решению исследователя.