Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe u osób ze stwardnieniem rozsianym z zespołem niespokojnych nóg

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Wpływ ćwiczeń aerobowych na osoby ze stwardnieniem rozsianym z zespołem niespokojnych nóg

W tym badaniu zostaną zbadane efekty 12-tygodniowego aerobowego treningu wysiłkowego u osób ze stwardnieniem rozsianym z zespołem niespokojnych nóg.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35430
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
        • Pod-śledczy:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Seda Dastan
        • Pod-śledczy:
          • Buse Ozcan Kahraman, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rzutowo-remisyjny lub wtórnie postępujący typ stwardnienia rozsianego,
  • Aby być chętnym do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kolejna choroba neurologiczna,
  • Historia operacji ortopedycznych, w tym stawu skokowo-stopowego, kolanowego, biodrowego lub kręgosłupa, wpływających na równowagę,
  • Zdiagnozowane ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych i/lub psychiatrycznych,
  • Zastoinowa niewydolność serca, choroby wieńcowe, mózgowo-naczyniowe i płucne, takie jak POChP
  • Choroby serca, takie jak nadciśnienie, które byłyby przeciwwskazaniem do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Umiarkowany trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zespołu niespokojnych nóg International Restless Legs Study Group
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Skala oceny zespołu niespokojnych nóg International Restless Legs Study Group dla zespołu niespokojnych nóg służy do oceny nasilenia objawów zespołu niespokojnych nóg. Składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy spacer na 25 stóp
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Timed 25-Foot Walk to ilościowy test sprawności ruchowej i funkcji nóg oparty na 25-stopowym marszu. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i otrzymuje polecenie przejścia 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Czas jest liczony od początku polecenia do rozpoczęcia i zakończenia, gdy pacjent osiągnie znak 25 stóp. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wynik jest średnią z dwóch zakończonych prób. Dłuższy czas oznacza mniejszą prędkość chodu i większe upośledzenie chodu.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
12-itemowa skala chodu dla stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
12-punktowa skala chodzenia dla stwardnienia rozsianego jest skalą samooceny, która mierzy wpływ stwardnienia rozsianego na chodzenie. Składa się z 12 pytań z możliwością wyboru typu Likerta, dotyczących ograniczeń w poruszaniu się spowodowanych stwardnieniem rozsianym w ciągu ostatnich 2 tygodni. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ stwardnienia rozsianego na chodzenie.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Skala Senności Epworth to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 8 pytań. Respondenci proszeni są o ocenę, w 4-stopniowej skali (0-3), ich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie podczas wykonywania ośmiu różnych czynności. Wynik (suma wyników 8 pozycji, 0-3) może wynosić od 0 do 24. Im wyższy wynik, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym lub jej „senność w ciągu dnia”.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Stwardnienie rozsiane Międzynarodowy kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Międzynarodowy kwestionariusz jakości życia w stwardnieniu rozsianym jest wielowymiarowym kwestionariuszem dotyczącym określonej choroby, do samodzielnego wypełniania, który został wspólnie opracowany i wstępnie zatwierdzony w 15 krajach, w tym w Turcji. Kwestionariusz składa się z 31 pytań w 9 podskalach: czynności życia codziennego, dobrostan psychiczny, objawy, relacje z przyjaciółmi, relacje z rodziną, życie uczuciowe i seksualne, radzenie sobie, odrzucenie, relacje z systemem opieki zdrowotnej. Wszystkie 9 wymiarów oraz wynik indeksu zostały przekształcone liniowo i wystandaryzowane w skali 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy poziom jakości życia, a 100 najlepszy.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Wykrywaj zaburzenia lub deficyty snu.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Oceny zostaną przeprowadzone za pomocą APDM Opals.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. Celem jest, aby osoba przeszła jak najdalej i najszybciej jak to możliwe w ciągu 6 minut. Rejestrowana jest całkowita odległość. Większy dystans oznacza lepszą submaksymalną wydolność wysiłkową.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Dwuminutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Oceny zostaną przeprowadzone za pomocą APDM Opals.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Szacowany VO2 maks
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
Szacunkowe VO2max zostanie obliczone w teście ergometru rowerowego Astrand-Rhyming.
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria diagnostyczne zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kryteria diagnostyczne zespołu niespokojnych nóg zostały opracowane przez grupę roboczą ds. zespołu niespokojnych nóg w 1995 roku i zaktualizowane w 2003 i 2014 roku. Kryteria te obejmują; potrzeba poruszania nogami z powodu niewygodnych lub nieprzyjemnych doznań w nogach, potrzeba ruchu lub przeszkadzające doznania zaczynają się lub nasilają w spoczynku, potrzeba ruchu lub przeszkadzające doznania mogą być częściowo lub całkowicie zniwelowane przez ruchy takie jak chodzenie lub rozciąganie, potrzeba ruchu lub niepokojące odczucia mogą nasilać się w nocy lub występować tylko wieczorem lub w nocy, Wyżej wymienionych cech nie można rozpatrywać wyłącznie w odniesieniu do objawów pierwotnych lub innych stanów medycznych lub behawioralnych (np. ból mięśni, zastój żylny, obrzęk nóg, skurcze, nawykowe kołysanie stopy). U pacjentów spełniających wszystkie kryteria rozpoznaje się zespół niespokojnych nóg. Diagnoza zespołu niespokojnych nóg zostanie potwierdzona przez neurologa.
Na linii bazowej
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności jest metodą ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym. Skala opiera się na badaniu neurologicznym przeprowadzonym przez lekarza. Ma stopnie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność neurologiczną
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/12-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj