Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu henkilöille, joilla on MS-tauti ja levottomat jalat -oireyhtymä

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Aerobisen harjoittelun vaikutus henkilöillä, joilla on MS-tauti ja levottomat jalat -oireyhtymä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutuksia multippeliskleroosia sairastaville, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35430
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
        • Alatutkija:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Alatutkija:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Alatutkija:
          • Seda Dastan
        • Alatutkija:
          • Buse Ozcan Kahraman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoiva tai toissijaisesti etenevä multippeliskleroosin tyyppi,
  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen neurologinen häiriö,
  • Ortopediset leikkaukset, mukaan lukien nilkka-jalka, polvi, lonkka tai selkäranka, jotka vaikuttavat tasapainoon,
  • Todettu vakava kognitiivinen ja/tai psykiatrinen vajaatoiminta,
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimo-, aivoverenkierto- ja keuhkosairaus, kuten COPD
  • Sydänsairaus, kuten verenpainetauti, joka olisi vasta-aihe harjoittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus
Kohtuullinen aerobinen harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Restless Legs Syndrome Study Group -luokitusasteikko levottomat jalat -oireyhtymälle
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Levottomat jalat -oireyhtymän oireiden vakavuuden arvioimiseen käytetään International Restless Legs Syndrome Study Group -luokitusasteikkoa levottomat jalat -oireyhtymälle. Se koostuu 10 pisteestä 0-4. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Ajastettu 25-jalkakävely on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 jalkaan kävelyyn. potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan pituisen kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Aika lasketaan ohjeen alkamisesta ja päättyy, kun potilas on saavuttanut 25 jalan merkin. Tehtävä hoidetaan välittömästi uudelleen kävelemällä saman matkan taaksepäin. Potilaat voivat käyttää apulaitteita tehdessään tätä tehtävää. Pisteet on kahden suoritetun kokeen keskiarvo. Korkeampi aika tarkoittaa hitaampaa kävelynopeutta ja enemmän kävelyvammaa.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
12-osainen multippeliskleroosikävelyvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
12 kohdan multippeliskleroosikävelyasteikko on itsearviointiasteikko, joka mittaa multippeliskleroosin vaikutusta kävelyyn. Se koostuu 12 kysymyksestä Likert-tyyppisillä valintavaihtoehdoilla, jotka koskevat multippeliskleroosin aiheuttamia kävelyn rajoituksia viimeisen 2 viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat, että multippeliskleroosilla on enemmän vaikutusta kävelyyn.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteen asteikolla (0-3) tavanomaista mahdollisuuttaan nukahtaa tai nukahtaa kahdeksassa eri toiminnassa. Pisteet (8 kohteen pisteiden summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus jokapäiväisessä elämässä tai hänen "päivän uneliaisuus".
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Multiple Sclerosis International Life Quality of Life -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Multiple Sclerosis International Life Quality of Life -kyselylomake on sairauskohtainen, itse täytettävä, moniulotteinen kyselylomake, joka on kehitetty yhdessä ja validoitu alun perin 15 maassa, mukaan lukien Turkissa. Kyselylomakkeessa on 31 kysymystä 9 ala-asteikolla: arjen toiminta, psyykkinen hyvinvointi, oireet, ystävyyssuhteet, perhesuhteet, tunne- ja seksuaalielämä, selviytyminen, hylkääminen ja suhteet terveydenhuoltojärjestelmään. Kaikki 9 ulottuvuutta ja indeksipisteet muunnettiin lineaarisesti ja standardoitiin asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta tasoa.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Tunnista unihäiriöt tai univajeet.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Arvioinnit suoritetaan APDM Opalsilla.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
6 minuutin kävelytesti on submaksimaalinen harjoitustesti, jossa mitataan käveltyä matkaa 6 minuutin aikana. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle ja nopeasti 6 minuutissa. Kokonaismatka kirjataan. Suurempi etäisyys edustaa parempaa submaksimaalista harjoituskapasiteettia.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Arvioinnit suoritetaan APDM Opalsilla.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Arvioitu VO2 Max
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Arvioitu VO2max lasketaan Astrand-Rhyming Cycle -ergometritestistä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levottomat jalat -oireyhtymän diagnostiset kriteerit
Aikaikkuna: Perustasolla
Levottomat jalat -oireyhtymän diagnostiset kriteerit kehitettiin levottomat jalat -työryhmässä vuonna 1995, ja niitä tarkistettiin vuosina 2003 ja 2014. Näitä kriteerejä ovat mm. jalkojen epämiellyttäviä tai epämiellyttäviä tuntemuksia aiheuttava tarve liikuttaa jalkoja, liiketarve tai häiritsevät tuntemukset alkavat tai pahenevat levossa, liiketarvetta tai häiritseviä tuntemuksia voidaan lievittää osittain tai kokonaan liikkeillä, kuten kävelyllä tai venyttelyllä, liikkeiden tarve tai häiritsevät tuntemukset voivat pahentua yöllä tai esiintyä vain illalla tai yöllä. Edellä mainittuja piirteitä ei voida ottaa huomioon vain suhteessa ensisijaisiin oireisiin tai muihin lääketieteellisiin tai käyttäytymiseen liittyviin tiloihin (esim. lihaskipu, laskimopysähdys, jalkojen turvotus, jalka kouristukset, tavallinen jalkojen heilahdus). Kaikki kriteerit täyttävillä potilailla diagnosoidaan levottomat jalat -oireyhtymä. Levottomat jalat -oireyhtymän diagnoosin vahvistaa neurologi.
Perustasolla
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustasolla
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin. Asteikko perustuu kliinikon neurologiseen tutkimukseen. Siinä on portaat 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa neurologista vammaa
Perustasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/12-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa