Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlatok szklerózis multiplexben szenvedőknek, nyugtalan láb szindrómában

2022. június 2. frissítette: Turhan Kahraman, Dokuz Eylul University

Az aerob gyakorlatok hatása nyugtalan láb szindrómás sclerosis multiplexben szenvedőknél

Ebben a tanulmányban egy 12 hetes aerob edzés hatásait vizsgálják nyugtalan láb szindrómában szenvedő, sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35430
        • Toborzás
        • Dokuz Eylul University Hospital, MS Outpatient Clinic
        • Alkutató:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Alkutató:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Alkutató:
          • Seda Dastan
        • Alkutató:
          • Buse Ozcan Kahraman, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sclerosis multiplex visszaeső-enyhülő vagy másodlagos progresszív típusa,
  • Hogy hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik neurológiai rendellenesség,
  • Ortopédiai műtétek előzményei, beleértve a boka-láb, a térd, a csípő vagy a gerincet, amelyek befolyásolják az egyensúlyt,
  • Súlyos kognitív és/vagy pszichiátriai károsodást diagnosztizáltak,
  • Pangásos szívelégtelenség, koszorúér-, agyi érrendszeri és tüdőbetegség, például COPD
  • Szívbetegség, például magas vérnyomás, amely ellenjavallt a testmozgásnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Viselkedési: Aerob gyakorlat
Mérsékelt aerob edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Nyugtalan láb Szindróma Tanulmányi Csoport értékelési skála a nyugtalan láb szindrómához
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A nyugtalan láb szindróma nemzetközi vizsgálati csoportja a nyugtalan láb szindrómára vonatkozó értékelési skáláját használja a nyugtalan láb szindróma tüneteinek súlyosságának értékelésére. 10 elemből áll, 0-tól 4-ig pontozva. A lehetséges pontszámok 0-tól 40-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített 25 láb séta
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Az időzített 25 láb séta egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 méteres gyalogláson alapul. a pácienst egy jól megjelölt 25 láb hosszúságú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert. Az időt az utasítás kezdetétől számítják, és akkor ér véget, amikor a páciens elérte a 25 láb jelölést. A feladatot azonnal újra beadják úgy, hogy a beteg ugyanazt a távolságot visszasétál. A betegek segédeszközöket használhatnak a feladat elvégzése során. A pontszám a két befejezett próba átlaga. A magasabb idő lassabb járási sebességet és több járáskárosodást jelent.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
12 tételes sclerosis multiplex járómérleg
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A 12 tételes sclerosis multiplex gyaloglási skála egy önértékelő skála, amely a sclerosis multiplex gyaloglásra gyakorolt ​​hatását méri. 12 kérdésből áll, Likert típusú választási lehetőségekkel a sclerosis multiplex miatti gyaloglás korlátaira vonatkozóan az elmúlt 2 hétben. Az összpontszám 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a sclerosis multiplex nagyobb hatással van a járásra.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Az Epworth Sleepiness Scale egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egy 4-pontos skálán (0-3) azt a szokásos esélyüket, hogy nyolc különböző tevékenység közben elalszanak vagy elalszanak. A pontszám (8 tétel pontszámának összege, 0-3) 0-tól 24-ig terjedhet. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az adott személy átlagos alvási hajlandósága a mindennapi életben, vagy „nappali álmossága”.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Sclerosis multiplex Nemzetközi Életminőség-kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A Sclerosis Multiplex International Life Quality of Life kérdőív egy betegségspecifikus, önkitöltős, többdimenziós kérdőív, amelyet közösen fejlesztettek ki, és kezdetben 15 országban, köztük Törökországban validálták. A kérdőív 31 kérdést tartalmaz 9 alskálában: mindennapi élettevékenységek, pszichológiai jólét, tünetek, baráti kapcsolatok, családdal való kapcsolatok, szentimentális és szexuális élet, megküzdés, elutasítás, valamint az egészségügyi rendszerrel való kapcsolatok. Mind a 9 dimenziót és az index pontszámot lineárisan transzformáltuk és egy 0-100-ig terjedő skálán standardizáltuk, ahol a 0 az életminőség lehető legrosszabb szintjét, a 100 pedig a legjobb szintet jelzi.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Az alvászavarok vagy -hiányok észlelése.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Time Up and Go teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Az értékeléseket APDM Opals segítségével végezzük.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Hat perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A 6 perces sétateszt egy szubmaximális terhelési teszt, amely a megtett távolság mérését foglalja magában 6 perces időtartamban. A cél az, hogy az egyén 6 perc alatt a lehető legmesszebbet és gyorsabban gyalogoljon. A teljes távolságot rögzíti. A nagyobb távolság jobb szubmaximális edzési kapacitást jelent.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Kétperces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Az értékeléseket APDM Opals segítségével végezzük.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
Becsült VO2 max
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
A becsült VO2max kiszámítása Astrand-Rhyming Cycle Ergometer teszt.
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugtalan láb szindróma diagnosztikai kritériumai
Időkeret: Az alaphelyzetben
A nyugtalan láb szindróma diagnosztikai kritériumait a nyugtalan láb szindróma munkacsoport dolgozta ki 1995-ben, és 2003-ban és 2014-ben felülvizsgálták. Ezek a kritériumok a következők: a lábban jelentkező kényelmetlen vagy kellemetlen érzések miatti lábmozgatás igénye, nyugalomban indul meg vagy romlik a mozgásigény vagy zavaró érzés, a mozgásigény vagy a zavaró érzések részben vagy teljesen enyhíthetők olyan mozdulatokkal, mint a járás vagy nyújtás, a mozgásigény vagy a zavaró érzések éjszaka súlyosbodhatnak, vagy csak este vagy éjszaka jelentkezhetnek. A fent említett jellemzők nem vehetők figyelembe csak az elsődleges tünetek vagy egyéb egészségügyi vagy viselkedési állapotok (pl. izomfájdalom, vénás pangás, lábödéma, lábszár) összefüggésében görcsök, szokásos láblengés). Az összes kritériumnak megfelelő betegeknél nyugtalan láb szindrómát diagnosztizálnak. A nyugtalan láb szindróma diagnózisát neurológus fogja megerősíteni.
Az alaphelyzetben
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: Az alaphelyzetben
Az Expanded Disability Status Scale egy módszer a rokkantság számszerűsítésére a sclerosis multiplexben. A skála a klinikus által végzett neurológiai vizsgálaton alapul. Lépéseket tartalmaz 0-tól 10-ig. A magasabb pontszámok magasabb neurológiai fogyatékosságra utalnak
Az alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/12-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel